Proveditelnost a přijatelnost Sjednoceného protokolu pro syndrom vyhoření (UP-B)
18. ledna 2026 aktualizováno: West University of Timisoara
Implementace sjednoceného protokolu pro syndrom vyhoření (UP-B): Studie proveditelnosti a přijatelnosti.
Tato studie má tři hlavní cíle: (1) vyhodnotit proveditelnost implementace Sjednoceného protokolu pro vyhoření (UP-B) – intervence vycházející ze Sjednoceného protokolu (Barlow et al., 2018); (2) posoudit přijatelnost intervence jak u příjemců, tak u psychoterapeutů; a (3) prozkoumat předběžné signály účinnosti UP-B. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Je intervence proveditelná, jak ukazují míry náboru, postupy sběru dat a přijatelné míry udržení účastníků a dokončení léčby?
- Je UP-B přijatelný pro účastníky i psychoterapeuty s ohledem na obsah, strukturu obsahu, způsob poskytování a dodržování?
- Ukazuje UP-B předběžné důkazy o účinnosti (tj. signály účinnosti) při snižování vyhoření, úzkosti, deprese a zvyšování pohody?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum využívá jednoramenný, otevřený design studie s jednoměsíčním sledovacím hodnocením. Kromě toho budou provedeny dvě post-intervenční fokusní skupiny – jedna s účastnícími se psychoterapeuty a jedna s účastníky – za účelem prozkoumání potenciálních překážek implementace a identifikace silných a slabých stránek intervence.
Unifikovaný protokol pro vyhoření se skládá z osmi modulů realizovaných ve skupinovém formátu, s přibližně osmi účastníky na skupinu. Intervence je podávána v osmi dvouhodinových sezeních a je navržena k léčbě klinického vyhoření. Účastníci se naučí soubor transdiagnostických dovedností zaměřených na zlepšení jejich schopnosti zvládat vyhoření a související příznaky, jako je úzkost a deprese. Tyto dovednosti zahrnují všímavé uvědomování emocí, kognitivní flexibilitu a strategie pro potlačování maladaptivních emočních chování.
Psychoterapeuti zapojení do studie (n= 3) obdrží specializovaný výcvik v Unifikovaném protokolu a budou po celou dobu intervence supervizováni dvěma licencovanými klinickými psychology a psychoterapeuty s rozsáhlými zkušenostmi ve vývoji a implementaci Unifikovaného protokolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Athena Gândilă
- Telefonní číslo: +40747877850
- E-mail: athena.gandila99@e-uvt.ro
Studijní místa
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300223
- West University of Timișoara
-
Kontakt:
- Athena Gândilă
- Telefonní číslo: +40747877850
- E-mail: athena.gandila99@e-uvt.ro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí dosáhnout skóre nad hranicí středně těžkého vyhoření v nástroji pro hodnocení vyhoření (BAT), aby byli považováni za způsobilé. Ti, kteří dosáhnou této hranice, následně podstoupí strukturovaný klinický rozhovor k ověření přítomnosti příznaků klinického vyhoření. Rozhovor posoudí, zda profil příznaků odpovídá klinickému vyhoření, a zaznamená nástup, průběh a vývoj příznaků. Aby byli účastníci považováni za způsobilé pro studii, příčinou příznaků musí být vyhoření.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální účast v psychoterapii, definovaná jako probíhající psychologická léčba v době screeningu;
- Aktuální užívání psychotropních léků (např. antidepresiv, anxiolytik, stabilizátorů nálady);
- Přítomnost diagnostikované poruchy osobnosti, jak určí klinický rozhovor;
- Přítomnost psychiatrické poruchy;
- Přítomnost nebo anamnéza psychotické poruchy;
- Sebevražedné myšlenky, jak vyhodnotí klinický rozhovor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Unifikovaný protokol pro syndrom vyhoření
Všichni účastníci budou do tohoto programu zahrnuti.
|
Během intervence účastníci dokončí osm modulů navržených tak, aby je vybavily definovanou sadou dovedností pro zvládání klinického vyhoření (tj. porozumění emocím, všímavé uvědomování emocí, uvědomování a konfrontace fyzických pocitů, kognitivní flexibilita, zlepšení kognitivního fungování a emočně zaměřené expozice).
Po každém modulu budou účastníkům zadávány domácí cvičení, která budou přezkoumána a prodiskutována během následujícího sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost UP-B
Časové okno: Od výchozího stavu až po období po intervenci a 1měsíční sledování
|
Proveditelnost bude hodnocena z hlediska schopnosti náboru, praktičnosti, přizpůsobivosti a věrnosti implementace.
Schopnost náboru se týká počtu úspěšně identifikovaných a zapojených účastníků.
Praktičnost se týká toho, zda lze intervenci realizovat s dostupnými zdroji, časem, školením a materiály.
Přizpůsobivost se týká flexibility intervenčních postupů pro uspokojení různorodých potřeb.
Věrnost implementace se týká míry, do které jsou odborníci schopni provádět intervenci podle plánu.
|
Od výchozího stavu až po období po intervenci a 1měsíční sledování
|
|
Proveditelnost: Věrnost protokolu (TARS-UP)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do po intervenci (8 týdnů)
|
Dodržování postupu terapeutem bude hodnoceno pomocí Škály hodnocení dodržování postupu terapeutem pro Sjednocený protokol (TARS-UP), upravené pro použití se Sjednoceným protokolem pro syndrom vyhoření.
Každý intervenční modul bude hodnocen pozorovatelem pomocí kontrolního seznamu, který zaznamenává přítomnost nebo nepřítomnost klíčových součástí léčby a poskytuje celková hodnocení výkonu terapeuta (např. vztah, zapojení, řízení sezení a celková kvalita sezení).
|
Od výchozí hodnoty do po intervenci (8 týdnů)
|
|
Modulově specifická přijatelnost (z pohledu účastníka)
Časové okno: Po každém intervenčním modulu (během intervenčního období)
|
Dotazník hodnotící modulově specifickou přijatelnost účastníků bude administrován po každém intervenčním modulu.
Dotazník obsahuje pět položek Likertova typu (dvě hodnotící skupinový proces a tři hodnotící obsah modulu) a dvě otevřené otázky určené k zachycení kvalitativní zpětné vazby.
|
Po každém intervenčním modulu (během intervenčního období)
|
|
Modulově specifická přijatelnost (perspektiva psychoterapeuta)
Časové okno: Po každém intervenčním modulu (v průběhu intervenčního období)
|
Pro tuto studii vyvinutý krátký modulově specifický akceptační dotazník bude administrován psychoterapeutům po realizaci každého intervenčního modulu.
Dotazník se skládá ze strukturovaných otázek ano/ne a ano/částečně/ne, které hodnotí implementační otázky (např. překážky při realizaci a přiměřenost času sezení), číselných hodnotících otázek (1-10) posuzujících vnímanou vhodnost obsahu modulu a zapojení účastníků, a otevřených otázek umožňujících terapeutům rozvést jejich odpovědi a poskytnout zpětnou vazbu na silné stránky modulu a oblasti ke zlepšení.
|
Po každém intervenčním modulu (v průběhu intervenčního období)
|
|
Celosvětová přijatelnost
Časové okno: Po zásahu (8 týdnů)
|
K posouzení přijatelnosti intervence z pohledu účastníků i psychoterapeutů bude použito 8položkového dotazníku vyvinutého Sekhonem a kol. (2022).
Dotazník je založen na Teoretickém rámci přijatelnosti (TFA).
Položky odpovídající každému konstruktu TFA budou analyzovány samostatně.
Nebude vypočítán žádný souhrnný celkový skóre.
Celková přijatelnost bude hodnocena pomocí jediné obecné položky přijatelnosti.
|
Po zásahu (8 týdnů)
|
|
Behaviorální ukazatele přijatelnosti
Časové okno: Po zásahu (8 týdnů)
|
Attrition bude operacionalizována z hlediska míry odchodů.
Adherence bude operacionalizována jako počet navštívených sezení a kvalita dokončených domácích úkolů.
|
Po zásahu (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření
Časové okno: Od výchozího stavu přes období po intervenci až po kontrolu za 1 měsíc.
|
Burnout bude hodnocen pomocí nástroje Burnout Assessment Tool-23 (BAT-23; Schaufeli et al., 2020), což je 23položkový dotazník s vlastním vyplněním hodnocený na 5bodové Likertově škále.
BAT-23 hodnotí základní příznaky burnoutu, které lze analyzovat samostatně nebo jako složené skóre, a také sekundární příznaky distresu, které jsou sečteny a interpretovány jako jediné skóre.
|
Od výchozího stavu přes období po intervenci až po kontrolu za 1 měsíc.
|
|
Závažnost deprese
Časové okno: Od výchozího stavu až po období po intervenci a 1měsíční následné sledování.
|
Pro posouzení závažnosti deprese bude použita Celková škála závažnosti a postižení depresí (ODSIS-5; Bentley et al., 2014).
ODSIS-5 je 5položková Likertova škála s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 20.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost deprese.
|
Od výchozího stavu až po období po intervenci a 1měsíční následné sledování.
|
|
Závažnost úzkosti
Časové okno: Od výchozího stavu přes období po intervenci až po jednoměsíční následné sledování.
|
K posouzení závažnosti úzkosti bude použita Celková škála závažnosti a omezení úzkosti (OASIS-5; Norman et al., 2006).
OASIS-5 je 5položková Likertova škála s celkovým skóre v rozmezí 0 až 20.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti.
|
Od výchozího stavu přes období po intervenci až po jednoměsíční následné sledování.
|
|
Pohoda
Časové okno: Od výchozího stavu přes období po intervenci až po 1měsíční sledování.
|
Well-being bude hodnocen pomocí The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), což je 5bodová sebehodnotící škála hodnocená na 6bodové Likertově škále (World Health Organization, Regional Office for Europe, 1998).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre indikuje větší well-being.
|
Od výchozího stavu přes období po intervenci až po 1měsíční sledování.
|
|
Regulace emocí
Časové okno: Od výchozího stavu přes období po zásahu až po kontrolu za 1 měsíc.
|
Emoční regulace bude hodnocena pomocí Škály obtíží v emoční regulaci - 16 (DERS-16; Bjureberg et al., 2016), což je 16položkový sebeposuzovací dotazník hodnocený na 5bodové Likertově škále.
Odpovědi na jednotlivé položky budou sečteny, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí od 16 do 80, přičemž vyšší skóre znamená větší obtíže v emoční regulaci.
|
Od výchozího stavu přes období po zásahu až po kontrolu za 1 měsíc.
|
|
Skupinové faktory
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů)
|
Skupinové terapeutické procesy budou hodnoceny pomocí Inventáře terapeutických faktorů-8 (TFI-8; Tasca et al., 2014), což je 8položkový sebeposuzovací dotazník s 7bodovou Likertovou škálou.
Odpovědi na jednotlivé položky budou sečteny, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí od 8 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje silnější vnímané skupinové terapeutické faktory.
|
Po intervenci (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrei Rusu, PhD, West University of Timișoara
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- World Health Organization. Regional Office for Europe; Wellbeing measures in primary health care / the DepCare Project: report on a WHO meeting: Stockholm, Sweden, 12-13 February 1998; World Health Organization. Regional Office for Europe; 1998
- Bjureberg, J.; Ljótsson, B.; Tull, M. T.; Hedman, E.; Sahlin, H.; Lundh, L.-G.; Bjärehed, J.; DiLillo, D.; Messman-Moore, T.; Gumpert, C. H.; Gratz, K. L.; Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16; Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment; 2016; 38; 284-296.
- Bentley, K. H., Gallagher, M. W., Carl, J. R., & Barlow, D. H., Development and validation of the overall depression severity and impairment scale, Psychological assessment, 2014, 26(3), 815.
- Schaufeli, W. B., De Witte, H. & Desart, S., Manual Burnout Assessment Tool (BAT) - Version 2.0, KU Leuven. 2020, Unpublished internal report.
- Norman, S. B., Hami Cissell, S., Means-Christensen, A. J., & Stein, M. B., Development and validation of an overall anxiety severity and impairment scale (OASIS), Depression and anxiety, 2006, 23(4), 245-249.
- Barlow, D. H., Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide, Oxford University Press, 2018. 2nd edition
- Tasca, G. A., Cabrera, C., Kristjansson, E., MacNair-Semands, R., Joyce, A. S., & Ogrodniczuk, J. S. The Therapeutic Factors Inventory-8: Using item response theory to create a brief scale for continuous process monitoring for group psychotherapy. 2016. Psychotherapy Research, 26(2), 131-145
- Tennant, R., Hiller, L., Fishwick, R., Platt, S., Joseph, S., Weich, S., Parkinson, J., Secker, J., & Stewart-Brown, S., The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. 2007. Health and quality of life outcomes, 5, 63.
- Sekhon, M., Cartwright, M., & Francis, J. J. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC health services research, 2022, 22(1), 279.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- F&A:UP-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .