Visualización del Colon Mediante una Sonda de Imagen Compatible con Colonoscopio
9 de julio de 2026 actualizado por: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Estudio para la visualización del tracto gastrointestinal inferior mediante una sonda OCT compatible con colonoscopia
El objetivo de este estudio es utilizar un dispositivo compatible con colonoscopio capaz de tomar imágenes del tracto gastrointestinal inferior. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Es la sonda de tomografía de coherencia óptica compatible con colonoscopio (sonda CC-OCT) un dispositivo efectivo para tomar imágenes del intestino?
Durante la colonoscopia de atención estándar del participante, se insertará la sonda CC-OCT en el colonoscopio. La sonda CC-OCT recopilará entonces imágenes del tracto gastrointestinal del participante en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45 años de edad o más
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de seguir instrucciones de preparación intestinal
Criterios de exclusión:
- 75 años de edad o más
- Cualquier contraindicación para la preparación intestinal o colonoscopia
- Diagnóstico actual de cualquier trastorno hemorrágico
- Uso actual de medicamentos que interfieren con la coagulación (excluyendo aspirina en dosis bajas)
- Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sometiéndose a un Cribado Colorrectal
Se inscribirán 250 participantes adultos sometidos a cribado colorrectal en el MGH.
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Se inscribirán 250 participantes en este estudio.
Todos los participantes que hayan dado su consentimiento recibirán la misma intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad del CC-OCT para visualizar el tracto gastrointestinal inferior
Periodo de tiempo: Las imágenes se recogen durante el procedimiento del estudio y se analizan en el plazo de un año desde su recogida
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Las imágenes se recogen durante el procedimiento del estudio y se analizan en el plazo de un año desde su recogida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .