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Machbarkeit und Akzeptanz des Unified Protocol for Burnout (UP-B)

18. Januar 2026 aktualisiert von: West University of Timisoara

Implementierung des Unified Protocol for Burnout (UP-B): Eine Machbarkeits- und Akzeptanzstudie.

Die vorliegende Studie verfolgt drei Hauptziele: (1) die Durchführbarkeit der Umsetzung des Unified Protocol for Burnout (UP-B), einer Intervention, die aus dem Unified Protocol (Barlow et al., 2018) abgeleitet wurde, zu bewerten; (2) die Akzeptanz der Intervention sowohl bei den Teilnehmenden als auch bei den Psychotherapeuten zu beurteilen; und (3) vorläufige Hinweise auf die Wirksamkeit des UP-B zu untersuchen. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

  1. Ist die Intervention durchführbar, was anhand von Rekrutierungsraten, Datenerhebungsverfahren und akzeptablen Raten der Teilnehmerbindung und Behandlungsabschlüsse erkennbar ist?
  2. Ist der UP-B sowohl für Teilnehmende als auch für Psychotherapeuten in Bezug auf Inhalt, Inhaltsstruktur, Art der Vermittlung und Einhaltung akzeptabel?
  3. Zeigt der UP-B vorläufige Wirksamkeitshinweise (d.h. Wirksamkeitssignale) bei der Reduzierung von Burnout, Angstzuständen, Depressionen und der Steigerung des Wohlbefindens?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein einarmiges, offenes Studiendesign mit einer einmonatigen Nachuntersuchung. Zusätzlich werden zwei Fokusgruppen nach der Intervention durchgeführt – eine mit teilnehmenden Psychotherapeuten und eine mit Teilnehmern – um potenzielle Hindernisse für die Umsetzung zu untersuchen und die Stärken und Schwächen der Intervention zu identifizieren.

Das Unified Protocol for Burnout besteht aus acht Modulen, die in Gruppenform durchgeführt werden, mit etwa acht Teilnehmern pro Gruppe. Die Intervention wird über acht zweistündige Sitzungen durchgeführt und ist zur Behandlung von klinischem Burnout konzipiert. Die Teilnehmer erlernen eine Reihe transdiagnostischer Fähigkeiten, die darauf abzielen, ihre Fähigkeit zur Bewältigung von Burnout und damit verbundenen Symptomen wie Angst und Depression zu verbessern. Diese Fähigkeiten umfassen achtsame Emotionswahrnehmung, kognitive Flexibilität und Strategien zur Bekämpfung maladaptiver emotionaler Verhaltensweisen.

Die an der Studie beteiligten Psychotherapeuten (n=3) erhalten eine spezielle Schulung im Unified Protocol und werden während der gesamten Intervention von zwei lizenzierten klinischen Psychologen und Psychotherapeuten mit umfangreicher Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung des Unified Protocol supervidiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Rumänien
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300223

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen im Burnout Assessment Tool (BAT) über der moderaten Burnout-Schwelle liegen, um als geeignet betrachtet zu werden. Diejenigen, die diesen Grenzwert erreichen, werden anschließend ein strukturiertes klinisches Interview durchlaufen, um das Vorhandensein klinischer Burnout-Symptome zu bestätigen. Das Interview wird bewerten, ob das Symptomprofil mit klinischem Burnout übereinstimmt, und wird den Beginn, den Verlauf und die Entwicklung der Symptome dokumentieren. Um für die Studie als geeignet betrachtet zu werden, muss die Ursache der Symptome Burnout sein.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an Psychotherapie, definiert als laufende psychologische Behandlung zum Zeitpunkt des Screenings;
  • Aktuelle Einnahme von Psychopharmaka (z. B. Antidepressiva, Anxiolytika, Stimmungsstabilisatoren);
  • Vorliegen einer diagnostizierten Persönlichkeitsstörung, wie durch das klinische Interview festgestellt;
  • Vorliegen einer psychiatrischen Störung;
  • Vorliegen oder Vorgeschichte einer psychotischen Störung;
  • Suizidale Gedanken, wie durch das klinische Interview bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einheitliches Protokoll für Burnout
Alle Teilnehmer werden in dieses Programm aufgenommen.
Verhalten: Vereinheitlichtes Protokoll für Burnout
Während der Intervention werden die Teilnehmer acht Module absolvieren, die darauf ausgelegt sind, sie mit einem definierten Satz von Fähigkeiten zur Bewältigung von klinischem Burnout auszustatten (d.h. Verständnis von Emotionen, achtsames Emotionsbewusstsein, Bewusstsein und Konfrontation mit körperlichen Empfindungen, kognitive Flexibilität, Verbesserung der kognitiven Funktionen und emotionsfokussierte Expositionen). Nach jedem Modul werden den Teilnehmern Hausaufgabenübungen zugewiesen, die in der nachfolgenden Sitzung besprochen und diskutiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des UP-B
Zeitfenster: Von der Baseline durch die Post-Intervention und die 1-Monats-Nachbeobachtung
Die Machbarkeit wird in Bezug auf Rekrutierungsfähigkeit, Praktikabilität, Anpassungsfähigkeit und Umsetzungstreue bewertet. Rekrutierungsfähigkeit bezieht sich auf die Anzahl der erfolgreich identifizierten und eingeschriebenen Teilnehmer. Praktikabilität betrifft, ob die Intervention mit verfügbaren Ressourcen, Zeit, Schulung und Materialien durchgeführt werden kann. Anpassungsfähigkeit bezieht sich auf die Flexibilität der Interventionsverfahren, um verschiedene Bedürfnisse zu berücksichtigen. Umsetzungstreue bezieht sich darauf, inwieweit Fachkräfte in der Lage sind, die Intervention wie vorgesehen durchzuführen.
Von der Baseline durch die Post-Intervention und die 1-Monats-Nachbeobachtung
Machbarkeit: Protokolltreue (TARS-UP)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis nach der Intervention (8 Wochen)
Die Therapietreue wird mithilfe der Therapist Adherence Rating Scale for the Unified Protocol (TARS-UP) bewertet, die für die Anwendung mit dem Unified Protocol for Burnout adaptiert wurde. Jedes Interventionsmodul wird von einem Beobachter mithilfe einer Checkliste evaluiert, die das Vorhandensein oder Fehlen von Kernelementen der Behandlung erfasst und globale Bewertungen der Leistung des Therapeuten liefert (z. B. Rapport, Engagement, Sitzungsmanagement und allgemeine Sitzungsqualität).
Von der Basislinie bis nach der Intervention (8 Wochen)
Modulspezifische Akzeptanz (Teilnehmerperspektive)
Zeitfenster: Nach jedem Interventionsmodul (während des Interventionszeitraums)
Ein Fragebogen zur Bewertung der modulspezifischen Akzeptanz durch die Teilnehmer wird nach jedem Interventionsmodul durchgeführt. Der Fragebogen enthält fünf Likert-Skala-Items (zwei zur Bewertung des Gruppenprozesses und drei zur Bewertung des Modulinhalts) sowie zwei offene Fragen, die darauf ausgelegt sind, qualitatives Feedback zu erfassen.
Nach jedem Interventionsmodul (während des Interventionszeitraums)
Modulspezifische Akzeptanz (aus Sicht des Psychotherapeuten)
Zeitfenster: Nach jedem Interventionsmodul (während der Interventionsperiode)
Ein kurzes modulspezifisches Akzeptanzfragebogen, der für diese Studie entwickelt wurde, wird an Psychotherapeuten nach der Durchführung jedes Interventionsmoduls ausgegeben. Der Fragebogen besteht aus strukturierten Ja/Nein- und Ja/einigermaßen/Nein-Fragen, die Implementierungsprobleme bewerten (z.B. Hindernisse bei der Durchführung und Angemessenheit der Sitzungszeit), numerischen Bewertungsfragen (1-10), die die wahrgenommene Passung des Modulinhalts und das Engagement der Teilnehmer bewerten, und offenen Fragen, die es Therapeuten ermöglichen, ihre Antworten zu erläutern und Feedback zu den Stärken des Moduls und Verbesserungsbereichen zu geben.
Nach jedem Interventionsmodul (während der Interventionsperiode)
Globale Akzeptanz
Zeitfenster: Post-Intervention (8 Wochen)
Ein 8-Punkte-Fragebogen, entwickelt von Sekhon et al. (2022), wird verwendet, um die Akzeptanz der Intervention sowohl aus Teilnehmer- als auch aus Psychotherapeutenperspektive zu bewerten. Der Fragebogen basiert auf dem Theoretischen Rahmen der Akzeptanz (TFA). Elemente, die jedem TFA-Konstrukt entsprechen, werden separat analysiert. Es wird kein zusammengesetzter Gesamtscore berechnet. Die allgemeine Akzeptanz wird anhand des einzelnen allgemeinen Akzeptanzitems bewertet.
Post-Intervention (8 Wochen)
Verhaltensindikatoren der Akzeptanz
Zeitfenster: Postintervention (8 Wochen)
Attrition wird in Form von Drop-out-Raten operationalisiert. Adherence wird als die Anzahl der besuchten Sitzungen und die Qualität der erledigten Hausaufgaben operationalisiert.
Postintervention (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der Intervention und der 1-monatigen Nachbeobachtung.
Burnout wird mit dem Burnout Assessment Tool-23 (BAT-23; Schaufeli et al., 2020) bewertet, einem 23-Item Selbstbeurteilungsinstrument, das auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird. Der BAT-23 bewertet Kern-Burnout-Symptome, die separat oder als zusammengesetzter Score analysiert werden können, sowie sekundäre Belastungssymptome, die summiert und als einzelner Score interpretiert werden.
Von der Baseline bis nach der Intervention und der 1-monatigen Nachbeobachtung.
Depressionsschweregrad
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zur Nachuntersuchung nach der Intervention und der 1-Monats-Nachuntersuchung.
Um den Schweregrad einer Depression zu beurteilen, wird die Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS-5; Bentley et al., 2014) verwendet. Die ODSIS-5 ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 20 liegt. Höhere Punktzahlen weisen auf einen höheren Schweregrad der Depression hin.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zur Nachuntersuchung nach der Intervention und der 1-Monats-Nachuntersuchung.
Angstschweregrad
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der Intervention und zur 1-Monats-Nachuntersuchung.
Zur Bewertung der Angstschwere wird die Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS-5; Norman et al., 2006) verwendet. Die OASIS-5 ist eine 5-Item-Likert-Skala mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 20. Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Angstschwere hin.
Von der Baseline bis nach der Intervention und zur 1-Monats-Nachuntersuchung.
Wohlbefinden
Zeitfenster: Von der Basislinie bis nach der Intervention und 1 Monat Follow-up.
Das Wohlbefinden wird mithilfe des World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) bewertet, einem 5-Item-Selbstberichtsmaßstab, der auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet wird (World Health Organization, Regional Office for Europe, 1998). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 25, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Wohlbefinden hinweisen.
Von der Basislinie bis nach der Intervention und 1 Monat Follow-up.
Emotionsregulation
Zeitfenster: Von der Baseline bis nach der Intervention und zum 1-Monats-Follow-up.
Die emotionale Regulation wird mithilfe der Schwierigkeiten in der emotionalen Regulation Skala -16 (DERS-16; Bjureberg et al., 2016) bewertet, einem 16-Item Selbstberichtsmaß, das auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Die Antworten auf die Items werden summiert, um einen Gesamtwert zwischen 16 und 80 zu erhalten, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten in der Emotionsregulation anzeigen.
Von der Baseline bis nach der Intervention und zum 1-Monats-Follow-up.
Gruppenfaktoren
Zeitfenster: Post-Intervention (8 Wochen)
Gruppentherapeutische Prozesse werden mit dem Therapeutic Factors Inventory-8 (TFI-8; Tasca et al., 2014) bewertet, einem 8-Item-Selbstberichtsfragebogen, der auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Die Antworten auf die Items werden summiert, um einen Gesamtwert zwischen 8 und 56 zu erhalten, wobei höhere Werte stärker wahrgenommene gruppentherapeutische Faktoren anzeigen.
Post-Intervention (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West University of Timisoara

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrei Rusu, PhD, West University of Timișoara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • World Health Organization. Regional Office for Europe; Wellbeing measures in primary health care / the DepCare Project: report on a WHO meeting: Stockholm, Sweden, 12-13 February 1998; World Health Organization. Regional Office for Europe; 1998
  • Bjureberg, J.; Ljótsson, B.; Tull, M. T.; Hedman, E.; Sahlin, H.; Lundh, L.-G.; Bjärehed, J.; DiLillo, D.; Messman-Moore, T.; Gumpert, C. H.; Gratz, K. L.; Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16; Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment; 2016; 38; 284-296.
  • Bentley, K. H., Gallagher, M. W., Carl, J. R., & Barlow, D. H., Development and validation of the overall depression severity and impairment scale, Psychological assessment, 2014, 26(3), 815.
  • Schaufeli, W. B., De Witte, H. & Desart, S., Manual Burnout Assessment Tool (BAT) - Version 2.0, KU Leuven. 2020, Unpublished internal report.
  • Norman, S. B., Hami Cissell, S., Means-Christensen, A. J., & Stein, M. B., Development and validation of an overall anxiety severity and impairment scale (OASIS), Depression and anxiety, 2006, 23(4), 245-249.
  • Barlow, D. H., Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide, Oxford University Press, 2018. 2nd edition
  • Tasca, G. A., Cabrera, C., Kristjansson, E., MacNair-Semands, R., Joyce, A. S., & Ogrodniczuk, J. S. The Therapeutic Factors Inventory-8: Using item response theory to create a brief scale for continuous process monitoring for group psychotherapy. 2016. Psychotherapy Research, 26(2), 131-145
  • Tennant, R., Hiller, L., Fishwick, R., Platt, S., Joseph, S., Weich, S., Parkinson, J., Secker, J., & Stewart-Brown, S., The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. 2007. Health and quality of life outcomes, 5, 63.
  • Sekhon, M., Cartwright, M., & Francis, J. J. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC health services research, 2022, 22(1), 279.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • F&A:UP-B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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