Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie dla rodziców online z VIPP-SD w Chile (VIPP-SD Chile)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: RODRIGO ALEJANDRO CARCAMO LEIVA, Universidad San Sebastián

Skuteczność internetowej interwencji z wykorzystaniem wideo-feedbacku w promowaniu pozytywnego rodzicielstwa i wrażliwej dyscypliny (Online VIPP-SD). Randomizowane badanie kontrolowane w Chile

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy internetowa interwencja z informacją zwrotną na podstawie nagrań wideo, mająca na celu promowanie pozytywnego rodzicielstwa i wrażliwej dyscypliny (VIPP-SD), może zmniejszyć wypalenie rodzicielskie i poprawić praktyki rodzicielskie u matek małych dzieci w Chile.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy internetowa VIPP-SD zwiększa wrażliwość matki i stosowanie konsekwentnego, ale łagodnego ustalania granic?
  • Czy zmniejsza wypalenie rodzicielskie?
  • Czy poprawia stres rodzicielski i bezpieczeństwo przywiązania dziecka oraz zmniejsza problemy z zachowaniem dziecka? Badacze porównają rodziny otrzymujące internetową VIPP-SD z rodzinami z grupy kontrolnej na liście oczekujących z fikcyjnym leczeniem, aby sprawdzić, czy VIPP-SD przynosi korzyści rodzicom i dzieciom.

Uczestnikami będą matki dzieci w wieku 11-16 miesięcy na początku badania, które zgłaszają podwyższony poziom wypalenia rodzicielskiego. Matki w grupie interwencyjnej będą:

  • Uczestniczyć w 12 cotygodniowych sesjach online z przeszkolonym interwentem
  • Otrzymywać informację zwrotną na podstawie nagrań wideo dotyczących własnych interakcji z dzieckiem
  • Uczyć się strategii reagowania z wrażliwością na potrzeby dziecka i stosowania pozytywnej dyscypliny Badanie będzie również mierzyć potencjalne moderatory, takie jak zdrowie psychiczne matki, temperament dziecka i czynniki socjodemograficzne rodziny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Matki >18 lat
  • Wiek dziecka między 11 a 16 miesięcy w momencie pierwszego kontaktu
  • Matki osiągające wynik w górnych 30% naszej próby w Skali Wypalenia Rodzicielskiego (BPPS)
  • Pisemna świadoma zgoda matek jako uczestniczek i opiekunek
  • Połączenie internetowe w domu matki.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko lub rodzic z ciężkim upośledzeniem sensorycznym, niepełnosprawnością intelektualną lub ograniczeniami językowymi
  • Rodzeństwo już uczestniczące w badaniu
  • Rodzina uczestnicząca w aktywnym postępowaniu sądowym dotyczącym rodziny
  • Rodzic uczestniczący w innym blisko powiązanym badaniu naukowym i/lub otrzymujący indywidualną interwencję z wykorzystaniem wideofeedbacku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rodziny w grupie kontrolnej będą kontaktowane online indywidualnie przez psychologa (innego niż interwenienci) sześć razy, aby omówić strategie wychowawcze i rozwój dziecka, służąc jako aktywna grupa kontrolna. Następnie otrzymają interwencję online VIPP-SD w grupie eksperymentalnej przez tę samą grupę interwenientów.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja jest realizowana za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej, która umożliwia 1) nagrywanie zadań rodzic-dziecko oraz 2) jednoczesne udostępnianie wcześniej nagranej interakcji rodzic-dziecko i udzielanie informacji zwrotnej.
Interwent udziela wskazówek podczas sesji nagraniowych, które zapewniają wyraźne uchwycenie mimiki rodziców i dziecka podczas zadania.
Ponadto, biorąc pod uwagę format realizacji, niezbędne jest, aby zarówno rodzice, jak i interwenci mieli dostęp do internetu dobrej jakości oraz urządzenia elektronicznego (telefon komórkowy, komputer, tablet) z kamerą.
Aby zapobiec zmęczeniu wynikającemu z formatu realizacji, zdecydowano się skrócić sesje, z 30-minutowymi sesjami na nagrywanie zadania rodzic-dziecko oraz 40-60-minutowymi sesjami na przeglądanie nagrań i udzielanie informacji zwrotnej.
Zatem Online-VIPP obejmuje 12 sesji z naprzemiennymi sesjami nagraniowymi i sesjami informacji zwrotnej z nagrań wideo.
Behawioralne: Interwencja Wideo Wspierająca Pozytywne Rodzicielstwo i Wrażliwą Dyscyplinę (VIPP-SD)
Interwencja jest realizowana za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej, która umożliwia 1) nagrywanie zadań rodzic-dziecko oraz 2) jednoczesne udostępnianie wcześniej nagranej interakcji rodzic-dziecko i udzielanie informacji zwrotnej. Interwenient udziela wskazówek podczas sesji nagraniowych, które zapewniają wyraźne uchwycenie mimiki twarzy rodzica i dziecka podczas zadania. Ponadto, biorąc pod uwagę format realizacji, niezbędne jest, aby zarówno rodzice, jak i interwenienci mieli dostęp do wysokiej jakości internetu oraz urządzenia elektronicznego (telefonu komórkowego, komputera, tabletu) z kamerą. Aby zapobiec zmęczeniu wynikającemu z formatu realizacji, postanowiono skrócić sesje: 30-minutowe sesje na nagrywanie zadania rodzic-dziecko oraz 40-60-minutowe sesje na przeglądanie nagrań i udzielanie informacji zwrotnej. Zatem Online-VIPP obejmuje 12 sesji z naprzemiennymi sesjami nagraniowymi i sesjami informacji zwrotnej na podstawie nagrań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość matczyna
Ramy czasowe: Przedtest (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz posttest (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Skala wrażliwości Ainsworth et al. zostanie wykorzystana do pomiaru wrażliwości matki podczas 10-minutowej sesji swobodnej zabawy. Wyszkoleni obserwatorzy oceniają zachowanie opiekuna za pomocą dwóch skal oceny: Wrażliwość vs. Niewrażliwość oraz Współpraca vs. Natarczywość, w skali od 1 do 9, gdzie wysokie wartości wskazują na większą wrażliwość i współpracę. Procedura zostanie zastosowana dwukrotnie, najpierw w teście wstępnym w domu, a następnie w teście końcowym w laboratorium.
Przedtest (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz posttest (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Ustalanie granic przez matkę
Ramy czasowe: Przedtest (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz potest (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Ograniczanie przez rodziców będzie obserwowane w zadaniu "nie dotykaj". Zadanie jest nagrywane na wideo, a ograniczanie przez rodziców jest kodowane pod kątem pozytywnej dyscypliny, przy użyciu zmodyfikowanej wersji zmienionej 7-punktowej skali oceny Ericksona dotyczącej wspierającej obecności, fizycznej ingerencji, ocenianej w 5-punktowej skali, oraz pobłażliwości, ocenianej w 5-punktowej skali.
Przedtest (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz potest (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Wypalenie Rodzicielskie
Ramy czasowe: Badanie wstępne (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz badanie końcowe (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Ocena Wypalenia Rodzicielskiego (PBA) to 23-punktowy kwestionariusz mierzący cztery wymiary wypalenia rodzicielskiego: wyczerpanie – fizyczne i emocjonalne zmęczenie, kontrast – postrzegana rozbieżność między idealnym opiekunem, jakim chcieliby być, a tym, kim są obecnie, porównanie to wywołuje poczucie winy, uczucie zniechęcenia – zmęczenie rolą rodzicielską oraz dystans emocjonalny – wprowadzenie dystansu emocjonalnego między sobą a swoimi dziećmi). Opcje odpowiedzi w skali Likerta to: „nigdy” (0), „kilka razy w roku lub rzadziej” (1), „raz w miesiącu lub rzadziej” (2), „kilka razy w miesiącu” (3), „raz w tygodniu” (4), „kilka razy w tygodniu” (5), „codziennie” (6). Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom wypalenia rodzicielskiego.
Badanie wstępne (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz badanie końcowe (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Wierność programu VIPP-SD online
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Na podstawie pisemnych i nagranych dźwiękowo opinii z sesji, wierność będzie kodowana pod względem dostarczenia kluczowych komponentów leczenia, a także ogólnego przestrzegania podręcznika. Należy zauważyć, że wierność jest promowana przez regularne sesje interwizji i nadzoru. Losowo wybierzemy 10% nagrań dźwiękowych, aby dwaj asesorzy przeszkoleni w zakresie interwencji ocenili przestrzeganie podręcznika VIPP-SD przy użyciu 5-punktowej skali (1 = w ogóle nie przestrzegał podręcznika, 2 = dostosował większość materiału, nie przestrzegał ściśle podręcznika, 3 = czasami dostosował materiał, w pewnym stopniu przestrzegał podręcznika, 4 = dostosował tylko drobne elementy, dość ściśle przestrzegał podręcznika, i 5 = bardzo ściśle przestrzegał podręcznika i przeprowadził sesję zgodnie ze specyfikacją). Za akceptowalny próg wierności zostanie ustawiony wynik 3, ponieważ aby otrzymać ten wynik, większość podstawowych komponentów interwencji jest obecna w opinii.
Natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: Przetestowanie wstępne (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz przetestowanie końcowe (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Próbki włosów zostaną pobrane przez przeszkolonego asystenta badawczego. Ponieważ włosy rosną około 1 cm na miesiąc (co najmniej 4 cm na próbkę), każdy 1 cm segment włosa reprezentuje ostatni miesiąc. Aby pobrać próbki włosów, wybiera się kosmyk włosów u podstawy tylnej części wierzchołka skóry głowy i obcina tuż przy skórze głowy. Próbki włosów zostaną umieszczone w folii i przechowywane w ciemnym miejscu w temperaturze pokojowej do momentu wysłania do laboratorium w celu analizy.
Przetestowanie wstępne (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz przetestowanie końcowe (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Problemy z zachowaniem u dzieci
Ramy czasowe: Przetestowanie (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz po teście (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
Problemy z zachowaniem dziecka będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zachowania Dziecka (CBCL) wypełnianego przez rodziców przed i po teście. CBCL to 100-punktowy kwestionariusz, w którym rodzice oceniają, na ile prawdziwe jest zachowanie ich dziecka w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, w skali trójpunktowej (0 = nieprawda, 1 = częściowo prawda lub 2 = bardzo prawda lub często prawda). Pomiar daje łączny wynik oraz wyniki dla problemów z zachowaniem eksternalizacyjnym i internalizacyjnym. Wynik eksternalizacyjny składa się z wyników dla problemów z uwagą i zachowań agresywnych. Do oceny problemów z zachowaniem dziecka wykorzystamy podskalę zachowań agresywnych. Pomiar ten będzie również wykorzystany w ocenie ekonomicznej.
Przetestowanie (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz po teście (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
Bezpieczeństwo przywiązania niemowlęcia
Ramy czasowe: Post-test (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Procedura Obcej Sytuacji (SSP), uważana za "złoty standard" w ocenie wzorca przywiązania niemowlęcia w warunkach laboratoryjnych, zostanie zastosowana w teście końcowym. SSP składa się z serii ośmiu epizodów, w których dziecko jest narażone na stresujące sytuacje, takie jak wejście obcej osoby do pokoju i krótka separacja od opiekuna, na przemian ze spotkaniami z opiekunem. Procedura jest przeprowadzana w jednokierunkowym pokoju laboratoryjnym urządzonym jak salon z zabawkami i wymaga nagrywania do późniejszego kodowania. Dla wyniku przywiązania, kodowanie będzie oparte na ciągłej skali bezpieczeństwa, dychotomicznych klasyfikacjach bezpieczny vs. niebezpieczny oraz skali D.
Post-test (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej i społecznej
Ramy czasowe: Przetestowanie wstępne (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz przetestowanie końcowe (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
Wykorzystanie usług opieki zdrowotnej i społecznej w grupach eksperymentalnej i kontrolnej będzie mierzone za pomocą Harmonogramu Wykorzystania Usług dla Dzieci i Młodzieży (CA-SUS). Rodzice zgłaszają własne oraz swoich dzieci korzystanie z zakwaterowania, szpitali, społecznych usług zdrowotnych oraz przepisanych leków. Ten pomiar zostanie wykorzystany do oceny ekonomicznej.
Przetestowanie wstępne (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz przetestowanie końcowe (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
Jakość życia rodzica
Ramy czasowe: Test wstępny (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz test końcowy (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza 36-Item Short Form Health Survey (SF-36). Kwestionariusz SF-36 jest kwestionariuszem samoopisowym oceniającym związaną ze zdrowiem jakość życia w ośmiu obszarach zdrowia fizycznego i psychicznego. Ten wskaźnik zostanie wykorzystany do oceny ekonomicznej.
Test wstępny (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz test końcowy (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji i lęku u rodziców
Ramy czasowe: Test wstępny (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz test końcowy (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Opis: Dwie podskale Inwentarza Krótkich Objawów (BSI) zostaną użyte do oceny objawów depresji i lęku u obojga rodziców. Każda podskala składa się z 6 pozycji, które są oceniane na 5-punktowej skali Likerta według częstości występowania objawów w ciągu ostatnich siedmiu dni, gdzie (0) oznacza Wcale, a (4) oznacza Bardzo często.
Test wstępny (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej) oraz test końcowy (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Temperament
Ramy czasowe: przed testem (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej).
Temperament dziecka będzie oceniany za pomocą skali Infant Behavior Questionnaire - Revised - Very Short Form (IBQ-R-VSF) w wersji hiszpańskiej, przetłumaczonej i zwalidowanej w naszym kraju przez Farkas & Vallotton, osiągając dobrą rzetelność. IBQ-R-VSF to 34-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez rodziców, który pyta o częstotliwość występowania określonych zachowań dziecka w ciągu ostatniego tygodnia, w 7-punktowej skali Likerta. Wyniki uzyskuje się w trzech wymiarach: surgency, kontrola wysiłkowa i negatywny afekt, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe natężenie wymiaru.
przed testem (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i jednocześnie dla grupy kontrolnej).
Jakość snu rodziców
Ramy czasowe: Przetestowanie wstępne (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i w tym samym czasie dla grupy kontrolnej) oraz przetestowanie końcowe (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zostanie użyty do oceny jakości snu rodziców, co jest istotną zmienną towarzyszącą w literaturze dotyczącej wypalenia zawodowego. PSQI to 19-punktowy kwestionariusz samooceny, który obejmuje różne wymiary snu, takie jak zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych, czas trwania snu i subiektywna jakość snu. Dostarcza on wartości progowe, które pozwalają odróżnić osoby dobrze śpiące od osób źle śpiących.
Przetestowanie wstępne (przed interwencją dla grupy eksperymentalnej i w tym samym czasie dla grupy kontrolnej) oraz przetestowanie końcowe (1 miesiąc po zakończeniu interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad San Sebastián

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo A. Cárcamo, Ph.D., Facultad de Psicología y Humanidades, Universidad San Sebastián

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEC N°69-25
  • 1252183 (Inny numer grantu/finansowania: FONDECYT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jakie dane IPD będą udostępniane: Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, w tym podstawowe i dodatkowe miary wyników (wrażliwość matki, wypalenie rodzicielskie, stres fizjologiczny, problemy z zachowaniem dziecka i bezpieczeństwo przywiązania), wraz z kluczowymi zmiennymi socjodemograficznymi. Plan badania i plan analizy statystycznej również zostaną udostępnione.

Kiedy: Dane zostaną udostępnione w ciągu 12 miesięcy od ostatniej publikacji głównych wyników i przez okres do 5 lat po zakończeniu badania, po rozsądnym wniosku.

Jak: Dane zostaną zdeponowane w repozytorium o otwartym dostępie (np. OSF lub repozytorium instytucjonalnym) lub udostępnione po rozsądnym wniosku do głównego badacza, pod warunkiem zatwierdzenia umowy o wykorzystaniu danych zapewniającej poufność i wykorzystanie wyłącznie do celów naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj