- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07365436
Suolen kuvantaminen kolonoskopiayhteensopivalla kuvantamisluotaimella
Tutkimus ala-suoliston kuvantamisesta käyttäen kolonoskopia-yhteensopivaa OCT-anturia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää paksusuolen alaosan kuvantamiseen kykenevää laitetta, joka on yhteensopiva kolonoskopin kanssa. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Onko kolonoskopiyhteensopinen optisen koherenssitomografian anturi (CC-OCT-anturi) tehokas laite suolen kuvantamiseen?
Osallistujan vakiovastaanottoaikana suoritettavaan kolonoskopiaan CC-OCT-anturi asetetaan kolonoskopin sisään. CC-OCT-anturi kerää sitten reaaliaikaisia kuvia osallistujan ruoansulatuskanavasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45 vuoden ikä tai vanhempi
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenevät noudattamaan suoliston valmisteluohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- 75 vuoden ikä tai vanhempi
- Mikä tahansa este suoliston valmistelulle tai kolonoskopialle
- Nykyinen diagnoosi minkä tahansa verenvuotohäiriön osalta
- Käyttävät parhaillaan veren hyytymistä häiritseviä lääkkeitä (lukuun ottamatta pieniä annoksia aspiriinia)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suorittaa paksu- ja peräsuolen seulontaa
250 aikuista osallistujaa, jotka suorittavat paksusuolen seulontaa, rekisteröidään MGH:ssa.
|
Tähän tutkimukseen osallistuu 250 osallistujaa.
Kaikki suostumuksensa antaneet osallistujat saavat saman interventiohoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CC-OCT-laitteen kyky kuvata alaosaan suolistoa
Aikaikkuna: Kuvat kerätään tutkimusprosessin aikana ja analysoidaan keräämisen jälkeen vuoden kuluessa
|
Kuvat kerätään tutkimusprosessin aikana ja analysoidaan keräämisen jälkeen vuoden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .