Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og acceptabilitet af det Forenede Protokol for Udbrandthed (UP-B)

18. januar 2026 opdateret af: West University of Timisoara

Implementering af det Forenede Protokol for Udbrandthed (UP-B): En Gennemførligheds- og Acceptabilitetsundersøgelse.

Nærværende studie har tre primære mål: (1) at evaluere gennemførligheden af at implementere Unified Protocol for Burnout (UP-B) en intervention afledt af Unified Protocol (Barlow et al., 2018); (2) at vurdere interventionens acceptabilitet blandt både modtagere og psykoterapeuter; og (3) at undersøge foreløbige signaler på UP-B's effektivitet. De hovedspørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Er interventionen gennemførlig som angivet af rekrutteringsrater, dataindsamlingsprocedurer og acceptable rater for deltagertilbageholdelse og behandlingsgennemførelse?
  2. Er UP-B acceptabel for både deltagere og psykoterapeuter med hensyn til indhold, indholdsstruktur, leveringsform og overholdelse?
  3. Viser UP-B foreløbige beviser for effektivitet (dvs. effektivitetssignaler) i at reducere udbrændthed, angst, depression og øge velvære?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning anvender en enkeltarmet, åben-label forsøgsdesign med en opfølgende vurdering efter én måned. Derudover vil der blive gennemført to fokusgrupper efter interventionen – én med deltagende psykoterapeuter og én med deltagere – for at undersøge potentielle barrierer for implementering og identificere interventionens styrker og svagheder.

Den Unified Protocol for Burnout består af otte moduler, der leveres i gruppeformat med cirka otte deltagere pr. gruppe. Interventionen administreres over otte to-timers sessioner og er designet til at behandle klinisk burnout. Deltagerne vil lære et sæt transdiagnostiske færdigheder, der sigter mod at forbedre deres evne til at håndtere burnout og tilknyttede symptomer såsom angst og depression. Disse færdigheder omfatter opmærksomhed på følelser (mindful emotion awareness), kognitiv fleksibilitet og strategier til at modvirke maladaptive følelsesmæssige adfærdsmønstre.

De psykoterapeuter, der er involveret i studiet (n=3), vil modtage specialiseret træning i Unified Protocol og vil blive vejledt gennem hele interventionen af to autoriserede kliniske psykologer og psykoterapeuter med omfattende erfaring i udvikling og implementering af Unified Protocol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rumænien
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumænien, 300223

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal score over den moderate udbrændthedstærskel på Burnout Assessment Tool (BAT) for at blive betragtet som egnede. Deltagere, der opfylder denne tærskel, vil efterfølgende gennemgå et struktureret klinisk interview for at bekræfte tilstedeværelsen af kliniske udbrændthedssymptomer. Interviewet vil vurdere, om symptombilledet er konsistent med klinisk udbrændthed, og vil dokumentere symptomernes begyndelse, progression og forløb. For at blive betragtet som egnede til studiet skal symptomerne skyldes udbrændthed.

Eksklusionskriterier:

  • Aktuel deltagelse i psykoterapi, defineret som modtagelse af igangværende psykologisk behandling på screenings tidspunkt;
  • Aktuel brug af psykotrop medicin (f.eks. antidepressiva, angstdæmpende midler, stemningsstabilisatorer);
  • Tilstedeværelse af en diagnosticeret personlighedsforstyrrelse som fastslået ved det kliniske interview;
  • Tilstedeværelse af en psykiatrisk lidelse;
  • Tilstedeværelse eller historie med en psykotisk lidelse;
  • Selvmordstanker, som vurderes gennem det kliniske interview.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unified Protocol for Burnout
Alle deltagere vil være inkluderet i dette program.
Adfærdsmæssigt: Unified Protocol for Burnout
Under interventionen vil deltagerne gennemføre otte moduler, der er designet til at udruste dem med et defineret sæt færdigheder til at håndtere klinisk udbrændthed (dvs. forståelse af følelser, opmærksomhed på følelser gennem mindfulness, bevidsthed om og konfrontation af fysiske fornemmelser, kognitiv fleksibilitet, forbedring af kognitiv funktion og eksponeringer med fokus på følelser). Efter hvert modul vil deltagerne få tildelt lektieøvelser, som vil blive gennemgået og diskuteret i den efterfølgende session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af UP-B
Tidsramme: Fra baseline gennem post-intervention og 1-måneds opfølgning
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra rekrutteringskapacitet, praktisk anvendelighed, tilpasningsevne og implementeringsnøjagtighed. Rekrutteringskapacitet refererer til antallet af deltagere, der er identificeret og indskrevet. Praktisk anvendelighed omhandler, om interventionen kan leveres med tilgængelige ressourcer, tid, træning og materialer. Tilpasningsevne refererer til fleksibiliteten i interventionsprocedurerne for at imødekomme forskellige behov. Implementeringsnøjagtighed refererer til i hvilket omfang fagfolk er i stand til at levere interventionen som tiltænkt.
Fra baseline gennem post-intervention og 1-måneds opfølgning
Gennemførlighed: Protokolfølsomhed (TARS-UP)
Tidsramme: Fra baseline til efter intervention (8 uger)
Terapeutens overholdelse vil blive evalueret ved hjælp af Therapist Adherence Rating Scale for the Unified Protocol (TARS-UP), tilpasset til brug med Unified Protocol for Burnout. Hvert interventionsmodul vil blive evalueret af en observatør ved hjælp af en tjekliste, der registrerer tilstedeværelsen eller fraværet af kernebehandlingskomponenter og giver globale vurderinger af terapeutens præstation (f.eks. rapport, engagement, session management og samlet session kvalitet).
Fra baseline til efter intervention (8 uger)
Modulspecifik acceptabilitet (deltagerperspektiv)
Tidsramme: Efter hvert interventionsmodul (i løbet af interventionsperioden)
Et spørgeskema, der vurderer deltagernes modulspecifikke acceptabilitet, vil blive administreret efter hvert interventionsmodul. Spørgeskemaet omfatter fem Likert-type spørgsmål (to der vurderer gruppeprocessen og tre der vurderer modulindholdet) og to åbne spørgsmål designet til at indfange kvalitativ feedback.
Efter hvert interventionsmodul (i løbet af interventionsperioden)
Modulspecifik Acceptabilitet (Psykoterapeutens Perspektiv)
Tidsramme: Efter hvert interventionsmodul (i hele interventionsperioden)
Et kort modulspecifikt acceptabilitetsspørgeskema udviklet til denne undersøgelse vil blive administreret til psykoterapeuter efter levering af hvert interventionsmodul.
Spørgeskemaet består af struktureret ja/nej og ja/noget/nej spørgsmål, der vurderer implementeringsproblemer (f.eks. barrierer for levering og tilstrækkelighed af sessionstid), numeriske vurderingsspørgsmål (1-10), der vurderer opfattet tilpasning af modulindholdet og deltagertilslutning, og åbne spørgsmål, der giver terapeuter mulighed for at uddybe deres svar og give feedback om modulens styrker og forbedringsområder.
Efter hvert interventionsmodul (i hele interventionsperioden)
Global Acceptabilitet
Tidsramme: Post-intervention (8 uger)
Et 8-punkts spørgeskema udviklet af Sekhon et al. (2022) vil blive brugt til at vurdere interventionens acceptabilitet fra både deltager- og psykoterapeutperspektiver. Spørgeskemaet er baseret på det teoretiske acceptabilitetsrammeverk (TFA). Punkter svarende til hver TFA-konstruktion vil blive analyseret separat. Der vil ikke blive beregnet en samlet sammensat score. Den samlede acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af det enkelte generelle acceptabilitetspunkt.
Post-intervention (8 uger)
Adfærdsmæssige indikatorer for acceptabilitet
Tidsramme: Efter intervention (8 uger)
Fravalg vil blive operationaliseret i form af frafaldsprocenter. Overholdelse vil blive operationaliseret som antallet af deltagne sessioner og kvaliteten af afsluttede hjemmearbejdsopgaver.
Efter intervention (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbrandt
Tidsramme: Fra baseline gennem post-intervention og 1-måneders opfølgning.
Burnout vil blive vurderet ved hjælp af Burnout Assessment Tool-23 (BAT-23; Schaufeli et al., 2020), et 23-punkts selvrapporteringsværktøj vurderet på en 5-punkts Likert-type skala. BAT-23 vurderer kerne symptomer på burnout, som kan analyseres separat eller som en sammensat score, samt sekundære distress symptomer, som summeres og fortolkes som en enkelt score.
Fra baseline gennem post-intervention og 1-måneders opfølgning.
Depressionssværhedsgrad
Tidsramme: Fra baseline gennem post-intervention og 1-måneds opfølgning.
For at vurdere sværhedsgraden af depression, vil den samlede depression sværhedsgrads- og funktionsnedsættelsesskala (ODSIS-5; Bentley et al., 2014) blive anvendt. ODSIS-5 er en 5-punkts Likert-type skala, med totalscore i intervallet fra 0 til 20. Højere score indikerer større depressionssværhed.
Fra baseline gennem post-intervention og 1-måneds opfølgning.
Angstsværhedsgrad
Tidsramme: Fra baseline gennem efter-intervention og 1-måneds opfølgning.
For at vurdere angstens sværhedsgrad vil Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS-5; Norman et al., 2006) blive anvendt. OASIS-5 er en 5-punkts Likert-skala med totalscore fra 0 til 20. Højere score indikerer større angstsværhed.
Fra baseline gennem efter-intervention og 1-måneds opfølgning.
Velvære
Tidsramme: Fra baseline gennem post-intervention og 1-måneds opfølgning.
Trivsel vil blive vurderet ved hjælp af The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), et selvrapporteringsinstrument med 5 spørgsmål, der vurderes på en 6-punkts Likert-type skala (World Health Organization, Regional Office for Europe, 1998). Samlede scorer spænder fra 0 til 25, hvor højere scorer indikerer større trivsel.
Fra baseline gennem post-intervention og 1-måneds opfølgning.
Emotionsregulering
Tidsramme: Fra baseline gennem post-intervention og 1-måneders opfølgning.
Emotionel regulering vil blive vurderet ved hjælp af Difficulties in Emotional Regulation scale -16 (DERS-16; Bjureberg et al., 2016), et 16-punkts selvrapporteringsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Item-svar vil blive summeret for at give en totalscore mellem 16 og 80, hvor højere scorer indikerer større vanskeligheder med følelsesmæssig regulering.
Fra baseline gennem post-intervention og 1-måneders opfølgning.
Gruppefaktorer
Tidsramme: Post-intervention (8 uger)
Gruppeterapeutiske processer vil blive vurderet ved hjælp af Therapeutic Factors Inventory-8 (TFI-8; Tasca et al., 2014), et 8-punkts selvrapporteringsmål vurderet på en 7-punkts Likert-skala. Punktsvar vil blive summeret for at give en totalscore mellem 8 og 56, hvor højere scorer indikerer stærkere opfattede gruppeterapeutiske faktorer.
Post-intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West University of Timisoara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrei Rusu, PhD, West University of Timișoara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • World Health Organization. Regional Office for Europe; Wellbeing measures in primary health care / the DepCare Project: report on a WHO meeting: Stockholm, Sweden, 12-13 February 1998; World Health Organization. Regional Office for Europe; 1998
  • Bjureberg, J.; Ljótsson, B.; Tull, M. T.; Hedman, E.; Sahlin, H.; Lundh, L.-G.; Bjärehed, J.; DiLillo, D.; Messman-Moore, T.; Gumpert, C. H.; Gratz, K. L.; Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16; Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment; 2016; 38; 284-296.
  • Bentley, K. H., Gallagher, M. W., Carl, J. R., & Barlow, D. H., Development and validation of the overall depression severity and impairment scale, Psychological assessment, 2014, 26(3), 815.
  • Schaufeli, W. B., De Witte, H. & Desart, S., Manual Burnout Assessment Tool (BAT) - Version 2.0, KU Leuven. 2020, Unpublished internal report.
  • Norman, S. B., Hami Cissell, S., Means-Christensen, A. J., & Stein, M. B., Development and validation of an overall anxiety severity and impairment scale (OASIS), Depression and anxiety, 2006, 23(4), 245-249.
  • Barlow, D. H., Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide, Oxford University Press, 2018. 2nd edition
  • Tasca, G. A., Cabrera, C., Kristjansson, E., MacNair-Semands, R., Joyce, A. S., & Ogrodniczuk, J. S. The Therapeutic Factors Inventory-8: Using item response theory to create a brief scale for continuous process monitoring for group psychotherapy. 2016. Psychotherapy Research, 26(2), 131-145
  • Tennant, R., Hiller, L., Fishwick, R., Platt, S., Joseph, S., Weich, S., Parkinson, J., Secker, J., & Stewart-Brown, S., The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. 2007. Health and quality of life outcomes, 5, 63.
  • Sekhon, M., Cartwright, M., & Francis, J. J. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC health services research, 2022, 22(1), 279.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F&A:UP-B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner