Forbedring af genoptræningsdeltagelse hos patienter med SCI/D ved brug af motiverende samtale
16. januar 2026 opdateret af: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Forbedring af Rehabiliteringsdeltagelse hos Patienter med Rygsøjleskade eller -lidelse ved Brug af Motivationsinterview
Formålet med denne kliniske forsøg på flere lokaliteter er at undersøge, om personer med rygmarvsskade eller -lidelse (SCI/D) demonstrerer et højere niveau af deltagelse i genoptræningssessioner og andre resultater, når deres terapeuter er uddannet i en rådgivningsstil kaldet motiverende samtale. Vi ønsker at besvare følgende spørgsmål:
- Demonstrerer indlagte patienter med SCI/D, der behandles af fysioterapeuter (PT'er) og ergoterapeuter (OT'er), der modtager MI-uddannelse og coaching, større terapideltagelse sammenlignet med dem, der behandles af terapeuter, der ikke modtager MI-uddannelse og coaching?
- Demonstrerer indlagte patienter med SCI/D, der behandles af PT'er og OT'er, der modtager MI-uddannelse og coaching, større funktionel forbedring ved udskrivning fra indlagt genoptræning og større integration i lokalsamfundet 6 måneder efter udskrivning sammenlignet med dem, der behandles af terapeuter, der ikke modtager MI-uddannelse og coaching?
- Hvad er de potentielle modererende og medierende faktorer for effekten af uddannelse og coaching i MI-færdigheder på terapideltagelse?
Forskere vil sammenligne patientdeltagelsesniveau og andre resultater for indlagte patienter med SCI/D, der behandles af PT'er og OT'er, der modtager MI-uddannelse og coaching, med dem, der behandles af terapeuter, der ikke modtager MI-uddannelse og coaching.
Terapeutdeltagere vil:
- Optage lyd af 2 terapisesioner om ugen med hver indskrevet SCI-patientdeltager
- Halvdelen af terapeuterne vil deltage i en 16-timers uddannelse i MI-færdigheder og 2 øvelsesterapisesioner
Patientdeltagere vil:
- Samtykke til lydoptagelse af deres terapisesioner
- Udfylde en kort undersøgelse omkring tidspunktet for deres udskrivning og en anden undersøgelse 6 måneder senere
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi planlægger at gennemføre en multisite-randomiseret kontrolleret undersøgelse af motiverende samtale (MI)-træning til fysioterapeuter (PT) og ergoterapeuter (OT), der behandler mennesker med rygsøjleskade (SCI) under indlæggelsesrehabilitering.
Vi vil teste, om patienter behandlet af MI-trænede PT'er og OT'er viser større deltagelse i terapisessioner og bedre funktionelle, sociale og uddannelses-/beskæftigelsesmæssige resultater i forhold til patienter behandlet af terapeuter uden MI-træning.
Denne fase af forskningen er passende, fordi en pilotundersøgelse finansieret af Neilsen Foundation, som vi for nylig har afsluttet, havde lovende resultater.
Undersøgelsens resultater viste, at SCI-patienter behandlet af MI-trænede PT'er og OT'er deltog signifikant mere aktivt i terapisessioner sammenlignet med kontrolgruppen.
Undersøgelsen havde dog flere begrænsninger, der skal adresseres for at skabe en mere afgørende og indflydelsesrig prøve.
For det første blev undersøgelsen gennemført på et enkelt sted, og resultaterne kan muligvis ikke generaliseres til andre steder.
For det andet undersøgte vi ikke, om MI-træning og forbedret deltagelse resulterede i, at patienterne fik bedre klinisk meningsfulde resultater, såsom højere sandsynlighed for udskrivelse til hjemmet eller overlegne funktionelle, sociale eller uddannelses-/beskæftigelsesmæssige resultater.
For det tredje opnåede terapeuter, der blev trænet i MI, kun minimal kompetence i MI-færdigheder.
Vi formoder, at hvis terapeuterne modtog løbende coaching for at forbedre deres MI-færdigheder under forsøget, kunne den positive indvirkning på patientdeltagelse og andre resultater være endnu mere robust.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Kontakt:
- My Le
- Telefonnummer: 3122388253
- E-mail: mle@sralab.org
-
Kontakt:
- Jenny Burns
- E-mail: jburns03@sralab.org
-
Ledende efterforsker:
- Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Kontakt:
- Dannae Arnold
- Telefonnummer: 214-820-9663
- E-mail: Dannae.Arnold@BSWHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Rekruttering
- University of Washington - Harborview Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Charles Bombardier, PhD
-
Kontakt:
- Charles Bombardier, PhD
- Telefonnummer: 206-744-4607
- E-mail: chb@uw.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Terapeutinklusionskriterier:
- Indlæggelsesterapeut, der specialiserer sig i patienter med rygmarvsskade i mindst 3 måneder;
- Praktiserende på de udpegede SCI-indlæggelsesenheder på Shirley Ryan AbilityLab, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation og University of Washington-Harborview Medical Center;
- Villig til at optage samtaler lydmæssigt under regelmæssigt planlagte genoptræningssessioner med patienter;
- Villig og i stand til at deltage i 16 timers MI-træning; og
- Villig til at modtage feedback om MI-færdigheder.
Terapeutudelukkelseskriterier:
- Manglende evne til at tale og forstå engelsk
- Indlæggelsesterapeut, der specialiserer sig i patienter med rygmarvsskade i mindre end 3 måneder; og
- Uvillig eller ude af stand til at følge studiet protokollen
Patientinklusionskriterier:
- Voksne (18+)
- Forekomst af en traumatisk eller ikke-traumatisk rygmarvsskade
- Indlagt på rygmarvsskadeenheden på de tre studiecentre
- Har en fysio- eller ergoterapeut, der er deltager i studiet
Patientudelukkelseskriterier:
- Manglende evne til at tale og forstå engelsk
- Kognitive svækkelser
- Uvillig til at tillade optagelse af terapisessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Motivational Interviewing
Fysio- og ergoterapeuter i denne gruppe vil modtage 16 timers træning i motiverende samtale og anvende disse teknikker under sessioner med tilmeldte patientdeltagere.
|
Motiverende samtaler er en evidensbaseret rådgivningsmetode, der har til formål at fremme positiv sundhedsadfærdsændring hos patienter gennem deres egne ønsker og handlinger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Standardbehandling
Terapeuter i denne gruppe vil ikke deltage i yderligere træning og vil give standardbehandling til de indskrevne patientdeltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapidelttagelsesniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af 4 ugers behandling
|
En blind vurderingsperson vil anvende Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS) til at måle terapideltagelse for indlagte patienter med rygsøjleskade (SCI), der behandles af terapeuter uddannet i Motivational Interviewing (MI), i forhold til dem, der behandles af terapeuter uden uddannelse i MI.
PRPS-vurderingen spænder fra 1 (ingen) til 6 (fremragende), hvor højere scores indikerer et højere niveau af deltagelse.
|
Fra tilmelding til afslutningen af 4 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af Motivational Interviewing (MI) træning
Tidsramme: Under 1 års indlæggelsesrehabilitering
|
Vi vil anvende Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) til kontinuerligt at evaluere effektiviteten af MI-træning ved at måle overholdelse af MI-rådgivningsfærdigheder hos rehabiliteringsterapeuter, der er trænet i at bruge MI, sammenlignet med dem, der ikke er trænet i at bruge MI.
Vurderingerne foretages på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (lav) til 5 (høj), hvor højere scorer indikerer højere effektivitetsniveau.
|
Under 1 års indlæggelsesrehabilitering
|
|
Funktionelle Evner
Tidsramme: I uge 4
|
Spinal Cord Injury Functional Independence (SCI-FI) vil blive administreret til patientdeltagere inden for cirka en uge efter deres udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering.
Svarskalaen spænder fra 1 (ikke i stand til at udføre aktiviteten) til 5 (ingen vanskeligheder), hvor højere scorer indikerer højere funktionsevne.
|
I uge 4
|
|
Deltagelse i fællesskabet
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning
|
Participation Assessment with Recombined Tools-Objective (PART-O) vil blive administreret til patientdeltagere for at måle deres involveringsniveau i lokalsamfundet 6 måneder efter udskrivelsen.
Højere score indikerer et højere deltageniveau. |
6 måneder efter udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN, Shirley Ryan Abilitylab
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bombardier CH, Bell KR, Temkin NR, Fann JR, Hoffman J, Dikmen S. The efficacy of a scheduled telephone intervention for ameliorating depressive symptoms during the first year after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Jul-Aug;24(4):230-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181ad65f0.
- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Bombardier CH, Ehde DM, Gibbons LE, Wadhwani R, Sullivan MD, Rosenberg DE, Kraft GH. Telephone-based physical activity counseling for major depression in people with multiple sclerosis. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):89-99. doi: 10.1037/a0031242.
- Moyers TB, Rowell LN, Manuel JK, Ernst D, Houck JM. The Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4): Rationale, Preliminary Reliability and Validity. J Subst Abuse Treat. 2016 Jun;65:36-42. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.001. Epub 2016 Jan 13.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Bombardier CH, Dyer JR, Burns P, Crane DA, Takahashi MM, Barber J, Nash MS. A tele-health intervention to increase physical fitness in people with spinal cord injury and cardiometabolic disease or risk factors: a pilot randomized controlled trial. Spinal Cord. 2021 Jan;59(1):63-73. doi: 10.1038/s41393-020-0523-6. Epub 2020 Jul 21.
- Ehrlich-Jones L, Mallinson T, Fischer H, Bateman J, Semanik PA, Spring B, Ruderman E, Chang RW. Increasing physical activity in patients with arthritis: a tailored health promotion program. Chronic Illn. 2010 Dec;6(4):272-81. doi: 10.1177/1742395309351243. Epub 2010 Aug 9.
- Miller WR, Yahne CE, Moyers TB, Martinez J, Pirritano M. A randomized trial of methods to help clinicians learn motivational interviewing. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1050-62. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1050.
- Teeter L, Gassaway J, Taylor S, LaBarbera J, McDowell S, Backus D, Zanca JM, Natale A, Cabrera J, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of physical therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):503-26. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000058.
- Soderlund LL, Madson MB, Rubak S, Nilsen P. A systematic review of motivational interviewing training for general health care practitioners. Patient Educ Couns. 2011 Jul;84(1):16-26. doi: 10.1016/j.pec.2010.06.025. Epub 2010 Jul 25.
- Bombardier CH, Rimmele CT. Alcohol use and readiness to change after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1110-5. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90180-0.
- Watkins CL, Auton MF, Deans CF, Dickinson HA, Jack CI, Lightbody CE, Sutton CJ, van den Broek MD, Leathley MJ. Motivational interviewing early after acute stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):1004-9. doi: 10.1161/01.STR.0000258114.28006.d7. Epub 2007 Feb 15.
- Miller WR, Rollnick S. Meeting in the middle: motivational interviewing and self-determination theory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:25. doi: 10.1186/1479-5868-9-25. No abstract available.
- Lequerica AH, Kortte K. Therapeutic engagement: a proposed model of engagement in medical rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):415-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8ceb2.
- Deci EL, Ryan RM. Self-determination theory in health care and its relations to motivational interviewing: a few comments. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:24. doi: 10.1186/1479-5868-9-24.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational Interviewing: Helping People Change. Third ed. New York, NY: The Guilford Press; 2013.
- Kramer Schmidt L, Andersen K, Nielsen AS, Moyers TB. Lessons learned from measuring fidelity with the Motivational Interviewing Treatment Integrity code (MITI 4). J Subst Abuse Treat. 2019 Feb;97:59-67. doi: 10.1016/j.jsat.2018.11.004. Epub 2018 Nov 20.
- Whiteneck GG, Gassaway J, Ketchum JM. Transforming a Traumatic Brain Injury Measure of Participation Into a Psychometrically Sound Spinal Cord Injury Participation Measure. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2293-2300. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.020. Epub 2019 Aug 14.
- Heinemann AW, Dijkers MP, Ni P, Tulsky DS, Jette A. Measurement properties of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI) short forms. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1289-1297.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.031. Epub 2014 Mar 3.
- Ozelie R, Gassaway J, Buchman E, Thimmaiah D, Heisler L, Cantoni K, Foy T, Hsieh CH, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of occupational therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):527-46. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000062.
- Granger CV, Karmarkar AM, Graham JE, Deutsch A, Niewczyk P, Divita MA, Ottenbacher KJ. The uniform data system for medical rehabilitation: report of patients with traumatic spinal cord injury discharged from rehabilitation programs in 2002-2010. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):289-99. doi: 10.1097/PHM.0b013e31824ad2fd.
- Seel RT, Corrigan JD, Dijkers MP, Barrett RS, Bogner J, Smout RJ, Garmoe W, Horn SD. Patient Effort in Traumatic Brain Injury Inpatient Rehabilitation: Course and Associations With Age, Brain Injury Severity, and Time Postinjury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8 Suppl):S235-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.027.
- Lequerica AH, Rappor LJ, Whitman R. Psychometric properties of the Rehabilitation Therapy Engagement Scale among patients with acquired brain injury. Rehabil Psychol. 2007;51:331-337.
- Kortte KB, Falk LD, Castillo RC, Johnson-Greene D, Wegener ST. The Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale: development and psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):877-84. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.030.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
20. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvsskader
- Rygmarvssygdomme
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Direktivrådgivning
- Rådgivning
- Mental sundhedsydelser
- Motiverende interviews
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00219326
- 973467 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .