Визуализация толстой кишки с помощью зонда для визуализации, совместимого с колоноскопом
9 июля 2026 г. обновлено: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Исследование по визуализации нижнего отдела желудочно-кишечного тракта с использованием колоноскопически совместимого зонда OCT
Цель данного исследования — использовать устройство, совместимое с колоноскопом, способное делать снимки нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Основной вопрос, на который оно направлено:
Является ли зонд оптической когерентной томографии, совместимый с колоноскопом (CC-OCT зонд), эффективным устройством для получения изображений кишечника?
Во время стандартной колоноскопии пациента CC-OCT зонд будет введён в колоноскоп. Затем CC-OCT зонд будет собирать изображения желудочно-кишечного тракта пациента в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45 лет и старше
- Способность дать информированное согласие
- Способность следовать инструкциям по подготовке кишечника
Критерии исключения:
- Возраст 75 лет и старше
- Любые противопоказания к подготовке кишечника или колоноскопии
- Текущий диагноз любого нарушения свертываемости крови
- Текущий прием препаратов, влияющих на свертываемость крови (за исключением низких доз аспирина)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прохождение колоректального скрининга
250 взрослых участников, проходящих колоректальный скрининг, будут зарегистрированы в MGH.
|
В это исследование будут включены 250 участников.
Все участники, давшие согласие, получат одинаковое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможность CC-OCT для визуализации нижнего отдела желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Изображения собираются в ходе процедуры исследования и анализируются в течение одного года после сбора
|
Изображения собираются в ходе процедуры исследования и анализируются в течение одного года после сбора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .