Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het Unified Protocol voor Burnout (UP-B)

18 januari 2026 bijgewerkt door: West University of Timisoara

Implementatie van het Unified Protocol voor Burnout (UP-B): een haalbaarheids- en acceptabiliteitsonderzoek.

Deze studie heeft drie primaire doelstellingen: (1) de haalbaarheid evalueren van de implementatie van het Unified Protocol voor Burnout (UP-B), een interventie afgeleid van het Unified Protocol (Barlow et al., 2018); (2) de acceptatie van de interventie beoordelen bij zowel ontvangers als psychotherapeuten; en (3) voorlopige signalen van de werkzaamheid van de UP-B onderzoeken. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Is de interventie haalbaar zoals blijkt uit rekruteringspercentages, procedures voor gegevensverzameling, en acceptabele percentages van deelnemersretentie en behandelingvoltooiing?
  2. Is de UP-B acceptabel voor zowel deelnemers als psychotherapeuten met betrekking tot inhoud, inhoudsstructuur, wijze van levering en therapietrouw?
  3. Toont de UP-B voorlopig bewijs van effectiviteit (d.w.z. werkzaamheidssignalen) bij het verminderen van burn-out, angst, depressie, en het vergroten van welzijn?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek maakt gebruik van een eenarmige, open-label studieopzet met een follow-upbeoordeling na één maand. Daarnaast zullen er twee post-interventie focusgroepen worden gehouden – één met deelnemende psychotherapeuten en één met deelnemers – om mogelijke barrières voor implementatie te verkennen en de sterke en zwakke punten van de interventie te identificeren.

Het Unified Protocol voor Burnout bestaat uit acht modules die in groepsverband worden aangeboden, met ongeveer acht deelnemers per groep. De interventie wordt gegeven in acht sessies van twee uur en is ontworpen om klinische burnout te behandelen. Deelnemers leren een set van transdiagnostische vaardigheden die gericht zijn op het verbeteren van hun vermogen om burnout en gerelateerde symptomen, zoals angst en depressie, te beheersen. Deze vaardigheden omvatten bewuste emotiebewustwording, cognitieve flexibiliteit en strategieën om maladaptieve emotionele gedragingen tegen te gaan.

De psychotherapeuten die betrokken zijn bij het onderzoek (n=3) krijgen gespecialiseerde training in het Unified Protocol en worden gedurende de interventie begeleid door twee gelicentieerde klinisch psychologen en psychotherapeuten met uitgebreide ervaring in het ontwikkelen en implementeren van het Unified Protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Roemenië
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300223

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten boven de matige burn-outdrempel scoren op de Burnout Assessment Tool (BAT) om in aanmerking te komen. Degenen die deze afkapwaarde halen, ondergaan vervolgens een gestructureerd klinisch interview om de aanwezigheid van klinische burn-outklachten te verifiëren. Het interview beoordeelt of het symptoomprofiel consistent is met klinische burn-out en documenteert het ontstaan, de progressie en het beloop van de symptomen. Om in aanmerking te komen voor de studie, moet de oorzaak van de symptomen burn-out zijn.

Exclusiecriteria:

  • Huidige deelname aan psychotherapie, gedefinieerd als het ontvangen van doorlopende psychologische behandeling ten tijde van de screening;
  • Huidig gebruik van psychotrope medicatie (bijv. antidepressiva, anxiolytica, stemmingsstabilisatoren);
  • Aanwezigheid van een gediagnosticeerde persoonlijkheidsstoornis, zoals bepaald door het klinisch interview;
  • Aanwezigheid van een psychiatrische stoornis;
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van een psychotische stoornis;
  • Suïcidale gedachten, zoals beoordeeld tijdens het klinisch interview.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Unified Protocol voor Burnout
Alle deelnemers zullen in dit programma worden opgenomen.
Gedragsmatig: Verenigd Protocol voor Burnout
Tijdens de interventie zullen de deelnemers acht modules voltooien die zijn ontworpen om hen een specifieke set vaardigheden aan te leren voor het omgaan met klinische burn-out (d.w.z. het begrijpen van emoties, bewuste emotiebewustwording, bewustzijn en confrontatie van lichamelijke sensaties, cognitieve flexibiliteit, verbetering van cognitief functioneren en emotiegerichte exposure). Na elke module krijgen de deelnemers huiswerkoefeningen toegewezen, die tijdens de daaropvolgende sessie zullen worden besproken en geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de UP-B
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot na de interventie en de follow-up na 1 maand
De haalbaarheid zal worden beoordeeld op basis van wervingscapaciteit, praktische uitvoerbaarheid, aanpasbaarheid en implementatietrouw. Wervingscapaciteit verwijst naar het aantal deelnemers dat succesvol is geïdentificeerd en ingeschreven. Praktische uitvoerbaarheid betreft de vraag of de interventie kan worden uitgevoerd met beschikbare middelen, tijd, training en materialen. Aanpasbaarheid verwijst naar de flexibiliteit van de interventieprocedures om tegemoet te komen aan diverse behoeften. Implementatietrouw verwijst naar de mate waarin professionals de interventie kunnen uitvoeren zoals bedoeld.
Vanaf de basislijn tot na de interventie en de follow-up na 1 maand
Haalbaarheid: Protocolgetrouwheid (TARS-UP)
Tijdsspanne: Van baseline tot na de interventie (8 weken)
De therapietrouw van de therapeut wordt geëvalueerd met behulp van de Therapist Adherence Rating Scale for the Unified Protocol (TARS-UP), aangepast voor gebruik met het Unified Protocol voor Burn-out. Elke interventiemodule wordt geëvalueerd door een observator met behulp van een checklist die de aan- of afwezigheid van kernbehandelingscomponenten vastlegt en algemene beoordelingen geeft van de prestaties van de therapeut (bijvoorbeeld rapport, betrokkenheid, sessiebeheer en algemene sessiekwaliteit).
Van baseline tot na de interventie (8 weken)
Module-Specifieke Acceptatie (Deelnemersperspectief)
Tijdsspanne: Na elke interventiemodule (gedurende de interventieperiode)
Een vragenlijst die de modulespecifieke acceptatie van de deelnemers beoordeelt, zal na elke interventiemodule worden afgenomen. De vragenlijst bevat vijf Likert-schaalitems (twee die het groepsproces beoordelen en drie die de module-inhoud beoordelen) en twee open vragen die zijn ontworpen om kwalitatieve feedback vast te leggen.
Na elke interventiemodule (gedurende de interventieperiode)
Module-specifieke acceptatie (Psychotherapeut Perspectief)
Tijdsspanne: Na elke interventiemodule (gedurende de interventieperiode)
Een korte modulespecifieke acceptabiliteitsvragenlijst die voor deze studie is ontwikkeld, zal aan psychotherapeuten worden afgenomen na aflevering van elke interventiemodule. De vragenlijst bestaat uit gestructureerde ja/nee- en ja/enigszins/nee-vragen die implementatiekwesties beoordelen (bijv. belemmeringen voor aflevering en toereikendheid van sessietijd), numerieke beoordelingsvragen (1-10) die de waargenomen geschiktheid van de module-inhoud en deelnemersbetrokkenheid beoordelen, en open vragen die therapeuten in staat stellen hun antwoorden toe te lichten en feedback te geven over sterke punten van de module en verbeterpunten.
Na elke interventiemodule (gedurende de interventieperiode)
Wereldwijde Acceptatie
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken)
Een 8-item vragenlijst ontwikkeld door Sekhon et al. (2022) zal worden gebruikt om de acceptatie van de interventie te beoordelen vanuit zowel deelnemers- als psychotherapeutperspectieven. De vragenlijst is gebaseerd op het Theoretisch Kader van Acceptatie (TFA). Items die overeenkomen met elk TFA-construct zullen afzonderlijk worden geanalyseerd. Er zal geen samengestelde totaalscore worden berekend. De algehele acceptatie zal worden beoordeeld met behulp van het enkele algemene acceptatie-item.
Post-interventie (8 weken)
Gedragsindicatoren van acceptabiliteit
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken)
Uitval zal worden geoperationaliseerd in termen van uitvalpercentages. Therapietrouw zal worden geoperationaliseerd als het aantal bijgewoonde sessies en de kwaliteit van voltooide huiswerkopdrachten.
Post-interventie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burn-out
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot na de interventie en de follow-up na 1 maand.
Burnout zal worden beoordeeld met de Burnout Assessment Tool-23 (BAT-23; Schaufeli et al., 2020), een zelfrapportagemeting met 23 items die wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. De BAT-23 beoordeelt kernburnoutsymptomen, die afzonderlijk of als een samengestelde score kunnen worden geanalyseerd, evenals secundaire distress-symptomen, die worden opgeteld en als een enkele score worden geïnterpreteerd.
Vanaf baseline tot na de interventie en de follow-up na 1 maand.
Depressie Ernst
Tijdsspanne: Van baseline tot post-interventie en 1-maand follow-up.
Om de ernst van depressie te beoordelen, wordt de Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS-5; Bentley et al., 2014) gebruikt. De ODSIS-5 is een 5-item Likert-schaal, met totaalscores variërend van 0 tot 20. Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressie.
Van baseline tot post-interventie en 1-maand follow-up.
Angst ernst
Tijdsspanne: Van baseline tot en met post-interventie en follow-up na 1 maand.
Om de ernst van angst te beoordelen, wordt de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS-5; Norman et al., 2006) gebruikt. De OASIS-5 is een Likert-type schaal met 5 items, waarbij de totaalscores variëren van 0 tot 20. Hogere scores duiden op een grotere ernst van angst.
Van baseline tot en met post-interventie en follow-up na 1 maand.
Welzijn
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met post-interventie en follow-up na 1 maand.
Het welzijn wordt beoordeeld met behulp van de The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), een zelfrapportagemaatregel met 5 items die wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-type schaal (Wereldgezondheidsorganisatie, Regionaal Bureau voor Europa, 1998). Totale scores variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores een groter welzijn aangeven.
Vanaf baseline tot en met post-interventie en follow-up na 1 maand.
Emotieregulatie
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot na de interventie en 1-maand follow-up.
Emotieregulatie wordt beoordeeld met de Difficulties in Emotional Regulation scale -16 (DERS-16; Bjureberg et al., 2016), een zelfrapportage-instrument met 16 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. De antwoorden op de items worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen die varieert van 16 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden in emotieregulatie.
Vanaf de baseline tot na de interventie en 1-maand follow-up.
Groepsfactoren
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken)
Groepstherapeutische processen zullen worden beoordeeld met behulp van de Therapeutic Factors Inventory-8 (TFI-8; Tasca et al., 2014), een zelfrapportagelijst met 8 items die wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal. Itemresponsen worden opgeteld om een totaalscore te verkrijgen die varieert van 8 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op sterker waargenomen groepstherapeutische factoren.
Post-interventie (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West University of Timisoara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrei Rusu, PhD, West University of Timișoara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • World Health Organization. Regional Office for Europe; Wellbeing measures in primary health care / the DepCare Project: report on a WHO meeting: Stockholm, Sweden, 12-13 February 1998; World Health Organization. Regional Office for Europe; 1998
  • Bjureberg, J.; Ljótsson, B.; Tull, M. T.; Hedman, E.; Sahlin, H.; Lundh, L.-G.; Bjärehed, J.; DiLillo, D.; Messman-Moore, T.; Gumpert, C. H.; Gratz, K. L.; Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16; Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment; 2016; 38; 284-296.
  • Bentley, K. H., Gallagher, M. W., Carl, J. R., & Barlow, D. H., Development and validation of the overall depression severity and impairment scale, Psychological assessment, 2014, 26(3), 815.
  • Schaufeli, W. B., De Witte, H. & Desart, S., Manual Burnout Assessment Tool (BAT) - Version 2.0, KU Leuven. 2020, Unpublished internal report.
  • Norman, S. B., Hami Cissell, S., Means-Christensen, A. J., & Stein, M. B., Development and validation of an overall anxiety severity and impairment scale (OASIS), Depression and anxiety, 2006, 23(4), 245-249.
  • Barlow, D. H., Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide, Oxford University Press, 2018. 2nd edition
  • Tasca, G. A., Cabrera, C., Kristjansson, E., MacNair-Semands, R., Joyce, A. S., & Ogrodniczuk, J. S. The Therapeutic Factors Inventory-8: Using item response theory to create a brief scale for continuous process monitoring for group psychotherapy. 2016. Psychotherapy Research, 26(2), 131-145
  • Tennant, R., Hiller, L., Fishwick, R., Platt, S., Joseph, S., Weich, S., Parkinson, J., Secker, J., & Stewart-Brown, S., The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. 2007. Health and quality of life outcomes, 5, 63.
  • Sekhon, M., Cartwright, M., & Francis, J. J. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC health services research, 2022, 22(1), 279.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • F&A:UP-B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren