Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online ouderschapsondersteuning met VIPP-SD in Chili (VIPP-SD Chile)

15 januari 2026 bijgewerkt door: RODRIGO ALEJANDRO CARCAMO LEIVA, Universidad San Sebastián

Effectiviteit van de Online Video-feedback Interventie ter Bevordering van Positief Ouderschap en Sensitieve Discipline (Online VIPP-SD). Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie in Chili

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te testen of de online Video-feedback Interventie ter Bevordering van Positief Ouderschap en Sensitieve Discipline (VIPP-SD) ouderlijke burn-out kan verminderen en opvoedpraktijken kan verbeteren bij moeders van jonge kinderen in Chili.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Verhoogt de online VIPP-SD de moederlijke sensitiviteit en het gebruik van consistente maar zachte grenzen?
  • Vermindert het ouderlijke burn-out?
  • Verbeterd het ouderlijke stress en de hechtingsveiligheid van het kind en vermindert het gedragsproblemen bij kinderen? Onderzoekers zullen families die de online VIPP-SD ontvangen vergelijken met families in een wachtlijstcontrolegroep met dummybehandeling om te zien of VIPP-SD voordelen heeft voor ouders en kinderen.

Deelnemers zullen moeders zijn van kinderen van 11-16 maanden oud aan het begin van de studie die verhoogde niveaus van ouderlijke burn-out melden. Moeders in de interventiegroep zullen:

  • Deelnemen aan 12 wekelijkse online sessies met een getrainde interventiemedewerker
  • Video-feedback ontvangen over hun eigen interacties met hun kind
  • Strategieën leren om sensitief te reageren op de behoeften van hun kind en positieve discipline te gebruiken De studie zal ook potentiële moderatoren meten, zoals de geestelijke gezondheid van de moeder, het temperament van het kind en sociaal-demografische factoren van het gezin.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders >18 jaar
  • Kind leeftijd tussen 11 - 16 maanden oud bij eerste contact
  • Moeders die in de top 30% van onze steekproef scoren op de Ouderlijke Burnout Schaal (BPPS)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van moeders als deelnemers en voogden
  • Internetverbinding bij moeder thuis.

Exclusiecriteria:

  • Kind of ouder met ernstige zintuiglijke beperking, leerstoornis of taalbeperking
  • Broer of zus die al deelneemt aan de proef
  • Gezin dat deelneemt aan actieve familierechtelijke procedures
  • Ouder die deelneemt aan een ander nauw verwant onderzoeksproject en/of een individuele video-feedback interventie ontvangt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gezinnen in de controlegroep zullen zes keer online individueel worden benaderd door een psycholoog (anders dan de interventiemedewerkers) om opvoedstrategieën en kindontwikkeling te bespreken, wat dient als een actieve controlegroep. Later zullen zij de online VIPP-SD-interventie ontvangen in de experimentele groep door dezelfde groep interventiemedewerkers.
Experimenteel: Experimentele Groep
De interventie wordt geleverd via een videoconferentieplatform dat het mogelijk maakt 1) de ouder-kind taken op te nemen en 2) de eerder opgenomen ouder-kind interactie gelijktijdig te delen en feedback te geven. De interventiebegeleider geeft aanwijzingen tijdens de opnamesessies die ervoor zorgen dat de gezichtsuitdrukkingen van ouder en kind tijdens de taak duidelijk worden vastgelegd. Bovendien is het, gezien het leveringsformaat, essentieel dat zowel ouders als interventiebegeleiders toegang hebben tot internet van goede kwaliteit en een elektronisch apparaat (mobiele telefoon, computer, tablet) met camera. Om vermoeidheid als gevolg van het leveringsformaat te voorkomen, is besloten de sessies te verkorten, met 30-minuten sessies voor het opnemen van de ouder-kind taak en 40-60-minuten sessies voor videobespreking en feedback. Online-VIPP heeft dus 12 sessies met afwisselende opnamesessies en videofeedback sessies.
Gedragsmatig: Video Interventie ter Bevordering van Positief Ouderschap en sensitieve disciplinering (VIPP-SD)
De interventie wordt uitgevoerd via een videoconferentieplatform dat het volgende mogelijk maakt: 1) het opnemen van de ouder-kind taken en 2) het gelijktijdig delen van de eerder opgenomen ouder-kind interactie en het geven van feedback. De interventiemedewerker geeft aanwijzingen tijdens de opnamesessies om ervoor te zorgen dat de gezichtsuitdrukkingen van ouder en kind duidelijk worden vastgelegd tijdens de taak. Bovendien is het, gezien de uitvoeringsvorm, essentieel dat zowel ouders als interventiemedewerkers toegang hebben tot internet van goede kwaliteit en een elektronisch apparaat (mobiele telefoon, computer, tablet) met camera. Om vermoeidheid door de uitvoeringsvorm te voorkomen, is besloten de sessies te verkorten, met 30-minuten sessies voor het opnemen van de ouder-kind taak en 40-60-minuten sessies voor videobespreking en feedback. Online-VIPP heeft dus 12 sessies met afwisselend opnamesessies en video-feedbacksessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale gevoeligheid
Tijdsspanne: Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na het einde van de interventie).
De gevoeligheidsschaal van Ainsworth et al. zal worden gebruikt om de moederlijke gevoeligheid te meten tijdens een 10 minuten durende vrij spelsessie. Getrainde observatoren coderen het gedrag van de verzorger met behulp van twee beoordelingsschalen: Gevoeligheid versus Ongevoeligheid en Samenwerking versus Opdringerigheid, op een schaal van 1 tot 9, waarbij hoge waarden een grotere gevoeligheid en samenwerking aangeven. De procedure zal tweemaal worden toegepast, eerst in de voormeting thuis en opnieuw in de nameting in het laboratorium.
Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na het einde van de interventie).
Maternale Grensstelling
Tijdsspanne: Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na het einde van de interventie).
De ouderlijke grenzenstelling zal worden geobserveerd in een 'niet aanraken'-taak. De taak wordt op video opgenomen en de ouderlijke grenzenstelling wordt gecodeerd voor positieve discipline, met behulp van een aangepaste versie van de herziene Erickson 7-punts beoordelingsschaal voor ondersteunende aanwezigheid, fysieke interferentie, beoordeeld op een 5-punts schaal, en Laksheid, beoordeeld op een 5-punts schaal.
Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na het einde van de interventie).
Ouderburn-out
Tijdsspanne: Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en posttest (1 maand na het einde van de interventie).
De Parental Burnout Assessment (PBA) is een vragenlijst van 23 items die de vier dimensies van ouderlijke burn-out meet: uitputting - lichamelijke en emotionele vermoeidheid, contrast - de waargenomen discrepantie tussen de ideale verzorger die men zou willen zijn en degene die men momenteel is, een vergelijking die schuldgevoelens veroorzaakt, gevoelens van het beu zijn - zich moe voelen van de ouderrol, en emotionele distantie - een affectieve afstand plaatsen tussen zichzelf en hun kinderen. De antwoordopties op de Likert-schaal zijn: "nooit" (0), "een paar keer per jaar of minder" (1), "eenmaal per maand of minder" (2), "een paar keer per maand" (3), "eenmaal per week" (4), "een paar keer per week" (5), "elke dag" (6). Hoge scores impliceren hoge niveaus van ouderlijke burn-out.
Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en posttest (1 maand na het einde van de interventie).
Trouw aan de Online VIPP-SD
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Op basis van schriftelijke en audio-opgenomen feedback van sessies wordt de getrouwheid gecodeerd in termen van de levering van de belangrijkste componenten van de behandeling, evenals de algemene naleving van de handleiding. Merk op dat de getrouwheid wordt bevorderd door regelmatige intervisie- en supervisiesessies. We zullen willekeurig 10% van de audio-opnames selecteren voor twee beoordelaars die zijn getraind in de interventie om de naleving van de VIPP-SD-handleiding te beoordelen met behulp van een 5-puntsschaal (1 = Volgde de handleiding helemaal niet, 2 = Heeft het meeste materiaal aangepast, volgde de handleiding niet nauwgezet, 3 = Soms het materiaal aangepast, volgde de handleiding enigszins, 4 = Alleen kleine elementen aangepast, volgde de handleiding vrij nauwgezet, en 5 = Volgde de handleiding zeer nauwgezet en voerde de sessie uit zoals gespecificeerd). Een score van 3 wordt ingesteld als de aanvaardbare getrouwheidsdrempel, aangezien bij deze score de meeste kerncomponenten van de interventie aanwezig zijn in de feedback.
Direct na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haarcortisolconcentraties
Tijdsspanne: Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na het einde van de interventie).
Haarmonsters worden verzameld door een getrainde onderzoeksassistent. Aangezien haar ongeveer 1 cm per maand groeit (minimaal 4 cm per monster), vertegenwoordigt elk segment van 1 cm de afgelopen maand. Om haarmonsters te verzamelen, wordt een pluk haar aan de basis van de achterkant van de kruin van de hoofdhuid geselecteerd en vlak bij de hoofdhuid afgeknipt. Haarmonsters worden in folie gedaan en op een donkere plaats bij kamertemperatuur bewaard totdat ze naar het laboratorium worden gestuurd voor analyse.
Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na het einde van de interventie).
Gedragsproblemen bij kinderen
Tijdsspanne: Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na het einde van de interventie)
Gedragsproblemen bij kinderen worden gemeten met de door ouders gerapporteerde Child Behavior Checklist (CBCL) bij de pre- en posttest. De CBCL is een vragenlijst met 100 items waarbij ouders worden gevraagd om aan te geven hoe waar het gedrag van hun kind in de afgelopen twee maanden is op een driepuntsschaal (0 = niet waar, 1 = enigszins waar, of 2 = zeer waar of vaak waar). De meting geeft een totaalscore en scores voor externaliserende en internaliserende gedragsproblemen. De externaliserende score bestaat uit scores voor aandachtsproblemen en agressief gedrag. We zullen de subschaal voor agressief gedrag gebruiken om gedragsproblemen bij kinderen te evalueren. Deze meting zal daarnaast worden gebruikt in de economische evaluatie.
Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na het einde van de interventie)
Veiligheidsgevoel van de hechting bij zuigelingen
Tijdsspanne: Post-test (1 maand na het einde van de interventie).
De Strange Situation Procedure (SSP), beschouwd als de "gouden standaardmeting" voor de beoordeling van het gehechtheidspatroon van zuigelingen in een laboratoriumprocedure, zal worden gebruikt bij de nameting. De SSP bestaat uit een reeks van acht episodes waarin het kind wordt blootgesteld aan stressvolle situaties zoals de binnenkomst van een vreemde in de kamer en korte scheiding van de verzorger, afgewisseld met ontmoetingen met de verzorger. De procedure wordt uitgevoerd in een eenrichtingslaboratoriumkamer ingericht als een woonkamer met speelgoed en vereist opname voor latere codering. Voor de gehechtheidsuitkomst zal de codering gebaseerd zijn op de continue schaal van veiligheid, veilige versus onveilige dichotome classificaties, en de D-schaal.
Post-test (1 maand na het einde van de interventie).
Gebruik van gezondheids- en sociale zorgdiensten
Tijdsspanne: Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na afloop van de interventie)
Het gebruik van gezondheids- en sociale zorgdiensten in experimentele en controle groepen wordt gemeten met behulp van de Child and Adolescent Service Use Schedule (CA-SUS). Ouders rapporteren het gebruik van huisvesting, ziekenhuis, gemeenschapsgezondheids- en sociale diensten, en voorgeschreven medicatie voor zichzelf en hun kind. Deze maatstaf wordt gebruikt voor economische evaluatie.
Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na afloop van de interventie)
Ouders kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na afloop van de interventie)
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de 36-Item Short Form Health Survey vragenlijst (SF-36). De SF-36 is een zelfrapportagevragenlijst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt over acht fysieke en mentale gezondheidsdomeinen. Deze maat wordt gebruikt voor economische evaluatie.
Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na afloop van de interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder depressie en angst symptomen
Tijdsspanne: Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na afloop van de interventie).
Beschrijving: Twee subschalen van de Brief Symptom Inventory (BSI) zullen worden gebruikt om depressie- en angstsymptomen van beide ouders te beoordelen. Elke subschaal heeft 6 items, die worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal volgens de frequentie van symptomatologie in de afgelopen zeven dagen, waarbij (0) Helemaal niet en (4) Heel erg is.
Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en post-test (1 maand na afloop van de interventie).
Temperament
Tijdsspanne: pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep).
Het temperament van het kind zal worden beoordeeld met behulp van de Infant Behavior Questionnaire - Revised - Very Short Form (IBQ-R-VSF) schaal in de Spaanse versie, vertaald en gevalideerd in ons land door Farkas & Vallotton, met een goede betrouwbaarheid. De IBQ-R-VSF is een vragenlijst met 34 items die door ouders wordt ingevuld, waarbij wordt gevraagd naar de frequentie van specifiek gedrag van het kind in de afgelopen week, op een 7-punts Likertschaal. Scores worden verkregen op drie dimensies: surgency, inspanningscontrole en negatief affect, waarbij hogere scores een grotere intensiteit van de dimensie aangeven.
pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep).
Ouderlijke slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en posttest (1 maand na afloop van de interventie).
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit van ouders te beoordelen, een belangrijke covariaat in de burnout-literatuur. De PSQI is een zelfrapportagevragenlijst met 19 items die verschillende dimensies van slaap omvat, zoals slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie, slaapduur en subjectieve slaapkwaliteit. Het biedt afkappunten die onderscheid maken tussen goede en slechte slapers.
Pre-test (pre-interventie voor de experimentele groep en tegelijkertijd voor de controlegroep), en posttest (1 maand na afloop van de interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad San Sebastián

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo A. Cárcamo, Ph.D., Facultad de Psicología y Humanidades, Universidad San Sebastián

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEC N°69-25
  • 1252183 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FONDECYT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Welke IPD wordt gedeeld: Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens, inclusief primaire en secundaire uitkomstmaten (maternale sensitiviteit, ouderlijke burn-out, fysiologische stress, gedragsproblemen bij kinderen en hechtingsveiligheid), samen met belangrijke sociodemografische variabelen. Het studieprotocol en het statistisch analyseplan zullen ook worden gedeeld.

Wanneer: Gegevens worden beschikbaar gesteld binnen 12 maanden na de laatste publicatie over de belangrijkste bevindingen en gedurende maximaal 5 jaar na voltooiing van de studie, na redelijk verzoek.

Hoe: Gegevens worden gedeponeerd in een open-access repository (bijv. OSF of institutionele repository) of beschikbaar gesteld na redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker, onder voorbehoud van goedkeuring van een gegevensgebruiksovereenkomst die vertrouwelijkheid en gebruik alleen voor wetenschappelijke doeleinden waarborgt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren