Motivaatiopuheiden käyttäminen selkäydinvammaisten potilaiden kuntoutumisosallistumisen parantamiseksi
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Motivaatiohaastattelun avulla kuntoutumisosallistumisen parantaminen selkäydinvammasta tai -häiriöstä kärsivillä potilailla
Tämän monipaikkakunnallisen kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, osoittavatko selkäydinvammaiset tai -häiriöiset (SCI/D) potilaat korkeampaa osallistumistasoa kuntoutusistuntoihin ja muita tuloksia, kun heidän terapeuttejaan koulutetaan motivaatiohaastattelun nimellä tunnetussa neuvontatyylissä. Haluamme vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Osoittavatko potilaat, joita hoitavat fysioterapeutit (PT) ja toimintaterapeutit (OT), jotka saavat MI-koulutusta ja valmennusta, suurempaa terapiassa osallistumista verrattuna niihin, joita hoitavat terapeutit, jotka eivät saa MI-koulutusta ja valmennusta?
- Osoittavatko potilaat, joita hoitavat PT:t ja OT:t, jotka saavat MI-koulutusta ja valmennusta, suurempaa toiminnallista parantumista sairaalasta kotiutuessa ja suurempaa yhteisöintegraatiota 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen verrattuna niihin, joita hoitavat terapeutit, jotka eivät saa MI-koulutusta ja valmennusta?
- Mitkä ovat mahdollisia koulutuksen ja valmennuksen vaikutuksen MI-taitoihin terapiassa osallistumisen suhteen moderaattoreita ja välittäjiä?
Tutkijat vertailevat potilaiden osallistumistasoa ja muita tuloksia potilailla, joita hoitavat PT:t ja OT:t, jotka saavat MI-koulutusta ja valmennusta, verrattuna niihin, joita hoitavat terapeutit, jotka eivät saa MI-koulutusta ja valmennusta.
Terapeuttiosallistujat:
- Äänittävät 2 terapiastuntoa viikossa jokaisen rekisteröidyn SCI-potilasosallistujan kanssa
- Puolelle terapeuteista järjestetään 16 tunnin MI-taitokoulutus ja 2 harjoitusistuntoa
Potilasosallistujat:
- Suostuvat terapiastuntojensa äänittämiseen
- Täyttävät yhden lyhyen kyselyn lähellä kotiutumisaikaa ja toisen kyselyn 6 kuukautta myöhemmin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelemme monikeskusharjoitettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta motivaatiohaastattelun (MI) koulutuksesta fysioterapeuteille (PT) ja toimintaterapeuteille (OT), jotka hoitavat selkäydinvammapotilaita (SCI) sairaalahoidon aikana.
Testaamme, osoittavatko MI-koulutetun PT:n ja OT:n hoitamat potilaat suurempaa osallistumista terapiatilaisuuksiin ja parempia toiminnallisia, sosiaalisia sekä koulutus-/työllisyysvaikutuksia verrattuna MI-kouluttamattomien terapeuttien hoitamiin potilaisiin.
Tämä tutkimusvaihe on perusteltu, koska äskettäin päättyneellä, Neilsen-säätiön rahoittamalla pilottitutkimuksellamme oli lupaavia tuloksia.
Tutkimustulokset osoittivat, että MI-koulutettujen PT:iden ja OT:iden hoitamat SCI-potilaat osallistuivat terapiatilaisuuksiin merkittävästi aktiivisemmin verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksessa oli kuitenkin useita rajoituksia, jotka on käsiteltävä, jotta saadaan aikaan määräävämpi ja vaikutusvaltaisempi koe.
Ensinnäkin tutkimus toteutettiin yhdellä tutkimuspaikalla, eivätkä tulokset välttämättä yleisty muille paikoille.
Toiseksi emme tutkineet, johtiko MI-koulutus ja parantunut osallistuminen potilaiden parempiin kliinisesti merkityksellisiin tuloksiin, kuten kotiutustodennäköisyyteen tai parempiin toiminnallisiin, sosiaalisiin tai koulutus-/työllisyysvaikutuksiin.
Kolmanneksi MI-koulutetut terapeutit saavuttivat vain vähäisen pätevyyden MI-taitoihin.
Oletamme, että jos terapeutit saisivat jatkuvaa valmennusta MI-taitojensa parantamiseksi tutkimuksen aikana, positiivinen vaikutus potilaiden osallistumiseen ja muihin tuloksiin voisi olla vielä vahvempi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ottaa yhteyttä:
- My Le
- Puhelinnumero: 3122388253
- Sähköposti: mle@sralab.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Burns
- Sähköposti: jburns03@sralab.org
-
Päätutkija:
- Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Dannae Arnold
- Puhelinnumero: 214-820-9663
- Sähköposti: Dannae.Arnold@BSWHealth.org
-
Päätutkija:
- Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- University of Washington - Harborview Medical Center
-
Päätutkija:
- Charles Bombardier, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Bombardier, PhD
- Puhelinnumero: 206-744-4607
- Sähköposti: chb@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Terapeutin osallistumiskriteerit:
- Potilaana olevien selkäydinvammaisten potilaiden erikoistunut sairaalaterapeutti vähintään 3 kuukauden ajan;
- Harjoittaa ammattiaan määrätyissä selkäydinvammaisten potilaiden yksiköissä Shirley Ryan AbilityLabissa, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitationissa ja Washingtonin yliopiston Harborview Medical Centerissä;
- Valmis äänittämään keskusteluita säännöllisesti ajoitetuissa kuntoutusterapiatapaamisissa potilaiden kanssa;
- Valmis ja kykenevä osallistumaan 16 tunnin motivaatiollisen haastattelun (MI) koulutukseen; ja
- Valmis saamaan palautetta MI-taitoistaan.
Terapeutin poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia
- Potilaana olevien selkäydinvammaisten potilaiden erikoistunut sairaalaterapeutti alle 3 kuukauden ajan; ja
- Haluton tai kykenemätön noudattamaan tutkimusprotokollaa
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (18+)
- Traumaattisen tai ei-traumaattisen selkäydinvamman läsnäolo
- Potilaana selkäydinvammayksikössä kolmessa tutkimuspaikassa
- Fyysinen tai toimintaterapeutti, joka on tutkimukseen osallistuva
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia
- Kognitiiviset puutteet
- Haluton sallimaan terapiatapaamisten äänittäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Motivointihaastattelu
Tämän ryhmän fysioterapeutit ja toimintaterapeutit saavat 16 tuntia motivaatiohaastattelun koulutusta ja käyttävät näitä tekniikoita osallistuvien potilasosallistujien kanssa pidetyissä istunnoissa.
|
Motivaatiollinen haastattelu on näyttöön perustuva neuvontatyyli, jonka tavoitteena on edistää potilaiden positiivista terveyskäyttäytymisen muutosta heidän halujensa ja toimintojensa kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Standardihoito
Tämän ryhmän terapeutit eivät osallistu lisäkoulutukseen ja tarjoavat standardia hoitoa rekisteröidyille potilasosallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapian osallistumistaso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
|
Sokea arvioija käyttää Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS) -mittaria arvioimaan kuntoutukseen osallistumista selkäydinvammaisilla potilailla, joita hoitaa motivaatiohaastattelun (MI) koulutuksen saaneet terapeutit, verrattuna niihin potilaisiin, joita hoitaa terapeutit, joilla ei ole MI-koulutusta.
PRPS-arvosana vaihtelee 1:stä (ei osallistumista) 6:een (erinomainen), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatiohaastattelun (MI) koulutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: Vuoden sairaalahoidon aikana
|
Käytämme Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) -menetelmää arvioidaksemme jatkuvasti motivaatiopuheen (MI) koulutuksen tehokkuutta mittaamalla MI-neuvontataitojen noudattamista MI:llä koulutetuissa kuntoutusterapeuteissa verrattuna MI:llä kouluttamattomiin kuntoutusterapeutteihin.
Arvioinnit tehdään 5-asteikolla (Likert-asteikko) asteikolla 1 (matala) - 5 (korkea), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tehokkuutta.
|
Vuoden sairaalahoidon aikana
|
|
Toimintakyvyt
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Selkäydinvamman toiminnallisen itsenäisyyden (SCI-FI) arviointi suoritetaan potilasosallistujille noin viikon kuluessa heidän kotiutuksestaan sairaalahoidosta.
Vastausasteikko vaihtelee arvosta 1 (ei pysty suorittamaan toimintaa) arvoon 5 (ei vaikeuksia), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toiminnallista kykyä.
|
4 viikon kohdalla
|
|
Osallistuminen yhteisöön
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Potilaille suoritetaan Participation Assessment with Recombined Tools-Objective (PART-O) -testi heidän yhteisöllisen osallistumisensa mittaamiseksi 6 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa osallistumistasoa.
|
Kuusi kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN, Shirley Ryan Abilitylab
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bombardier CH, Bell KR, Temkin NR, Fann JR, Hoffman J, Dikmen S. The efficacy of a scheduled telephone intervention for ameliorating depressive symptoms during the first year after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Jul-Aug;24(4):230-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181ad65f0.
- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Bombardier CH, Ehde DM, Gibbons LE, Wadhwani R, Sullivan MD, Rosenberg DE, Kraft GH. Telephone-based physical activity counseling for major depression in people with multiple sclerosis. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):89-99. doi: 10.1037/a0031242.
- Moyers TB, Rowell LN, Manuel JK, Ernst D, Houck JM. The Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4): Rationale, Preliminary Reliability and Validity. J Subst Abuse Treat. 2016 Jun;65:36-42. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.001. Epub 2016 Jan 13.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Bombardier CH, Dyer JR, Burns P, Crane DA, Takahashi MM, Barber J, Nash MS. A tele-health intervention to increase physical fitness in people with spinal cord injury and cardiometabolic disease or risk factors: a pilot randomized controlled trial. Spinal Cord. 2021 Jan;59(1):63-73. doi: 10.1038/s41393-020-0523-6. Epub 2020 Jul 21.
- Ehrlich-Jones L, Mallinson T, Fischer H, Bateman J, Semanik PA, Spring B, Ruderman E, Chang RW. Increasing physical activity in patients with arthritis: a tailored health promotion program. Chronic Illn. 2010 Dec;6(4):272-81. doi: 10.1177/1742395309351243. Epub 2010 Aug 9.
- Miller WR, Yahne CE, Moyers TB, Martinez J, Pirritano M. A randomized trial of methods to help clinicians learn motivational interviewing. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1050-62. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1050.
- Teeter L, Gassaway J, Taylor S, LaBarbera J, McDowell S, Backus D, Zanca JM, Natale A, Cabrera J, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of physical therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):503-26. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000058.
- Soderlund LL, Madson MB, Rubak S, Nilsen P. A systematic review of motivational interviewing training for general health care practitioners. Patient Educ Couns. 2011 Jul;84(1):16-26. doi: 10.1016/j.pec.2010.06.025. Epub 2010 Jul 25.
- Bombardier CH, Rimmele CT. Alcohol use and readiness to change after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1110-5. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90180-0.
- Watkins CL, Auton MF, Deans CF, Dickinson HA, Jack CI, Lightbody CE, Sutton CJ, van den Broek MD, Leathley MJ. Motivational interviewing early after acute stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):1004-9. doi: 10.1161/01.STR.0000258114.28006.d7. Epub 2007 Feb 15.
- Miller WR, Rollnick S. Meeting in the middle: motivational interviewing and self-determination theory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:25. doi: 10.1186/1479-5868-9-25. No abstract available.
- Lequerica AH, Kortte K. Therapeutic engagement: a proposed model of engagement in medical rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):415-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8ceb2.
- Deci EL, Ryan RM. Self-determination theory in health care and its relations to motivational interviewing: a few comments. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:24. doi: 10.1186/1479-5868-9-24.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational Interviewing: Helping People Change. Third ed. New York, NY: The Guilford Press; 2013.
- Kramer Schmidt L, Andersen K, Nielsen AS, Moyers TB. Lessons learned from measuring fidelity with the Motivational Interviewing Treatment Integrity code (MITI 4). J Subst Abuse Treat. 2019 Feb;97:59-67. doi: 10.1016/j.jsat.2018.11.004. Epub 2018 Nov 20.
- Whiteneck GG, Gassaway J, Ketchum JM. Transforming a Traumatic Brain Injury Measure of Participation Into a Psychometrically Sound Spinal Cord Injury Participation Measure. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2293-2300. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.020. Epub 2019 Aug 14.
- Heinemann AW, Dijkers MP, Ni P, Tulsky DS, Jette A. Measurement properties of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI) short forms. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1289-1297.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.031. Epub 2014 Mar 3.
- Ozelie R, Gassaway J, Buchman E, Thimmaiah D, Heisler L, Cantoni K, Foy T, Hsieh CH, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of occupational therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):527-46. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000062.
- Granger CV, Karmarkar AM, Graham JE, Deutsch A, Niewczyk P, Divita MA, Ottenbacher KJ. The uniform data system for medical rehabilitation: report of patients with traumatic spinal cord injury discharged from rehabilitation programs in 2002-2010. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):289-99. doi: 10.1097/PHM.0b013e31824ad2fd.
- Seel RT, Corrigan JD, Dijkers MP, Barrett RS, Bogner J, Smout RJ, Garmoe W, Horn SD. Patient Effort in Traumatic Brain Injury Inpatient Rehabilitation: Course and Associations With Age, Brain Injury Severity, and Time Postinjury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8 Suppl):S235-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.027.
- Lequerica AH, Rappor LJ, Whitman R. Psychometric properties of the Rehabilitation Therapy Engagement Scale among patients with acquired brain injury. Rehabil Psychol. 2007;51:331-337.
- Kortte KB, Falk LD, Castillo RC, Johnson-Greene D, Wegener ST. The Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale: development and psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):877-84. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.030.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00219326
- 973467 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Craig H. Neilsen Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .