首レスキューアクセス比較 (eFONA)

適格な倫理委員会の承認を得て、この単施設ランダム化クロスオーバーシミュレーション試験は、認定小児麻酔科医および小児集中治療医を募集します。参加者は、経皮的セルディンガー法による頸部前面アクセス技術または外科的メス・ブジー法による気管切開技術のいずれかを最初に実施するようランダム化され、その後代替技術にクロスオーバーします。

評価前に、参加者は割り当てられた技術について標準化されたビデオ指導を受け、ウサギの死体を用いて4回の監督付き練習試行を完了します。5回目の試行は正式に評価されます。同じプロセスは、2番目の技術にクロスオーバーした後にも繰り返されます。参加者は研究期間中、指導ビデオを再視聴することが許可されます。

すべての手順は、高忠実度シミュレーション乳児緊急環境において準備されたウサギの死体で実施されます。解剖学的リアリズムは、乳児マネキンの頭部、肩ロール、標準化された体位を用いて強化されます。心理的ストレスは、進行性の酸素飽和度低下と徐脈を伴う聴覚的酸素飽和度モニターでシミュレーションされます。生理学的リアリズムは、気管付近に人工血液を送る注入システムを用いた手技中の継続的シミュレーション出血によってさらに強化されます。

実施時間は、皮膚接触から確認された換気（可視的な肺膨張として定義）まで測定されます。3分を超える手技時間は失敗と分類されます。気管構造の損傷や後壁穿孔を含む手技関連損傷は、体系的に記録されます。各参加者は自身の対照として機能し、個人間変動を最小限に抑えます。

この研究は、現実的な緊急条件下における2つの根本的に異なる小児eFONA技術の実施効率と安全性プロファイルに関する比較データを提供するように設計されています。