Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Forældrestøtte med VIPP-SD i Chile (VIPP-SD Chile)

15. januar 2026 opdateret af: RODRIGO ALEJANDRO CARCAMO LEIVA, Universidad San Sebastián

Effektiviteten af den online video-feedback-intervention for at fremme positiv forældreskab og følsom disciplin (Online VIPP-SD). Et randomiseret kontrolleret forsøg i Chile

Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at teste, om den online Video-feedback Intervention til at fremme positiv forældreskab og følsom disciplin (VIPP-SD) kan reducere forældreudbrændthed og forbedre forældrepraksis hos mødre med små børn i Chile.

De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:

  • Øger den online VIPP-SD mødres følsomhed og brugen af konsekvent, men mild grænsesætning?
  • Reducerer den forældreudbrændthed?
  • Forbedrer den forældrestress og barnets tilknytningssikkerhed og reducerer barnets adfærdsproblemer? Forskere vil sammenligne familier, der modtager den online VIPP-SD, med familier i en ventelistekontrolgruppe med dummybehandling for at se, om VIPP-SD har fordele for forældre og børn.

Deltagerne vil være mødre til børn i alderen 11-16 måneder ved studiestart, der rapporterer forhøjede niveauer af forældreudbrændthed. Mødre i interventionsgruppen vil:

  • Deltage i 12 ugentlige online sessioner med en uddannet intervener
  • Modtage video-feedback på deres egne interaktioner med deres barn
  • Lære strategier til at reagere følsomt på deres barns behov og til at bruge positiv disciplin. Undersøgelsen vil også måle potentielle modererende faktorer som moderens mentale sundhed, barnets temperament og familiens sociodemografiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre >18 år
  • Barnets alder mellem 11 - 16 måneder ved første kontakt
  • Mødre, der scorer i de øverste 30% af vores prøve på Parental Burnout-skalaen (BPPS)
  • Skriftligt informeret samtykke fra mødre som deltagere og værger
  • Internetforbindelse i moderens hjem.

Eksklusionskriterier:

  • Barn eller forælder med alvorlig sansenedsættelse, lærevanskeligheder eller sprogbegrænsning
  • Søskende, der allerede deltager i forsøget
  • Familie, der deltager i aktive familieretsforfølgninger
  • Forælder, der deltager i et andet tæt relateret forskningsforsøg og/eller modtager en individuel video-feedback-intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Familier i kontrolgruppen vil blive kontaktet online individuelt af en psykolog (forskellig fra interventørerne) seks gange for at diskutere forældrestyring og barnets udvikling, hvilket tjener som en aktiv kontrolgruppe. Senere vil de modtage den online VIPP-SD-intervention i forsøgsgruppen af samme gruppe interventører.
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Interventionen leveres via en videokonferenceplatform, der muliggør 1) optagelse af forælder-barn-opgaverne og 2) samtidig deling af den tidligere optagede forælder-barn-interaktion og givelse af feedback. Interventionsgiveren giver instruktioner i optagesessionerne, der sikrer en tydelig optagelse af forælderens og barnets ansigtsudtryk under opgaven. Desuden, med leveringsformatet i betragtning, er det afgørende, at både forældre og interventionsgivere har adgang til internet af god kvalitet og en elektronisk enhed (mobiltelefon, computer, tablet) med kamera. For at forebygge træthed som følge af leveringsformatet blev det besluttet at forkorte sessionerne, med 30-minutters sessioner til optagelse af forælder-barn-opgaven og 40-60-minutters sessioner til videogennemgang og feedback. Således har Online-VIPP 12 sessioner med vekslende optagesessioner og videofeedback-sessioner.
Adfærdsmæssigt: Videointervention til fremme af positiv forældreskab og følsom disciplin (VIPP-SD)
Interventionen leveres via en videokonferenceplatform, der gør det muligt 1) at optage forælder-barn-opgaverne og 2) samtidigt at dele den tidligere optagede forælder-barn-interaktion og give feedback. Intervenienten giver retningslinjer i optagesessionerne, der sikrer et klart indfangning af forælderens og barnets ansigtsudtryk under opgaven. Desuden er det vigtigt, at både forældre og intervenienter har adgang til internet af god kvalitet og en elektronisk enhed (mobiltelefon, computer, tablet) med kamera, når man tager hensyn til leveringsformatet. For at forhindre træthed, der opstår på grund af leveringsformatet, blev det besluttet at forkorte sessionerne med 30-minutters sessioner til optagelse af forælder-barn-opgaven og 40-60-minutters sessioner til videogennemgang og feedback. Således har Online-VIPP 12 sessioner med vekslende optagesessioner og videofeedbacksessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal sensitivity
Tidsramme: Prætest (præ-intervention for den eksperimentelle gruppe og på samme tid for kontrolgruppen) og posttest (1 måned efter afslutningen af interventionen).
Ainsworth et al.'s følsomhedsskala vil blive brugt til at måle mødres følsomhed i en 10-minutters fri leg-session. Uddannede observatører koder omsorgspersonens adfærd ved hjælp af to vurderingsskalaer: Følsomhed vs. Ufølsomhed og Samarbejde vs. Påtrængendehed, på en skala fra 1 til 9, hvor høje værdier indikerer større følsomhed og samarbejde. Proceduren vil blive anvendt to gange, først i pre-testen derhjemme og igen i post-testen i laboratoriet.
Prætest (præ-intervention for den eksperimentelle gruppe og på samme tid for kontrolgruppen) og posttest (1 måned efter afslutningen af interventionen).
Maternal Limit Setting
Tidsramme: Pre-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og på samme tid for kontrolgruppen) og post-test (1 måned efter interventionens afslutning).
Forældres grænsesætning vil blive observeret i en 'rør ikke'-opgave. Opgaven bliver filmet, og forældres grænsesætning kodes for positiv disciplin ved brug af en tilpasset version af den reviderede Erickson 7-punkts vurderingsskala for støttende tilstedeværelse, fysisk indgriben, vurderet på en 5-punkts skala, og slaphed, vurderet på en 5-punkts skala.
Pre-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og på samme tid for kontrolgruppen) og post-test (1 måned efter interventionens afslutning).
Forældreudbrændthed
Tidsramme: Prøve (præ-intervention for den eksperimentelle gruppe og på samme tidspunkt for kontrolgruppen) og efterprøve (1 måned efter afslutningen af interventionen).
Parental Burnout Assessment (PBA) er et spørgeskema med 23 punkter, der måler de fire dimensioner af forældreudbrændthed: udmattelse - fysisk og følelsesmæssig træthed, kontrast - den opfattede uoverensstemmelse mellem den ideelle omsorgsperson, de gerne vil være, og den, de i øjeblikket er, en sammenligning, der producerer skyldfølelse, følelsen af at være træt af det - at være træt af forælderrollen, og følelsesmæssig distance - at sætte en affektiv afstand mellem sig selv og deres børn). Likert-skalaens svarmuligheder er: "aldrig" (0), "et par gange om året eller mindre" (1), "en gang om måneden eller mindre" (2), "et par gange om måneden" (3), "en gang om ugen" (4), "et par gange om ugen" (5), "hver dag" (6). Høje score indikerer høje niveauer af forældreudbrændthed.
Prøve (præ-intervention for den eksperimentelle gruppe og på samme tidspunkt for kontrolgruppen) og efterprøve (1 måned efter afslutningen af interventionen).
Troskab af den online VIPP-SD
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Baseret på skriftlig og lydoptaget feedback fra sessioner, vil fidus blive kodet med hensyn til leveringen af nøglekomponenterne i behandlingen, samt global overholdelse af manualen. Bemærk, at fidus fremmes af regelmæssige intervisions- og supervisionssessioner. Vi vil tilfældigt udvælge 10% af lydoptagelserne for, at to vurderere, der er trænet i interventionen, skal bedømme overholdelsen af VIPP-SD-manualen ved hjælp af en 5-punkts skala (1 = Fulgte slet ikke manualen, 2 = Tilpassede det meste af materialet, fulgte ikke manualen tæt, 3 = Tilpassede nogle gange materialet, fulgte manualen i nogen grad, 4 = Tilpassede kun mindre elementer, fulgte manualen ret tæt, og 5 = Fulgte manualen meget tæt og leverede sessionen som specificeret). En score på 3 vil blive sat som den acceptable fidusgrænse, da for at modtage denne score er de fleste kernekomponenter af interventionen til stede i feedbacken.
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårkortisolkoncentrationer
Tidsramme: Pre-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og på samme tid for kontrolgruppen), og post-test (1 måned efter afslutningen af interventionen).
Hårprøver vil blive indsamlet af en trænet forskningsassistent. Da hår vokser med ca. 1 cm om måneden (mindst 4 cm pr. prøve), repræsenterer hvert 1 cm segment af håret den foregående måned. For at indsamle hårprøver vælges en tot hår ved bunden af hovedbundens bageste del og klippes helt ned til hovedbunden. Hårprøver vil blive lagt i folie og opbevaret på et mørkt sted ved stuetemperatur, indtil de sendes til laboratoriet til analyse.
Pre-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og på samme tid for kontrolgruppen), og post-test (1 måned efter afslutningen af interventionen).
Børns adfærdsproblemer
Tidsramme: Pre-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og samtidigt for kontrolgruppen), og post-test (1 måned efter afslutningen af interventionen)
Børns adfærdsproblemer måles ved hjælp af den forældrerapporterede Child Behavior Checklist (CBCL) ved præ- og posttesten. CBCL er et 100-punkts spørgeskema, hvor forældrene bedes vurdere, hvor sand adfærden har været for deres barn i løbet af de sidste to måneder på en tredelt skala (0 = ikke sand, 1 = noget sand, eller 2 = meget sand eller ofte sand). Målingen giver en totalscore samt score for eksternaliserende og internaliserende adfærdsproblemer. Den eksternaliserende score består af score for opmærksomhedsproblemer og aggressiv adfærd. Vi vil bruge underkategorien for aggressiv adfærd til at evaluere børns adfærdsproblemer. Denne måling vil desuden blive brugt i den økonomiske evaluering.
Pre-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og samtidigt for kontrolgruppen), og post-test (1 måned efter afslutningen af interventionen)
Sikkerhed i spædbarnstilknytning
Tidsramme: Post-test (1 måned efter afslutningen af interventionen).
Den Særlige Situation Procedure (SSP), der betragtes som "guldstandardmålingen" for vurdering af spædbarns tilknytningsmønster i en laboratorieprocedure, vil blive anvendt ved eftertesten. SSP består af en serie på otte episoder, hvor barnet udsættes for stressende situationer som en fremmeds indtræden i rummet og kortvarig adskillelse fra omsorgspersonen, der skiftes med møder med omsorgspersonen. Proceduren udføres i et envejslaboratorierum indrettet som en stue med legetøj og kræver optagelse til senere kodning. For tilknytningsresultatet vil kodningen være baseret på den kontinuerlige skala for sikkerhed, sikker vs. usikker dikotomiske klassifikationer og D-skalaen.
Post-test (1 måned efter afslutningen af interventionen).
Brug af sundheds- og socialtjenester
Tidsramme: Pre-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og på samme tid for kontrolgruppen), og post-test (1 måned efter interventionens afslutning)
Sundheds- og socialtjenestebrug i eksperimentelle og kontrolgrupper vil blive målt ved hjælp af Child and Adolescent Service Use Schedule (CA-SUS). Forældre rapporterer deres eget og deres barns brug af bolig, hospital, samfundssundheds- og socialtjenester samt receptpligtig medicin. Denne måling vil blive brugt til økonomisk evaluering.
Pre-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og på samme tid for kontrolgruppen), og post-test (1 måned efter interventionens afslutning)
Forældres livskvalitet
Tidsramme: Pre-test (præ-intervention for eksperimentgruppen og samtidigt for kontrolgruppen) og post-test (1 måned efter afslutningen af interventionen)
Livskvaliteten måles med 36-Item Short Form Health Survey-spørgeskemaet (SF-36). SF-36 er et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet på otte fysiske og mentale sundhedsområder. Denne måling vil blive brugt til økonomisk evaluering.
Pre-test (præ-intervention for eksperimentgruppen og samtidigt for kontrolgruppen) og post-test (1 måned efter afslutningen af interventionen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres depression og angstsymptomer
Tidsramme: Pre-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og på samme tidspunkt for kontrolgruppen), og post-test (1 måned efter afslutningen af interventionen).
Beskrivelse: To subskalaer af Brief Symptom Inventory (BSI) vil blive brugt til at vurdere depression og angstsymptomer hos begge forældre. Hver subskala består af 6 spørgsmål, som besvares på en 5-punkts Likert-skala baseret på hyppigheden af symptomer inden for de sidste syv dage, hvor (0) er Slet ikke og (4) er Meget.
Pre-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og på samme tidspunkt for kontrolgruppen), og post-test (1 måned efter afslutningen af interventionen).
Temperament
Tidsramme: præ-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og samtidig for kontrolgruppen).
Barnets temperament vil blive vurderet gennem Infant Behavior Questionnaire - Revised - Very Short Form (IBQ-R-VSF) skalaen i den spanske version, oversat og valideret i vores land af Farkas & Vallotton, som opnår god pålidelighed. IBQ-R-VSF er et 34-spørgsmåls forældrerapporteringsspørgeskema, som spørger om hyppigheden af specifikke barnets adfærdsmønstre i løbet af den sidste uge på en 7-punkts Likert-skala. Scoringer opnås på tre dimensioner: surgency, indsatsstyring og negativ affekt, hvor højere scoringer indikerer større intensitet af dimensionen.
præ-test (præ-intervention for forsøgsgruppen og samtidig for kontrolgruppen).
Forældres søvnkvalitet
Tidsramme: For-test (præ-intervention for eksperimentel gruppe og samtidig for kontrol gruppe), og efter-test (1 måned efter afslutningen af interventionen).
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere forældres søvnkvalitet, en vigtig kovariat i udbrændthedslitteraturen. PSQI er et selvrapporteringsspørgeskema med 19 punkter, der omfatter forskellige dimensioner af søvn såsom søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin, søvnvarighed og subjektiv søvnkvalitet. Det angiver grænsescore, der skelner mellem gode og dårlige sovende.
For-test (præ-intervention for eksperimentel gruppe og samtidig for kontrol gruppe), og efter-test (1 måned efter afslutningen af interventionen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad San Sebastián

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo A. Cárcamo, Ph.D., Facultad de Psicología y Humanidades, Universidad San Sebastián

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEC N°69-25
  • 1252183 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FONDECYT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvilke IPD-data vil blive delt: Anonymiserede individuelle deltagerdata, herunder primære og sekundære resultatmål (maternal følsomhed, forældreudbrændthed, fysiologisk stress, barnets adfærdsproblemer og tilknytningssikkerhed), sammen med vigtige sociodemografiske variabler. Studieprotokollen og den statistiske analyseplan vil også blive delt.

Hvornår: Data vil blive tilgængelige inden for 12 måneder efter den sidste publikation om hovedresultaterne og i op til 5 år efter studiet er afsluttet, efter rimelig anmodning.

Hvordan: Data vil blive deponeret i et open-access-arkiv (f.eks. OSF eller institutionelt arkiv) eller tilgængelige ved rimelig anmodning til hovedforskeren, under forudsætning af godkendelse af en dataanvendelsesaftale, der sikrer fortrolighed og kun anvendelse til videnskabelige formål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner