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バーンアウトに対する統合プロトコルの実現可能性と受容性 (UP-B)

2026年1月18日 更新者：West University of Timisoara

「バーンアウトに対する統合プロトコル（UP-B）の実施：実現可能性と受容性に関する研究」

本研究の主な目的は三つあります：(1) Unified Protocol (Barlow et al., 2018) に基づく介入である Unified Protocol for Burnout (UP-B) の実施可能性を評価すること、(2) 介入の受容性を参加者と心理療法士の双方において評価すること、(3) UP-B の有効性に関する予備的な兆候を検討することです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

  1. 募集率、データ収集手順、参加者の継続率および治療完了率が許容範囲内であることによって示されるように、介入は実施可能か？
  2. 内容、内容構成、提供方法、および遵守状況を考慮して、UP-B は参加者と心理療法士の双方にとって受容可能か？
  3. UP-B は、燃え尽き症候群、不安、抑うつを減少させ、幸福感を増加させることにおいて、有効性の予備的な証拠（すなわち、有効性の兆候）を示すか？

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究では、単群オープンラベル試験デザインを採用し、1か月の追跡評価を行います。 さらに、介入後フォーカスグループを2回実施します。1回は参加する心理療法士向け、もう1回は参加者向けで、実施の障壁を探り、介入の強みと弱みを特定します。

バーンアウトの統一プロトコルは、グループ形式で実施される8つのモジュールから構成され、各グループには約8人の参加者がいます。 介入は8回の2時間セッションにわたって実施され、臨床的バーンアウトの治療を目的としています。 参加者は、バーンアウトや不安、抑うつなどの関連症状を管理する能力を向上させることを目的とした、診断横断的スキルのセットを学びます。 これらのスキルには、マインドフルな感情認識、認知の柔軟性、不適応な感情行動に対抗する戦略が含まれます。

研究に関与する心理療法士（n=3）は、統一プロトコルに関する専門的トレーニングを受け、介入期間中、統一プロトコルの開発と実施に豊富な経験を持つ2名の認定臨床心理士および心理療法士の監督を受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ルーマニア
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300223
        • West University of Timișoara
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 参加者は、Burnout Assessment Tool (BAT) において中等度以上の燃え尽き症候群の閾値を超えるスコアを獲得する必要があります。 この閾値を満たす参加者は、その後、臨床的な燃え尽き症候群の症状の有無を確認するための構造化された臨床面接を受けます。 面接では、症状のプロファイルが臨床的な燃え尽き症候群と一致するかどうかを評価し、症状の発症、進行、経過を記録します。 本研究への適格とみなされるためには、症状の原因が燃え尽き症候群である必要があります。

除外基準:

  • スクリーニング時に現在心理療法を受けていること（継続的な心理的治療を受けていると定義される）;
  • 現在向精神薬（例：抗うつ薬、抗不安薬、気分安定薬）を使用していること;
  • 臨床面接により診断された人格障害の存在;
  • 精神疾患の存在;
  • 精神病性障害の存在または既往;
  • 臨床面接を通じて評価された自殺念慮の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：燃え尽き症候群のための統一プロトコル
すべての参加者はこのプログラムに含まれます。
行動：バーンアウトのための統一プロトコル
介入期間中、参加者は臨床的燃え尽き症候群を管理するための定義されたスキルセット（すなわち、感情の理解、マインドフルな感情認識、身体感覚の認識と直面、認知的柔軟性、認知機能の向上、感情焦点型エクスポージャー）を身につけるために設計された8つのモジュールを完了します。 各モジュールの後、参加者は宿題の演習を割り当てられ、これは次のセッションでレビューされ議論されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UP-Bの実現可能性
時間枠：ベースラインから介入後および1か月後のフォローアップまで
実現可能性は、募集能力、実用性、適応性、実施忠実度の観点から評価される。 募集能力とは、適切に識別され登録された参加者の数を指す。 実用性とは、利用可能なリソース、時間、トレーニング、および資料を使用して介入を実施できるかどうかを指す。 適応性とは、多様なニーズに対応するための介入手順の柔軟性を指す。 実施忠実度とは、専門家が意図された通りに介入を実施できる程度を指す。
ベースラインから介入後および1か月後のフォローアップまで
実現可能性: プロトコル遵守度 (TARS-UP)
時間枠：ベースラインから介入後（8週間）まで
セラピストの遵守状況は、燃え尽き症候群のための統一プロトコルに合わせて適応された統一プロトコル用セラピスト遵守評価尺度（TARS-UP）を使用して評価されます。 各介入モジュールは、中核的な治療コンポーネントの有無を記録し、セラピストのパフォーマンス（例：ラポール、関与、セッション管理、および全体的なセッションの質）の全体的な評価を提供するチェックリストを用いて、観察者によって評価されます。
ベースラインから介入後（8週間）まで
モジュール固有の受容性（参加者視点）
時間枠：各介入モジュール終了後（介入期間全体にわたり）
各介入モジュール終了後、参加者のモジュール特有の受容性を評価する質問票を実施します。 質問票には、5つのリッカート式項目（グループプロセスを評価する2項目とモジュール内容を評価する3項目）と、質的フィードバックを収集するための2つの自由記述式質問が含まれています。
各介入モジュール終了後（介入期間全体にわたり）
モジュール固有の受容性（心理療法士の視点）
時間枠：各介入モジュール終了後（介入期間全体を通して）
本研究のために開発された簡潔なモジュール固有の受容可能性アンケートが、各介入モジュールの実施後に心理療法士に実施されます。 このアンケートは、実施上の問題（例：実施の障壁やセッション時間の適切さ）を評価する構造化されたはい／いいえおよびはい／やや／いいえの質問、モジュール内容の適合性と参加者の関与度を評価する数値評価質問（1-10）、そしてセラピストが回答を詳細に説明し、モジュールの強みと改善点についてフィードバックを提供できる自由記述質問で構成されています。
各介入モジュール終了後（介入期間全体を通して）
グローバル受容性
時間枠：介入後（8週間）
Sekhonら（2022）によって開発された8項目の質問票は、参加者と心理療法士の両方の観点から介入の受容性を評価するために使用されます。 この質問票は受容性の理論的枠組み（TFA）に基づいています。 各TFA構成概念に対応する項目は個別に分析されます。 複合総合スコアは算出されません。 全体的な受容性は、単一の一般的受容性項目を使用して評価されます。
介入後（8週間）
受容性の行動指標
時間枠：介入後（8週間）
離脱は脱落率の観点から操作的に定義されます。 アドヒアランスは、参加したセッションの数と完了した宿題の質として操作的に定義されます。
介入後（8週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーンアウト
時間枠：ベースラインから介入後および1か月後のフォローアップまで。
バーンアウトは、Burnout Assessment Tool-23（BAT-23；Schaufeli et al., 2020）を使用して評価されます。これは、5段階のリッカート尺度で評価される23項目の自己報告式測定法です。
BAT-23は、個別に分析するか複合スコアとして分析できる中核的なバーンアウト症状と、合計して単一のスコアとして解釈される二次的苦痛症状を評価します。
ベースラインから介入後および1か月後のフォローアップまで。
抑うつ重症度
時間枠：ベースラインから介入後および1か月後のフォローアップまで。
うつ病の重症度を評価するために、Overall Depression Severity and Impairment Scale（ODSIS-5；Bentley et al., 2014）が使用されます。 ODSIS-5は5項目のリッカート式尺度であり、総合スコアは0から20の範囲です。 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
ベースラインから介入後および1か月後のフォローアップまで。
不安の重症度
時間枠：ベースラインから介入後および1か月後の追跡調査まで。
不安の重症度を評価するために、全般的不安重症度・障害尺度（OASIS-5; Norman et al., 2006）が使用されます。
OASIS-5は5項目のリッカート尺度であり、合計スコアは0から20の範囲です。
スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
ベースラインから介入後および1か月後の追跡調査まで。
ウェルビーイング
時間枠：ベースラインから介入後および1ヶ月後のフォローアップまで。
ウェルビーイングは、世界保健機関（WHO）-5ウェルビーイング指数（WHO-5）を使用して評価されます。これは、6段階のリッカート型尺度で評価される5項目の自己報告測定法です（世界保健機関ヨーロッパ地域事務局、1998年）。 合計スコアは0から25の範囲であり、スコアが高いほどウェルビーイングが高いことを示します。
ベースラインから介入後および1ヶ月後のフォローアップまで。
感情調整
時間枠：ベースラインから介入後および1ヶ月後のフォローアップまで。
感情調整の評価には、困難感情調整尺度-16（DERS-16；Bjureberg et al., 2016）を使用します。これは16項目からなる自己報告式尺度で、5段階のリッカート尺度で評価されます。 項目の回答を合計して、16から80の範囲の総合スコアを算出し、スコアが高いほど感情調整における困難が大きいことを示します。
ベースラインから介入後および1ヶ月後のフォローアップまで。
グループ要因
時間枠：介入後（8週間）
グループ治療プロセスは、8項目の自己報告尺度であるTherapeutic Factors Inventory-8（TFI-8；Tasca et al., 2014）を用いて評価されます。これは7段階のリッカート尺度で評価されます。
項目の回答を合計して、8から56の範囲の合計スコアを算出します。スコアが高いほど、グループ治療因子の知覚が強いことを示します。
介入後（8週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

West University of Timisoara

捜査官

  • 主任研究者：Andrei Rusu, PhD、West University of Timișoara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • World Health Organization. Regional Office for Europe; Wellbeing measures in primary health care / the DepCare Project: report on a WHO meeting: Stockholm, Sweden, 12-13 February 1998; World Health Organization. Regional Office for Europe; 1998
  • Bjureberg, J.; Ljótsson, B.; Tull, M. T.; Hedman, E.; Sahlin, H.; Lundh, L.-G.; Bjärehed, J.; DiLillo, D.; Messman-Moore, T.; Gumpert, C. H.; Gratz, K. L.; Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16; Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment; 2016; 38; 284-296.
  • Bentley, K. H., Gallagher, M. W., Carl, J. R., & Barlow, D. H., Development and validation of the overall depression severity and impairment scale, Psychological assessment, 2014, 26(3), 815.
  • Schaufeli, W. B., De Witte, H. & Desart, S., Manual Burnout Assessment Tool (BAT) - Version 2.0, KU Leuven. 2020, Unpublished internal report.
  • Norman, S. B., Hami Cissell, S., Means-Christensen, A. J., & Stein, M. B., Development and validation of an overall anxiety severity and impairment scale (OASIS), Depression and anxiety, 2006, 23(4), 245-249.
  • Barlow, D. H., Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide, Oxford University Press, 2018. 2nd edition
  • Tasca, G. A., Cabrera, C., Kristjansson, E., MacNair-Semands, R., Joyce, A. S., & Ogrodniczuk, J. S. The Therapeutic Factors Inventory-8: Using item response theory to create a brief scale for continuous process monitoring for group psychotherapy. 2016. Psychotherapy Research, 26(2), 131-145
  • Tennant, R., Hiller, L., Fishwick, R., Platt, S., Joseph, S., Weich, S., Parkinson, J., Secker, J., & Stewart-Brown, S., The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. 2007. Health and quality of life outcomes, 5, 63.
  • Sekhon, M., Cartwright, M., & Francis, J. J. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC health services research, 2022, 22(1), 279.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月20日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • F&A:UP-B

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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