Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-поддержка для родителей с VIPP-SD в Чили (VIPP-SD Chile)

15 января 2026 г. обновлено: RODRIGO ALEJANDRO CARCAMO LEIVA, Universidad San Sebastián

Эффективность онлайн-интервенции с видеообратной связью для продвижения позитивного воспитания и чуткой дисциплины (Online VIPP-SD). Рандомизированное контролируемое исследование в Чили

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — проверить, может ли онлайн-вмешательство с видеообратной связью для развития позитивного воспитания и чуткой дисциплины (VIPP-SD) снизить родительское выгорание и улучшить практики воспитания у матерей маленьких детей в Чили.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Повышает ли онлайн VIPP-SD материнскую чувствительность и использование последовательного, но мягкого установления границ?
  • Снижает ли оно родительское выгорание?
  • Улучшает ли оно родительский стресс и безопасность привязанности ребёнка, а также снижает ли поведенческие проблемы ребёнка? Исследователи сравнят семьи, получающие онлайн VIPP-SD, с семьями в контрольной группе листа ожидания с фиктивным лечением, чтобы увидеть, есть ли у VIPP-SD преимущества для родителей и детей.

Участниками будут матери детей в возрасте 11–16 месяцев на начало исследования, сообщающие о повышенном уровне родительского выгорания. Матери в группе вмешательства:

  • Примут участие в 12 еженедельных онлайн-сессиях с обученным интервентором
  • Получат видеообратную связь по своим собственным взаимодействиям с ребёнком
  • Изучат стратегии чуткого реагирования на потребности ребёнка и использования позитивной дисциплины. Исследование также измерит потенциальные модераторы, такие как психическое здоровье матери, темперамент ребёнка и социодемографические факторы семьи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: RODRIGO A. CARCAMO LEIVA, Ph.D.
  • Номер телефона: 56 975802432
  • Электронная почта: rodrigo.carcamol@uss.cl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jessica Vidal, Ph.D.
  • Номер телефона: 56 953022964
  • Электронная почта: jessica.vidal@uss.cl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Матери старше 18 лет
  • Возраст ребенка от 11 до 16 месяцев при первом контакте
  • Матери, набравшие верхние 30% баллов в нашей выборке по Шкале родительского выгорания (BPPS)
  • Письменное информированное согласие матерей как участниц и законных представителей
  • Наличие интернет-соединения в доме матери

Критерии исключения:

  • Ребенок или родитель с серьезными нарушениями чувствительности, трудностями в обучении или языковыми ограничениями
  • Брат/сестра уже участвует в исследовании
  • Семья участвует в активных судебных разбирательствах по семейным делам
  • Родитель участвует в другом тесно связанном исследовании и/или получает индивидуальное видео-отзывное вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Семьи в контрольной группе будут индивидуально связываться онлайн с психологом (отличным от интервентов) шесть раз для обсуждения стратегий воспитания и развития ребенка, что послужит активной контрольной группой. Позже они получат онлайн-вмешательство VIPP-SD в экспериментальной группе от той же группы интервентов.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство осуществляется через платформу видеоконференций, которая позволяет 1) записывать задания родитель-ребенок и 2) одновременно делиться ранее записанным взаимодействием родитель-ребенок и предоставлять обратную связь. Интервент дает указания во время записываемых сессий, которые обеспечивают четкую фиксацию выражений лиц родителей и детей во время задания. Более того, учитывая формат проведения, важно, чтобы и родители, и интервенты имели доступ к интернету хорошего качества и электронному устройству (мобильному телефону, компьютеру, планшету) с камерой. Чтобы предотвратить усталость, возникающую из-за формата проведения, было решено сократить сессии: 30-минутные сессии для записи задания родитель-ребенок и 40-60-минутные сессии для просмотра видео и обратной связи. Таким образом, Online-VIPP включает 12 сессий, чередуя сессии записи и сессии видеообратной связи.
Поведенческий: Видео-вмешательство для поощрения позитивного родительства и чувствительной дисциплины (VIPP-SD)
Вмешательство осуществляется через платформу видеоконференцсвязи, которая позволяет 1) записывать задания родитель-ребенок и 2) одновременно делиться ранее записанным взаимодействием родителя и ребенка и предоставлять обратную связь. Интервент дает указания во время записей сессий, которые обеспечивают четкое захват мимики родителей и детей во время задания. Кроме того, учитывая формат проведения, важно, чтобы как родители, так и интервенты имели доступ к качественному интернету и электронному устройству (мобильному телефону, компьютеру, планшету) с камерой. Чтобы предотвратить усталость, возникающую из-за формата проведения, было решено сократить сессии: 30-минутные сессии для записи задания родитель-ребенок и 40-60-минутные сессии для просмотра видео и обратной связи. Таким образом, Online-VIPP включает 12 сессий с чередованием сессий записи и сессий видеообратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская чувствительность
Временное ограничение: Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и пост-тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства).
Для измерения материнской чувствительности в 10-минутной сессии свободной игры будет использоваться шкала чувствительности Эйнсворта и др. Обученные наблюдатели кодируют поведение опекуна с использованием двух оценочных шкал: Чувствительность против Нечувствительности и Сотрудничество против Вторжения, по шкале от 1 до 9, где высокие значения указывают на большую чувствительность и сотрудничество. Процедура будет применена дважды: сначала в предварительном тестировании дома, а затем в последующем тестировании в лаборатории.
Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и пост-тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства).
Материнские ограничения
Временное ограничение: Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и пост-тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства).
Родительское установление границ будет наблюдаться в задаче "не трогай". Задание записывается на видео, и родительское установление границ кодируется для позитивной дисциплины с использованием адаптированной версии пересмотренной шкалы оценки Эриксона из 7 пунктов для поддерживающего присутствия, физического вмешательства, оцениваемого по 5-балльной шкале, и снисходительности, оцениваемой по 5-балльной шкале.
Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и пост-тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства).
Выгорание родителей
Временное ограничение: Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и последующее тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства).
Опросник родительского выгорания (Parental Burnout Assessment, PBA) представляет собой анкету из 23 пунктов, измеряющую четыре измерения родительского выгорания: истощение — физическую и эмоциональную усталость, контраст — воспринимаемое несоответствие между идеальным опекуном, которым они хотели бы быть, и тем, кем они являются в настоящее время, сравнение, которое вызывает чувство вины, чувство пресыщения — усталость от родительской роли и эмоциональное дистанцирование — установление аффективной дистанции между собой и своими детьми). Варианты ответов по шкале Лайкерта: "никогда" (0), "несколько раз в год или реже" (1), "раз в месяц или реже" (2), "несколько раз в месяц" (3), "раз в неделю" (4), "несколько раз в неделю" (5), "каждый день" (6). Высокие баллы указывают на высокий уровень родительского выгорания.
Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и последующее тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства).
Верность онлайн VIPP-SD
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
На основе письменных и аудиозаписей обратной связи по сессиям, верность будет кодироваться с точки зрения предоставления ключевых компонентов лечения, а также общего соблюдения руководства. Обратите внимание, что верность поддерживается регулярными сессиями интервизии и супервизии. Мы случайным образом отберем 10% аудиозаписей для оценки двумя оценщиками, обученными по вмешательству, на предмет соблюдения руководства VIPP-SD по 5-балльной шкале (1 = Совсем не следовал руководству, 2 = Адаптировал большую часть материала, не следовал руководству близко, 3 = Иногда адаптировал материал, следовал руководству в некоторой степени, 4 = Адаптировал только второстепенные элементы, следовал руководству довольно близко, и 5 = Следовал руководству очень близко и провел сессию, как указано). Балл 3 будет установлен в качестве приемлемого порога верности, так как для получения этого балла в обратной связи присутствует большинство ключевых компонентов вмешательства.
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации кортизола в волосах
Временное ограничение: Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и пост-тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства).
Образцы волос будут собраны обученным ассистентом исследователя. Поскольку волосы растут примерно на 1 см в месяц (минимум 4 см на образец), каждый 1 см сегмента волос представляет прошедший месяц. Для сбора образцов волос выбирается прядь у основания задней части макушки головы и срезается прямо у кожи головы. Образцы волос будут помещены в фольгу и храниться в тёмном месте при комнатной температуре до отправки в лабораторию для анализа.
Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и пост-тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства).
Проблемы поведения у детей
Временное ограничение: Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и пост-тестирование (через 1 месяц после завершения вмешательства)
Проблемы поведения у детей будут измеряться с помощью заполняемого родителями Контрольного списка детского поведения (CBCL) на этапах предварительного и итогового тестирования. CBCL представляет собой опросник из 100 пунктов, в котором родителей просят оценить, насколько соответствует поведение их ребенка в течение последних двух месяцев, по трехбалльной шкале (0 = не соответствует, 1 = частично соответствует или 2 = полностью соответствует или часто соответствует). Методика дает общий балл, а также баллы по экстернализируемым и интернализируемым проблемам поведения. Балл по экстернализируемым проблемам складывается из баллов по проблемам внимания и агрессивному поведению. Мы будем использовать субшкалу агрессивного поведения для оценки проблем поведения у детей. Данная методика также будет использована в экономической оценке.
Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и пост-тестирование (через 1 месяц после завершения вмешательства)
Безопасность привязанности младенца
Временное ограничение: Пост-тест (через 1 месяц после завершения вмешательства).
Процедура «Странная ситуация» (ССП), считающаяся «золотым стандартом» для оценки паттерна привязанности младенца в лабораторных условиях, будет использоваться на этапе пост-тестирования. ССП состоит из серии из восьми эпизодов, в которых ребенок подвергается стрессовым ситуациям, таким как появление незнакомца в комнате и кратковременное разлучение с опекуном, чередующимся с встречами с опекуном. Процедура проводится в односторонней лабораторной комнате, оборудованной как гостиная с игрушками, и требует записи для последующего кодирования. Для исхода привязанности кодирование будет основываться на непрерывной шкале безопасности, дихотомических классификациях «надежная» против «ненадежной» и D-шкале.
Пост-тест (через 1 месяц после завершения вмешательства).
Использование услуг здравоохранения и социальной помощи
Временное ограничение: Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и пост-тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства)
Использование услуг здравоохранения и социального обеспечения в экспериментальной и контрольной группах будет измеряться с помощью Графика использования услуг для детей и подростков (CA-SUS). Родители сообщают о своем собственном и использовании их ребенком услуг жилья, больницы, общественного здравоохранения и социальных служб, а также о назначенных лекарствах. Эта мера будет использоваться для экономической оценки.
Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и пост-тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства)
Качество жизни родителей
Временное ограничение: Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и в то же время для контрольной группы) и последующее тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства)
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника SF-36 (36-Item Short Form Health Survey). SF-36 — это самоотчетный опросник, оценивающий связанное со здоровьем качество жизни по восьми физическим и психическим показателям. Данный показатель будет использован для экономической оценки.
Предварительное тестирование (до вмешательства для экспериментальной группы и в то же время для контрольной группы) и последующее тестирование (через 1 месяц после окончания вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии и тревоги у родителей
Временное ограничение: Предтестовое измерение (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и послетестовое измерение (через 1 месяц после окончания вмешательства).
Описание: Для оценки симптомов депрессии и тревоги у обоих родителей будут использоваться две подшкалы Краткого опросника симптомов (Brief Symptom Inventory, BSI). Каждая подшкала содержит 6 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта в зависимости от частоты симптоматики за последние семь дней, где (0) означает «Совсем нет», а (4) — «Очень сильно».
Предтестовое измерение (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и послетестовое измерение (через 1 месяц после окончания вмешательства).
Темперамент
Временное ограничение: предварительный тест (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы).
Темперамент ребенка будет оцениваться по шкале Infant Behavior Questionnaire - Revised - Very Short Form (IBQ-R-VSF) в испанской версии, переведенной и валидированной в нашей стране Фаркас и Валлоттон, достигнув хорошей надежности. IBQ-R-VSF представляет собой опросник для родителей из 34 пунктов, который спрашивает о частоте возникновения конкретных поведений ребенка за последнюю неделю по 7-балльной шкале Лайкерта. Баллы получаются по трем измерениям: активность, волевой контроль и негативный аффект, где более высокие баллы указывают на большую интенсивность измерения.
предварительный тест (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы).
Качество сна родителей
Временное ограничение: Предварительный тест (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и посттест (через 1 месяц после окончания вмешательства).
Для оценки качества сна родителей, что является важным ковариантом в литературе о выгорании, будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). PSQI — это опросник из 19 пунктов, включающий различные аспекты сна, такие как нарушения сна, использование снотворных, продолжительность сна и субъективная оценка качества сна. Он предоставляет пороговые баллы, которые позволяют различать людей с хорошим и плохим качеством сна.
Предварительный тест (до вмешательства для экспериментальной группы и одновременно для контрольной группы) и посттест (через 1 месяц после окончания вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad San Sebastián

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo A. Cárcamo, Ph.D., Facultad de Psicología y Humanidades, Universidad San Sebastián

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEC N°69-25
  • 1252183 (Другой номер гранта/финансирования: FONDECYT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Какие ИПД будут предоставлены: Обезличенные данные отдельных участников, включая первичные и вторичные показатели исходов (материнская чувствительность, родительское выгорание, физиологический стресс, проблемы поведения ребенка и безопасность привязанности), а также ключевые социодемографические переменные. Протокол исследования и план статистического анализа также будут предоставлены.

Когда: Данные будут доступны в течение 12 месяцев после последней публикации основных результатов и до 5 лет после завершения исследования, по обоснованному запросу.

Как: Данные будут размещены в репозитории открытого доступа (например, OSF или институциональном репозитории) или предоставлены по обоснованному запросу главному исследователю, при условии утверждения соглашения об использовании данных, обеспечивающего конфиденциальность и использование исключительно в научных целях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться