번아웃에 대한 통합 프로토콜의 실현 가능성과 수용 가능성 (UP-B)
2026년 1월 18일 업데이트: West University of Timisoara
소진을 위한 통합 프로토콜(UP-B) 시행: 타당성 및 수용 가능성 연구.
본 연구는 세 가지 주요 목표를 가지고 있습니다: (1) 통합 프로토콜(Barlow et al., 2018)에서 파생된 중재인 번아웃 통합 프로토콜(UP-B)의 시행 가능성을 평가하고; (2) 수혜자와 심리치료사 모두에게 중재의 수용 가능성을 평가하며; (3) UP-B의 효과성에 대한 예비 신호를 검토하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 모집률, 데이터 수집 절차, 참가자 유지율 및 치료 완료율이 허용 가능한 수준인지에 따라 중재가 실현 가능한가?
- 내용, 내용 구조, 전달 방식 및 순응도를 고려할 때 UP-B가 참가자와 심리치료사 모두에게 수용 가능한가?
- UP-B가 번아웃, 불안, 우울증을 감소시키고 웰빙을 증진시키는 데 있어 효과성(즉, 효능 신호)에 대한 예비 증거를 보이는가?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 군 개방형 임상시험 설계를 사용하며, 1개월 후속 평가가 포함됩니다. 또한, 참여 심리치료사와 참가자 각각을 대상으로 두 차례의 중재 후 포커스 그룹을 진행하여 시행의 잠재적 장벽을 탐색하고 중재의 강점과 약점을 파악할 것입니다.
번아웃 통합 프로토콜은 8개의 모듈로 구성되며, 그룹 형식으로 진행되며 각 그룹당 약 8명의 참가자가 참여합니다. 중재는 8회에 걸쳐 각 2시간 세션으로 진행되며 임상적 번아웃 치료를 목적으로 설계되었습니다. 참가자들은 번아웃 및 불안, 우울증과 같은 관련 증상을 관리하는 능력을 향상시키기 위한 일련의 초진단적 기술을 배우게 됩니다. 이러한 기술에는 정서적 마음챙김 인식, 인지적 유연성, 부적응적 정서 행동에 대응하는 전략 등이 포함됩니다.
연구에 참여하는 심리치료사(3명)는 번아웃 통합 프로토콜에 대한 특별 교육을 받으며, 중재 기간 내내 통합 프로토콜 개발 및 시행에 풍부한 경험을 가진 두 명의 면허를 보유한 임상 심리학자 및 심리치료사의 감독을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Athena Gândilă
- 전화번호: +40747877850
- 이메일: athena.gandila99@e-uvt.ro
연구 장소
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, 루마니아, 300223
- West University of Timișoara
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연락하다:
- Athena Gândilă
- 전화번호: +40747877850
- 이메일: athena.gandila99@e-uvt.ro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 적격으로 간주되기 위해 번아웃 평가 도구(BAT)에서 중등도 이상의 번아웃 기준 점수를 초과해야 합니다. 이 기준을 충족하는 참가자는 이후 임상 번아웃 증상의 존재를 확인하기 위해 구조화된 임상 면담을 거치게 됩니다. 면담은 증상 프로필이 임상 번아웃과 일치하는지 평가하고 증상의 발병, 진행 과정 및 경과를 기록할 것입니다. 연구에 적격으로 간주되기 위해서는 증상의 원인이 번아웃이어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 심리 치료 참여(스크리닝 시점에 진행 중인 심리적 치료를 받고 있는 것으로 정의됨);
- 현재 정신약물 사용(예: 항우울제, 항불안제, 기분 안정제);
- 임상 면담을 통해 확인된 진단된 성격 장애의 존재;
- 정신 장애의 존재;
- 정신병적 장애의 현재 또는 과거력;
- 임상 면담을 통해 평가된 자살 사고.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 번아웃 통합 프로토콜
모든 참가자는 이 프로그램에 포함될 것입니다.
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개입 기간 동안 참가자는 임상적 번아웃을 관리하기 위한 일련의 정의된 기술(즉, 감정 이해, 정서적 마음챙김, 신체 감각의 인식과 직면, 인지적 유연성, 인지 기능 향상, 감정 중심 노출)을 습득하도록 설계된 8개의 모듈을 완료하게 됩니다.
각 모듈 이후 참가자는 과제 연습이 할당되며, 이는 다음 세션 동안 검토 및 논의될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UP-B의 실현 가능성
기간: 기준선부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지
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실현 가능성은 모집 능력, 실용성, 적응성 및 실행 충실도 측면에서 평가됩니다.
모집 능력은 성공적으로 식별 및 등록된 참가자 수를 의미합니다.
실용성은 사용 가능한 자원, 시간, 교육 및 자료를 사용하여 중재를 수행할 수 있는지 여부에 관한 것입니다.
적응성은 다양한 요구를 수용하기 위한 중재 절차의 유연성을 의미합니다.
실행 충실도는 전문가들이 의도한 대로 중재를 수행할 수 있는 정도를 의미합니다.
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기준선부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지
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실현 가능성: 프로토콜 충실도 (TARS-UP)
기간: 기준선에서 중재 후(8주)까지
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치료사 순응도는 번아웃을 위한 통합 프로토콜에 맞게 조정된 통합 프로토콜용 치료사 순응도 평정 척도(TARS-UP)를 사용하여 평가될 것입니다.
각 중재 모듈은 관찰자가 핵심 치료 구성 요소의 존재 여부를 포착하고 치료사 수행(예: 라포, 참여, 세션 관리 및 전반적인 세션 질)에 대한 전반적인 평정을 제공하는 체크리스트를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선에서 중재 후(8주)까지
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모듈별 수용성 (참가자 관점)
기간: 각 중재 모듈 후 (중재 기간 동안)
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참가자의 모듈별 수용성을 평가하는 설문지가 각 중재 모듈 후에 시행됩니다.
이 설문지는 리커트 척도 항목 5개(집단 과정 평가 2개, 모듈 내용 평가 3개)와 질적 피드백을 수집하기 위한 개방형 질문 2개로 구성됩니다.
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각 중재 모듈 후 (중재 기간 동안)
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모듈별 수용도 (심리치료사 관점)
기간: 각 중재 모듈 후(중재 기간 동안)
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본 연구를 위해 개발된 간단한 모듈별 수용성 설문지가 각 중재 모듈 제공 후 심리치료사에게 시행됩니다.
설문지는 구조화된 예/아니요 및 예/다소/아니요 질문(예: 전달 장벽 및 세션 시간의 적절성 등 실행 문제 평가), 모듈 내용의 적합성 및 참가자 참여도를 평가하는 숫자 평점 질문(1-10), 치료사가 응답을 상세히 설명하고 모듈의 강점과 개선 영역에 대한 피드백을 제공할 수 있는 개방형 질문으로 구성됩니다.
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각 중재 모듈 후(중재 기간 동안)
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글로벌 수용성
기간: 중재 후 (8주)
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Sekhon 등(2022)이 개발한 8문항 설문지를 사용하여 참가자와 심리치료사 관점에서 중재의 수용성을 평가합니다.
설문지는 수용성의 이론적 틀(TFA)을 기반으로 합니다.
각 TFA 구성 요소에 해당하는 문항은 별도로 분석됩니다.
복합 총점은 계산되지 않습니다.
전반적인 수용성은 단일 일반 수용성 문항을 사용하여 평가됩니다.
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중재 후 (8주)
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수용성의 행동 지표
기간: 중재 후 (8주)
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탈락률은 중도 탈락율로 측정됩니다.
준수도는 참석한 세션 수와 완료된 숙제의 질로 측정됩니다.
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중재 후 (8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번아웃
기간: 기저선부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지.
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번아웃은 5점 리커트 척도로 평가되는 23개 항목의 자가 보고 측정 도구인 Burnout Assessment Tool-23(BAT-23; Schaufeli 등, 2020)을 사용하여 평가됩니다.
BAT-23은 핵심 번아웃 증상을 평가하며, 이는 별도로 분석하거나 복합 점수로 분석할 수 있습니다. 또한, 2차 고통 증상도 평가하며, 이는 합산하여 단일 점수로 해석됩니다.
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기저선부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지.
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우울증 심각도
기간: 기준 시점부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지.
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우울증 심각도를 평가하기 위해 Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS-5; Bentley et al., 2014)이 사용됩니다.
ODSIS-5는 5항목 리커트 척도로, 총점 범위는 0에서 20점입니다.
높은 점수는 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준 시점부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지.
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불안 심각도
기간: 기준선부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지.
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불안 심각도를 평가하기 위해 Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS-5; Norman et al., 2006)이 사용됩니다.
OASIS-5는 5개 항목의 리커트 척도로, 총점 범위는 0점에서 20점입니다.
점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지.
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웰빙
기간: 기저선부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지.
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웰빙은 세계보건기구-5 웰빙 지수(WHO-5)를 사용하여 평가됩니다. 이는 6점 리커트 척도로 평가되는 5개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다(World Health Organization, Regional Office for Europe, 1998). 총 점수 범위는 0에서 25점이며, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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기저선부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지.
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감정 조절
기간: 기준선부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지.
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정서 조절은 16항목의 자기 보고 척도인 DERS-16(정서 조절 어려움 척도-16; Bjureberg 등, 2016)을 사용하여 평가되며, 5점 리커트 척도로 평정됩니다.
항목 응답은 합산되어 16점에서 80점까지의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 정서 조절에 더 큰 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다.
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기준선부터 중재 후 및 1개월 추적 관찰까지.
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그룹 요인
기간: 개입 후 (8주)
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집단 치료 과정은 8개 항목으로 구성된 자가 보고 척도인 치료 요인 인벤토리-8(TFI-8; Tasca 외., 2014)을 사용하여 평가됩니다. 각 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
항목 응답을 합산하여 8점에서 56점까지의 총 점수를 산출하며, 높은 점수는 더 강력하게 인지된 집단 치료 요인을 나타냅니다.
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개입 후 (8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrei Rusu, PhD, West University of Timișoara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- World Health Organization. Regional Office for Europe; Wellbeing measures in primary health care / the DepCare Project: report on a WHO meeting: Stockholm, Sweden, 12-13 February 1998; World Health Organization. Regional Office for Europe; 1998
- Bjureberg, J.; Ljótsson, B.; Tull, M. T.; Hedman, E.; Sahlin, H.; Lundh, L.-G.; Bjärehed, J.; DiLillo, D.; Messman-Moore, T.; Gumpert, C. H.; Gratz, K. L.; Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16; Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment; 2016; 38; 284-296.
- Bentley, K. H., Gallagher, M. W., Carl, J. R., & Barlow, D. H., Development and validation of the overall depression severity and impairment scale, Psychological assessment, 2014, 26(3), 815.
- Schaufeli, W. B., De Witte, H. & Desart, S., Manual Burnout Assessment Tool (BAT) - Version 2.0, KU Leuven. 2020, Unpublished internal report.
- Norman, S. B., Hami Cissell, S., Means-Christensen, A. J., & Stein, M. B., Development and validation of an overall anxiety severity and impairment scale (OASIS), Depression and anxiety, 2006, 23(4), 245-249.
- Barlow, D. H., Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide, Oxford University Press, 2018. 2nd edition
- Tasca, G. A., Cabrera, C., Kristjansson, E., MacNair-Semands, R., Joyce, A. S., & Ogrodniczuk, J. S. The Therapeutic Factors Inventory-8: Using item response theory to create a brief scale for continuous process monitoring for group psychotherapy. 2016. Psychotherapy Research, 26(2), 131-145
- Tennant, R., Hiller, L., Fishwick, R., Platt, S., Joseph, S., Weich, S., Parkinson, J., Secker, J., & Stewart-Brown, S., The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. 2007. Health and quality of life outcomes, 5, 63.
- Sekhon, M., Cartwright, M., & Francis, J. J. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC health services research, 2022, 22(1), 279.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .