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結腸鏡対応イメージングプローブを用いた結腸の撮像

2026年7月9日 更新者:Guillermo Tearney、Massachusetts General Hospital

大腸内視鏡と互換性のあるOCTプローブを用いた下部消化管のイメージングに関する研究

この研究の目的は、下部消化管の画像を撮影可能な大腸内視鏡対応デバイスを使用することです。 主に答えようとしている質問は:

大腸内視鏡対応光干渉断層撮影プローブ(CC-OCTプローブ)は、腸の画像を撮影するための効果的なデバイスですか?

参加者の標準的な大腸内視鏡検査中に、CC-OCTプローブが大腸内視鏡に挿入されます。 その後、CC-OCTプローブは参加者の消化管の画像をリアルタイムで収集します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 45歳以上
  • インフォームド・コンセントを提供できる能力がある
  • 腸管洗浄準備の指示に従える能力がある

除外基準:

  • 75歳以上
  • 腸管洗浄準備または大腸内視鏡検査に対する禁忌がある
  • 出血性疾患の現在の診断がある
  • 凝固に干渉する薬剤を現在使用している(低用量アスピリンを除く)
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:大腸癌スクリーニングを受ける
マサチューセッツ総合病院で大腸検査を受ける成人参加者250名が登録されます。
この研究には250名の参加者が登録されます。 同意を得たすべての参加者は同じ介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CC-OCTによる下部消化管の画像化能力
時間枠:研究手順中に収集された画像は、収集後1年以内に分析されます
研究手順中に収集された画像は、収集後1年以内に分析されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guillermo Tearney, M.D., PhD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月3日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月9日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025P001541
  • 1R01CA280972-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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