Imagem do Cólon Usando uma Sonda de Imagem Compatível com Colonoscópio
9 de julho de 2026 atualizado por: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Estudo para Imagiologia do Trato Gastrointestinal Inferior Utilizando uma Sonda OCT Compatível com Colonoscopia
O objetivo deste estudo é utilizar um dispositivo compatível com colonoscópio capaz de captar imagens do trato gastrointestinal inferior. A principal questão que pretende responder é:
É a sonda de tomografia de coerência óptica compatível com colonoscópio (sonda CC-OCT) um dispositivo eficaz para captar imagens do intestino?
Durante a colonoscopia padrão do participante, a sonda CC-OCT será inserida no colonoscópio. A sonda CC-OCT irá então recolher imagens do trato gastrointestinal do participante em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 45 anos de idade ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de seguir as instruções de preparação intestinal
Critérios de Exclusão:
- 75 anos de idade ou mais
- Qualquer contraindicação para preparação intestinal ou colonoscopia
- Diagnóstico atual de qualquer distúrbio hemorrágico
- Uso atual de medicamentos que interferem com a coagulação (excluindo aspirina em baixa dose)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Em Rastreio Colorretal
250 participantes adultos submetidos a rastreio colorretal serão inscritos no MGH.
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250 participantes serão inscritos neste estudo.
Todos os participantes que derem o seu consentimento receberão a mesma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade da CC-OCT para visualizar o trato gastrointestinal inferior
Prazo: As imagens são recolhidas durante o procedimento do estudo e analisadas no prazo de um ano após a recolha
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As imagens são recolhidas durante o procedimento do estudo e analisadas no prazo de um ano após a recolha
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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