Imagerie du côlon à l'aide d'une sonde d'imagerie compatible avec un coloscope
9 juillet 2026 mis à jour par: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Étude d'imagerie du tractus gastro-intestinal inférieur à l'aide d'une sonde OCT compatible avec la coloscopie
L'objectif de cette étude est d'utiliser un dispositif compatible avec le coloscope, capable de prendre des images du tractus gastro-intestinal inférieur. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
La sonde de tomographie par cohérence optique compatible avec le coloscope (sonde CC-OCT) est-elle un dispositif efficace pour prendre des images de l'intestin ?
Lors de la coloscopie standard du participant, la sonde CC-OCT sera insérée dans le coloscope. La sonde CC-OCT collectera ensuite des images du tractus gastro-intestinal du participant en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 45 ans ou plus
- Capable de donner un consentement éclairé
- Capable de suivre les instructions de préparation intestinale
Critères d'exclusion :
- 75 ans ou plus
- Toute contre-indication à la préparation intestinale ou à la coloscopie
- Diagnostic actuel de tout trouble de la coagulation
- Utilisation actuelle de médicaments interférant avec la coagulation (à l'exception de l'aspirine à faible dose)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Se soumettre à un dépistage colorectal
250 participants adultes subissant un dépistage colorectal seront inscrits au MGH.
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Dispositif: Faisabilité de l'utilisation d'une sonde CC-OCT pour imager le tractus gastro-intestinal
250 participants seront inscrits à cette étude.
Tous les participants consentants recevront la même intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Capacité du CC-OCT à imager le tractus gastro-intestinal inférieur
Délai: Les images sont collectées lors de la procédure de l'étude et analysées dans un délai d'un an après leur collecte
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Les images sont collectées lors de la procédure de l'étude et analysées dans un délai d'un an après leur collecte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .