Obrazowanie okrężnicy przy użyciu sondy obrazującej kompatybilnej z kolonoskopem
9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Badanie obrazowania dolnego odcinka przewodu pokarmowego przy użyciu sondy OCT kompatybilnej z kolonoskopią
Celem tego badania jest wykorzystanie urządzenia kompatybilnego z kolonoskopem, zdolnego do wykonywania obrazów dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy sonda optycznej koherencyjnej tomografii kompatybilna z kolonoskopem (sonda CC-OCT) jest skutecznym urządzeniem do wykonywania obrazów jelita?
Podczas standardowej kolonoskopii uczestnika, sonda CC-OCT zostanie wprowadzona do kolonoskopu. Następnie sonda CC-OCT będzie zbierać obrazy przewodu pokarmowego uczestnika w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 45 lat lub więcej
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Zdolność do przestrzegania instrukcji przygotowania jelit
Kryteria wykluczenia:
- Wiek 75 lat lub więcej
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do przygotowania jelit lub kolonoskopii
- Aktualna diagnoza jakichkolwiek zaburzeń krzepnięcia
- Aktualne stosowanie leków zaburzających krzepnięcie (z wyłączeniem małych dawek aspiryny)
- Ciaża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przechodzenie badań przesiewowych raka jelita grubego
W Massachusetts General Hospital (MGH) zostanie zrekrutowanych 250 dorosłych uczestników poddawanych badaniom przesiewowym jelita grubego.
|
W badaniu weźmie udział 250 uczestników.
Wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, otrzymają tę samą interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność CC-OCT do obrazowania dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Obrazy są zbierane podczas procedury badawczej i analizowane w ciągu jednego roku od ich zebrania
|
Obrazy są zbierane podczas procedury badawczej i analizowane w ciągu jednego roku od ich zebrania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .