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Soutien parental en ligne avec VIPP-SD au Chili (VIPP-SD Chile)

15 janvier 2026 mis à jour par: RODRIGO ALEJANDRO CARCAMO LEIVA, Universidad San Sebastián

Efficacité de l'intervention en ligne par rétroaction vidéo pour promouvoir une parentalité positive et une discipline sensible (VIPP-SD en ligne). Un essai contrôlé randomisé au Chili

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de tester si l'intervention en ligne de rétroaction vidéo pour promouvoir une parentalité positive et une discipline sensible (VIPP-SD) peut réduire l'épuisement parental et améliorer les pratiques parentales chez les mères de jeunes enfants au Chili.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'intervention en ligne VIPP-SD augmente-t-elle la sensibilité maternelle et l'utilisation de limites cohérentes mais douces ?
  • Réduit-elle l'épuisement parental ?
  • Améliore-t-elle le stress parental et la sécurité de l'attachement de l'enfant et réduit-elle les problèmes de comportement de l'enfant ? Les chercheurs compareront les familles qui reçoivent l'intervention en ligne VIPP-SD aux familles d'un groupe témoin sur liste d'attente avec un traitement fictif pour voir si la VIPP-SD présente des avantages pour les parents et les enfants.

Les participantes seront des mères d'enfants âgés de 11 à 16 mois au début de l'étude qui signalent des niveaux élevés d'épuisement parental. Les mères du groupe d'intervention :

  • Participeront à 12 sessions en ligne hebdomadaires avec un intervenant formé
  • Recevront une rétroaction vidéo sur leurs propres interactions avec leur enfant
  • Apprendront des stratégies pour répondre de manière sensible aux besoins de leur enfant et utiliser une discipline positive L'étude mesurera également des modérateurs potentiels tels que la santé mentale maternelle, le tempérament de l'enfant et les facteurs sociodémographiques familiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Mères >18 ans
  • Âge de l'enfant entre 11 et 16 mois au premier contact
  • Mères obtenant un score dans les 30 % supérieurs de notre échantillon sur l'échelle d'épuisement parental (BPPS)
  • Consentement éclairé écrit des mères en tant que participantes et tutrices
  • Connexion Internet au domicile de la mère.

Critères d'exclusion :

  • Enfant ou parent présentant une déficience sensorielle grave, un trouble d'apprentissage ou une limitation linguistique
  • Frère ou sœur déjà participant à l'essai
  • Famille participant à des procédures judiciaires familiales actives
  • Parent participant à un autre essai de recherche étroitement lié et/ou recevant une intervention individuelle de rétroaction vidéo.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Les familles du groupe témoin seront contactées en ligne individuellement par un psychologue (différent des intervenants) six fois pour discuter des stratégies parentales et du développement de l'enfant, servant de groupe témoin actif. Par la suite, elles recevront l'intervention VIPP-SD en ligne dans le groupe expérimental par le même groupe d'intervenants.
Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention est délivrée via une plateforme de visioconférence qui permet 1) d'enregistrer les tâches parent-enfant et 2) de partager simultanément l'interaction parent-enfant précédemment enregistrée et de fournir des retours. L'intervenant donne des directives lors des sessions d'enregistrement pour s'assurer de capturer clairement les expressions faciales du parent et de l'enfant pendant la tâche. De plus, compte tenu du format de délivrance, il est essentiel que les parents et les intervenants aient accès à une connexion Internet de bonne qualité et à un appareil électronique (téléphone portable, ordinateur, tablette) avec caméra. Pour éviter la fatigue liée au format de délivrance, il a été décidé de raccourcir les sessions, avec des sessions de 30 minutes pour l'enregistrement de la tâche parent-enfant et des sessions de 40 à 60 minutes pour la revue vidéo et les retours. Ainsi, Online-VIPP comprend 12 sessions alternant sessions d'enregistrement et sessions de retours vidéo.
Comportemental: Intervention vidéo pour promouvoir une parentalité positive et une discipline sensible (VIPP-SD)
L'intervention est dispensée via une plateforme de visioconférence qui permet 1) d'enregistrer les tâches parent-enfant et 2) de partager simultanément l'interaction parent-enfant précédemment enregistrée et de fournir des retours. L'intervenant fournit des directives lors des séances d'enregistrement pour s'assurer de capturer clairement les expressions faciales du parent et de l'enfant pendant la tâche. De plus, compte tenu du format de dispense, il est essentiel que les parents et les intervenants aient accès à une connexion internet de bonne qualité et à un appareil électronique (téléphone portable, ordinateur, tablette) avec caméra. Pour prévenir la fatigue liée au format de dispense, il a été décidé de raccourcir les séances, avec des séances de 30 minutes pour l'enregistrement de la tâche parent-enfant et des séances de 40 à 60 minutes pour la revue vidéo et les retours. Ainsi, Online-VIPP comprend 12 séances alternant des séances d'enregistrement et des séances de retours vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité maternelle
Délai: Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
L'échelle de sensibilité d'Ainsworth et al. sera utilisée pour mesurer la sensibilité maternelle lors d'une séance de jeu libre de 10 minutes. Des observateurs formés codent le comportement du soignant à l'aide de deux échelles d'évaluation : Sensibilité vs. Insensibilité et Coopération vs. Intrusion, sur une échelle allant de 1 à 9, les valeurs élevées indiquant une plus grande sensibilité et coopération. La procédure sera appliquée deux fois, d'abord dans le pré-test à domicile, puis à nouveau dans le post-test en laboratoire.
Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
Établissement des limites maternelles
Délai: Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
L'établissement de limites par les parents sera observé dans une tâche de type « ne pas toucher ». La tâche est filmée et l'établissement de limites par les parents est codé pour une discipline positive, en utilisant une version adaptée de l'échelle d'évaluation révisée d'Erickson à 7 points pour la présence de soutien, l'interférence physique, notée sur une échelle de 5 points, et le laxisme, noté sur une échelle de 5 points.
Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
Épuisement parental
Délai: Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin) et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
Le Parental Burnout Assessment (PBA) est un questionnaire de 23 items mesurant les quatre dimensions de l'épuisement parental : l'épuisement - fatigue physique et émotionnelle, le contraste - la divergence perçue entre le parent idéal qu'ils aimeraient être et celui qu'ils sont actuellement, une comparaison qui produit de la culpabilité, le sentiment d'en avoir assez - se sentir fatigué du rôle parental, et la distanciation émotionnelle - mettre une distance affective entre eux-mêmes et leurs enfants). Les options de réponse sur l'échelle de Likert sont : "jamais" (0), "quelques fois par an ou moins" (1), "une fois par mois ou moins" (2), "quelques fois par mois" (3), "une fois par semaine" (4), "quelques fois par semaine" (5), "tous les jours" (6). Des scores élevés impliquent des niveaux élevés d'épuisement parental.
Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin) et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
Fidélité du VIPP-SD en ligne
Délai: Immédiatement après l'intervention
Sur la base des retours écrits et enregistrés des sessions, la fidélité sera codée en termes de prestation des composants clés du traitement, ainsi que de l'adhésion globale au manuel. Notez que la fidélité est favorisée par des séances régulières d'intervision et de supervision. Nous sélectionnerons au hasard 10 % des enregistrements audio pour que deux évaluateurs formés à l'intervention évaluent l'adhésion au manuel VIPP-SD à l'aide d'une échelle de 5 points (1 = N'a pas du tout suivi le manuel, 2 = A adapté la plupart du contenu, n'a pas suivi le manuel de près, 3 = A parfois adapté le contenu, a suivi le manuel dans une certaine mesure, 4 = A adapté uniquement des éléments mineurs, a suivi le manuel assez étroitement, et 5 = A suivi le manuel de très près et a dispensé la session comme spécifié). Un score de 3 sera fixé comme seuil de fidélité acceptable, car pour obtenir ce score, la plupart des composants essentiels de l'intervention sont présents dans le retour.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de cortisol capillaire
Délai: Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin) et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
Les échantillons de cheveux seront collectés par un assistant de recherche formé. Comme les cheveux poussent d'environ 1 cm par mois (au moins 4 cm par échantillon), chaque segment de 1 cm de cheveux représente le mois passé. Pour collecter des échantillons de cheveux, une mèche de cheveux à la base du vertex postérieur du cuir chevelu est sélectionnée et coupée au ras du cuir chevelu. Les échantillons de cheveux seront mis dans du papier aluminium et stockés dans un endroit sombre à température ambiante jusqu'à leur envoi au laboratoire pour analyse.
Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin) et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
Problèmes de comportement chez l'enfant
Délai: Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et en même temps pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention)
Les problèmes de conduite de l'enfant seront mesurés à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) rapportée par les parents lors du pré-test et du post-test. La CBCL est un questionnaire de 100 items qui demande aux parents d'évaluer à quel point le comportement est vrai pour leur enfant au cours des deux derniers mois sur une échelle en trois points (0 = pas vrai, 1 = quelque peu vrai, ou 2 = très vrai ou souvent vrai). La mesure donne un score total, et des scores pour les problèmes de comportement externalisés et internalisés. Le score d'externalisation est composé des scores pour les problèmes d'attention et les comportements agressifs. Nous utiliserons la sous-échelle des comportements agressifs pour évaluer les problèmes de conduite de l'enfant. Cette mesure sera également utilisée dans l'évaluation économique.
Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et en même temps pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention)
Sécurité de l'attachement infantile
Délai: Post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
La procédure de situation étrange (SSP), considérée comme la « mesure de référence » pour l'évaluation du schéma d'attachement du nourrisson dans une procédure de laboratoire, sera utilisée lors du post-test.
La SSP consiste en une série de huit épisodes au cours desquels l'enfant est exposé à des situations stressantes telles que l'entrée d'un étranger dans la pièce et une brève séparation d'avec le donneur de soins, alternant avec des retrouvailles avec le donneur de soins.
La procédure est menée dans une salle de laboratoire à sens unique aménagée en salon avec des jouets et nécessite un enregistrement pour un codage ultérieur.
Pour le résultat d'attachement, le codage sera basé sur l'échelle continue de sécurité, les classifications dichotomiques sécurisées vs non sécurisées et l'échelle D.
Post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
Utilisation des services de santé et d'action sociale
Délai: Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention)
L'utilisation des services de santé et de protection sociale dans les groupes expérimentaux et témoins sera mesurée à l'aide du Child and Adolescent Service Use Schedule (CA-SUS). Les parents rapportent leur propre utilisation et celle de leur enfant des services d'hébergement, hospitaliers, de santé communautaire et de services sociaux, ainsi que des médicaments prescrits. Cette mesure sera utilisée pour l'évaluation économique.
Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention)
Qualité de vie des parents
Délai: Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et en même temps pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention)
La qualité de vie sera mesurée avec le questionnaire Short Form Health Survey à 36 items (SF-36). Le SF-36 est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité de vie liée à la santé dans huit domaines de santé physique et mentale. Cette mesure sera utilisée pour l'évaluation économique.
Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et en même temps pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de dépression et d'anxiété parentale
Délai: Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
Description : Deux sous-échelles du Brief Symptom Inventory (BSI) seront utilisées pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété des deux parents. Chaque sous-échelle comporte 6 items, qui sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points selon la fréquence des symptômes au cours des sept derniers jours, où (0) correspond à Pas du tout et (4) à Énormément.
Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
Tempérament
Délai: pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin).
Le tempérament de l'enfant sera évalué grâce à l'échelle Infant Behavior Questionnaire - Revised - Very Short Form (IBQ-R-VSF) dans sa version espagnole, traduite et validée dans notre pays par Farkas & Vallotton, atteignant une bonne fiabilité. L'IBQ-R-VSF est un questionnaire de 34 items rapportés par les parents, qui interroge sur la fréquence d'apparition de comportements spécifiques de l'enfant au cours de la dernière semaine, sur une échelle de Likert en 7 points. Les scores sont obtenus sur trois dimensions : surgence, contrôle effortful et affect négatif, où des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la dimension.
pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin).
Qualité du sommeil parental
Délai: Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil parental, une covariable importante dans la littérature sur l'épuisement professionnel. Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation de 19 items qui comprend différentes dimensions du sommeil telles que les troubles du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir, la durée du sommeil et la qualité subjective du sommeil. Il fournit des scores seuils qui permettent de distinguer les bons dormeurs des mauvais dormeurs.
Pré-test (pré-intervention pour le groupe expérimental et au même moment pour le groupe témoin), et post-test (1 mois après la fin de l'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad San Sebastián

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo A. Cárcamo, Ph.D., Facultad de Psicología y Humanidades, Universidad San Sebastián

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEC N°69-25
  • 1252183 (Autre subvention/numéro de financement: FONDECYT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Quelles données IPD seront partagées : Données individuelles des participants anonymisées, incluant les mesures des critères de jugement principaux et secondaires (sensibilité maternelle, épuisement parental, stress physiologique, problèmes de comportement de l'enfant et sécurité de l'attachement), ainsi que les principales variables sociodémographiques. Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique seront également partagés.

Quand : Les données seront disponibles dans les 12 mois suivant la dernière publication des principaux résultats et jusqu'à 5 ans après la fin de l'étude, sur demande raisonnable.

Comment : Les données seront déposées dans un référentiel en libre accès (par exemple, OSF ou un référentiel institutionnel) ou mises à disposition sur demande raisonnable auprès du chercheur principal, sous réserve de l'approbation d'un accord d'utilisation des données garantissant la confidentialité et une utilisation uniquement à des fins scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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