Повышение участия в реабилитации пациентов с травмой спинного мозга/дисфункцией с использованием мотивационного интервьюирования
16 января 2026 г. обновлено: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Повышение участия в реабилитации пациентов с травмой или нарушением спинного мозга с использованием мотивационного интервьюирования
Цель этого многоцентрового клинического исследования — выяснить, демонстрируют ли люди с травмой или заболеванием спинного мозга (SCI/D) более высокий уровень участия в реабилитационных сеансах и другие результаты, когда их терапевты обучены консультационному стилю, называемому мотивационным интервьюированием. Мы хотим ответить на следующие вопросы:
- Демонстрируют ли стационарные пациенты с SCI/D, которых лечат физиотерапевты (PT) и эрготерапевты (OT), прошедшие обучение и коучинг по мотивационному интервьюированию, большее участие в терапии по сравнению с теми, кого лечат терапевты, не прошедшие обучение и коучинг по мотивационному интервьюированию?
- Демонстрируют ли стационарные пациенты с SCI/D, которых лечат PT и OT, прошедшие обучение и коучинг по мотивационному интервьюированию, большее функциональное улучшение при выписке из стационарной реабилитации и большую интеграцию в общество через 6 месяцев после выписки по сравнению с теми, кого лечат терапевты, не прошедшие обучение и коучинг по мотивационному интервьюированию?
- Каковы потенциальные модераторы и медиаторы влияния обучения и коучинга на навыки мотивационного интервьюирования на участие в терапии?
Исследователи сравнят уровень участия пациентов и другие результаты стационарных пациентов с SCI/D, которых лечат PT и OT, прошедшие обучение и коучинг по мотивационному интервьюированию, с теми, кого лечат терапевты, не прошедшие обучение и коучинг по мотивационному интервьюированию.
Участники-терапевты будут:
- Аудиозаписывать 2 терапевтических сеанса в неделю с каждым включенным в исследование пациентом с SCI
- Половина терапевтов пройдет 16-часовое обучение навыкам мотивационного интервьюирования и 2 практических терапевтических сеанса
Участники-пациенты будут:
- Давать согласие на аудиозапись своих терапевтических сеансов
- Заполнять один краткий опросник примерно во время выписки и еще один опросник через 6 месяцев
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы планируем провести многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование по обучению мотивационному интервьюированию (МИ) физиотерапевтов (ФТ) и эрготерапевтов (ЭТ), которые лечат людей с травмой спинного мозга (ТСМ) во время стационарной реабилитации.
Мы проверим, демонстрируют ли пациенты, лечившиеся у ФТ и ЭТ, обученных МИ, большее участие в терапевтических сессиях и лучшие функциональные, социальные и образовательные/профессиональные результаты по сравнению с пациентами, лечившимися у терапевтов без обучения МИ.
Этот этап исследования уместен, потому что пилотное исследование, финансируемое Фондом Нильсена, которое мы недавно завершили, показало многообещающие результаты.
Результаты исследования показали, что пациенты с ТСМ, лечившиеся у ФТ и ЭТ, обученных МИ, участвовали в терапевтических сессиях значительно активнее по сравнению с контрольной группой.
Однако у исследования было несколько ограничений, которые необходимо устранить для проведения более убедительного и влиятельного испытания.
Во-первых, исследование проводилось в одном центре, и результаты могут не обобщаться на другие центры.
Во-вторых, мы не исследовали, привело ли обучение МИ и улучшенное участие к лучшим клинически значимым результатам для пациентов, таким как более высокая вероятность выписки домой или превосходные функциональные, социальные или образовательные/профессиональные результаты.
В-третьих, терапевты, обученные МИ, достигли лишь минимальной компетентности в навыках МИ.
Мы предполагаем, что если бы терапевты получали постоянное коучинг для улучшения своих навыков МИ во время испытания, положительное влияние на участие пациентов и другие результаты могло бы быть еще более значительным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Контакт:
- My Le
- Номер телефона: 3122388253
- Электронная почта: mle@sralab.org
-
Контакт:
- Jenny Burns
- Электронная почта: jburns03@sralab.org
-
Главный следователь:
- Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Контакт:
- Dannae Arnold
- Номер телефона: 214-820-9663
- Электронная почта: Dannae.Arnold@BSWHealth.org
-
Главный следователь:
- Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Рекрутинг
- University of Washington - Harborview Medical Center
-
Главный следователь:
- Charles Bombardier, PhD
-
Контакт:
- Charles Bombardier, PhD
- Номер телефона: 206-744-4607
- Электронная почта: chb@uw.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения терапевтов:
- Стационарный терапевт, специализирующийся на пациентах с травмой спинного мозга не менее 3 месяцев;
- Работающий в указанных стационарных отделениях для пациентов с травмой спинного мозга в Shirley Ryan AbilityLab, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation и University of Washington-Harborview Medical Center;
- Готовый к аудиозаписи бесед во время плановых сеансов реабилитационной терапии с пациентами;
- Готовый и способный пройти 16 часов обучения мотивационному интервьюированию (MI); и
- Готовый получать обратную связь по навыкам мотивационного интервьюирования.
Критерии исключения терапевтов:
- Неспособность говорить и понимать по-английски
- Стационарный терапевт, специализирующийся на пациентах с травмой спинного мозга менее 3 месяцев; и
- Нежелание или неспособность следовать протоколу исследования
Критерии включения пациентов:
- Взрослые (18+)
- Наличие травматической или нетравматической травмы спинного мозга
- Нахождение на стационарном лечении в отделении травмы спинного мозга в трёх исследовательских центрах
- Наличие физического или эрготерапевта, который является участником исследования
Критерии исключения пациентов:
- Неспособность говорить и понимать по-английски
- Когнитивные нарушения
- Нежелание разрешать запись сеансов терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Мотивационное интервью
Физические и профессиональные терапевты в этой группе получат 16 часов обучения мотивационному интервьюированию и будут использовать эти техники во время сеансов с участниками-пациентами, включенными в исследование.
|
Мотивационное интервью — это основанный на доказательствах стиль консультирования, направленный на содействие позитивным изменениям в поведении пациентов в отношении здоровья через их желания и действия.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: Стандартная помощь
Терапевты в этой группе не будут проходить дополнительное обучение и будут оказывать стандартную помощь участникам исследования, являющимся пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия в терапии
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания 4-недельного лечения
|
Ослепленный оценщик будет использовать Шкалу участия в реабилитации Питтсбурга (PRPS) для измерения участия в терапии у стационарных пациентов с травмой спинного мозга (SCI), которых лечат терапевты, обученные мотивационному интервьюированию (MI), по сравнению с теми, кого лечат терапевты, не обученные использованию MI.
Оценка по шкале PRPS варьируется от 1 (отсутствует) до 6 (отлично), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень участия. |
От включения в исследование до окончания 4-недельного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность обучения мотивационному интервьюированию (МИ)
Временное ограничение: В течение 1 года стационарной реабилитации
|
Мы будем использовать Шкалу оценки целостности мотивационного интервью (MITI) для постоянной оценки эффективности обучения методу мотивационного интервью, измеряя соблюдение навыков консультирования в рамках этого метода у реабилитационных терапевтов, прошедших обучение, по сравнению с теми, кто не обучался.
Оценки проводятся по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (низкий уровень) до 5 (высокий уровень), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень эффективности.
|
В течение 1 года стационарной реабилитации
|
|
Функциональные способности
Временное ограничение: На 4-й неделе
|
Шкала функциональной независимости при повреждении спинного мозга (SCI-FI) будет проведена с пациентами-участниками приблизительно в течение недели после их выписки из стационарного реабилитационного учреждения.
Шкала ответов варьируется от 1 (неспособность выполнить деятельность) до 5 (нет трудностей), причем более высокие баллы указывают на более высокую функциональную способность.
|
На 4-й неделе
|
|
Участие в сообществе
Временное ограничение: Через 6 месяцев после выписки
|
Пациентам-участникам будет предложено заполнить опросник PART-O (Participation Assessment with Recombined Tools-Objective) для оценки уровня их вовлеченности в жизнь сообщества через 6 месяцев после выписки.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень участия.
|
Через 6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN, Shirley Ryan Abilitylab
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bombardier CH, Bell KR, Temkin NR, Fann JR, Hoffman J, Dikmen S. The efficacy of a scheduled telephone intervention for ameliorating depressive symptoms during the first year after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Jul-Aug;24(4):230-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181ad65f0.
- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Bombardier CH, Ehde DM, Gibbons LE, Wadhwani R, Sullivan MD, Rosenberg DE, Kraft GH. Telephone-based physical activity counseling for major depression in people with multiple sclerosis. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):89-99. doi: 10.1037/a0031242.
- Moyers TB, Rowell LN, Manuel JK, Ernst D, Houck JM. The Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4): Rationale, Preliminary Reliability and Validity. J Subst Abuse Treat. 2016 Jun;65:36-42. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.001. Epub 2016 Jan 13.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Bombardier CH, Dyer JR, Burns P, Crane DA, Takahashi MM, Barber J, Nash MS. A tele-health intervention to increase physical fitness in people with spinal cord injury and cardiometabolic disease or risk factors: a pilot randomized controlled trial. Spinal Cord. 2021 Jan;59(1):63-73. doi: 10.1038/s41393-020-0523-6. Epub 2020 Jul 21.
- Ehrlich-Jones L, Mallinson T, Fischer H, Bateman J, Semanik PA, Spring B, Ruderman E, Chang RW. Increasing physical activity in patients with arthritis: a tailored health promotion program. Chronic Illn. 2010 Dec;6(4):272-81. doi: 10.1177/1742395309351243. Epub 2010 Aug 9.
- Miller WR, Yahne CE, Moyers TB, Martinez J, Pirritano M. A randomized trial of methods to help clinicians learn motivational interviewing. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1050-62. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1050.
- Teeter L, Gassaway J, Taylor S, LaBarbera J, McDowell S, Backus D, Zanca JM, Natale A, Cabrera J, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of physical therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):503-26. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000058.
- Soderlund LL, Madson MB, Rubak S, Nilsen P. A systematic review of motivational interviewing training for general health care practitioners. Patient Educ Couns. 2011 Jul;84(1):16-26. doi: 10.1016/j.pec.2010.06.025. Epub 2010 Jul 25.
- Bombardier CH, Rimmele CT. Alcohol use and readiness to change after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1110-5. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90180-0.
- Watkins CL, Auton MF, Deans CF, Dickinson HA, Jack CI, Lightbody CE, Sutton CJ, van den Broek MD, Leathley MJ. Motivational interviewing early after acute stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):1004-9. doi: 10.1161/01.STR.0000258114.28006.d7. Epub 2007 Feb 15.
- Miller WR, Rollnick S. Meeting in the middle: motivational interviewing and self-determination theory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:25. doi: 10.1186/1479-5868-9-25. No abstract available.
- Lequerica AH, Kortte K. Therapeutic engagement: a proposed model of engagement in medical rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):415-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8ceb2.
- Deci EL, Ryan RM. Self-determination theory in health care and its relations to motivational interviewing: a few comments. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:24. doi: 10.1186/1479-5868-9-24.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational Interviewing: Helping People Change. Third ed. New York, NY: The Guilford Press; 2013.
- Kramer Schmidt L, Andersen K, Nielsen AS, Moyers TB. Lessons learned from measuring fidelity with the Motivational Interviewing Treatment Integrity code (MITI 4). J Subst Abuse Treat. 2019 Feb;97:59-67. doi: 10.1016/j.jsat.2018.11.004. Epub 2018 Nov 20.
- Whiteneck GG, Gassaway J, Ketchum JM. Transforming a Traumatic Brain Injury Measure of Participation Into a Psychometrically Sound Spinal Cord Injury Participation Measure. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2293-2300. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.020. Epub 2019 Aug 14.
- Heinemann AW, Dijkers MP, Ni P, Tulsky DS, Jette A. Measurement properties of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI) short forms. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1289-1297.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.031. Epub 2014 Mar 3.
- Ozelie R, Gassaway J, Buchman E, Thimmaiah D, Heisler L, Cantoni K, Foy T, Hsieh CH, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of occupational therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):527-46. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000062.
- Granger CV, Karmarkar AM, Graham JE, Deutsch A, Niewczyk P, Divita MA, Ottenbacher KJ. The uniform data system for medical rehabilitation: report of patients with traumatic spinal cord injury discharged from rehabilitation programs in 2002-2010. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):289-99. doi: 10.1097/PHM.0b013e31824ad2fd.
- Seel RT, Corrigan JD, Dijkers MP, Barrett RS, Bogner J, Smout RJ, Garmoe W, Horn SD. Patient Effort in Traumatic Brain Injury Inpatient Rehabilitation: Course and Associations With Age, Brain Injury Severity, and Time Postinjury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8 Suppl):S235-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.027.
- Lequerica AH, Rappor LJ, Whitman R. Psychometric properties of the Rehabilitation Therapy Engagement Scale among patients with acquired brain injury. Rehabil Psychol. 2007;51:331-337.
- Kortte KB, Falk LD, Castillo RC, Johnson-Greene D, Wegener ST. The Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale: development and psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):877-84. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.030.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Травма, нервная система
- Травмы спинного мозга
- Заболевания спинного мозга
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Директививное консультирование
- Консультирование
- Службы психического здоровья
- Мотивационное интервьюирование
Другие идентификационные номера исследования
- STU00219326
- 973467 (Другой номер гранта/финансирования: Craig H. Neilsen Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .