동기 부여 면담을 활용한 척수손상/척수질환 환자의 재활 참여 증진
2026년 1월 16일 업데이트: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
동기 부여 면담을 이용한 척수 손상 또는 장애 환자의 재활 참여 증진
이 다기관 임상 시험의 목적은 척수 손상 또는 장애(SCI/D) 환자가 동기 부여 면담이라는 상담 스타일로 훈련받은 치료사와 함께 재활 세션 및 기타 결과에 더 높은 수준의 참여를 보이는지 확인하는 것입니다. 우리는 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다:
- 동기 부여 면담 훈련 및 코칭을 받은 물리치료사(PT) 및 작업치료사(OT)에게 치료받는 SCI/D 입원 환자가, 동기 부여 면담 훈련 및 코칭을 받지 않은 치료사에게 치료받은 환자에 비해 더 큰 치료 참여를 보이는가?
- 동기 부여 면담 훈련 및 코칭을 받은 PT 및 OT에게 치료받는 SCI/D 입원 환자가, 동기 부여 면담 훈련 및 코칭을 받지 않은 치료사에게 치료받은 환자에 비해 입원 재활 퇴원 시 더 큰 기능적 개선과 퇴원 6개월 후 더 큰 지역사회 통합을 보이는가?
- 동기 부여 면담 기술에 대한 훈련 및 코칭이 치료 참여에 미치는 효과의 잠재적 조절 변인과 매개 변인은 무엇인가?
연구자들은 동기 부여 면담 훈련 및 코칭을 받은 PT 및 OT에게 치료받는 SCI/D 입원 환자의 환자 참여 수준 및 기타 결과를, 동기 부여 면담 훈련 및 코칭을 받지 않은 치료사에게 치료받은 환자의 결과와 비교할 것입니다.
치료사 참가자는 다음과 같습니다:
- 등록된 각 SCI 환자 참가자와 주당 2회의 치료 세션을 오디오 녹음합니다
- 치료사의 절반은 16시간의 동기 부여 면담 기술 훈련과 2회의 실습 치료 세션에 참석합니다
환자 참가자는 다음과 같습니다:
- 치료 세션의 오디오 녹음에 동의합니다
- 퇴원 시점 근처에 한 번의 간단한 설문조사를 완료하고 6개월 후에 또 다른 설문조사를 완료합니다
연구 개요
상세 설명
우리는 입원 재활 기간 동안 척수손상 환자를 치료하는 물리치료사와 작업치료사를 대상으로 동기부여 면담 훈련에 대한 다기관 무작위 대조군 시험을 수행할 계획입니다.
MI 훈련을 받은 물리치료사와 작업치료사가 치료한 환자들이 MI 훈련을 받지 않은 치료사가 치료한 환자들에 비해 치료 세션에 더 적극적으로 참여하고 기능적, 사회적, 교육적/직업적 결과가 더 우수한지를 검증할 것입니다.
이 연구 단계는 우리가 최근에 완료한 Neilsen 재단의 지원을 받은 파일럿 연구가 유망한 결과를 보였기 때문에 적절합니다.
연구 결과에 따르면, MI 훈련을 받은 물리치료사와 작업치료사가 치료한 척수손상 환자들은 대조군에 비해 치료 세션에 훨씬 더 적극적으로 참여했습니다.
그러나, 더 확정적이고 영향력 있는 시험을 위해 해결해야 할 몇 가지 제한 사항이 있었습니다.
첫째, 연구가 단일 기관에서 수행되어 결과가 다른 기관에 일반화되지 않을 수 있습니다.
둘째, MI 훈련과 참여도 향상이 가정으로의 퇴원 가능성 증가나 더 우수한 기능적, 사회적, 교육적/직업적 결과와 같은 임상적으로 의미 있는 결과를 가져왔는지 검증하지 않았습니다.
셋째, MI 훈련을 받은 치료사들은 MI 기술에서 최소한의 역량만 달성했습니다.
우리는 치료사들이 시험 기간 동안 MI 기술을 향상시키기 위한 지속적인 코칭을 받는다면 환자 참여도와 기타 결과에 대한 긍정적 영향이 더욱 강력해질 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan Abilitylab
-
연락하다:
- My Le
- 전화번호: 3122388253
- 이메일: mle@sralab.org
-
연락하다:
- Jenny Burns
- 이메일: jburns03@sralab.org
-
수석 연구원:
- Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
연락하다:
- Dannae Arnold
- 전화번호: 214-820-9663
- 이메일: Dannae.Arnold@BSWHealth.org
-
수석 연구원:
- Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- University of Washington - Harborview Medical Center
-
수석 연구원:
- Charles Bombardier, PhD
-
연락하다:
- Charles Bombardier, PhD
- 전화번호: 206-744-4607
- 이메일: chb@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
치료사 포함 기준:
- 최소 3개월 이상 척수손상 환자를 전문으로 하는 입원 치료사;
- Shirley Ryan AbilityLab, Baylor Scott & White 재활 연구소 및 워싱턴 대학교-Harborview 의료 센터의 지정된 SCI 입원 병동에서 근무;
- 정기적으로 예정된 재활 치료 세션 중 환자와의 대화를 녹음할 의사가 있음;
- 16시간의 MI(동기 부여 면담) 교육에 참여할 의사와 능력이 있음; 그리고
- MI 기술에 대한 피드백을 받을 의사가 있음.
치료사 제외 기준:
- 영어를 말하고 이해할 수 없음
- 척수손상 환자를 전문으로 하는 입원 치료사로서 경력이 3개월 미만; 그리고
- 연구 프로토콜을 따르기를 원하지 않거나 따를 수 없음
환자 포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 외상성 또는 비외상성 척수손상 존재
- 세 연구 현장의 척수손상 병동에 입원 중
- 연구에 참여하는 물리치료사나 작업치료사를 보유함
환자 제외 기준:
- 영어를 말하고 이해할 수 없음
- 인지 기능 장애
- 치료 세션 녹음 허용을 원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: 동기 부여 면담
이 그룹의 물리 치료사 및 작업 치료사는 동기 부여 면담에 대한 16시간의 훈련을 받고, 등록된 환자 참가자와의 세션 동안 이러한 기술을 사용합니다.
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동기 부여 면담은 환자의 욕구와 행동을 통해 긍정적인 건강 행동 변화를 촉진하는 것을 목표로 하는 근거 기반 상담 방식입니다.
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간섭 없음: 대조군: 표준 치료
이 그룹의 치료사는 추가 교육에 참여하지 않고 등록된 환자 참가자에게 표준 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 참여 수준
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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눈가림 평가자는 동기 부여 면담(MI)을 훈련받은 치료사들이 치료한 척수손상(SCI) 입원환자의 치료 참여도를 MI 훈련을 받지 않은 치료사들이 치료한 환자와 비교하여 피츠버그 재활 참여 척도(PRPS)를 사용하여 측정할 것입니다.
PRPS 점수는 1(없음)에서 6(우수)까지의 범위를 가지며, 더 높은 점수는 더 높은 수준의 참여를 나타냅니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기부여 면담(MI) 훈련의 효능
기간: 1년간의 입원 재활 기간 동안
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우리는 동기 부여 인터뷰 치료 무결성(MITI)을 사용하여 MI를 사용하도록 훈련된 재활 치료사와 MI를 사용하도록 훈련되지 않은 치료사 간의 MI 상담 기술 준수도를 측정함으로써 MI 훈련의 효능을 지속적으로 평가할 것입니다.
평가는 1(낮음)에서 5(높음)까지의 5점 리커트 척도로 이루어지며, 점수가 높을수록 효능 수준이 높음을 나타냅니다.
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1년간의 입원 재활 기간 동안
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기능적 능력
기간: 4주차에
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척수손장 기능 독립성(SCI-FI) 검사는 입원 재활 치료에서 퇴원한 후 약 1주일 이내에 환자 참가자에게 시행됩니다.
응답 척도는 1(활동을 수행할 수 없음)부터 5(어려움 없음)까지의 범위로, 점수가 높을수록 기능적 능력이 높음을 나타냅니다.
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4주차에
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커뮤니티 참여
기간: 퇴원 후 6개월
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참여 평가 재조합 도구-객관적(PART-O)은 환자 참가자의 퇴원 후 6개월 시점의 지역사회 참여 수준을 측정하기 위해 시행될 것입니다.
높은 점수는 높은 참여 수준을 나타냅니다.
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN, Shirley Ryan Abilitylab
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00219326
- 973467 (기타 보조금/기금 번호: Craig H. Neilsen Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .