Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online podpora rodičovství s VIPP-SD v Chile (VIPP-SD Chile)

15. ledna 2026 aktualizováno: RODRIGO ALEJANDRO CARCAMO LEIVA, Universidad San Sebastián

Účinnost online video-feedbackové intervence na podporu pozitivního rodičovství a citlivé disciplíny (Online VIPP-SD). Randomizovaná kontrolovaná studie v Chile

Cílem této randomizované kontrolované studie je ověřit, zda online Video-feedbacková intervence na podporu pozitivního rodičovství a citlivé disciplíny (VIPP-SD) může snížit rodičovské vyhoření a zlepšit rodičovské praktiky u matek malých dětí v Chile.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Zvýší online VIPP-SD mateřskou citlivost a používání důsledného, ale jemného nastavování hranic?
  • Snižuje rodičovské vyhoření?
  • Zlepšuje rodičovský stres a bezpečnost dětské vazby a snižuje problémy v chování dítěte? Výzkumníci porovnají rodiny, které obdrží online VIPP-SD, s rodinami v kontrolní skupině na čekací listině s dummy léčbou, aby zjistili, zda má VIPP-SD přínosy pro rodiče a děti.

Účastnicemi budou matky dětí ve věku 11–16 měsíců na začátku studie, které uvádějí zvýšenou úroveň rodičovského vyhoření. Matky v intervenční skupině budou:

  • Účastnit se 12 týdenních online sezení s vyškoleným intervenčním pracovníkem
  • Dostávat video-feedback na vlastní interakce s dítětem
  • Učit se strategie, jak citlivě reagovat na potřeby dítěte a používat pozitivní disciplínu Studie bude také měřit potenciální moderátory, jako je mateřské duševní zdraví, temperament dítěte a sociodemografické faktory rodiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Matky starší 18 let
  • Věk dítěte mezi 11–16 měsíci při prvním kontaktu
  • Matky dosahující skóre v horních 30 % našeho vzorku na Škále rodičovského vyhoření (BPPS)
  • Písemný informovaný souhlas matek jako účastnic a zákonných zástupkyň
  • Připojení k internetu v domácnosti matky.

Kriteria pro vyloučení:

  • Dítě nebo rodič s těžkou smyslovou vadou, poruchou učení nebo jazykovým omezením
  • Sourozenec již účastnící se studie
  • Rodina účastnící se aktivního soudního řízení ve věcech rodinného práva
  • Rodič účastnící se jiné úzce související výzkumné studie a/nebo přijímající individuální video-feedbackovou intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiny v kontrolní skupině budou individuálně kontaktovány online psychologem (jiným než intervenční pracovníci) šestkrát, aby probraly rodičovské strategie a vývoj dítěte, což slouží jako aktivní kontrolní skupina. Později obdrží online intervenci VIPP-SD v experimentální skupině od stejné skupiny intervenčních pracovníků.
Experimentální: Experimentální skupina
Zásah je realizován prostřednictvím videokonferenční platformy, která umožňuje 1) zaznamenat úkoly rodiče a dítěte a 2) současně sdílet dříve nahranou interakci rodiče a dítěte a poskytnout zpětnou vazbu. Zasahující poskytuje pokyny v nahrávacích sezeních, které zajišťují jasné zachycení výrazů obličeje rodiče a dítěte během úkolu. Navíc, s ohledem na formát realizace, je nezbytné, aby rodiče i zasahující měli přístup k internetu dobré kvality a elektronickému zařízení (mobilní telefon, počítač, tablet) s kamerou. Aby se předešlo únavě způsobené formátem realizace, bylo rozhodnuto zkrátit sezení na 30minutová sezení pro nahrávání úkolu rodiče a dítěte a 40-60minutová sezení pro prohlížení videa a zpětnou vazbu. Online-VIPP tedy zahrnuje 12 sezení se střídajícími se nahrávacími sezeními a sezeními s videokomentářem.
Behaviorální: Videointervence na podporu pozitivního rodičovství a citlivé disciplíny (VIPP-SD)
Intervence je poskytována prostřednictvím videokonferenční platformy, která umožňuje 1) nahrávat úkoly rodič-dítě a 2) současně sdílet dříve nahranou interakci rodič-dítě a poskytovat zpětnou vazbu. Intervenující poskytuje pokyny během nahrávacích sezení, které zajišťují jasné zachycení mimiky rodiče a dítěte během úkolu. Navíc, s ohledem na formát poskytování, je nezbytné, aby rodiče i intervenující měli přístup ke kvalitnímu internetu a elektronickému zařízení (mobilní telefon, počítač, tablet) s kamerou. Aby se předešlo únavě způsobené formátem poskytování, bylo rozhodnuto zkrátit sezení na 30 minut pro nahrávání úkolu rodič-dítě a na 40-60 minut pro prohlížení videa a zpětnou vazbu. Online-VIPP tak zahrnuje 12 sezení s střídavými nahrávacími sezeními a sezeními s videozpětnou vazbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská citlivost
Časové okno: Pre-test (před intervencí pro experimentální skupinu a ve stejnou dobu pro kontrolní skupinu) a post-test (1 měsíc po ukončení intervence).
K měření mateřské citlivosti bude během 10minutové volné hry použita citlivostní škála Ainsworthové a kol. Vyškoleni pozorovatelé kódují chování pečovatele pomocí dvou hodnotících škál: Citlivost vs. Necitlivost a Spolupráce vs. Vtíravost, na škále od 1 do 9, přičemž vysoké hodnoty ukazují na větší citlivost a spolupráci. Tento postup bude aplikován dvakrát, nejprve v předtestu doma a znovu v posttestu v laboratoři.
Pre-test (před intervencí pro experimentální skupinu a ve stejnou dobu pro kontrolní skupinu) a post-test (1 měsíc po ukončení intervence).
Mateřské Stanovení Hranic
Časové okno: Předtest (před intervencí pro experimentální skupinu a ve stejnou dobu pro kontrolní skupinu) a posttest (1 měsíc po ukončení intervence).
Rodičovské nastavování limitů bude pozorováno v úloze "nesahat".
Úkol je nahráván na video a rodičovské nastavování limitů je kódováno pro pozitivní disciplínu, pomocí upravené verze revidované Ericksonovy 7bodové hodnotící škály pro podpůrnou přítomnost, fyzický zásah, hodnocený na 5bodové škále, a laxnost, hodnocenou na 5bodové škále.
Předtest (před intervencí pro experimentální skupinu a ve stejnou dobu pro kontrolní skupinu) a posttest (1 měsíc po ukončení intervence).
Rodičovské vyhoření
Časové okno: Pre-test (před intervencí pro experimentální skupinu a ve stejnou dobu pro kontrolní skupinu) a post-test (1 měsíc po ukončení intervence).
Dotazník hodnocení rodičovského vyhoření (PBA) je 23položkový dotazník měřící čtyři dimenze rodičovského vyhoření: vyčerpání - fyzická a emocionální únava, kontrast - vnímaný rozdíl mezi ideálním pečovatelem, kterým by chtěli být, a tím, kterým jsou v současnosti, což vede k pocitům viny, pocit přesycení - pocit únavy z rodičovské role a emocionální odstup - vytvoření afektivní vzdálenosti mezi sebou a svými dětmi. Možnosti odpovědí na Likertově škále jsou: "nikdy" (0), "několikrát ročně nebo méně" (1), "jednou měsíčně nebo méně" (2), "několikrát měsíčně" (3), "jednou týdně" (4), "několikrát týdně" (5), "každý den" (6). Vysoké skóre znamená vysokou úroveň rodičovského vyhoření.
Pre-test (před intervencí pro experimentální skupinu a ve stejnou dobu pro kontrolní skupinu) a post-test (1 měsíc po ukončení intervence).
Věrnost online VIPP-SD
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
Na základě písemné a audiozáznamové zpětné vazby z relací bude věrnost protokolu kódována z hlediska dodání klíčových součástí léčby a také celkové dodržení manuálu. Upozorňujeme, že věrnost protokolu je podporována pravidelnými intervizními a supervizními sezeními. Náhodně vybereme 10 % audiozáznamů, aby dva hodnotitelé vyškoleni v intervenci ohodnotili dodržení manuálu VIPP-SD pomocí 5bodové stupnice (1 = Vůbec nedodržel/a manuál, 2 = Upravil/a většinu materiálu, manuál nedodržel/a pečlivě, 3 = Občas upravil/a materiál, manuál dodržel/a částečně, 4 = Upravil/a pouze drobné prvky, manuál dodržel/a poměrně pečlivě, a 5 = Manuál dodržel/a velmi pečlivě a relaci provedl/a podle specifikací). Jako přijatelný práh věrnosti protokolu bude stanoveno skóre 3, protože pro dosažení tohoto skóre musí být ve zpětné vazbě přítomna většina klíčových součástí intervence.
Bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace kortizolu ve vlasech
Časové okno: Pre-test (pre-intervenční pro experimentální skupinu a současně pro kontrolní skupinu) a post-test (1 měsíc po ukončení intervence).
Vlasy budou odebrány proškoleným výzkumným asistentem. Vzhledem k tomu, že vlasy rostou přibližně 1 cm za měsíc (minimálně 4 cm na vzorek), každý 1 cm segment vlasů představuje uplynulý měsíc. Pro odběr vzorků vlasů se vybere pramen vlasů na spodní části temene hlavy a odstřihne se přímo u pokožky hlavy. Vzorky vlasů se umístí do fólie a skladují se na tmavém místě při pokojové teplotě, dokud nebudou odeslány do laboratoře k analýze.
Pre-test (pre-intervenční pro experimentální skupinu a současně pro kontrolní skupinu) a post-test (1 měsíc po ukončení intervence).
Problémy s chováním dětí
Časové okno: Předtest (pre-intervence pro experimentální skupinu a současně pro kontrolní skupinu) a posttest (1 měsíc po ukončení intervence)
Dětské problémy v chování budou měřeny pomocí rodiči vyplňovaného dotazníku Child Behavior Checklist (CBCL) před testem a po testu. CBCL je dotazník se 100 položkami, který žádá rodiče, aby ohodnotili, jak platné je dané chování u jejich dítěte za poslední dva měsíce na tříbodové škále (0 = neplatné, 1 = částečně platné nebo 2 = velmi platné nebo často platné). Měření poskytuje celkové skóre a skóre pro externalizované a internalizované problémy v chování. Externalizované skóre se skládá ze skóre pro problémy s pozorností a agresivní chování. K vyhodnocení dětských problémů v chování použijeme subškálu agresivního chování. Toto měření bude navíc použito v ekonomickém vyhodnocení.
Předtest (pre-intervence pro experimentální skupinu a současně pro kontrolní skupinu) a posttest (1 měsíc po ukončení intervence)
Bezpečnost citové vazby u kojenců
Časové okno: Post-test (1 měsíc po ukončení intervence).
Procedura Strange Situation (SSP), považovaná za „zlatý standard“ pro hodnocení vzorců připoutání dítěte v laboratorním postupu, bude použita v post-testu. SSP se skládá z řady osmi epizod, ve kterých je dítě vystaveno stresovým situacím, jako je vstup cizí osoby do místnosti a krátké odloučení od pečovatele, střídavě s setkáními s pečovatelem. Procedura se provádí v jednosměrné laboratorní místnosti upravené jako obývací pokoj s hračkami a vyžaduje záznam pro pozdější kódování. Pro výsledek připoutání bude kódování založeno na kontinuální škále bezpečnosti, dichotomických klasifikacích bezpečné versus nejisté připoutání a D-škále.
Post-test (1 měsíc po ukončení intervence).
Využívání služeb zdravotní a sociální péče
Časové okno: Předtest (před intervencí pro experimentální skupinu a zároveň pro kontrolní skupinu) a posttest (1 měsíc po ukončení intervence)
Využívání zdravotních a sociálních služeb v experimentální a kontrolní skupině bude měřeno pomocí dotazníku CA-SUS (Child and Adolescent Service Use Schedule). Rodiče uvádějí vlastní využívání a využívání svého dítěte v oblasti ubytování, nemocniční péče, komunitních zdravotních a sociálních služeb a předepsaných léků. Toto měření bude použito pro ekonomické hodnocení.
Předtest (před intervencí pro experimentální skupinu a zároveň pro kontrolní skupinu) a posttest (1 měsíc po ukončení intervence)
Kvalita života rodičů
Časové okno: Pre-test (pre-intervenční pro experimentální skupinu a současně pro kontrolní skupinu) a post-test (1 měsíc po ukončení intervence)
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). SF-36 je dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje kvalitu života související se zdravím v osmi fyzických a duševních oblastech zdraví. Toto měření bude použito pro ekonomické hodnocení.
Pre-test (pre-intervenční pro experimentální skupinu a současně pro kontrolní skupinu) a post-test (1 měsíc po ukončení intervence)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky rodičovské deprese a úzkosti
Časové okno: Pre-test (před intervencí pro experimentální skupinu a ve stejnou dobu pro kontrolní skupinu) a post-test (1 měsíc po ukončení intervence).
Popis: Dvě subškály inventáře krátkých symptomů (BSI) budou použity k posouzení symptomů deprese a úzkosti u obou rodičů. Každá subškála obsahuje 6 položek, které jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále podle frekvence symptomatologie během posledních sedmi dnů, kde (0) znamená Vůbec ne a (4) znamená Velmi.
Pre-test (před intervencí pro experimentální skupinu a ve stejnou dobu pro kontrolní skupinu) a post-test (1 měsíc po ukončení intervence).
Temperament
Časové okno: předtest (před intervencí pro experimentální skupinu a současně pro kontrolní skupinu).
Temperament dítěte bude hodnocen pomocí dotazníku Infant Behavior Questionnaire - Revised - Very Short Form (IBQ-R-VSF) ve španělské verzi, který byl přeložen a validován v naší zemi Farkas & Vallotton, přičemž dosáhl dobré spolehlivosti. IBQ-R-VSF je 34položkový dotazník pro rodiče, který se ptá na četnost výskytu konkrétních dětských chování během posledního týdne na 7bodové Likertově škále. Skóre se získávají ve třech dimenzích: surgency (aktivita/pozitivní emoce), effortful control (úsilí o kontrolu) a negative affect (negativní afekt), přičemž vyšší skóre indikuje větší intenzitu dané dimenze.
předtest (před intervencí pro experimentální skupinu a současně pro kontrolní skupinu).
Kvalita spánku rodičů
Časové okno: Předtest (před intervencí pro experimentální skupinu a ve stejnou dobu pro kontrolní skupinu) a posttest (1 měsíc po skončení intervence).
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) bude použit k posouzení kvality spánku rodičů, což je důležitá kovariáta v literatuře o syndromu vyhoření. PSQI je 19položkový dotazník pro vlastní hodnocení, který zahrnuje různé dimenze spánku, jako jsou poruchy spánku, užívání léků na spaní, délka spánku a subjektivní kvalita spánku. Poskytuje mezní skóre, které rozlišuje mezi dobrými a špatnými spáči.
Předtest (před intervencí pro experimentální skupinu a ve stejnou dobu pro kontrolní skupinu) a posttest (1 měsíc po skončení intervence).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad San Sebastián

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo A. Cárcamo, Ph.D., Facultad de Psicología y Humanidades, Universidad San Sebastián

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEC N°69-25
  • 1252183 (Jiné číslo grantu/financování: FONDECYT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jaká IPD budou sdílena: Anonymizovaná individuální data účastníků, včetně primárních a sekundárních výsledných měření (mateřská senzitivita, rodičovské vyhoření, fyziologický stres, problémy s chováním dítěte a bezpečnost attachmentu), spolu s klíčovými sociodemografickými proměnnými. Bude také sdílen studijní protokol a plán statistické analýzy.

Kdy: Data budou zpřístupněna do 12 měsíců po poslední publikaci hlavních výsledků a po dobu až 5 let po dokončení studie, po přiměřené žádosti.

Jak: Data budou uložena v otevřeném repozitáři (např. OSF nebo institucionálním repozitáři) nebo zpřístupněna na přiměřenou žádost hlavnímu výzkumníkovi, s podmínkou schválení smlouvy o použití dat zajišťující důvěrnost a použití pouze pro vědecké účely.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit