Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i Akceptowalność Ujednoliconego Protokołu dla Wypalenia (UP-B)

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: West University of Timisoara

Wdrożenie Ujednoliconego Protokołu dla Wypalenia (UP-B): Badanie Wykonalności i Akceptowalności.

Niniejsze badanie ma trzy główne cele: (1) ocenę wykonalności wdrożenia Ujednoliconego Protokołu dla Wypalenia (UP-B) – interwencji wywodzącej się z Ujednoliconego Protokołu (Barlow i in., 2018); (2) ocenę akceptowalności interwencji zarówno wśród odbiorców, jak i psychoterapeutów; oraz (3) zbadanie wstępnych sygnałów skuteczności UP-B. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  1. Czy interwencja jest wykonalna, o czym świadczą wskaźniki rekrutacji, procedury zbierania danych oraz akceptowalne wskaźniki utrzymania uczestników i ukończenia leczenia?
  2. Czy UP-B jest akceptowalny zarówno dla uczestników, jak i psychoterapeutów pod względem treści, struktury treści, sposobu dostarczania i przestrzegania?
  3. Czy UP-B wykazuje wstępne dowody skuteczności (tj. sygnały skuteczności) w redukcji wypalenia, lęku, depresji oraz zwiększaniu dobrostanu?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to wykorzystuje jednoramienny, otwarty schemat badania z miesięczną oceną kontrolną. Dodatkowo przeprowadzone zostaną dwie grupy fokusowe po interwencji – jedna z uczestniczącymi psychoterapeutami i jedna z uczestnikami – w celu zbadania potencjalnych barier wdrożenia oraz zidentyfikowania mocnych i słabych stron interwencji.

Zunifikowany Protokół dla Wypalenia składa się z ośmiu modułów prowadzonych w formacie grupowym, z około ośmioma uczestnikami na grupę. Interwencja jest realizowana podczas ośmiu dwugodzinnych sesji i ma na celu leczenie klinicznego wypalenia. Uczestnicy nauczą się zestawu umiejętności transdiagnostycznych, mających na celu poprawę ich zdolności do radzenia sobie z wypaleniem i powiązanymi objawami, takimi jak lęk i depresja. Umiejętności te obejmują świadomość emocjonalną opartą na uważności, elastyczność poznawczą oraz strategie przeciwdziałania nieadaptacyjnym zachowaniom emocjonalnym.

Psychoterapeuci zaangażowani w badanie (n=3) otrzymają specjalistyczne szkolenie w zakresie Zunifikowanego Protokołu i będą nadzorowani podczas całej interwencji przez dwóch licencjonowanych psychologów klinicznych i psychoterapeutów z dużym doświadczeniem w opracowywaniu i wdrażaniu Zunifikowanego Protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300223

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą osiągnąć wynik powyżej umiarkowanego progu wypalenia w Narzędziu Oceny Wypalenia (BAT), aby zostać uznani za kwalifikujących się. Osoby spełniające ten próg zostaną następnie poddane ustrukturyzowanemu wywiadowi klinicznemu w celu potwierdzenia obecności objawów klinicznego wypalenia. Wywiad oceni, czy profil objawów jest zgodny z klinicznym wypaleniem, oraz udokumentuje początek, rozwój i przebieg objawów. Aby zostać uznanym za kwalifikującego się do badania, przyczyną objawów musi być wypalenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne uczestnictwo w psychoterapii, zdefiniowane jako otrzymywanie ciągłego leczenia psychologicznego w momencie badania przesiewowego;
  • Aktualne stosowanie leków psychotropowych (np. leków przeciwdepresyjnych, anksjolityków, stabilizatorów nastroju);
  • Obecność zdiagnozowanego zaburzenia osobowości, stwierdzona w wywiadzie klinicznym;
  • Obecność zaburzenia psychicznego;
  • Obecność lub wywiad w kierunku zaburzeń psychotycznych;
  • Myśli samobójcze, ocenione w wywiadzie klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zunifikowany Protokół dla Wypalenia
Wszyscy uczestnicy zostaną włączeni do tego programu.
Behawioralne: Ujednolicony Protokół Wypalenia Zawodowego
Podczas interwencji uczestnicy ukończą osiem modułów zaprojektowanych tak, aby wyposażyć ich w określony zestaw umiejętności do radzenia sobie z wypaleniem klinicznym (tj. rozumienie emocji, świadomość emocji w duchu mindfulness, świadomość i konfrontacja z doznaniami fizycznymi, elastyczność poznawcza, poprawa funkcjonowania poznawczego oraz ekspozycje skoncentrowane na emocjach). Po każdym module uczestnicy otrzymają zadania domowe, które zostaną omówione i przeanalizowane podczas kolejnej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność UP-B
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego przez okres po interwencji i miesięczną obserwację kontrolną
Wykonalność będzie oceniana pod kątem zdolności rekrutacyjnej, praktyczności, adaptacyjności i wierności wdrożenia. Zdolność rekrutacyjna odnosi się do liczby uczestników pomyślnie zidentyfikowanych i zapisanych. Praktyczność dotyczy tego, czy interwencję można wdrożyć przy użyciu dostępnych zasobów, czasu, szkolenia i materiałów. Adaptacyjność odnosi się do elastyczności procedur interwencji w celu dostosowania się do różnych potrzeb. Wierność wdrożenia odnosi się do stopnia, w jakim profesjonaliści są w stanie wdrożyć interwencję zgodnie z założeniami.
Od punktu wyjściowego przez okres po interwencji i miesięczną obserwację kontrolną
Wykonalność: Wierność protokołowi (TARS-UP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (8 tygodni)
Przestrzeganie zaleceń przez terapeutę będzie oceniane za pomocą Skali Oceniania Przestrzegania Zaleceń przez Terapeutę dla Protokołu Zunifikowanego (TARS-UP), dostosowanej do stosowania z Protokołem Zunifikowanym dla Wypalenia. Każdy moduł interwencji będzie oceniany przez obserwatora za pomocą listy kontrolnej, która rejestruje obecność lub brak kluczowych składników leczenia i dostarcza ogólnych ocen wydajności terapeuty (np. relacja, zaangażowanie, zarządzanie sesją i ogólna jakość sesji).
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (8 tygodni)
Akceptowalność Modułowa (Perspektywa Uczestnika)
Ramy czasowe: Po każdym module interwencji (w okresie interwencji)
Po każdym module interwencyjnym zostanie przeprowadzona ankieta oceniająca akceptowalność modułu przez uczestników. Ankieta obejmuje pięć pozycji w skali Likerta (dwie oceniające proces grupowy i trzy oceniające treść modułu) oraz dwa pytania otwarte zaprojektowane do pozyskania jakościowych opinii.
Po każdym module interwencji (w okresie interwencji)
Akceptowalność Specyficzna dla Modułu (Perspektywa Psychoterapeuty)
Ramy czasowe: Po każdym module interwencji (w okresie interwencji)
Po dostarczeniu każdego modułu interwencji psychoterapeutom zostanie przedstawiony krótki, specyficzny dla modułu kwestionariusz akceptowalności opracowany na potrzeby tego badania. Kwestionariusz składa się ze strukturalnych pytań tak/nie oraz tak/w pewnym stopniu/nie oceniających kwestie wdrażania (np. bariery w realizacji i adekwatność czasu sesji), pytań z oceną numeryczną (1-10) oceniających postrzegane dopasowanie treści modułu oraz zaangażowanie uczestników, a także pytań otwartych, które pozwalają terapeutom rozwinąć swoje odpowiedzi i przekazać informacje zwrotne na temat mocnych stron modułu oraz obszarów wymagających poprawy.
Po każdym module interwencji (w okresie interwencji)
Globalna Akceptowalność
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni)
Do oceny akceptowalności interwencji z perspektywy zarówno uczestników, jak i psychoterapeutów zostanie wykorzystany 8-punktowy kwestionariusz opracowany przez Sekhon i in. (2022). Kwestionariusz opiera się na Teoretycznych Ramach Akceptowalności (TFA). Pytania odpowiadające każdej konstrukcji TFA będą analizowane osobno. Nie zostanie obliczony łączny wynik kompozytowy. Ogólną akceptowalność oceni się za pomocą pojedynczego pytania dotyczącego ogólnej akceptowalności.
Po interwencji (8 tygodni)
Wskaźniki behawioralne Akceptowalności
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni)
Utrata uczestników będzie mierzona wskaźnikiem rezygnacji z udziału w badaniu. Przestrzeganie zaleceń będzie mierzone jako liczba odbytych sesji oraz jakość wykonanych zadań domowych.
Po interwencji (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypalenie zawodowe
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego przez okres po interwencji oraz 1-miesięczną obserwację kontrolną.
Wypalenie zawodowe będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Wypalenia Zawodowego-23 (BAT-23; Schaufeli i in., 2020), który jest 23-punktowym narzędziem samooceny ocenianym na 5-punktowej skali Likerta.
BAT-23 ocenia główne objawy wypalenia, które mogą być analizowane oddzielnie lub jako wynik złożony, a także wtórne objawy dystresu, które są sumowane i interpretowane jako pojedynczy wynik.
Od punktu wyjściowego przez okres po interwencji oraz 1-miesięczną obserwację kontrolną.
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej przez okres po interwencji i 1-miesięczną obserwację kontrolną.
Do oceny nasilenia depresji zostanie wykorzystana Ogólna Skala Nasilenia i Upośledzenia Depresji (ODSIS-5; Bentley i in., 2014). ODSIS-5 to 5-punktowa skala Likerta, z sumarycznymi wynikami w zakresie od 0 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Od wartości wyjściowej przez okres po interwencji i 1-miesięczną obserwację kontrolną.
Nasilenie lęku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych przez okres po interwencji i 1-miesięczną obserwację.
Do oceny nasilenia lęku zostanie wykorzystana Ogólna Skala Nasilenia i Upośledzenia Lęku (OASIS-5; Norman i in., 2006). OASIS-5 to 5-punktowa skala typu Likerta, w której sumaryczne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Od wartości wyjściowych przez okres po interwencji i 1-miesięczną obserwację.
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji oraz do miesięcznej obserwacji kontrolnej.
Dobrostan będzie oceniany przy użyciu Indeksu Dobrostanu WHO-5 (The World Health Organization-Five Well-Being Index), 5-pozycyjnego narzędzia samoopisowego ocenianego na 6-punktowej skali typu Likerta (World Health Organization, Regional Office for Europe, 1998). Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dobrostan.
Od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji oraz do miesięcznej obserwacji kontrolnej.
Regulacja Emocji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego przez okres po interwencji i 1-miesięczną obserwację kontrolną.
Regulacja emocjonalna będzie oceniana za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji -16 (DERS-16; Bjureberg i in., 2016), 16-punktowej miary samoopisowej ocenianej na 5-punktowej skali Likerta. Odpowiedzi na pozycje będą sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
Od punktu wyjściowego przez okres po interwencji i 1-miesięczną obserwację kontrolną.
Czynniki grupowe
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni)
Procesy terapeutyczne w grupie będą oceniane przy użyciu Inwentarza Czynników Terapeutycznych-8 (TFI-8; Tasca i in., 2014), czyli 8-pozycyjnego kwestionariusza samoopisowego ocenianego w 7-stopniowej skali Likerta. Odpowiedzi na pozycje zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie czynników terapeutycznych w grupie.
Po interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West University of Timisoara

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrei Rusu, PhD, West University of Timișoara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • World Health Organization. Regional Office for Europe; Wellbeing measures in primary health care / the DepCare Project: report on a WHO meeting: Stockholm, Sweden, 12-13 February 1998; World Health Organization. Regional Office for Europe; 1998
  • Bjureberg, J.; Ljótsson, B.; Tull, M. T.; Hedman, E.; Sahlin, H.; Lundh, L.-G.; Bjärehed, J.; DiLillo, D.; Messman-Moore, T.; Gumpert, C. H.; Gratz, K. L.; Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16; Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment; 2016; 38; 284-296.
  • Bentley, K. H., Gallagher, M. W., Carl, J. R., & Barlow, D. H., Development and validation of the overall depression severity and impairment scale, Psychological assessment, 2014, 26(3), 815.
  • Schaufeli, W. B., De Witte, H. & Desart, S., Manual Burnout Assessment Tool (BAT) - Version 2.0, KU Leuven. 2020, Unpublished internal report.
  • Norman, S. B., Hami Cissell, S., Means-Christensen, A. J., & Stein, M. B., Development and validation of an overall anxiety severity and impairment scale (OASIS), Depression and anxiety, 2006, 23(4), 245-249.
  • Barlow, D. H., Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide, Oxford University Press, 2018. 2nd edition
  • Tasca, G. A., Cabrera, C., Kristjansson, E., MacNair-Semands, R., Joyce, A. S., & Ogrodniczuk, J. S. The Therapeutic Factors Inventory-8: Using item response theory to create a brief scale for continuous process monitoring for group psychotherapy. 2016. Psychotherapy Research, 26(2), 131-145
  • Tennant, R., Hiller, L., Fishwick, R., Platt, S., Joseph, S., Weich, S., Parkinson, J., Secker, J., & Stewart-Brown, S., The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. 2007. Health and quality of life outcomes, 5, 63.
  • Sekhon, M., Cartwright, M., & Francis, J. J. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC health services research, 2022, 22(1), 279.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F&A:UP-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj