Imaging del Colon Utilizzando una Sonda di Imaging Compatibile con il Colonscopio
22 gennaio 2026 aggiornato da: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Studio per l'Imaging del Tratto Gastrointestinale Inferiore Utilizzando una Sonda OCT Compatibile con la Colonscopia
L'obiettivo di questo studio è utilizzare un dispositivo compatibile con il colonscopio in grado di acquisire immagini del tratto gastrointestinale inferiore. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
La sonda di tomografia a coerenza ottica compatibile con il colonscopio (sonda CC-OCT) è un dispositivo efficace da utilizzare per acquisire immagini dell'intestino?
Durante la colonscopia standard di cura del partecipante, la sonda CC-OCT verrà inserita nel colonscopio. La sonda CC-OCT raccoglierà quindi immagini del tratto gastrointestinale del partecipante in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nitasha Bhat, M.D.
- Numero di telefono: 617-643-6092
- Email: Tearneylabtrials@partners.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 45 anni di età o più
- In grado di fornire il consenso informato
- In grado di seguire le istruzioni per la preparazione intestinale
Criteri di esclusione:
- 75 anni di età o più
- Qualsiasi controindicazione alla preparazione intestinale o alla colonscopia
- Diagnosi attuale di qualsiasi disturbo emorragico
- Uso attuale di farmaci che interferiscono con la coagulazione (esclusa l'aspirina a basso dosaggio)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sottoporsi a screening colorettale
250 partecipanti adulti sottoposti a screening colorettale saranno arruolati presso il MGH.
|
250 partecipanti verranno arruolati in questo studio.
Tutti i partecipanti che hanno dato il consenso riceveranno lo stesso intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Capacità del CC-OCT di visualizzare il tratto gastrointestinale inferiore
Lasso di tempo: Le immagini vengono raccolte durante la procedura dello studio e analizzate entro un anno dalla raccolta
|
Le immagini vengono raccolte durante la procedura dello studio e analizzate entro un anno dalla raccolta
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .