Bildgebung des Dickdarms mit einer koloskopkompatiblen Bildgebungssonde
9. Juli 2026 aktualisiert von: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Studie zur Bildgebung des unteren Gastrointestinaltrakts mittels einer koloskopiekompatiblen OCT-Sonde
Das Ziel dieser Studie ist die Verwendung eines mit dem Koloskop kompatiblen Geräts, das Bilder des unteren Gastrointestinaltrakts aufnehmen kann. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ist die mit dem Koloskop kompatible optische Kohärenztomographie-Sonde (CC-OCT-Sonde) ein effektives Gerät zur Aufnahme von Bildern des Darms?
Während der Standard-Koloskopie des Teilnehmers wird die CC-OCT-Sonde in das Koloskop eingeführt. Die CC-OCT-Sonde wird dann in Echtzeit Bilder des Gastrointestinaltrakts des Teilnehmers sammeln.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 45 Jahre oder älter
- Fähig, eine informierte Einwilligung zu geben
- Fähig, die Anweisungen zur Darmvorbereitung zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- 75 Jahre oder älter
- Jegliche Kontraindikation für Darmvorbereitung oder Koloskopie
- Aktuelle Diagnose von Blutgerinnungsstörungen
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinträchtigen (ausgenommen niedrig dosiertes Aspirin)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sich einer Darmkrebsvorsorge unterziehen
250 erwachsene Teilnehmer, die sich einer Darmkrebsvorsorge unterziehen, werden am MGH aufgenommen.
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250 Teilnehmer werden in diese Studie aufgenommen.
Alle einwilligenden Teilnehmer erhalten die gleiche Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fähigkeit des CC-OCT, den unteren GI-Trakt abzubilden
Zeitfenster: Bilder werden während des Studienverfahrens gesammelt und innerhalb eines Jahres nach der Sammlung analysiert
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Bilder werden während des Studienverfahrens gesammelt und innerhalb eines Jahres nach der Sammlung analysiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guillermo Tearney, M.D., PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025P001541
- 1R01CA280972-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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