Billeddannelse af tyktarmen ved hjælp af en koloskopkompatibel billedsonde
22. januar 2026 opdateret af: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Undersøgelse for billeddannelse af den nedre gastrointestinalkanal ved hjælp af en koloskopikompatibel OCT-sonde
Formålet med denne undersøgelse er at anvende en koloskopkompatibel enhed, der er i stand til at tage billeder af den nedre mave-tarmkanal. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Er den koloskopkompatible optiske koherenstomografi-sonde (CC-OCT-sonde) en effektiv enhed til at tage billeder af tarmen?
Under deltagerens standard koloskopi vil CC-OCT-sonden blive indsat i koloskopet. CC-OCT-sonden vil derefter indsamle billeder af deltagerens mave-tarmkanal i realtid.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nitasha Bhat, M.D.
- Telefonnummer: 617-643-6092
- E-mail: Tearneylabtrials@partners.org
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 45 år eller ældre
- I stand til at give informeret samtykke
- I stand til at følge instruktioner til tarmforberedelse
Eksklusionskriterier:
- 75 år eller ældre
- Enhver kontraindikation for tarmforberedelse eller koloskopi
- Nuværende diagnose af enhver blødningsforstyrrelse
- Nuværende brug af lægemidler, der påvirker koagulation (undtagen lavdosis aspirin)
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Under kolorektal screening
250 voksne deltagere, der gennemgår kolorektal screening, vil blive rekrutteret på MGH.
|
250 deltagere vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Alle samtykkende deltagere vil modtage den samme intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CC-OCT's evne til at afbillede nedre GI-trakten
Tidsramme: Billeder indsamles under undersøgelsesforløbet og analyseres inden for et år efter indsamlingen
|
Billeder indsamles under undersøgelsesforløbet og analyseres inden for et år efter indsamlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .