Bilde av tykktarmen ved bruk av en koloskopkompatibel avbildningssensor
9. juli 2026 oppdatert av: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Studie for avbildning av den nedre gastrointestinalkanalen ved bruk av en koloskopikompatibel OCT-sonde
Målet med denne studien er å bruke en koloskopkompatibel enhet som kan ta bilder av den nedre delen av fordøyelseskanalen. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Er den koloskopkompatible optiske koherens-tomografisonden (CC-OCT-sonden) en effektiv enhet å bruke for å ta bilder av tarmen?
Under deltakerens rutinemessige koloskopi vil CC-OCT-sonden bli satt inn i koloskopet. CC-OCT-sonden vil deretter samle bilder av deltakerens fordøyelseskanal i sanntid.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 45 år eller eldre
- I stand til å gi informert samtykke
- I stand til å følge instruksjoner for tarmforberedelse
Eksklusjonskriterier:
- 75 år eller eldre
- Eventuelle kontraindikasjoner for tarmforberedelse eller koloskopi
- Nåværende diagnose for blødningsforstyrrelser
- Bruker for tiden legemidler som påvirker koagulering (unntatt lavdose aspirin)
- Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjennomgår tarmkreftscreening
250 voksne deltakere som gjennomgår tykktarmscreening vil bli inkludert ved MGH.
|
250 deltakere vil bli inkludert i denne studien.
Alle samtykkende deltakere vil motta samme intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CC-OCTs evne til å avbilde nedre del av mage-tarmkanalen
Tidsramme: Bilder samles inn under studieprosedyren og analyseres innen ett år etter innsamling
|
Bilder samles inn under studieprosedyren og analyseres innen ett år etter innsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .