Zobrazování tlustého střeva pomocí kolonoskopem kompatibilní zobrazovací sondy
22. ledna 2026 aktualizováno: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Studie pro zobrazení dolní části gastrointestinálního traktu pomocí kolonoskopii kompatibilní OCT sondy
Cílem této studie je použití zařízení kompatibilního s kolonoskopem, které je schopné pořizovat snímky dolní části gastrointestinálního traktu. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:
Je optická koherenční tomografie kompatibilní s kolonoskopem (CC-OCT sonda) účinným zařízením pro pořizování snímků střev?
Během standardní kolonoskopie účastníka bude CC-OCT sonda zavedena do kolonoskopu. CC-OCT sonda následně bude v reálném čase pořizovat snímky gastrointestinálního traktu účastníka.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nitasha Bhat, M.D.
- Telefonní číslo: 617-643-6092
- E-mail: Tearneylabtrials@partners.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 45 let nebo starší
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Schopnost dodržovat pokyny k přípravě střeva
Kritéria pro vyloučení:
- 75 let nebo starší
- Jakákoliv kontraindikace k přípravě střeva nebo kolonoskopii
- Aktuální diagnóza jakéhokoliv krvácivého onemocnění
- Aktuální užívání léků, které ovlivňují srážlivost krve (s výjimkou nízkých dávek aspirinu)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podstupování screeningu kolorektálního karcinomu
Na MGH bude zařazeno 250 dospělých účastníků podstupujících kolorektální screening.
|
Do této studie bude zařazeno 250 účastníků.
Všichni souhlasící účastníci obdrží stejnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Schopnost CC-OCT zobrazovat dolní část trávicího traktu
Časové okno: Obrázky jsou shromažďovány během studie a analyzovány do jednoho roku od sběru
|
Obrázky jsou shromažďovány během studie a analyzovány do jednoho roku od sběru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .