Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Apoyo Parental en Línea con VIPP-SD en Chile (VIPP-SD Chile)

15 de enero de 2026 actualizado por: RODRIGO ALEJANDRO CARCAMO LEIVA, Universidad San Sebastián

Efectividad de la Intervención en Línea de Retroalimentación por Video para Promover la Crianza Positiva y la Disciplina Sensible (Online VIPP-SD). Un Ensayo Controlado Aleatorizado en Chile

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es probar si la Intervención de Retroalimentación por Video para Promover la Crianza Positiva y la Disciplina Sensible (VIPP-SD) en línea puede reducir el agotamiento parental y mejorar las prácticas de crianza en madres de niños pequeños en Chile.

Las principales preguntas que busca responder son:

  • ¿Aumenta el VIPP-SD en línea la sensibilidad materna y el uso de límites consistentes pero suaves?
  • ¿Reduce el agotamiento parental?
  • ¿Mejora el estrés parental y la seguridad del apego infantil y reduce los problemas de conducta del niño? Los investigadores compararán a las familias que reciben el VIPP-SD en línea con las familias en un grupo de control en lista de espera con tratamiento simulado para ver si el VIPP-SD tiene beneficios para los padres y los niños.

Los participantes serán madres de niños de 11 a 16 meses al inicio del estudio que reportan niveles elevados de agotamiento parental. Las madres en el grupo de intervención:

  • Participarán en 12 sesiones semanales en línea con un interventor capacitado
  • Recibirán retroalimentación por video sobre sus propias interacciones con su hijo
  • Aprenderán estrategias para responder con sensibilidad a las necesidades de su hijo y usar disciplina positiva El estudio también medirá posibles moderadores como la salud mental materna, el temperamento infantil y los factores sociodemográficos familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: RODRIGO A. CARCAMO LEIVA, Ph.D.
  • Número de teléfono: 56 975802432
  • Correo electrónico: rodrigo.carcamol@uss.cl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jessica Vidal, Ph.D.
  • Número de teléfono: 56 953022964
  • Correo electrónico: jessica.vidal@uss.cl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres >18 años
  • Edad del niño entre 11 y 16 meses en el primer contacto
  • Madres con puntuación en el 30% superior de nuestra muestra en la Escala de Agotamiento Parental (BPPS)
  • Consentimiento informado por escrito de las madres como participantes y tutoras
  • Conexión a Internet en el hogar de la madre.

Criterios de exclusión:

  • Niño o progenitor con discapacidad sensorial grave, discapacidad de aprendizaje o limitación lingüística
  • Hermano ya participando en el ensayo
  • Familia participando en procedimientos judiciales familiares activos
  • Progenitor participando en otro ensayo de investigación estrechamente relacionado y/o recibiendo una intervención individual de retroalimentación por video.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Control
Las familias del grupo de control serán contactadas individualmente en línea por un psicólogo (diferente de los interventores) seis veces para discutir estrategias de crianza y desarrollo infantil, sirviendo como un grupo de control activo. Posteriormente, recibirán la intervención VIPP-SD en línea en el grupo experimental por el mismo grupo de interventores.
Experimental: Grupo Experimental
La intervención se realiza a través de una plataforma de videoconferencia que permite 1) grabar las tareas padre-hijo y 2) compartir simultáneamente la interacción padre-hijo previamente grabada y proporcionar retroalimentación. El interventor proporciona instrucciones en las sesiones de grabación que garantizan capturar claramente las expresiones faciales de padres e hijos durante la tarea. Además, considerando el formato de entrega, es esencial que tanto los padres como los interventores tengan acceso a internet de buena calidad y un dispositivo electrónico (teléfono móvil, ordenador, tableta) con cámara. Para prevenir la fatiga derivada del formato de entrega, se decidió acortar las sesiones, con sesiones de 30 minutos para grabar la tarea padre-hijo y sesiones de 40-60 minutos para revisión de video y retroalimentación. Por lo tanto, Online-VIPP tiene 12 sesiones con sesiones de grabación y sesiones de retroalimentación de video alternadas.
Conductual: Video Intervention to Promote Positive Parenting and sensitive discipline (VIPP-SD)
La intervención se realiza a través de una plataforma de videoconferencia que permite 1) grabar las tareas entre padres e hijos y 2) compartir simultáneamente la interacción padre-hijo previamente grabada y proporcionar retroalimentación. El interventor proporciona instrucciones en las sesiones de grabación que garantizan capturar claramente las expresiones faciales de los padres y del niño durante la tarea. Además, considerando el formato de entrega, es esencial que tanto los padres como los interventores tengan acceso a internet de buena calidad y un dispositivo electrónico (teléfono móvil, computadora, tableta) con cámara. Para prevenir la fatiga derivada del formato de entrega, se decidió acortar las sesiones, con sesiones de 30 minutos para grabar la tarea padre-hijo y sesiones de 40-60 minutos para la revisión de video y retroalimentación. Por lo tanto, Online-VIPP consta de 12 sesiones con sesiones de grabación y sesiones de retroalimentación de video alternadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad materna
Periodo de tiempo: Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control), y post-test (1 mes después del final de la intervención).
La escala de sensibilidad de Ainsworth et al. se utilizará para medir la sensibilidad materna en una sesión de juego libre de 10 minutos. Observadores capacitados codifican el comportamiento del cuidador utilizando dos escalas de calificación: Sensibilidad vs. Insensibilidad y Cooperación vs. Intrusividad, en una escala que va del 1 al 9, donde los valores altos indican mayor sensibilidad y cooperación. El procedimiento se aplicará dos veces: primero en la prueba previa en el hogar y nuevamente en la prueba posterior en el laboratorio.
Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control), y post-test (1 mes después del final de la intervención).
Establecimiento de Límites Maternos
Periodo de tiempo: Pre-prueba (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo control), y post-prueba (1 mes después del final de la intervención).
La imposición de límites por parte de los padres se observará en una tarea de 'no tocar'. La tarea se graba en vídeo y la imposición de límites parentales se codifica para la disciplina positiva, utilizando una versión adaptada de la escala de calificación de 7 puntos revisada de Erickson para la presencia de apoyo, la interferencia física, calificada en una escala de 5 puntos, y la Laxitud, calificada en una escala de 5 puntos.
Pre-prueba (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo control), y post-prueba (1 mes después del final de la intervención).
Agotamiento Parental
Periodo de tiempo: Preprueba (preintervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control) y postprueba (1 mes después del final de la intervención).
La Evaluación del Agotamiento Parental (PBA, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de 23 ítems que mide las cuatro dimensiones del agotamiento parental: agotamiento - cansancio físico y emocional, contraste - la discrepancia percibida entre el cuidador ideal que les gustaría ser y el que son actualmente, una comparación que produce culpa, sentimientos de estar harto - sentirse cansado del rol parental, y distanciamiento emocional - poner una distancia afectiva entre ellos y sus hijos). Las opciones de respuesta de la escala Likert son: "nunca" (0), "unas pocas veces al año o menos" (1), "una vez al mes o menos" (2), "unas pocas veces al mes" (3), "una vez a la semana" (4), "unas pocas veces a la semana" (5), "todos los días" (6). Las puntuaciones altas implican altos niveles de agotamiento parental.
Preprueba (preintervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control) y postprueba (1 mes después del final de la intervención).
Fidelidad del VIPP-SD en línea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Basándonos en la retroalimentación escrita y grabada de las sesiones, la fidelidad se codificará en términos de la entrega de componentes clave del tratamiento, así como la adherencia global al manual. Nota: la fidelidad se promueve mediante sesiones regulares de intervisión y supervisión. Seleccionaremos aleatoriamente el 10% de las grabaciones de audio para que dos evaluadores capacitados en la intervención califiquen la adherencia al manual VIPP-SD utilizando una escala de 5 puntos (1 = No siguió el manual en absoluto, 2 = Adaptó la mayor parte del material, no siguió el manual de cerca, 3 = A veces adaptó el material, siguió el manual en cierta medida, 4 = Adaptó solo elementos menores, siguió el manual bastante de cerca, y 5 = Siguió el manual muy de cerca y realizó la sesión según lo especificado). Se establecerá una puntuación de 3 como umbral de fidelidad aceptable, ya que para recibir esta puntuación la mayoría de los componentes centrales de la intervención están presentes en la retroalimentación.
Inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de Cortisol en el Cabello
Periodo de tiempo: Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control) y post-test (1 mes después del final de la intervención).
Las muestras de cabello serán recogidas por un asistente de investigación capacitado. Dado que el cabello crece aproximadamente 1 cm al mes (4 cm como mínimo por muestra), cada segmento de 1 cm de cabello representa el mes anterior. Para recoger las muestras de cabello, se selecciona un mechón de cabello en la base del vértex posterior del cuero cabelludo y se corta justo en el cuero cabelludo. Las muestras de cabello se colocarán en papel de aluminio y se almacenarán en un lugar oscuro a temperatura ambiente hasta que se envíen al laboratorio para su análisis.
Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control) y post-test (1 mes después del final de la intervención).
Problemas de Conducta Infantil
Periodo de tiempo: Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control) y post-test (1 mes después del final de la intervención)
Los problemas de conducta infantil se medirán mediante la Lista de Verificación del Comportamiento Infantil (CBCL) informada por los padres en el pre y postest. La CBCL es un cuestionario de 100 ítems que solicita a los padres que califiquen qué tan cierto es el comportamiento de su hijo durante los últimos dos meses en una escala de tres puntos (0 = no es cierto, 1 = algo cierto o 2 = muy cierto o frecuentemente cierto). La medida proporciona una puntuación total y puntuaciones para problemas de conducta externalizantes e internalizantes. La puntuación externalizante se compone de las puntuaciones de problemas de atención y conductas agresivas. Utilizaremos la subescala de conductas agresivas para evaluar los problemas de conducta infantil. Esta medida se utilizará adicionalmente en la evaluación económica.
Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control) y post-test (1 mes después del final de la intervención)
Seguridad del apego infantil
Periodo de tiempo: Postest (1 mes después del final de la intervención).
El Procedimiento de la Situación Extraña (SSP), considerado la "medida de referencia" para la evaluación del patrón de apego infantil en un procedimiento de laboratorio, se utilizará en la prueba posterior. El SSP consiste en una serie de ocho episodios en los que el niño se expone a situaciones estresantes como la entrada de un extraño en la habitación y una breve separación del cuidador, alternando con encuentros con el cuidador. El procedimiento se lleva a cabo en una sala de laboratorio unidireccional equipada como una sala de estar con juguetes y requiere grabación para su posterior codificación. Para el resultado del apego, la codificación se basará en la escala continua de seguridad, las clasificaciones dicotómicas seguro vs. inseguro, y la escala D.
Postest (1 mes después del final de la intervención).
Uso de servicios de salud y asistencia social
Periodo de tiempo: Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control), y post-test (1 mes después del final de la intervención)
El uso de los servicios de salud y asistencia social en los grupos experimentales y de control se medirá mediante el Child and Adolescent Service Use Schedule (CA-SUS). Los padres informan sobre el uso propio y de sus hijos de alojamiento, hospital, servicios de salud comunitarios y servicios sociales, así como de medicamentos recetados. Esta medida se utilizará para la evaluación económica.
Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control), y post-test (1 mes después del final de la intervención)
Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control), y post-test (1 mes después del final de la intervención)
La calidad de vida se medirá con el cuestionario de 36 ítems del formulario corto de salud (SF-36). El SF-36 es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dominios de salud física y mental. Esta medida se utilizará para la evaluación económica.
Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control), y post-test (1 mes después del final de la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de depresión y ansiedad parental
Periodo de tiempo: Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control) y post-test (1 mes después del final de la intervención).
Descripción: Se utilizarán dos subescalas del Inventario Breve de Síntomas (BSI) para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad de ambos padres. Cada subescala consta de 6 ítems, que se responden en una escala Likert de 5 puntos según la frecuencia de la sintomatología en los últimos siete días, donde (0) es Nada en absoluto y (4) es Muchísimo.
Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control) y post-test (1 mes después del final de la intervención).
Temperamento
Periodo de tiempo: pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control).
El temperamento del niño se evaluará mediante la escala Cuestionario de Conducta del Lactante - Revisado - Forma Muy Breve (IBQ-R-VSF) en su versión española, traducida y validada en nuestro país por Farkas & Vallotton, alcanzando una buena fiabilidad. El IBQ-R-VSF es un cuestionario de 34 ítems reportados por los padres, que pregunta sobre la frecuencia de aparición de conductas específicas del niño durante la última semana, en una escala Likert de 7 puntos. Se obtienen puntuaciones en tres dimensiones: surgimiento, control con esfuerzo y afecto negativo, donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad de la dimensión.
pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control).
Calidad del sueño parental
Periodo de tiempo: Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control) y post-test (1 mes después del final de la intervención).
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para evaluar la calidad del sueño de los padres, una covariable importante en la literatura sobre el agotamiento. El PSQI es un cuestionario de 19 ítems de autoevaluación que incluye diferentes dimensiones del sueño, como las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para dormir, la duración del sueño y la calidad subjetiva del sueño. Proporciona puntuaciones de corte que distinguen entre buenos y malos durmientes.
Pre-test (pre-intervención para el grupo experimental y al mismo tiempo para el grupo de control) y post-test (1 mes después del final de la intervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad San Sebastián

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo A. Cárcamo, Ph.D., Facultad de Psicología y Humanidades, Universidad San Sebastián

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEC N°69-25
  • 1252183 (Otro número de subvención/financiamiento: FONDECYT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Qué datos IPD se compartirán: Datos desidentificados de participantes individuales, incluidas las medidas de resultado primarias y secundarias (sensibilidad materna, agotamiento parental, estrés fisiológico, problemas de conducta infantil y seguridad del apego), junto con variables sociodemográficas clave. También se compartirán el protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico.

Cuándo: Los datos estarán disponibles dentro de los 12 meses posteriores a la última publicación sobre los principales hallazgos y hasta 5 años después de la finalización del estudio, previa solicitud razonable.

Cómo: Los datos se depositarán en un repositorio de acceso abierto (por ejemplo, OSF o repositorio institucional) o estarán disponibles previa solicitud razonable al investigador principal, sujeto a la aprobación de un acuerdo de uso de datos que garantice la confidencialidad y el uso únicamente con fines científicos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir