Melhorar a Participação na Reabilitação de Pacientes com LME/D Utilizando Entrevista Motivacional
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Melhorar a Participação na Reabilitação de Doentes com Lesão ou Perturbação da Medula Espinal Através de Entrevista Motivacional
O objetivo deste ensaio clínico multicêntrico é verificar se as pessoas com lesão ou perturbação da medula espinal (SCI/D) demonstram um nível mais elevado de participação nas sessões de reabilitação e outros resultados quando os seus terapeutas são treinados num estilo de aconselhamento chamado entrevista motivacional. Queremos responder às seguintes questões:
- Os doentes internados com SCI/D tratados por fisioterapeutas (PTs) e terapeutas ocupacionais (OTs) que recebem formação e acompanhamento em EM demonstram maior participação na terapia em comparação com aqueles tratados por terapeutas que não recebem formação e acompanhamento em EM?
- Os doentes internados com SCI/D tratados por PTs e OTs que recebem formação e acompanhamento em EM demonstram maior melhoria funcional na alta da reabilitação hospitalar e maior integração na comunidade aos 6 meses após a alta em comparação com aqueles tratados por terapeutas que não recebem formação e acompanhamento em EM?
- Quais são os potenciais moderadores e mediadores do efeito da formação e acompanhamento nas competências de EM na participação na terapia?
Os investigadores irão comparar o nível de participação dos doentes e outros resultados dos doentes internados com SCI/D tratados por PTs e OTs que recebem formação e acompanhamento em EM com aqueles tratados por terapeutas que não recebem formação e acompanhamento em EM.
Os terapeutas participantes irão:
- Gravar em áudio 2 sessões de terapia por semana com cada participante doente com SCI inscrito
- Metade dos terapeutas irá assistir a uma formação de 16 horas sobre competências de EM e 2 sessões de terapia de prática
Os participantes doentes irão:
- Consentir a gravação em áudio das suas sessões de terapia
- Completar um breve inquérito próximo da data da sua alta e outro inquérito 6 meses depois
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Planeamos realizar um ensaio controlado aleatorizado multicêntrico de formação em entrevista motivacional (MI) para fisioterapeutas (FTs) e terapeutas ocupacionais (TOs) que tratam pessoas com lesão medular (LM) durante a reabilitação hospitalar.
Vamos testar se os pacientes tratados por FTs e TOs com formação em MI demonstram maior participação nas sessões de terapia e melhores resultados funcionais, sociais e educacionais/ocupacionais em comparação com os pacientes tratados por terapeutas sem formação em MI.
Esta fase da investigação é apropriada porque um estudo piloto financiado pela Neilsen Foundation que recentemente concluímos apresentou resultados promissores.
Os resultados do estudo mostraram que os pacientes com LM tratados por FTs e TOs com formação em MI participaram significativamente mais ativamente nas sessões de terapia em comparação com os controlos.
No entanto, o estudo tinha várias limitações que precisam de ser abordadas para produzir um ensaio mais definitivo e influente.
Primeiro, o estudo foi realizado num único centro e os resultados podem não ser generalizáveis para outros centros.
Segundo, não examinámos se a formação em MI e a maior participação resultaram em melhores resultados clinicamente significativos para os pacientes, como maior probabilidade de alta para casa ou resultados funcionais, sociais ou educacionais/ocupacionais superiores.
Terceiro, os terapeutas com formação em MI alcançaram apenas uma competência mínima nas competências de MI.
Hipotetizamos que, se os terapeutas receberem coaching contínuo para melhorar as suas competências de MI durante o ensaio, o impacto positivo na participação dos pacientes e noutros resultados poderá ser ainda mais robusto.
Vamos testar se os pacientes tratados por FTs e TOs com formação em MI demonstram maior participação nas sessões de terapia e melhores resultados funcionais, sociais e educacionais/ocupacionais em comparação com os pacientes tratados por terapeutas sem formação em MI.
Esta fase da investigação é apropriada porque um estudo piloto financiado pela Neilsen Foundation que recentemente concluímos apresentou resultados promissores.
Os resultados do estudo mostraram que os pacientes com LM tratados por FTs e TOs com formação em MI participaram significativamente mais ativamente nas sessões de terapia em comparação com os controlos.
No entanto, o estudo tinha várias limitações que precisam de ser abordadas para produzir um ensaio mais definitivo e influente.
Primeiro, o estudo foi realizado num único centro e os resultados podem não ser generalizáveis para outros centros.
Segundo, não examinámos se a formação em MI e a maior participação resultaram em melhores resultados clinicamente significativos para os pacientes, como maior probabilidade de alta para casa ou resultados funcionais, sociais ou educacionais/ocupacionais superiores.
Terceiro, os terapeutas com formação em MI alcançaram apenas uma competência mínima nas competências de MI.
Hipotetizamos que, se os terapeutas receberem coaching contínuo para melhorar as suas competências de MI durante o ensaio, o impacto positivo na participação dos pacientes e noutros resultados poderá ser ainda mais robusto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contato:
- My Le
- Número de telefone: 3122388253
- E-mail: mle@sralab.org
-
Contato:
- Jenny Burns
- E-mail: jburns03@sralab.org
-
Investigador principal:
- Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Recrutamento
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Contato:
- Dannae Arnold
- Número de telefone: 214-820-9663
- E-mail: Dannae.Arnold@BSWHealth.org
-
Investigador principal:
- Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Recrutamento
- University of Washington - Harborview Medical Center
-
Investigador principal:
- Charles Bombardier, PhD
-
Contato:
- Charles Bombardier, PhD
- Número de telefone: 206-744-4607
- E-mail: chb@uw.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão do Terapeuta:
- Terapeuta de internamento especializado em doentes com lesão medular há pelo menos 3 meses;
- Prática nas unidades de internamento de LME designadas no Shirley Ryan AbilityLab, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation e University of Washington-Harborview Medical Center;
- Disposição para gravar áudio de conversas durante sessões de terapia de reabilitação agendadas regularmente com doentes;
- Disposição e capacidade para participar em 16 horas de formação em MI; e
- Disposição para receber feedback sobre competências de MI.
Critérios de Exclusão do Terapeuta:
- Incapacidade de falar e compreender inglês
- Terapeuta de internamento especializado em doentes com lesão medular há menos de 3 meses; e
- Indisposição ou incapacidade de seguir o protocolo do estudo
Critérios de Inclusão do Doente:
- Adultos (18+)
- Presença de uma lesão medular traumática ou não traumática
- Internamento na unidade de lesão medular dos três locais do estudo
- Tem um terapeuta físico ou ocupacional que é participante no estudo
Critérios de Exclusão do Doente:
- Incapacidade de falar e compreender inglês
- Défices cognitivos
- Indisposição para permitir a gravação das sessões de terapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental: Entrevista Motivacional
Os Fisioterapeutas e Terapeutas Ocupacionais deste grupo receberão 16 horas de formação em Entrevista Motivacional e utilizarão estas técnicas durante as sessões com os participantes doentes inscritos.
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A Entrevista Motivacional é um estilo de aconselhamento baseado em evidências que visa promover mudanças positivas no comportamento de saúde dos pacientes através dos seus desejos e ações.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo: Cuidados Padrão
Os terapeutas deste grupo não participarão em formação adicional e prestarão cuidados padrão aos participantes doentes inscritos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Participação na Terapia
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento de 4 semanas
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Um avaliador cego utilizará a Escala de Participação em Reabilitação de Pittsburgh (PRPS) para medir a participação na terapia em doentes internados com lesão medular tratados por terapeutas treinados em Entrevista Motivacional (MI), em comparação com aqueles tratados por terapeutas não treinados na utilização de MI.
A classificação da PRPS varia de 1 (nenhuma) a 6 (excelente), com pontuações mais elevadas a indicar um nível mais elevado de participação.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da Formação em Entrevista Motivacional (MI)
Prazo: Durante 1 ano de reabilitação hospitalar
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Vamos utilizar o Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) para avaliar continuamente a eficácia da formação em MI, medindo a adesão às competências de aconselhamento de MI em terapeutas de reabilitação formados para usar MI, comparativamente com aqueles que não foram formados para usar MI.
As avaliações são feitas numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (baixo) a 5 (alto), com pontuações mais elevadas a indicar um nível mais elevado de eficácia.
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Durante 1 ano de reabilitação hospitalar
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Capacidades Funcionais
Prazo: Na semana 4
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A Escala de Independência Funcional para Lesão Medular (SCI-FI) será administrada aos participantes do estudo aproximadamente uma semana após a alta da reabilitação hospitalar.
A escala de resposta varia de 1 (incapaz de realizar a atividade) a 5 (sem dificuldade), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior capacidade funcional.
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Na semana 4
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Participação na Comunidade
Prazo: Aos 6 meses após a alta
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A Avaliação da Participação com Ferramentas Recombinadas-Objetiva (PART-O) será administrada aos participantes doentes para medir o seu nível de envolvimento na comunidade 6 meses após a alta.
Pontuações mais elevadas indicam um nível de participação mais elevado.
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Aos 6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN, Shirley Ryan Abilitylab
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bombardier CH, Bell KR, Temkin NR, Fann JR, Hoffman J, Dikmen S. The efficacy of a scheduled telephone intervention for ameliorating depressive symptoms during the first year after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Jul-Aug;24(4):230-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181ad65f0.
- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Bombardier CH, Ehde DM, Gibbons LE, Wadhwani R, Sullivan MD, Rosenberg DE, Kraft GH. Telephone-based physical activity counseling for major depression in people with multiple sclerosis. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):89-99. doi: 10.1037/a0031242.
- Moyers TB, Rowell LN, Manuel JK, Ernst D, Houck JM. The Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4): Rationale, Preliminary Reliability and Validity. J Subst Abuse Treat. 2016 Jun;65:36-42. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.001. Epub 2016 Jan 13.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Bombardier CH, Dyer JR, Burns P, Crane DA, Takahashi MM, Barber J, Nash MS. A tele-health intervention to increase physical fitness in people with spinal cord injury and cardiometabolic disease or risk factors: a pilot randomized controlled trial. Spinal Cord. 2021 Jan;59(1):63-73. doi: 10.1038/s41393-020-0523-6. Epub 2020 Jul 21.
- Ehrlich-Jones L, Mallinson T, Fischer H, Bateman J, Semanik PA, Spring B, Ruderman E, Chang RW. Increasing physical activity in patients with arthritis: a tailored health promotion program. Chronic Illn. 2010 Dec;6(4):272-81. doi: 10.1177/1742395309351243. Epub 2010 Aug 9.
- Miller WR, Yahne CE, Moyers TB, Martinez J, Pirritano M. A randomized trial of methods to help clinicians learn motivational interviewing. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1050-62. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1050.
- Teeter L, Gassaway J, Taylor S, LaBarbera J, McDowell S, Backus D, Zanca JM, Natale A, Cabrera J, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of physical therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):503-26. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000058.
- Soderlund LL, Madson MB, Rubak S, Nilsen P. A systematic review of motivational interviewing training for general health care practitioners. Patient Educ Couns. 2011 Jul;84(1):16-26. doi: 10.1016/j.pec.2010.06.025. Epub 2010 Jul 25.
- Bombardier CH, Rimmele CT. Alcohol use and readiness to change after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1110-5. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90180-0.
- Watkins CL, Auton MF, Deans CF, Dickinson HA, Jack CI, Lightbody CE, Sutton CJ, van den Broek MD, Leathley MJ. Motivational interviewing early after acute stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):1004-9. doi: 10.1161/01.STR.0000258114.28006.d7. Epub 2007 Feb 15.
- Miller WR, Rollnick S. Meeting in the middle: motivational interviewing and self-determination theory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:25. doi: 10.1186/1479-5868-9-25. No abstract available.
- Lequerica AH, Kortte K. Therapeutic engagement: a proposed model of engagement in medical rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):415-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8ceb2.
- Deci EL, Ryan RM. Self-determination theory in health care and its relations to motivational interviewing: a few comments. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:24. doi: 10.1186/1479-5868-9-24.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational Interviewing: Helping People Change. Third ed. New York, NY: The Guilford Press; 2013.
- Kramer Schmidt L, Andersen K, Nielsen AS, Moyers TB. Lessons learned from measuring fidelity with the Motivational Interviewing Treatment Integrity code (MITI 4). J Subst Abuse Treat. 2019 Feb;97:59-67. doi: 10.1016/j.jsat.2018.11.004. Epub 2018 Nov 20.
- Whiteneck GG, Gassaway J, Ketchum JM. Transforming a Traumatic Brain Injury Measure of Participation Into a Psychometrically Sound Spinal Cord Injury Participation Measure. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2293-2300. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.020. Epub 2019 Aug 14.
- Heinemann AW, Dijkers MP, Ni P, Tulsky DS, Jette A. Measurement properties of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI) short forms. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1289-1297.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.031. Epub 2014 Mar 3.
- Ozelie R, Gassaway J, Buchman E, Thimmaiah D, Heisler L, Cantoni K, Foy T, Hsieh CH, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of occupational therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):527-46. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000062.
- Granger CV, Karmarkar AM, Graham JE, Deutsch A, Niewczyk P, Divita MA, Ottenbacher KJ. The uniform data system for medical rehabilitation: report of patients with traumatic spinal cord injury discharged from rehabilitation programs in 2002-2010. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):289-99. doi: 10.1097/PHM.0b013e31824ad2fd.
- Seel RT, Corrigan JD, Dijkers MP, Barrett RS, Bogner J, Smout RJ, Garmoe W, Horn SD. Patient Effort in Traumatic Brain Injury Inpatient Rehabilitation: Course and Associations With Age, Brain Injury Severity, and Time Postinjury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8 Suppl):S235-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.027.
- Lequerica AH, Rappor LJ, Whitman R. Psychometric properties of the Rehabilitation Therapy Engagement Scale among patients with acquired brain injury. Rehabil Psychol. 2007;51:331-337.
- Kortte KB, Falk LD, Castillo RC, Johnson-Greene D, Wegener ST. The Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale: development and psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):877-84. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.030.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões da Medula Espinhal
- Doenças da Medula Espinhal
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Aconselhamento diretivo
- Aconselhamento
- Serviços de Saúde Mental
- Entrevista motivacional
Outros números de identificação do estudo
- STU00219326
- 973467 (Número de outro subsídio/financiamento: Craig H. Neilsen Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .