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Suporte Parental Online com VIPP-SD no Chile (VIPP-SD Chile)

15 de janeiro de 2026 atualizado por: RODRIGO ALEJANDRO CARCAMO LEIVA, Universidad San Sebastián

Eficácia da Intervenção Online de Vídeo-feedback para Promover Parentalidade Positiva e Disciplina Sensível (Online VIPP-SD). Um Ensaio Controlado Randomizado no Chile

O objetivo deste ensaio controlado randomizado é testar se a Intervenção de Video-Feedback para Promover a Parentalidade Positiva e a Disciplina Sensível (VIPP-SD) online pode reduzir o esgotamento parental e melhorar as práticas parentais, em mães de crianças pequenas no Chile.

As principais questões que pretende responder são:

  • A VIPP-SD online aumenta a sensibilidade materna e o uso de definição de limites consistente, mas suave?
  • Reduz o esgotamento parental?
  • Melhora o stresse parental e a segurança do apego da criança e reduz os problemas de comportamento da criança? Os investigadores irão comparar famílias que recebem a VIPP-SD online com famílias num grupo de controlo em lista de espera com tratamento fictício para verificar se a VIPP-SD tem benefícios para os pais e crianças.

Os participantes serão mães de crianças com idades entre os 11-16 meses no início do estudo que reportam níveis elevados de esgotamento parental. As mães do grupo de intervenção irão:

  • Participar em 12 sessões online semanais com um interventor treinado
  • Receber video-feedback sobre as suas próprias interações com o seu filho
  • Aprender estratégias para responder de forma sensível às necessidades do seu filho e usar disciplina positiva O estudo também irá medir potenciais moderadores, como a saúde mental materna, o temperamento da criança e fatores sociodemográficos familiares.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mães >18 anos
  • Idade da criança entre 11 - 16 meses no primeiro contacto
  • Mães com pontuação nos 30% superiores da nossa amostra na Escala de Burnout Parental (BPPS)
  • Consentimento informado por escrito das mães como participantes e responsáveis
  • Conexão à Internet na casa da mãe.

Critérios de Exclusão:

  • Criança ou progenitor com deficiência sensorial grave, dificuldade de aprendizagem ou limitação linguística
  • Irmão já a participar no ensaio
  • Família a participar em processos judiciais de família ativos
  • Progenitor a participar noutro ensaio de investigação estreitamente relacionado e/ou a receber uma intervenção individual de feedback em vídeo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controlo
As famílias no grupo de controlo serão contactadas online individualmente por um psicólogo (diferente dos intervenientes) seis vezes para discutir estratégias parentais e desenvolvimento infantil, servindo como um grupo de controlo ativo. Posteriormente, receberão a intervenção online VIPP-SD no grupo experimental pelo mesmo grupo de intervenientes.
Experimental: Grupo Experimental
A intervenção é realizada através de uma plataforma de videoconferência que permite 1) gravar as tarefas progenitor-criança e 2) partilhar simultaneamente a interação progenitor-criança previamente gravada e fornecer feedback. O interventor fornece instruções nas sessões de gravação que garantem a captação clara das expressões faciais do progenitor e da criança durante a tarefa. Além disso, considerando o formato de realização, é essencial que tanto os progenitores como os interventores tenham acesso a internet de boa qualidade e a um dispositivo eletrónico (telemóvel, computador, tablet) com câmara. Para evitar a fadiga resultante do formato de realização, decidiu-se encurtar as sessões, com sessões de 30 minutos para gravar a tarefa progenitor-criança e sessões de 40-60 minutos para revisão de vídeo e feedback. Assim, o Online-VIPP tem 12 sessões com sessões de gravação e sessões de feedback de vídeo alternadas.
Comportamental: Video Intervention to Promote Positive Parenting and sensitive discipline (VIPP-SD)
A intervenção é realizada através de uma plataforma de videoconferência que permite 1) gravar as tarefas pais-filho e 2) partilhar simultaneamente a interação previamente gravada entre pais e filhos e fornecer feedback. O interveniente fornece orientações nas sessões de gravação que garantem a captura clara das expressões faciais dos pais e da criança durante a tarefa. Além disso, considerando o formato de entrega, é essencial que tanto os pais como os intervenientes tenham acesso a internet de boa qualidade e a um dispositivo eletrónico (telemóvel, computador, tablet) com câmara. Para evitar a fadiga resultante do formato de entrega, decidiu-se encurtar as sessões, com sessões de 30 minutos para gravar a tarefa pais-filho e sessões de 40-60 minutos para revisão de vídeo e feedback. Assim, o Online-VIPP tem 12 sessões com sessões de gravação e sessões de feedback em vídeo alternadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade materna
Prazo: Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo) e pós-teste (1 mês após o término da intervenção).
A escala de sensibilidade de Ainsworth et al. será utilizada para medir a sensibilidade materna numa sessão de brincadeira livre de 10 minutos. Observadores treinados codificam o comportamento do cuidador utilizando duas escalas de classificação: Sensibilidade vs. Insensibilidade e Cooperação vs. Intrusividade, numa escala de 1 a 9, sendo que valores elevados indicam maior sensibilidade e cooperação. O procedimento será aplicado duas vezes, primeiro no pré-teste em casa e novamente no pós-teste no laboratório.
Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo) e pós-teste (1 mês após o término da intervenção).
Definição de Limites Maternos
Prazo: Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo), e pós-teste (1 mês após o final da intervenção).
A definição de limites parentais será observada numa tarefa de "não tocar". A tarefa é gravada em vídeo e a definição de limites parentais é codificada quanto à disciplina positiva, utilizando uma versão adaptada da escala de avaliação de 7 pontos de Erickson revista para presença de apoio, interferência física, avaliada numa escala de 5 pontos, e laxismo, avaliado numa escala de 5 pontos.
Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo), e pós-teste (1 mês após o final da intervenção).
Esgotamento Parental
Prazo: Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo), e pós-teste (1 mês após o fim da intervenção).
A Avaliação de Burnout Parental (PBA) é um questionário de 23 itens que mede as quatro dimensões do burnout parental: exaustão - cansaço físico e emocional, contraste - a discrepância percebida entre o cuidador ideal que gostariam de ser e aquele que são atualmente, uma comparação que produz culpa, sentimentos de estar farto - sentir-se cansado do papel parental, e distanciamento emocional - colocar uma distância afetiva entre si e os seus filhos). As opções de resposta da escala de Likert são: "nunca" (0), "algumas vezes por ano ou menos" (1), "uma vez por mês ou menos" (2), "algumas vezes por mês" (3), "uma vez por semana" (4), "algumas vezes por semana" (5), "todos os dias" (6). Pontuações elevadas implicam níveis elevados de burnout parental.
Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo), e pós-teste (1 mês após o fim da intervenção).
Fidelidade do VIPP-SD Online
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Com base no feedback escrito e gravado em áudio das sessões, a fidelidade será codificada em termos da entrega dos componentes-chave do tratamento, bem como da adesão global ao manual. Note-se que a fidelidade é promovida por sessões regulares de intervisão e supervisão. Selecionaremos aleatoriamente 10% das gravações de áudio para que dois avaliadores formados na intervenção classifiquem a adesão ao manual VIPP-SD usando uma escala de 5 pontos (1 = Não seguiu o manual de todo, 2 = Adaptou a maior parte do material, não seguiu o manual de perto, 3 = Por vezes adaptou o material, seguiu o manual de forma moderada, 4 = Adaptou apenas elementos menores, seguiu o manual bastante de perto, e 5 = Seguiu o manual muito de perto e conduziu a sessão conforme especificado). Uma pontuação de 3 será definida como o limiar de fidelidade aceitável, pois para receber esta pontuação a maioria dos componentes centrais da intervenção está presente no feedback.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de Cortisol no Cabelo
Prazo: Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo) e pós-teste (1 mês após o fim da intervenção).
As amostras de cabelo serão recolhidas por um assistente de investigação treinado. Como o cabelo cresce aproximadamente 1 cm por mês (pelo menos 4 cm por amostra), cada segmento de 1 cm de cabelo representa o mês anterior. Para recolher amostras de cabelo, seleciona-se uma mecha de cabelo na base do vértex posterior do couro cabeludo e corta-se rente ao couro cabeludo. As amostras de cabelo serão colocadas em folha de alumínio e armazenadas num local escuro à temperatura ambiente até serem enviadas para o laboratório para análise.
Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo) e pós-teste (1 mês após o fim da intervenção).
Problemas de Comportamento Infantil
Prazo: Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo), e pós-teste (1 mês após o fim da intervenção)
Os problemas de conduta da criança serão medidos usando a Lista de Verificação do Comportamento da Criança (CBCL) relatada pelos pais no pré-teste e pós-teste. O CBCL é um questionário de 100 itens que pede aos pais que classifiquem o quão verdadeiro é o comportamento do seu filho nos últimos dois meses numa escala de três pontos (0 = não é verdade, 1 = é um pouco verdade ou 2 = é muito verdade ou frequentemente verdade). A medida fornece uma pontuação total e pontuações para problemas de comportamento externalizantes e internalizantes. A pontuação externalizante é composta por pontuações para problemas de atenção e comportamentos agressivos. Utilizaremos a subescala de comportamentos agressivos para avaliar os problemas de conduta da criança. Esta medida será adicionalmente utilizada na avaliação económica.
Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo), e pós-teste (1 mês após o fim da intervenção)
Segurança do vínculo do bebé
Prazo: Pós-teste (1 mês após o fim da intervenção).
O Procedimento da Situação Estranha (SSP), considerado a "medida de referência" para a avaliação do padrão de vinculação do bebé num procedimento laboratorial, será utilizado no pós-teste.
O SSP consiste numa série de oito episódios em que a criança é exposta a situações stressantes, como a entrada de um estranho na sala e a breve separação do cuidador, alternando com encontros com o cuidador.
O procedimento é conduzido numa sala laboratorial de sentido único, equipada como uma sala de estar com brinquedos, e requer gravação para posterior codificação.
Para o resultado da vinculação, a codificação basear-se-á na escala contínua de segurança, nas classificações dicotómicas seguro vs. inseguro e na escala D.
Pós-teste (1 mês após o fim da intervenção).
Utilização de serviços de saúde e assistência social
Prazo: Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo) e pós-teste (1 mês após o final da intervenção)
O uso de serviços de saúde e cuidados sociais nos grupos experimentais e de controlo será medido através do Cronograma de Utilização de Serviços para Crianças e Adolescentes (CA-SUS). Os pais relatam o seu próprio uso e o do seu filho de alojamento, hospital, serviços de saúde comunitários e sociais, e medicação prescrita. Esta medida será utilizada para avaliação económica.
Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo) e pós-teste (1 mês após o final da intervenção)
Qualidade de vida dos pais
Prazo: Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo), e pós-teste (1 mês após o final da intervenção)
A qualidade de vida será medida com o questionário Short Form Health Survey de 36 itens (SF-36). O SF-36 é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em oito domínios físicos e mentais. Esta medida será utilizada para avaliação económica.
Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo), e pós-teste (1 mês após o final da intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão e ansiedade parental
Prazo: Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo) e pós-teste (1 mês após o fim da intervenção).
Descrição: Duas subescalas do Brief Symptom Inventory (BSI) serão utilizadas para avaliar os sintomas de depressão e ansiedade de ambos os pais. Cada subescala tem 6 itens, que são respondidos numa escala de Likert de 5 pontos de acordo com a frequência da sintomatologia nos últimos sete dias, onde (0) é Nada e (4) é Muito.
Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo) e pós-teste (1 mês após o fim da intervenção).
Temperamento
Prazo: pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo).
O temperamento da criança será avaliado através da escala Infant Behavior Questionnaire - Revised - Very Short Form (IBQ-R-VSF) na versão espanhola, traduzida e validada no nosso país por Farkas & Vallotton, alcançando uma boa fiabilidade. O IBQ-R-VSF é um questionário de 34 itens preenchido pelos pais, que questiona sobre a frequência de ocorrência de comportamentos específicos da criança durante a última semana, numa escala de Likert de 7 pontos. As pontuações são obtidas em três dimensões: surgency (extroversão/entusiasmo), controlo esforçado e afeto negativo, em que pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dimensão.
pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo).
Qualidade do sono dos pais
Prazo: Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo), e pós-teste (1 mês após o término da intervenção).
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar a qualidade do sono dos pais, uma covariável importante na literatura sobre burnout. O PSQI é um questionário de autorrelato com 19 itens que inclui diferentes dimensões do sono, como perturbações do sono, uso de medicação para dormir, duração do sono e qualidade subjetiva do sono. Fornece pontuações de corte que distinguem entre bons e maus dorminhocos.
Pré-teste (pré-intervenção para o grupo experimental e ao mesmo tempo para o grupo de controlo), e pós-teste (1 mês após o término da intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad San Sebastián

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo A. Cárcamo, Ph.D., Facultad de Psicología y Humanidades, Universidad San Sebastián

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEC N°69-25
  • 1252183 (Número de outro subsídio/financiamento: FONDECYT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Que dados IPD serão partilhados: Dados individuais dos participantes anonimizados, incluindo medidas de resultados primárias e secundárias (sensibilidade materna, burnout parental, stress fisiológico, problemas de comportamento da criança e segurança de vinculação), juntamente com variáveis sociodemográficas chave. O protocolo do estudo e o plano de análise estatística também serão partilhados.

Quando: Os dados serão disponibilizados no prazo de 12 meses após a última publicação sobre os principais resultados e até 5 anos após a conclusão do estudo, mediante pedido razoável.

Como: Os dados serão depositados num repositório de acesso aberto (por exemplo, OSF ou repositório institucional) ou disponibilizados mediante pedido razoável ao investigador principal, sujeito à aprovação de um acordo de utilização de dados que garanta a confidencialidade e a utilização apenas para fins científicos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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