Het colon in beeld brengen met een colonoscoop-compatibele beeldvormingssonde
9 juli 2026 bijgewerkt door: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Studie naar beeldvorming van het onderste maagdarmkanaal met behulp van een colonoscopie-compatibele OCT-sonde
Het doel van deze studie is om een colonoscoop-compatibel apparaat te gebruiken dat in staat is om afbeeldingen van het onderste maagdarmkanaal te maken. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:
Is de colonoscoop-compatibele optische coherentietomografiesonde (CC-OCT-sonde) een effectief apparaat om afbeeldingen van de darm te maken?
Tijdens de standaard colonoscopie van de deelnemer zal de CC-OCT-sonde in de colonoscoop worden ingebracht. De CC-OCT-sonde zal vervolgens in realtime afbeeldingen van het maagdarmkanaal van de deelnemer verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 45 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om instructies voor darmvoorbereiding op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- 75 jaar of ouder
- Elke contra-indicatie voor darmvoorbereiding of colonoscopie
- Huidige diagnose van bloedingsstoornissen
- Huidig gebruik van geneesmiddelen die de stolling beïnvloeden (met uitzondering van lage dosis aspirine)
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onder een colorectale screening gaan
250 volwassen deelnemers die een colorectale screening ondergaan, zullen worden ingeschreven bij MGH.
|
250 deelnemers zullen worden ingeschreven in deze studie.
Alle geconsenteerde deelnemers zullen dezelfde interventie ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermogen van de CC-OCT om het onderste maag-darmkanaal in beeld te brengen
Tijdsspanne: Afbeeldingen worden verzameld tijdens de studieprocedure en geanalyseerd binnen een jaar na verzameling
|
Afbeeldingen worden verzameld tijdens de studieprocedure en geanalyseerd binnen een jaar na verzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .