Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení účasti na rehabilitaci u pacientů s SCI/D pomocí motivačního interview

16. ledna 2026 aktualizováno: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Zlepšení participace na rehabilitaci u pacientů s poraněním nebo poruchou míchy pomocí motivačního rozhovoru

Cílem této multicentrické klinické studie je zjistit, zda osoby s poraněním nebo poruchou míchy (SCI/D) vykazují vyšší úroveň účasti na rehabilitačních sezeních a dalších výsledcích, když jsou jejich terapeuti vyškolení v poradenském stylu zvaném motivační rozhovor. Chceme zodpovědět následující otázky:

  1. Vykazují hospitalizovaní pacienti s SCI/D, léčení fyzioterapeuty (FT) a ergoterapeuty (ET), kteří absolvují školení a koučování MI, větší účast na terapii ve srovnání s těmi, kteří jsou léčeni terapeuty bez školení a koučování MI?
  2. Vykazují hospitalizovaní pacienti s SCI/D, léčení FT a ET, kteří absolvují školení a koučování MI, větší funkční zlepšení při propuštění z lůžkové rehabilitace a větší začlenění do komunity 6 měsíců po propuštění ve srovnání s těmi, kteří jsou léčeni terapeuty bez školení a koučování MI?
  3. Jaké jsou potenciální moderátory a mediátory účinku školení a koučování na dovednosti MI na účast v terapii?

Výzkumníci porovnají úroveň účasti pacientů a další výsledky hospitalizovaných pacientů s SCI/D, léčených FT a ET, kteří absolvují školení a koučování MI, s těmi, kteří jsou léčeni terapeuty bez školení a koučování MI.

Terapeuti účastníci budou:

  1. Audio nahrávat 2 terapeutická sezení týdně s každým zapojeným pacientem s SCI
  2. Polovina terapeutů absolvuje 16hodinové školení dovedností MI a 2 praktická terapeutická sezení

Pacienti účastníci budou:

  1. Souhlasit s audio nahráváním svých terapeutických sezení
  2. Vyplnit jeden krátký dotazník přibližně v době svého propuštění a další dotazník o 6 měsíců později

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plánujeme provést multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii školení motivačního pohovoru (MI) pro fyzioterapeuty (PT) a ergoterapeuty (OT), kteří léčí osoby s míšním poraněním (SCI) během lůžkové rehabilitace. Budeme testovat, zda pacienti léčení PT a OT vyškolenými v MI prokazují větší účast na terapeutických sezeních a lepší funkční, sociální a vzdělávací/pracovní výsledky ve srovnání s pacienty léčenými terapeuty bez školení v MI. Tato fáze výzkumu je vhodná, protože pilotní studie financovaná Nadací Neilsen, kterou jsme nedávno dokončili, přinesla slibné výsledky. Výsledky studie ukázaly, že pacienti s SCI léčení PT a OT vyškolenými v MI se účastnili terapeutických sezení výrazně aktivněji ve srovnání s kontrolní skupinou. Studie však měla několik omezení, která je třeba vyřešit, aby bylo možné provést přesvědčivější a vlivnější studii. Zaprvé, studie byla provedena na jediném pracovišti a výsledky nemusí být zobecnitelné na jiná pracoviště. Zadruhé, nezkoumali jsme, zda školení v MI a zlepšená účast vedly k lepším klinicky významným výsledkům pacientů, jako je vyšší pravděpodobnost propuštění domů nebo lepší funkční, sociální nebo vzdělávací/pracovní výsledky. Zatřetí, terapeuti vyškoleni v MI dosáhli pouze minimální kompetence v dovednostech MI. Předpokládáme, že pokud by terapeuti během studie dostávali průběžné koučování ke zlepšení svých dovedností v MI, pozitivní dopad na účast pacientů a další výsledky by mohl být ještě výraznější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • University of Washington - Harborview Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Bombardier, PhD
        • Kontakt:
          • Charles Bombardier, PhD
          • Telefonní číslo: 206-744-4607
          • E-mail: chb@uw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení terapeuta:

  • Lůžkový terapeut specializující se na pacienty s poraněním míchy po dobu alespoň 3 měsíců;
  • Pracující na určených lůžkových jednotkách pro poranění míchy ve Shirley Ryan AbilityLab, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation a University of Washington-Harborview Medical Center;
  • Ochotný nahrávat rozhovory během pravidelně plánovaných rehabilitačních terapií s pacienty;
  • Ochotný a schopný absolvovat 16 hodin školení v motivačním interview (MI); a
  • Ochotný přijímat zpětnou vazbu na dovednosti v motivačním interview.

Kriteria pro vyloučení terapeuta:

  • Neschopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Lůžkový terapeut specializující se na pacienty s poraněním míchy po dobu kratší než 3 měsíce; a
  • Neochotný nebo neschopný dodržovat studijní protokol

Kriteria pro zařazení pacienta:

  • Dospělí (18+)
  • Přítomnost traumatického nebo netraumatického poranění míchy
  • Lůžkový pacient na jednotce pro poranění míchy na třech studijních pracovištích
  • Má fyzioterapeuta nebo ergoterapeuta, který je účastníkem studie

Kriteria pro vyloučení pacienta:

  • Neschopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Kognitivní deficity
  • Neochota povolit nahrávání terapeutických sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Motivační rozhovor
Fyzioterapeuti a ergoterapeuti v této skupině obdrží 16 hodin školení v motivačním interview a tyto techniky budou používat během sezení se zapojenými pacienty.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Motivační rozhovor je poradenský styl založený na důkazech, který má za cíl podpořit pozitivní změnu zdravotního chování u pacientů prostřednictvím jejich vlastních přání a činů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Standardní péče
Terapeuti v této skupině se nebudou účastnit dalšího školení a poskytnou standardní péči zapsaným pacientům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň účasti na terapii
Časové okno: Od zařazení do konce 4týdenní léčby
Slepý hodnotitel použije Pittsburskou škálu účasti na rehabilitaci (PRPS) k měření účasti na terapii u hospitalizovaných pacientů s míšním poraněním (SCI) léčených terapeuty vyškolenými v motivačním interview (MI) ve srovnání s pacienty léčenými terapeuty, kteří nebyli vyškoleni v používání MI. Hodnocení PRPS se pohybuje od 1 (žádná) do 6 (vynikající), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň účasti.
Od zařazení do konce 4týdenní léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost školení motivačních rozhovorů (MI)
Časové okno: Během 1 roku lůžkové rehabilitace
Budeme používat Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) k průběžnému hodnocení účinnosti MI školení měřením dodržování MI poradenských dovedností u rehabilitačních terapeutů vyškolených v používání MI ve srovnání s těmi, kteří nebyli v používání MI vyškoleni.
Hodnocení probíhá na 5bodové Likertově škále od 1 (nízká) do 5 (vysoká), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň účinnosti.
Během 1 roku lůžkové rehabilitace
Funkční schopnosti
Časové okno: Ve 4. týdnu
Dotazník Spinal Cord Injury Functional Independence (SCI-FI) bude pacientům administrován přibližně do jednoho týdne po jejich propuštění z lůžkové rehabilitace. Škála odpovědí se pohybuje od 1 (neschopen činnost vykonat) do 5 (žádné obtíže), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší funkční schopnost.
Ve 4. týdnu
Účast ve společenství
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Dotazník Participation Assessment with Recombined Tools-Objective (PART-O) bude pacientům podán, aby se změřila jejich míra zapojení do komunity 6 měsíců po propuštění z nemocnice.
Vyšší skóre znamená vyšší míru účasti.
6 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Spolupracovníci

University of Washington
Baylor Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN, Shirley Ryan AbilityLab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00219326
  • 973467 (Jiné číslo grantu/financování: Craig H. Neilsen Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění míchy

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit