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チリにおけるVIPP-SDを活用したオンライン育児支援 (VIPP-SD Chile)

2026年1月15日 更新者：RODRIGO ALEJANDRO CARCAMO LEIVA、Universidad San Sebastián

オンラインビデオフィードバック介入によるポジティブな子育てと感受性のあるしつけの促進（オンライン VIPP-SD）の有効性。チリにおけるランダム化比較試験

この無作為化比較試験の目的は、オンライン版「ポジティブな子育てと敏感なしつけを促進するためのビデオフィードバック介入（VIPP-SD）」が、チリの幼い子供を持つ母親の親としての燃え尽き症候群（バーンアウト）を軽減し、子育ての実践を改善できるかどうかを検証することです。

本研究が主に明らかにしようとする疑問は以下の通りです：

  • オンラインVIPP-SDは、母親の感受性と一貫性があり優しい境界設定の使用を増加させるか？
  • 親としての燃え尽き症候群（バーンアウト）を軽減するか？
  • 親のストレスや子供の愛着の安全性を改善し、子供の行動上の問題を軽減するか？ 研究者は、オンラインVIPP-SDを受ける家族と、ダミー治療を受ける待機リスト対照群の家族を比較し、VIPP-SDが親と子供に利益をもたらすかどうかを検証します。

参加者は、研究開始時に11～16ヶ月の子供を持つ母親で、親としての燃え尽き症候群（バーンアウト）のレベルが高いと報告した者です。 介入群の母親は以下のことを行います：

  • 訓練を受けた介入者との週1回、計12回のオンラインセッションに参加する
  • 自身の子供との相互作用に関するビデオフィードバックを受ける
  • 子供のニーズに敏感に対応し、ポジティブなしつけを使用するための戦略を学ぶ この研究では、母親の精神的健康、子供の気質、家族の社会人口統計学的要因などの潜在的な調整因子も測定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 母親が18歳以上
  • 初回接触時のお子様の年齢が11～16か月
  • 親の燃え尽き尺度（BPPS）でサンプルの上位30％に該当する母親
  • 参加者および保護者としての母親からの文面によるインフォームドコンセント
  • 母親の自宅でのインターネット接続

除外基準：

  • 重度の感覚障害、学習障害、または言語制限のあるお子様または親
  • すでに試験に参加している兄弟姉妹
  • 進行中の家事調停に参加している家族
  • 別の密接に関連する研究試験に参加している、および/または個別のビデオフィードバック介入を受けている親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
対照群の家族は、心理学者（介入者とは異なる）によって個別にオンラインで6回連絡を受け、育児戦略と子供の発達について話し合い、積極的な対照群として機能します。 その後、彼らは同じ介入者グループによって実験群でオンラインVIPP-SD介入を受けます。
実験的：実験群
この介入は、1)親子タスクを記録し、2)事前に記録された親子の相互作用を同時に共有してフィードバックを提供できるビデオ会議プラットフォームを通じて提供されます。 介入者は、タスク中の親と子供の表情を明確に捉えることを保証する指示を録画セッションで提供します。 さらに、提供形式を考慮すると、親と介入者の両方が高品質のインターネットとカメラ付き電子機器（携帯電話、コンピュータ、タブレット）にアクセスできることが不可欠です。 提供形式から生じる疲労を防ぐため、セッションを短縮することが決定されました。親子タスクの録画は30分セッション、ビデオレビューとフィードバックは40〜60分セッションです。 したがって、オンラインVIPPは、録画セッションとビデオフィードバックセッションを交互に行う12回のセッションで構成されています。
行動：ポジティブな子育てと繊細なしつけを促進するためのビデオ介入（VIPP-SD）
介入は、1) 親子タスクを記録し、2) 事前に記録された親子の相互作用を同時に共有してフィードバックを提供できるビデオ会議プラットフォームを通じて提供されます。 介入者は、タスク中に親と子供の表情を明確に捉えることを保証する指示を録画セッションで提供します。 さらに、提供形式を考慮すると、親と介入者の両方が高品質なインターネットとカメラ付きの電子機器（携帯電話、コンピューター、タブレット）にアクセスできることが不可欠です。 提供形式から生じる疲労を防ぐため、セッションを短縮することが決定されました。親子タスクの記録は30分のセッション、ビデオレビューとフィードバックは40〜60分のセッションです。 したがって、Online-VIPPには、録画セッションとビデオフィードバックセッションを交互に行う12回のセッションがあります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の感受性
時間枠：事前テスト（実験群は介入前、対照群は同時期）、および事後テスト（介入終了後1か月）。
エインズワースらによる感受性尺度を用いて、10分間の自由遊びセッションにおける母親の感受性を測定します。 訓練を受けた観察者が、養育者の行動を2つの評価尺度（感受性 vs. 非感受性、協調性 vs. 干渉性）を用いて1から9の尺度で評価します。高い値は、より高い感受性と協調性を示します。 この手順は2回実施され、最初に事前テスト（自宅）で、その後事後テスト（実験室）で行われます。
事前テスト（実験群は介入前、対照群は同時期）、および事後テスト（介入終了後1か月）。
母性の限界設定
時間枠：前試験（実験群には介入前、対照群には同時期）、および後試験（介入終了後1ヵ月）。
親の制限設定は「触らない」課題で観察されます。 この課題はビデオ録画され、親の制限設定は肯定的なしつけのためにコード化されます。改訂版エリクソン7段階評価尺度（支援的な存在、身体的介入を5段階で評価、緩さを5段階で評価）を適応したものを使用します。
前試験（実験群には介入前、対照群には同時期）、および後試験（介入終了後1ヵ月）。
親の燃え尽き症候群
時間枠：事前テスト（実験群では介入前、対照群では同時点）、および事後テスト（介入終了後1か月）。
親のバーンアウト評価（PBA）は、親のバーンアウトの4つの次元を測定する23項目の質問票です：消耗感 - 身体的および感情的な疲労、対比 - 理想的な介護者としてありたい姿と現在の自分との認識された不一致、この比較が罪悪感を生み出す、うんざり感 - 親としての役割に疲れたと感じること、感情的な距離 - 自分自身と子供との間に感情的な距離を置くこと）。 リッカート尺度の回答オプションは："決してない"（0）、"年に数回以下"（1）、"月に1回以下"（2）、"月に数回"（3）、"週に1回"（4）、"週に数回"（5）、"毎日"（6）。 高いスコアは、親のバーンアウトのレベルが高いことを示唆します。
事前テスト（実験群では介入前、対照群では同時点）、および事後テスト（介入終了後1か月）。
オンラインVIPP-SDの忠実性
時間枠：介入直後
セッションの記録および音声録音フィードバックに基づき、フィデリティは治療の主要構成要素の実施状況、およびマニュアルへの全体的な遵守度という観点からコード化されます。 フィデリティは定期的な相互視察および監督セッションによって促進されることに留意してください。 介入について訓練を受けた2名の評価者が、5段階尺度（1 = マニュアルを全く遵守しなかった、2 = 内容の大部分を適応し、マニュアルを厳密には遵守しなかった、3 = 時折内容を適応し、ある程度マニュアルを遵守した、4 = 僅かな要素のみを適応し、マニュアルをほぼ遵守した、5 = マニュアルを厳密に遵守し、指定通りにセッションを実施した）を用いてVIPP-SDマニュアルへの遵守度を評価するため、音声録音の10%を無作為に抽出します。 許容可能なフィデリティの閾値としてスコア3が設定されます。このスコアを得るためには、フィードバックに介入の主要な構成要素の大部分が含まれている必要があります。
介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛髪コルチゾール濃度
時間枠：事前検査（実験群は介入前、対照群は同時期）、および事後検査（介入終了後1か月）。
毛髪サンプルは訓練を受けた研究アシスタントによって収集されます。 毛髪は約1か月あたり1 cm（サンプルあたり少なくとも4 cm）成長するため、毛髪の1 cmごとの区間は過去1か月を表します。 毛髪サンプルを収集するために、頭頂部後方の頭皮の付け根にある毛髪の房を選び、頭皮のすぐ上で切ります。 毛髪サンプルはアルミホイルに入れ、室温の暗所で保管され、分析のために研究室に送られるまで保存されます。
事前検査（実験群は介入前、対照群は同時期）、および事後検査（介入終了後1か月）。
小児行動問題
時間枠：事前テスト（実験群は介入前、対照群は同時期）、および事後テスト（介入終了後1か月）
子どもの行動問題は、事前事後テストにおいて保護者報告によるChild Behavior Checklist (CBCL)を用いて測定されます。 CBCLは100項目の質問票で、保護者が過去2か月間の子どもの行動について、3段階尺度（0＝まったく当てはまらない、1＝少し当てはまる、または2＝よく当てはまる）で評価します。 この測定は総合スコア、および外在化行動問題と内在化行動問題のスコアを提供します。 外在化スコアは、注意問題と攻撃的行動のスコアから構成されます。 子どもの行動問題を評価するために、攻撃的行動サブスケールを使用します。 この測定は経済的評価にも追加で使用されます。
事前テスト（実験群は介入前、対照群は同時期）、および事後テスト（介入終了後1か月）
乳児の愛着の安全性
時間枠：介入終了後1ヶ月の事後テスト。
「ストレンジ・シチュエーション法（SSP）」は、実験室手順における乳児の愛着パターン評価の「ゴールドスタンダード測定法」と見なされており、事後テストで使用されます。
SSPは、見知らぬ人が部屋に入ることや養育者からの短い分離などのストレス状況に子供がさらされ、養育者との再会を交互に繰り返す、8つのエピソードから構成されています。
この手順は、おもちゃを備えたリビングルームとして設定された一方通行の実験室で行われ、後のコーディングのために録画が必要です。
愛着の結果については、安全性の連続尺度、安全対不安全の二分分類、およびD尺度に基づいてコーディングが行われます。
介入終了後1ヶ月の事後テスト。
健康および社会福祉サービスの利用
時間枠：事前テスト（実験群には介入前、対照群には同時期）、および事後テスト（介入終了1か月後）
実験群と対照群における保健・社会福祉サービスの利用状況は、Child and Adolescent Service Use Schedule（CA-SUS）を用いて測定されます。
保護者は、自身および子どもの宿泊施設、病院、地域保健・社会福祉サービス、処方薬の利用状況を報告します。
この測定は経済評価に使用されます。
事前テスト（実験群には介入前、対照群には同時期）、および事後テスト（介入終了1か月後）
親の生活の質
時間枠：事前テスト（実験群では介入前、対照群では同時点）および事後テスト（介入終了1か月後）
生活の質は、36項目短縮版健康調査票（SF-36）を用いて測定されます。
SF-36は、8つの身体的および精神的健康領域にわたる健康関連の生活の質を評価する自己申告式の質問票です。
この測定は経済的評価に使用されます。
事前テスト（実験群では介入前、対照群では同時点）および事後テスト（介入終了1か月後）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のうつ病および不安症状
時間枠：事前テスト（実験群では介入前、対照群では同時期）、および事後テスト（介入終了後1か月）。
説明：ブリーフ・シンポトム・インベントリー（BSI）の2つの下位尺度を使用して、両親の抑うつ症状と不安症状を評価します。 各下位尺度は6項目からなり、過去7日間の症状の頻度に応じて5段階のリッカート尺度で回答されます。ここで（0）は「全くない」、（4）は「非常に多い」を意味します。
事前テスト（実験群では介入前、対照群では同時期）、および事後テスト（介入終了後1か月）。
気質
時間枠：事前試験（実験群に対する事前介入、および同時にコントロール群に対するもの）。
子どもの気質は、スペイン語版のInfant Behavior Questionnaire - Revised - Very Short Form (IBQ-R-VSF)尺度を用いて評価されます。この尺度は、Farkas & Vallottonによって我が国で翻訳および検証され、良好な信頼性に達しています。
IBQ-R-VSFは、34項目の親報告式質問票であり、過去1週間における特定の子どもの行動の発生頻度を、7段階のリッカート尺度で尋ねます。
スコアは、活動性、努力制御、およびネガティブ感情の3つの次元で得られ、スコアが高いほどその次元の強度が高いことを示します。
事前試験（実験群に対する事前介入、および同時にコントロール群に対するもの）。
親の睡眠の質
時間枠：事前テスト（実験群は介入前、対照群は同時期）、および事後テスト（介入終了後1か月）。
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）は、燃え尽き症候群の文献において重要な共変量である親の睡眠の質を評価するために使用されます。 PSQIは、睡眠障害、睡眠薬の使用、睡眠時間、主観的睡眠の質など、睡眠の異なる側面を含む19項目の自己報告式質問票です。 これは、良好な睡眠者と不良な睡眠者を区別するカットオフスコアを提供します。
事前テスト（実験群は介入前、対照群は同時期）、および事後テスト（介入終了後1か月）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad San Sebastián

捜査官

  • 主任研究者：Rodrigo A. Cárcamo, Ph.D.、Facultad de Psicología y Humanidades, Universidad San Sebastián

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEC N°69-25
  • 1252183 (その他の助成金/資金番号：FONDECYT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共有されるIPD：非識別化された個別参加者データ、主要および副次アウトカム指標（母親の感受性、親の燃え尽き、生理学的ストレス、子どもの行為問題、愛着の安定性）、ならびに主要な社会人口統計学的変数が含まれます。 研究プロトコルおよび統計解析計画も共有されます。

時期：主要な知見に関する最後の発表から12ヶ月以内に、また研究完了後最大5年間、合理的な要求に応じてデータが利用可能になります。

方法：データはオープンアクセスリポジトリ（例：OSFまたは機関リポジトリ）に登録されるか、または主任研究者への合理的な要求に応じて、機密保持および科学的利用のみを保証するデータ利用契約の承認を条件に提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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