Mejorar la Participación en la Rehabilitación de Pacientes con LME/D Utilizando la Entrevista Motivacional
16 de enero de 2026 actualizado por: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Mejorando la Participación en Rehabilitación en Pacientes con Lesión o Trastorno de la Médula Espinal Mediante Entrevistas Motivacionales
El propósito de este ensayo clínico multicéntrico es ver si las personas con lesión o trastorno de la médula espinal (SCI/D) demuestran un mayor nivel de participación en las sesiones de rehabilitación y otros resultados cuando sus terapeutas están capacitados en un estilo de asesoramiento llamado entrevista motivacional. Queremos responder las siguientes preguntas:
- ¿Los pacientes hospitalizados con SCI/D tratados por fisioterapeutas (PTs) y terapeutas ocupacionales (OTs) que reciben capacitación y asesoramiento en MI demuestran una mayor participación terapéutica en comparación con aquellos tratados por terapeutas que no reciben capacitación y asesoramiento en MI?
- ¿Los pacientes hospitalizados con SCI/D tratados por PTs y OTs que reciben capacitación y asesoramiento en MI demuestran una mayor mejora funcional al alta de la rehabilitación hospitalaria y una mayor integración comunitaria a los 6 meses después del alta en comparación con aquellos tratados por terapeutas que no reciben capacitación y asesoramiento en MI?
- ¿Cuáles son los posibles moderadores y mediadores del efecto de la capacitación y el asesoramiento en habilidades de MI sobre la participación terapéutica?
Los investigadores compararán el nivel de participación del paciente y otros resultados de pacientes hospitalizados con SCI/D tratados por PTs y OTs que reciben capacitación y asesoramiento en MI con aquellos tratados por terapeutas que no reciben capacitación y asesoramiento en MI.
Los participantes terapeutas:
- Grabarán en audio 2 sesiones de terapia por semana con cada paciente participante con SCI inscrito
- La mitad de los terapeutas asistirán a una capacitación de 16 horas sobre habilidades de MI y 2 sesiones de terapia de práctica
Los participantes pacientes:
- Consentirán la grabación en audio de sus sesiones de terapia
- Completarán una breve encuesta cerca del momento de su alta y otra encuesta 6 meses después
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planeamos realizar un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de capacitación en entrevista motivacional (EM) para fisioterapeutas (FT) y terapeutas ocupacionales (TO) que tratan a personas con lesión medular durante la rehabilitación hospitalaria.
Probaremos si los pacientes tratados por FT y TO capacitados en EM demuestran una mayor participación en las sesiones de terapia y mejores resultados funcionales, sociales y educativos/laborales en comparación con los pacientes tratados por terapeutas sin capacitación en EM.
Esta etapa de la investigación es apropiada porque un estudio piloto financiado por la Fundación Neilsen que completamos recientemente obtuvo resultados prometedores.
Los resultados del estudio mostraron que los pacientes con lesión medular tratados por FT y TO capacitados en EM participaron significativamente más activamente en las sesiones de terapia en comparación con los controles.
Sin embargo, el estudio tuvo varias limitaciones que deben abordarse para producir un ensayo más definitivo e influyente.
Primero, el estudio se realizó en un solo centro y los resultados pueden no generalizarse a otros centros.
Segundo, no examinamos si la capacitación en EM y la mayor participación resultaron en que los pacientes tuvieran mejores resultados clínicamente significativos, como una mayor probabilidad de alta a casa o resultados funcionales, sociales o educativos/laborales superiores.
Tercero, los terapeutas capacitados en EM alcanzaron solo una competencia mínima en las habilidades de EM.
Hipotetizamos que si los terapeutas recibieran coaching continuo para mejorar sus habilidades de EM durante el ensayo, el impacto positivo en la participación de los pacientes y otros resultados podría ser aún más sólido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contacto:
- My Le
- Número de teléfono: 3122388253
- Correo electrónico: mle@sralab.org
-
Contacto:
- Jenny Burns
- Correo electrónico: jburns03@sralab.org
-
Investigador principal:
- Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Contacto:
- Dannae Arnold
- Número de teléfono: 214-820-9663
- Correo electrónico: Dannae.Arnold@BSWHealth.org
-
Investigador principal:
- Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Reclutamiento
- University of Washington - Harborview Medical Center
-
Investigador principal:
- Charles Bombardier, PhD
-
Contacto:
- Charles Bombardier, PhD
- Número de teléfono: 206-744-4607
- Correo electrónico: chb@uw.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión del terapeuta:
- Terapeuta de hospitalización especializado en pacientes con lesión medular durante al menos 3 meses;
- Que ejerza en las unidades de hospitalización de lesión medular designadas en Shirley Ryan AbilityLab, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation y University of Washington-Harborview Medical Center;
- Dispuesto a grabar en audio conversaciones durante sesiones de terapia de rehabilitación programadas regularmente con pacientes;
- Dispuesto y capaz de participar en 16 horas de formación en MI (Entrevista Motivacional); y
- Dispuesto a recibir retroalimentación sobre las habilidades de MI.
Criterios de exclusión del terapeuta:
- Incapacidad para hablar y comprender inglés
- Terapeuta de hospitalización especializado en pacientes con lesión medular durante menos de 3 meses; y
- No dispuesto o incapaz de seguir el protocolo del estudio
Criterios de inclusión del paciente:
- Adultos (18 años o más)
- Presencia de una lesión medular traumática o no traumática
- Paciente hospitalizado en la unidad de lesión medular de los tres centros del estudio
- Tener un terapeuta físico u ocupacional que sea participante en el estudio
Criterios de exclusión del paciente:
- Incapacidad para hablar y comprender inglés
- Déficits cognitivos
- No dispuesto a permitir la grabación de las sesiones de terapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental: Entrevista Motivacional
Los fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales de este grupo recibirán 16 horas de formación en Entrevista Motivacional y utilizarán estas técnicas durante las sesiones con los participantes pacientes inscritos.
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La Entrevista Motivacional es un estilo de asesoramiento basado en evidencia que tiene como objetivo fomentar cambios positivos en el comportamiento de salud de los pacientes a través de sus deseos y acciones.
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Sin intervención: Grupo de control: Atención estándar
Los terapeutas de este grupo no participarán en formación adicional y proporcionarán atención estándar a los participantes pacientes inscritos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Participación en la Terapia
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento de 4 semanas
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Un evaluador ciego utilizará la Escala de Participación en Rehabilitación de Pittsburgh (PRPS) para medir la participación en terapia en pacientes hospitalizados con LME tratados por terapeutas entrenados en Entrevista Motivacional (MI) en comparación con aquellos tratados por terapeutas no entrenados en el uso de MI.
La puntuación PRPS oscila entre 1 (ninguna) y 6 (excelente), con puntuaciones más altas que indican un mayor nivel de participación.
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la Formación en Entrevista Motivacional (EM)
Periodo de tiempo: Durante 1 año de rehabilitación hospitalaria
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Usaremos el Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) para evaluar continuamente la eficacia de la formación en MI, midiendo la adherencia a las habilidades de consejería de MI en terapeutas de rehabilitación entrenados en MI, en comparación con aquellos no entrenados en MI.
Las calificaciones se basan en una escala Likert de 5 puntos, de 1 (bajo) a 5 (alto), donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de eficacia.
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Durante 1 año de rehabilitación hospitalaria
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Capacidades Funcionales
Periodo de tiempo: En la semana 4
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La Escala de Independencia Funcional para Lesión Medular (SCI-FI) se administrará a los pacientes participantes aproximadamente una semana después de su alta de la rehabilitación hospitalaria.
La escala de respuesta oscila entre 1 (incapaz de realizar la actividad) y 5 (sin dificultad), donde puntuaciones más altas indican mayor capacidad funcional.
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En la semana 4
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Participación en la Comunidad
Periodo de tiempo: A los 6 meses tras el alta
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La Evaluación de Participación con Herramientas Recombinadas-Objetivo (PART-O) se administrará a los pacientes participantes para medir su nivel de implicación en la comunidad 6 meses después del alta.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de participación.
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A los 6 meses tras el alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN, Shirley Ryan Abilitylab
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones de la médula espinal
- Enfermedades de la médula espinal
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Asesoramiento directivo
- Asesoramiento
- Servicios de salud mental
- Entrevistas motivacionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00219326
- 973467 (Otro número de subvención/financiamiento: Craig H. Neilsen Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .