Forbedre rehabiliteringsdeltakelse hos pasienter med ryggmargsskade/ryggmargsdysfunksjon ved bruk av motiverende intervju
16. januar 2026 oppdatert av: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Forbedre rehabiliteringsdeltakelse hos pasienter med ryggmargsskade eller -lidelse ved bruk av motiverende intervju
Formålet med denne multisenter kliniske studien er å se om personer med ryggmargsskade eller -lidelse (SCI/D) viser høyere deltakelse i rehabiliteringsøkter og andre resultater når deres terapeuter er opplært i en rådgivningsstil kalt motivasjonell intervjueteknikk. Vi ønsker å svare på følgende spørsmål:
- Viser innlagte pasienter med SCI/D som behandles av fysioterapeuter (PT) og ergoterapeuter (OT) som får MI-opplæring og veiledning større terapideltakelse sammenlignet med de som behandles av terapeuter som ikke får MI-opplæring og veiledning?
- Viser innlagte pasienter med SCI/D som behandles av PT-er og OT-er som får MI-opplæring og veiledning større funksjonsforbedring ved utskrivelse fra innlagt rehabilitering og større samfunnsintegrering 6 måneder etter utskrivelse sammenlignet med de som behandles av terapeuter som ikke får MI-opplæring og veiledning?
- Hva er de potensielle moderator- og mediatorvariablene for effekten av opplæring og veiledning i MI-ferdigheter på terapideltakelse?
Forskere vil sammenligne pasientdeltakelsesnivå og andre resultater for innlagte pasienter med SCI/D som behandles av PT-er og OT-er som får MI-opplæring og veiledning med de som behandles av terapeuter som ikke får MI-opplæring og veiledning.
Terapeutdeltakere vil:
- Lydoppta 2 terapisesjoner per uke med hver påmeldt SCI-pasientdeltaker
- Halvparten av terapeutene vil delta på et 16-timers kurs i MI-ferdigheter og 2 øvings-terapisesjoner
Pasientdeltakere vil:
- Samtykke til lydopptak av deres terapisesjoner
- Fullføre en kort spørreundersøkelse nær utskrivelsestidspunktet og en annen spørreundersøkelse 6 måneder senere
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi planlegger å gjennomføre en multisenter randomisert kontrollert studie av motivasjonell intervjuetrening (MI) for fysioterapeuter (PT-er) og ergoterapeuter (OT-er) som behandler personer med ryggmargsskade (SCI) under innleggelsesrehabilitering.
Vi vil teste om pasienter behandlet av MI-trente PT-er og OT-er viser større deltakelse i terapitimer og bedre funksjonelle, sosiale og utdannings-/yrkesmessige resultater sammenlignet med pasienter behandlet av terapeuter uten MI-trening.
Denne forskningsfasen er passende fordi en pilotstudie finansiert av Neilsen Foundation som vi nylig fullførte hadde lovende resultater.
Studieresultatene viste at SCI-pasienter behandlet av MI-trente PT-er og OT-er deltok betydelig mer aktivt i terapitimer sammenlignet med kontrollgruppen.
Imidlertid hadde studien flere begrensninger som må adresseres for å produsere en mer definitiv og innflytelsesrik studie.
For det første ble studien gjennomført på et enkelt sted og resultatene kan ikke generaliseres til andre steder.
For det andre undersøkte vi ikke om MI-trening og forbedret deltakelse resulterte i at pasientene fikk bedre klinisk meningsfulle resultater som høyere sannsynlighet for utskrivning hjem eller overlegne funksjonelle, sosiale eller utdannings-/yrkesmessige resultater.
For det tredje oppnådde terapeuter trent i MI kun minimal kompetanse i MI-ferdigheter.
Vi antar at hvis terapeutene mottok løpende coaching for å forbedre sine MI-ferdigheter under studien, kunne den positive effekten på pasientdeltakelse og andre resultater vært enda mer robust.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ta kontakt med:
- My Le
- Telefonnummer: 3122388253
- E-post: mle@sralab.org
-
Ta kontakt med:
- Jenny Burns
- E-post: jburns03@sralab.org
-
Hovedetterforsker:
- Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Dannae Arnold
- Telefonnummer: 214-820-9663
- E-post: Dannae.Arnold@BSWHealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Rekruttering
- University of Washington - Harborview Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Charles Bombardier, PhD
-
Ta kontakt med:
- Charles Bombardier, PhD
- Telefonnummer: 206-744-4607
- E-post: chb@uw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for terapeuter:
- Innlagt terapeut som spesialiserer seg på pasienter med ryggmargsskade i minst 3 måneder;
- Praktiserer ved de utpekte SCI-innleggelsesenhetene ved Shirley Ryan AbilityLab, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation og University of Washington-Harborview Medical Center;
- Villig til å ta lydopptak av samtaler under planlagte rehabiliteringsterapisamlinger med pasienter;
- Villig og i stand til å delta på 16 timer med MI-opplæring; og
- Villig til å motta tilbakemelding på MI-ferdigheter.
Ekskluderingskriterier for terapeuter:
- Manglende evne til å snakke og forstå engelsk
- Innlagt terapeut som spesialiserer seg på pasienter med ryggmargsskade i mindre enn 3 måneder; og
- Uvillig eller ute av stand til å følge studiens protokoll
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Voksne (18+)
- Forekomst av en traumatisk eller ikke-traumatisk ryggmargsskade
- Innlagt på ryggmargsskadeavdelingen ved de tre studiestedene
- Har en fysioterapeut eller ergoterapeut som deltar i studien
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- Manglende evne til å snakke og forstå engelsk
- Kognitive svikt
- Uvillig til å tillate at terapisesjoner tas opp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Motiverende intervju
Fysioterapeuter og ergoterapeuter i denne gruppen vil motta 16 timers opplæring i Motivational Interviewing og bruke disse teknikkene i øktene med pasientdeltakerne som er påmeldt.
|
Motivasjonell intervju er en evidensbasert rådgivningsstil som har som mål å fremme positiv helseatferdsendring hos pasienter gjennom deres ønsker og handlinger.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Standard behandling
Terapeuter i denne gruppen vil ikke delta i ytterligere opplæring og vil gi standardbehandling til de innmeldte pasientdeltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapidelakelsesnivå
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 4-ukers behandling
|
En blind vurderer vil bruke Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS) for å måle terapideltakelse hos innlagte pasienter med ryggmargsskade (SCI) behandlet av terapeuter opplært i Motivational Interviewing (MI), sammenlignet med de behandlet av terapeuter ikke opplært i bruk av MI.
PRPS-vurderingen varierer fra 1 (ingen) til 6 (utmerket), hvor høyere poengsummer indikerer høyere deltakelsesnivå
|
Fra inkludering til slutten av 4-ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av motivasjonelle intervju (MI) opplæring
Tidsramme: Under 1 års innleggelsesrehabilitering
|
Vi vil bruke Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) for å kontinuerlig evaluere effektiviteten av MI-trening ved å måle overholdelse av MI-rådgivningsferdigheter hos rehabiliteringsterapeuter som er trent i bruk av MI sammenlignet med de som ikke er trent i bruk av MI.
Vurderingene er på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (lav) til 5 (høy), der høyere poengsummer indikerer høyere effektivitetsnivå.
|
Under 1 års innleggelsesrehabilitering
|
|
Funksjonelle Evner
Tidsramme: I uke 4
|
Spinal Cord Injury Functional Independence (SCI-FI) skal administreres til pasientdeltakere innen omtrent en uke etter utskrivelse fra inneliggende rehabilitering.
Svarsskalaen går fra 1 (ikke i stand til å utføre aktiviteten) til 5 (ingen vansker), der høyere skår indikerer høyere funksjonsevne.
|
I uke 4
|
|
Deltakelse i samfunnet
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivelse
|
Deltakelsesvurderingen med rekombinerte verktøy-objektiv (PART-O) vil bli administrert til pasientdeltakere for å måle deres nivå av involvering i samfunnet 6 måneder etter utskrivelse.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivå av deltakelse. |
6 måneder etter utskrivelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN, Shirley Ryan Abilitylab
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bombardier CH, Bell KR, Temkin NR, Fann JR, Hoffman J, Dikmen S. The efficacy of a scheduled telephone intervention for ameliorating depressive symptoms during the first year after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Jul-Aug;24(4):230-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181ad65f0.
- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Bombardier CH, Ehde DM, Gibbons LE, Wadhwani R, Sullivan MD, Rosenberg DE, Kraft GH. Telephone-based physical activity counseling for major depression in people with multiple sclerosis. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):89-99. doi: 10.1037/a0031242.
- Moyers TB, Rowell LN, Manuel JK, Ernst D, Houck JM. The Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4): Rationale, Preliminary Reliability and Validity. J Subst Abuse Treat. 2016 Jun;65:36-42. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.001. Epub 2016 Jan 13.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Bombardier CH, Dyer JR, Burns P, Crane DA, Takahashi MM, Barber J, Nash MS. A tele-health intervention to increase physical fitness in people with spinal cord injury and cardiometabolic disease or risk factors: a pilot randomized controlled trial. Spinal Cord. 2021 Jan;59(1):63-73. doi: 10.1038/s41393-020-0523-6. Epub 2020 Jul 21.
- Ehrlich-Jones L, Mallinson T, Fischer H, Bateman J, Semanik PA, Spring B, Ruderman E, Chang RW. Increasing physical activity in patients with arthritis: a tailored health promotion program. Chronic Illn. 2010 Dec;6(4):272-81. doi: 10.1177/1742395309351243. Epub 2010 Aug 9.
- Miller WR, Yahne CE, Moyers TB, Martinez J, Pirritano M. A randomized trial of methods to help clinicians learn motivational interviewing. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1050-62. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1050.
- Teeter L, Gassaway J, Taylor S, LaBarbera J, McDowell S, Backus D, Zanca JM, Natale A, Cabrera J, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of physical therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):503-26. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000058.
- Soderlund LL, Madson MB, Rubak S, Nilsen P. A systematic review of motivational interviewing training for general health care practitioners. Patient Educ Couns. 2011 Jul;84(1):16-26. doi: 10.1016/j.pec.2010.06.025. Epub 2010 Jul 25.
- Bombardier CH, Rimmele CT. Alcohol use and readiness to change after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1110-5. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90180-0.
- Watkins CL, Auton MF, Deans CF, Dickinson HA, Jack CI, Lightbody CE, Sutton CJ, van den Broek MD, Leathley MJ. Motivational interviewing early after acute stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):1004-9. doi: 10.1161/01.STR.0000258114.28006.d7. Epub 2007 Feb 15.
- Miller WR, Rollnick S. Meeting in the middle: motivational interviewing and self-determination theory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:25. doi: 10.1186/1479-5868-9-25. No abstract available.
- Lequerica AH, Kortte K. Therapeutic engagement: a proposed model of engagement in medical rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):415-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8ceb2.
- Deci EL, Ryan RM. Self-determination theory in health care and its relations to motivational interviewing: a few comments. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:24. doi: 10.1186/1479-5868-9-24.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational Interviewing: Helping People Change. Third ed. New York, NY: The Guilford Press; 2013.
- Kramer Schmidt L, Andersen K, Nielsen AS, Moyers TB. Lessons learned from measuring fidelity with the Motivational Interviewing Treatment Integrity code (MITI 4). J Subst Abuse Treat. 2019 Feb;97:59-67. doi: 10.1016/j.jsat.2018.11.004. Epub 2018 Nov 20.
- Whiteneck GG, Gassaway J, Ketchum JM. Transforming a Traumatic Brain Injury Measure of Participation Into a Psychometrically Sound Spinal Cord Injury Participation Measure. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2293-2300. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.020. Epub 2019 Aug 14.
- Heinemann AW, Dijkers MP, Ni P, Tulsky DS, Jette A. Measurement properties of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI) short forms. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1289-1297.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.031. Epub 2014 Mar 3.
- Ozelie R, Gassaway J, Buchman E, Thimmaiah D, Heisler L, Cantoni K, Foy T, Hsieh CH, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of occupational therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):527-46. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000062.
- Granger CV, Karmarkar AM, Graham JE, Deutsch A, Niewczyk P, Divita MA, Ottenbacher KJ. The uniform data system for medical rehabilitation: report of patients with traumatic spinal cord injury discharged from rehabilitation programs in 2002-2010. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):289-99. doi: 10.1097/PHM.0b013e31824ad2fd.
- Seel RT, Corrigan JD, Dijkers MP, Barrett RS, Bogner J, Smout RJ, Garmoe W, Horn SD. Patient Effort in Traumatic Brain Injury Inpatient Rehabilitation: Course and Associations With Age, Brain Injury Severity, and Time Postinjury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8 Suppl):S235-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.027.
- Lequerica AH, Rappor LJ, Whitman R. Psychometric properties of the Rehabilitation Therapy Engagement Scale among patients with acquired brain injury. Rehabil Psychol. 2007;51:331-337.
- Kortte KB, Falk LD, Castillo RC, Johnson-Greene D, Wegener ST. The Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale: development and psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):877-84. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.030.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00219326
- 973467 (Annet stipend/finansieringsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .