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Verbesserung der Rehabilitationsbeteiligung bei Patienten mit Rückenmarksverletzung/Rückenmarkserkrankung durch motivierende Gesprächsführung

16. Januar 2026 aktualisiert von: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Verbesserung der Rehabilitationsbeteiligung bei Patienten mit Rückenmarksverletzung oder -störung durch Motivational Interviewing

Der Zweck dieser multizentrischen klinischen Studie ist es, zu untersuchen, ob Menschen mit Rückenmarksverletzungen oder -störungen (SCI/D) ein höheres Maß an Teilnahme an Rehabilitationssitzungen und anderen Ergebnissen zeigen, wenn ihre Therapeuten in einem Beratungsstil namens Motivational Interviewing geschult sind. Wir möchten die folgenden Fragen beantworten:

  1. Zeigen stationäre Patienten mit SCI/D, die von Physiotherapeuten (PTs) und Ergotherapeuten (OTs) behandelt werden, die MI-Schulung und Coaching erhalten, eine größere Therapieteilnahme im Vergleich zu denen, die von Therapeuten behandelt werden, die keine MI-Schulung und kein Coaching erhalten?
  2. Zeigen stationäre Patienten mit SCI/D, die von PTs und OTs behandelt werden, die MI-Schulung und Coaching erhalten, eine größere funktionelle Verbesserung bei der Entlassung aus der stationären Rehabilitation und eine größere Integration in die Gemeinschaft 6 Monate nach der Entlassung im Vergleich zu denen, die von Therapeuten behandelt werden, die keine MI-Schulung und kein Coaching erhalten?
  3. Was sind die potenziellen Moderatoren und Mediatoren der Wirkung von Schulung und Coaching auf MI-Fertigkeiten auf die Therapieteilnahme?

Die Forscher werden das Teilnahmeniveau der Patienten und andere Ergebnisse von stationären Patienten mit SCI/D, die von PTs und OTs behandelt werden, die MI-Schulung und Coaching erhalten, mit denen vergleichen, die von Therapeuten behandelt werden, die keine MI-Schulung und kein Coaching erhalten.

Therapeutenteilnehmer werden:

  1. Zwei Therapiesitzungen pro Woche mit jedem eingeschriebenen SCI-Patiententeilnehmer audioaufzeichnen
  2. Die Hälfte der Therapeuten wird an einer 16-stündigen Schulung zu MI-Fertigkeiten und 2 Übungstherapiesitzungen teilnehmen

Patiententeilnehmer werden:

  1. Der Audioaufzeichnung ihrer Therapiesitzungen zustimmen
  2. Eine kurze Umfrage kurz vor ihrer Entlassung und eine weitere Umfrage 6 Monate später ausfüllen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir planen eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie zur Motivierenden Gesprächsführung (MI) für Physiotherapeuten (PT) und Ergotherapeuten (OT), die Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) während der stationären Rehabilitation behandeln. Wir werden testen, ob Patienten, die von MI-geschulten PTs und OTs behandelt werden, eine höhere Beteiligung an Therapiesitzungen und bessere funktionelle, soziale sowie Bildungs-/Berufsergebnisse aufweisen im Vergleich zu Patienten, die von Therapeuten ohne MI-Schulung behandelt werden. Diese Forschungsphase ist angemessen, da eine von der Neilsen Foundation finanzierte Pilotstudie, die wir kürzlich abgeschlossen haben, vielversprechende Ergebnisse zeigte. Die Studienergebnisse zeigten, dass SCI-Patienten, die von MI-geschulten PTs und OTs behandelt wurden, signifikant aktiver an Therapiesitzungen teilnahmen als die Kontrollgruppe. Die Studie hatte jedoch mehrere Einschränkungen, die angegangen werden müssen, um eine aussagekräftigere und einflussreichere Studie zu erstellen. Erstens wurde die Studie an einem einzigen Standort durchgeführt, und die Ergebnisse sind möglicherweise nicht auf andere Standorte übertragbar. Zweitens haben wir nicht untersucht, ob die MI-Schulung und die verbesserte Beteiligung dazu führten, dass Patienten bessere klinisch bedeutsame Ergebnisse erzielten, wie z.B. eine höhere Wahrscheinlichkeit der Entlassung nach Hause oder überlegene funktionelle, soziale oder Bildungs-/Berufsergebnisse. Drittens erreichten die in MI geschulten Therapeuten nur minimale Kompetenzen in MI-Fertigkeiten. Wir stellen die Hypothese auf, dass, wenn Therapeuten während der Studie kontinuierliches Coaching zur Verbesserung ihrer MI-Fertigkeiten erhalten, die positiven Auswirkungen auf die Patientenpartizipation und andere Ergebnisse möglicherweise noch robuster sein könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • University of Washington - Harborview Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Charles Bombardier, PhD
        • Kontakt:
          • Charles Bombardier, PhD
          • Telefonnummer: 206-744-4607
          • E-Mail: chb@uw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Therapeuten-Einschlusskriterien:

  • Stationärer Therapeut mit Spezialisierung auf Patienten mit Rückenmarksverletzungen für mindestens 3 Monate;
  • Tätig in den festgelegten stationären SCI-Einheiten am Shirley Ryan AbilityLab, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation und University of Washington-Harborview Medical Center;
  • Bereit, Gespräche während regulär geplanter Rehabilitationssitzungen mit Patienten aufzuzeichnen;
  • Bereit und in der Lage, an 16 Stunden MI-Training teilzunehmen; und
  • Bereit, Feedback zu MI-Fähigkeiten zu erhalten.

Therapeuten-Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • Stationärer Therapeut mit Spezialisierung auf Patienten mit Rückenmarksverletzungen für weniger als 3 Monate; und
  • Nicht bereit oder in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten

Patienten-Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18+)
  • Vorliegen einer traumatischen oder nicht-traumatischen Rückenmarksverletzung
  • Stationärer Patient in der Rückenmarksverletzungseinheit der drei Studienstandorte
  • Hat einen Physio- oder Ergotherapeuten, der an der Studie teilnimmt

Patienten-Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • Kognitive Beeinträchtigungen
  • Nicht bereit, die Aufzeichnung von Therapiesitzungen zu erlauben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe: Motivational Interviewing
Die Physio- und Ergotherapeuten in dieser Gruppe erhalten 16 Stunden Schulung in Motivierender Gesprächsführung und wenden diese Techniken während der Sitzungen mit eingeschriebenen Patienten-Teilnehmern an.
Verhalten: Motivational Interviewing
Motivational Interviewing ist ein evidenzbasierter Beratungsstil, der darauf abzielt, positive Veränderungen im Gesundheitsverhalten von Patienten durch deren eigene Wünsche und Handlungen zu fördern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Standardversorgung
Die Therapeuten in dieser Gruppe nehmen nicht an zusätzlichen Schulungen teil und bieten den eingeschriebenen Patiententeilnehmern eine Standardbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapie-Teilnahme-Level
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung
Ein verblindeter Gutachter wird die Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS) verwenden, um die Therapieteilnahme von stationären Patienten mit Rückenmarksverletzungen (SCI) zu messen, die von Therapeuten behandelt werden, die in Motivational Interviewing (MI) geschult sind, im Vergleich zu Patienten, die von Therapeuten behandelt werden, die nicht in der Anwendung von MI geschult sind. Die PRPS-Bewertung reicht von 1 (keine) bis 6 (ausgezeichnet), wobei höhere Werte ein höheres Maß an Teilnahme anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 4-wöchigen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Motivational Interviewing (MI)-Training
Zeitfenster: Während eines Jahres stationärer Rehabilitation
Wir werden die Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) verwenden, um kontinuierlich die Wirksamkeit der MI-Schulung zu bewerten, indem wir die Einhaltung der MI-Beratungsfähigkeiten bei Reha-Therapeuten, die in MI geschult wurden, im Vergleich zu solchen, die nicht in MI geschult wurden, messen. Die Bewertungen erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Wirksamkeit hindeuten.
Während eines Jahres stationärer Rehabilitation
Funktionale Fähigkeiten
Zeitfenster: In Woche 4
Der Spinal Cord Injury Functional Independence (SCI-FI) wird den teilnehmenden Patienten innerhalb von etwa einer Woche nach ihrer Entlassung aus der stationären Rehabilitation verabreicht. Die Antwortskala reicht von 1 (nicht in der Lage, die Aktivität auszuführen) bis 5 (keine Schwierigkeiten), wobei höhere Werte auf eine höhere funktionelle Fähigkeit hindeuten.
In Woche 4
Teilnahme an der Community
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
Der Participation Assessment with Recombined Tools-Objective (PART-O) wird bei den teilnehmenden Patienten angewendet, um deren Grad der Einbindung in die Gemeinschaft 6 Monate nach der Entlassung zu messen. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Teilhabe hin.
6 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Mitarbeiter

University of Washington
Baylor Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN, Shirley Ryan Abilitylab

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00219326
  • 973467 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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