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칠레에서 VIPP-SD를 활용한 온라인 양육 지원 (VIPP-SD Chile)

2026년 1월 15일 업데이트: RODRIGO ALEJANDRO CARCAMO LEIVA, Universidad San Sebastián

온라인 비디오 피드백 개입을 통한 긍정적 양육 및 민감한 훈육 증진의 효과성 (Online VIPP-SD). 칠레에서 시행된 무작위 대조군 임상시험

이 무작위 대조 시험의 목표는 온라인 긍정적 양육 및 민감한 훈육 증진 비디오 피드백 중재(VIPP-SD)가 칠레의 영유아 자녀를 둔 어머니들의 양육 소진을 줄이고 양육 실천을 개선할 수 있는지 테스트하는 것입니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 온라인 VIPP-SD가 모성 민감성과 일관적이면서 온화한 한계 설정 사용을 증가시키는가?
  • 양육 소진을 감소시키는가?
  • 양육 스트레스를 개선하고 아동 애착 안정성을 향상시키며 아동 행동 문제를 감소시키는가? 연구자들은 온라인 VIPP-SD를 받는 가족과 대기자 대조군(가짜 처치 포함)의 가족을 비교하여 VIPP-SD가 부모와 자녀에게 이점이 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 연구 시작 시 11-16개월 된 자녀를 둔 어머니로서 양육 소진 수준이 높다고 보고한 자입니다. 중재 그룹의 어머니들은 다음과 같은 활동을 수행합니다:

  • 훈련된 중재자와 함께 매주 12회의 온라인 세션에 참여
  • 자녀와의 상호작용에 대한 비디오 피드백 수령
  • 자녀의 요구에 민감하게 반응하고 긍정적 훈육을 사용하는 전략 학습 본 연구는 모성 정신 건강, 아동 기질, 가족 사회인구학적 요인과 같은 잠재적 조절 변인도 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 어머니 >18세
  • 첫 접촉 시 자녀 연령 11-16개월
  • 부모 소진 척도(BPPS)에서 상위 30%에 속하는 어머니
  • 참가자 및 보호자로서 어머니의 서면 동의서
  • 어머니 집에 인터넷 연결

제외 기준:

  • 심각한 감각 장애, 학습 장애 또는 언어 제한이 있는 자녀 또는 부모
  • 이미 시험에 참여 중인 형제자매
  • 가정법원 절차가 진행 중인 가족
  • 다른 밀접한 관련 연구 시험에 참여 중이거나 개별 비디오 피드백 중재를 받고 있는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군에 속한 가족들은 심리학자(개입자와 다른)가 육아 전략과 아동 발달에 대해 논의하기 위해 6회에 걸쳐 온라인으로 개별적으로 연락을 받아 능동적 대조군 역할을 하게 됩니다. 이후 동일한 개입자 그룹에 의해 실험군의 온라인 VIPP-SD 개입을 받게 됩니다.
실험적: 실험군
중재는 1) 부모-자녀 과제를 기록하고 2) 이전에 기록된 부모-자녀 상호작용을 동시에 공유하며 피드백을 제공할 수 있는 화상회의 플랫폼을 통해 전달됩니다. 중재자는 과제 수행 중 부모와 자녀의 표정을 명확하게 포착하도록 보장하는 지침을 녹화 세션에서 제공합니다. 또한, 전달 형식을 고려할 때 부모와 중재자 모두 양질의 인터넷과 카메라가 장착된 전자 기기(휴대전화, 컴퓨터, 태블릿)에 접근할 수 있어야 합니다. 전달 형식으로 인한 피로를 방지하기 위해 세션 시간을 단축하기로 결정했으며, 부모-자녀 과제 녹화는 30분 세션으로, 영상 검토 및 피드백은 40-60분 세션으로 진행됩니다. 따라서 온라인-VIPP는 녹화 세션과 영상 피드백 세션이 번갈아 진행되는 총 12회의 세션으로 구성됩니다.
행동: 긍정적 양육과 민감한 훈육 증진을 위한 비디오 중재(VIPP-SD)
이 중재는 1) 부모-자녀 과업을 기록하고 2) 이전에 기록된 부모-자녀 상호작용을 동시에 공유하며 피드백을 제공할 수 있는 화상회의 플랫폼을 통해 전달됩니다. 중재자는 과업 중 부모와 자녀의 얼굴 표정을 명확하게 포착할 수 있도록 녹화 세션에서 지침을 제공합니다. 또한, 전달 형식을 고려할 때 부모와 중재자 모두 양질의 인터넷과 카메라가 장착된 전자 기기(휴대폰, 컴퓨터, 태블릿)에 접근할 수 있어야 합니다. 전달 형식으로 인한 피로를 방지하기 위해 세션 시간을 단축하기로 결정했으며, 부모-자녀 과업 녹화는 30분 세션으로, 비디오 검토 및 피드백은 40-60분 세션으로 진행됩니다. 따라서 Online-VIPP는 녹화 세션과 비디오 피드백 세션이 교대로 진행되는 총 12회의 세션으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니의 민감성
기간: 사전 검사(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후).
Ainsworth 외 연구진의 민감도 척도는 10분간의 자유놀이 시간 동안 모성 민감도를 측정하는 데 사용됩니다. 훈련된 관찰자들은 두 가지 평가 척도인 민감도 대 무감각함, 협력 대 간섭성을 사용하여 양육자의 행동을 1에서 9까지의 척도로 평가하며, 높은 점수는 더 높은 민감도와 협력을 나타냅니다. 이 절차는 두 번 적용되며, 먼저 가정에서의 사전 검사에서, 그리고 실험실에서의 사후 검사에서 다시 적용됩니다.
사전 검사(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후).
모성 한계 설정
기간: 사전 검사(실험 그룹의 경우 중재 전, 대조 그룹의 경우 동일한 시점) 및 사후 검사(중재 종료 후 1개월).
부모의 한계 설정은 '만지지 마세요' 과제에서 관찰됩니다. 과제는 비디오로 녹화되며, 부모의 한계 설정은 긍정적 훈육을 위해 코딩됩니다. 이는 개정된 에릭슨 7점 척도의 적응 버전을 사용하여 지지적 존재감, 신체적 간섭(5점 척도로 평가), 그리고 허술함(5점 척도로 평가)을 평가합니다.
사전 검사(실험 그룹의 경우 중재 전, 대조 그룹의 경우 동일한 시점) 및 사후 검사(중재 종료 후 1개월).
부모 소진
기간: 사전 검사(실험 그룹의 경우 중재 전, 대조 그룹의 경우 동일한 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후).
부모 번아웃 평가(PBA)는 부모 번아웃의 네 가지 차원을 측정하는 23개 항목의 설문지입니다: 소진 - 신체적 및 정서적 피로, 대비 - 이상적인 양육자와 현재의 자신 사이의 인지된 차이로 인한 죄책감, 질린 느낌 - 부모 역할에 지친 느낌, 그리고 정서적 거리두기 - 자신과 자녀 사이에 감정적 거리를 두는 것). 리커트 척도 응답 옵션은 다음과 같습니다: "전혀 없음" (0), "일 년에 몇 번 이하" (1), "한 달에 한 번 이하" (2), "한 달에 몇 번" (3), "일주일에 한 번" (4), "일주일에 몇 번" (5), "매일" (6). 높은 점수는 높은 수준의 부모 번아웃을 의미합니다.
사전 검사(실험 그룹의 경우 중재 전, 대조 그룹의 경우 동일한 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후).
온라인 VIPP-SD의 충실도
기간: 중재 직후
세션의 문서 및 오디오 녹음 피드백을 기반으로, 치료의 핵심 구성 요소 전달과 매뉴얼에 대한 전반적인 준수 측면에서 충실도를 코딩합니다. 충실도는 정기적인 상호 시각화 및 감독 세션을 통해 촉진됩니다. 우리는 중재에 대해 훈련된 두 명의 평가자가 VIPP-SD 매뉴얼 준수도를 5점 척도(1 = 매뉴얼을 전혀 따르지 않음, 2 = 대부분의 자료를 수정했으며 매뉴얼을 면밀히 따르지 않음, 3 = 때때로 자료를 수정했으며 매뉴얼을 어느 정도 따름, 4 = 사소한 요소만 수정했으며 매뉴얼을 상당히 면밀히 따름, 5 = 매뉴얼을 매우 면밀히 따르고 세션을 지정된 대로 진행함)를 사용하여 평가하도록 오디오 녹음의 10%를 무작위로 선택할 것입니다. 이 점수에서 중재의 대부분의 핵심 구성 요소가 피드백에 포함되도록, 3점이 허용 가능한 충실도 임계값으로 설정됩니다.
중재 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모발 코티솔 농도
기간: 사전 검사(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일한 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후).
모발 샘플은 훈련된 연구 보조원이 수집합니다. 모발은 한 달에 약 1cm(샘플당 최소 4cm)씩 자라기 때문에, 모발의 1cm마다 지난 한 달을 나타냅니다. 모발 샘플을 수집하기 위해 두피 정수리 후부 기저부의 모발 한 가닥을 선택하여 두피 바로 위에서 잘라냅니다. 모발 샘플은 호일에 넣어 실온의 어두운 장소에 보관한 후 실험실로 보내 분석합니다.
사전 검사(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일한 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후).
아동 행동 문제
기간: 사전 테스트(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일한 시점) 및 사후 테스트(중재 종료 1개월 후)
아동의 행동 문제는 사전 및 사후 검사에서 부모 보고 아동 행동 검사지(CBCL)를 사용하여 측정됩니다. CBCL은 100문항으로 구성된 설문지로, 부모가 지난 2개월 동안 자녀의 행동이 어느 정도 사실인지 3점 척도(0 = 사실 아님, 1 = 어느 정도 사실, 2 = 매우 사실이거나 자주 사실)로 평가하도록 요청합니다. 이 측정은 총점, 외현화 및 내재화 행동 문제 점수를 제공합니다. 외현화 점수는 주의력 문제와 공격적 행동 점수로 구성됩니다. 아동의 행동 문제를 평가하기 위해 공격적 행동 하위 척도를 사용할 것입니다. 이 측정은 추가로 경제적 평가에 사용될 것입니다.
사전 테스트(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일한 시점) 및 사후 테스트(중재 종료 1개월 후)
영아 애착 안정성
기간: 사후 테스트(중재 종료 후 1개월).
사후 검사에서는 '실험실 절차에서 영유아 애착 패턴 평가를 위한 "표준 척도"로 여겨지는 기묘한 상황 절차(SSP)가 사용될 것입니다. SSP는 낯선 사람의 방 입장과 보호자와의 짧은 분리와 같은 스트레스 상황에 아이가 노출되는 8개의 연속적인 에피소드로 구성되며, 보호자와의 만남이 번갈아 이루어집니다. 이 절차는 장난감이 있는 거실로 꾸며진 일방향 실험실에서 진행되며, 이후 코딩을 위해 녹화가 필요합니다. 애착 결과에 대해서는 연속적인 안정 척도, 안정적 대 불안정적 이분법적 분류, 그리고 D 척도를 기반으로 코딩이 이루어질 것입니다.
사후 테스트(중재 종료 후 1개월).
건강 및 사회복지 서비스 이용
기간: 사전 검사(실험 그룹의 경우 중재 전, 대조 그룹의 경우 동일한 시점), 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후)
실험군과 대조군의 건강 및 사회복지 서비스 이용은 아동 및 청소년 서비스 이용 일정(CA-SUS)을 사용하여 측정됩니다. 부모는 자신과 자녀의 주거, 병원, 지역사회 건강 및 사회복지 서비스, 그리고 처방 약물 사용에 대해 보고합니다. 이 측정은 경제적 평가에 사용될 것입니다.
사전 검사(실험 그룹의 경우 중재 전, 대조 그룹의 경우 동일한 시점), 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후)
부모의 삶의 질
기간: 사전 검사(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후)
삶의 질은 36-Item Short Form Health Survey 설문지(SF-36)로 측정됩니다. SF-36은 신체적 및 정신적 건강의 8개 영역에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 이 측정 도구는 경제적 평가에 사용됩니다.
사전 검사(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 우울 및 불안 증상
기간: 사전 검사(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후).
설명: Brief Symptom Inventory(BSI)의 두 가지 하위 척도가 부모 양쪽의 우울 및 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 각 하위 척도에는 6개의 항목이 있으며, 지난 7일 동안의 증상 빈도에 따라 5점 리커트 척도로 응답합니다. 여기서 (0)은 전혀 아님, (4)은 매우 많이입니다.
사전 검사(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후).
기질
기간: 사전 검사 (실험군에 대해서는 중재 전, 대조군에 대해서는 동일한 시점에 실시).
영아의 기질은 Farkas & Vallotton에 의해 우리나라에서 번역 및 검증되어 양호한 신뢰도에 도달한 스페인어 버전의 영아 행동 질문지 개정 초단형 척도(IBQ-R-VSF)를 통해 평가됩니다. IBQ-R-VSF는 34개 항목으로 구성된 부모 보고 질문지로, 지난 주 동안 특정 영아 행동의 발생 빈도를 7점 리커트 척도로 묻습니다. 점수는 활기, 의도적 통제, 부정적 정서의 세 가지 차원에서 얻어지며, 더 높은 점수는 해당 차원의 더 큰 강도를 나타냅니다.
사전 검사 (실험군에 대해서는 중재 전, 대조군에 대해서는 동일한 시점에 실시).
부모의 수면 질
기간: 사전 검사(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일한 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후).
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 번아웃 문헌에서 중요한 공변량인 부모의 수면 질을 평가하는 데 사용됩니다. PSQI는 수면 방해, 수면 약물 사용, 수면 시간 및 주관적 수면 질과 같은 수면의 다양한 차원을 포함하는 19항목 자기 보고 설문지입니다. 이것은 좋은 수면자와 나쁜 수면자를 구분하는 절단 점수를 제공합니다.
사전 검사(실험군의 경우 중재 전, 대조군의 경우 동일한 시점) 및 사후 검사(중재 종료 1개월 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad San Sebastián

수사관

  • 수석 연구원: Rodrigo A. Cárcamo, Ph.D., Facultad de Psicología y Humanidades, Universidad San Sebastián

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEC N°69-25
  • 1252183 (기타 보조금/기금 번호: FONDECYT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유될 IPD: 주요 및 부차적 결과 측정(어머니 감수성, 부모 소진, 생리적 스트레스, 아동 행동 문제, 애착 안정성)과 주요 사회인구학적 변수를 포함한 비식별화된 개별 참가자 데이터입니다. 연구 프로토콜과 통계 분석 계획도 공유됩니다.

시기: 데이터는 주요 결과에 대한 마지막 출판 후 12개월 이내에, 연구 완료 후 최대 5년 동안, 합리적인 요청 후 이용 가능하게 됩니다.

방법: 데이터는 공개 접근 저장소(예: OSF 또는 기관 저장소)에 저장되거나, 기밀 유지 및 과학적 목적으로만 사용되도록 하는 데이터 이용 계약 승인을 조건으로, 책임 연구자에게 합리적인 요청 시 이용 가능하게 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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