Yhtenäisen protokollan toteutettavuus ja hyväksyttävyys loppuunpalamisen hoitoon (UP-B)
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: West University of Timisoara
Yhtenäisen palanutuksen protokollan (UP-B) toteuttaminen: toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus.
Tässä tutkimuksessa on kolme ensisijaista tavoitetta: (1) arvioida Unified Protocol for Burnout (UP-B) -intervention toteuttamisen toteutettavuutta, joka on johdettu Unified Protocolista (Barlow ym., 2018); (2) arvioida interventon hyväksyttävyyttä sekä vastaanottajien että psykoterapeuttien keskuudessa; ja (3) tutkia UP-B:n tehokkuuden alustavia viitteitä. Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin pääkysymyksiin:
- Onko interventio toteutettavissa rekrytointiprosenttien, tietojen keruumenettelyjen sekä osallistujien säilyttämisen ja hoidon suorittamisen hyväksyttävien prosenttien perusteella?
- Onko UP-B hyväksyttävä sekä osallistujille että psykoterapeuteille sisällön, sisällön rakenteen, toteutustavan ja sitoutumisen kannalta?
- Näyttääkö UP-B alustavia todisteita tehokkuudesta (eli tehokkuusviitteitä) uupumuksen, ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä sekä hyvinvoinnin lisäämisessä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää yksihaaraista, avoimen leiman kokeilumuotoa, jossa on yhden kuukauden seuranta-arviointi. Lisäksi suoritetaan kaksi interventiojälkeistä fokusryhmää – yksi osallistuvien psykoterapeuttien ja yksi osallistujien kanssa – mahdollisten toteuttamisen esteiden selvittämiseksi sekä interventiota vahvuuksien ja heikkouksien tunnistamiseksi.
Yhdenmukaistettu palamisen protokolla koostuu kahdeksasta moduulista, jotka toteutetaan ryhmämuodossa noin kahdeksan osallistujan ryhmissä. Interventio toteutetaan kahdeksassa kahden tunnin istunnossa, ja se on suunniteltu kliinisen palamisen hoitoon. Osallistujat oppivat joukon transdiagnostisia taitoja, joiden tavoitteena on parantaa heidän kykyään hallita palamista ja siihen liittyviä oireita, kuten ahdistusta ja masennusta. Näitä taitoja ovat tietoinen tunteiden tietoisuus, kognitiivinen joustavuus ja strategiat sopeutumattomien emotionaalisten käyttäytymismallien vastustamiseksi.
Tutkimukseen osallistuvat psykoterapeutit (n=3) saavat erikoiskoulutuksen Yhdenmukaistettuun protokollaan, ja heitä valvotaan koko interventioajan kahden lisensoidun kliinisen psykologin ja psykoterapeutin toimesta, joilla on laajaa kokemusta Yhdenmukaistetun protokollan kehittämisestä ja toteuttamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Athena Gândilă
- Puhelinnumero: +40747877850
- Sähköposti: athena.gandila99@e-uvt.ro
Opiskelupaikat
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300223
- West University of Timișoara
-
Ottaa yhteyttä:
- Athena Gândilă
- Puhelinnumero: +40747877850
- Sähköposti: athena.gandila99@e-uvt.ro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on saavutettava kohtalaisen uupumusrajan yläpuolella oleva pistemäärä Burnout Assessment Tool (BAT) -testissä voidakseen tulla harkituksi kelpoisiksi. Tämän rajan saavuttaneet osallistujat käyvät läpi rakenteellisen kliinisen haastattelun, jossa varmistetaan kliinisten uupumusoireiden läsnäolo. Haastattelussa arvioidaan, vastaako oireprofiili kliinistä uupumusta, ja dokumentoidaan oireiden alku, eteneminen ja kulku. Tutkimukseen kelpoiseksi harkitsemiseksi oireiden syyn on oltava uupumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoterapian käyttö, määriteltynä jatkuvana psykologisena hoidona seulontavaiheessa;
- Nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö (esim. masennuslääkkeet, ahdistuslääkkeet, mielialan tasapainottajat);
- Diagnosoidun persoonallisuushäiriön olemassaolo, kliinisessä haastattelussa todettuna;
- Psyykkisen häiriön olemassaolo;
- Psykoottisen häiriön nykyinen tai aiempi olemassaolo;
- Itsetuhoajatukset, kliinisessä haastattelussa arvioituna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdenmukaistettu protokolla uupumukselle
Kaikki osallistujat sisällytetään tähän ohjelmaan.
|
Interventionin aikana osallistujat suorittavat kahdeksan moduulia, jotka on suunniteltu varustamaan heidät määritellyllä joukolla taitoja kliinisen loppuunpalamisen hallintaan (eli tunteiden ymmärtäminen, tietoinen tunteiden tietoisuus, fyysisten tuntemusten tietoisuus ja kohtaaminen, kognitiivinen joustavuus, kognitiivisen toiminnan tehostaminen ja tunnekohdistetut altistumiset).
Jokaisen moduulin jälkeen osallistujille annetaan kotitehtäviä, joita tarkastellaan ja keskustellaan seuraavassa istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UP-B:n toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Perusarvosta lähtien interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seuranta-aikana
|
Toteutettavuutta arvioidaan osallistujien rekrytointikyvyn, käytännöllisyyden, mukautettavuuden ja toteutuksen uskollisuuden näkökulmasta.
Rekrytointikyky viittaa onnistuneesti tunnistettujen ja rekrytoitujen osallistujien määrään.
Käytännöllisyys koskee sitä, voidaanko interventio toteuttaa käytettävissä olevilla resursseilla, ajalla, koulutuksella ja materiaaleilla.
Mukautettavuus viittaa interventioprosessien joustavuuteen erilaisten tarpeiden huomioimiseksi.
Toteutuksen uskollisuus viittaa siihen, missä määrin ammattilaiset pystyvät toteuttamaan intervention suunnitellulla tavalla.
|
Perusarvosta lähtien interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seuranta-aikana
|
|
Toteutettavuus: Protokollan noudattaminen (TARS-UP)
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
Terapeutin sitoutumista arvioidaan käyttäen Unified Protocol Therapist Adherence Rating Scale (TARS-UP) -mittaria, joka on sovitettu Unified Protocol for Burnout -hoitoon.
Jokaista interventiomoduulia arvioi tarkkailija käyttäen tarkistuslistaa, joka tallentaa keskeisten hoitokomponenttien läsnäolon tai poissaolon ja tarjoaa kokonaisarvioita terapeutin suorituksesta (esim. vuorovaikutus, sitoutuminen, istunnon hallinta ja kokonaisistunnon laatu).
|
Alkutasosta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
|
Moduulikohtainen Hyväksyttävyys (Osallistujan Näkökulma)
Aikaikkuna: Jokaisen interventiomoduulin jälkeen (interventiojakson aikana)
|
Osallistujien moduulikohtaisen hyväksyttävyyttä arvioiva kysely toteutetaan jokaisen interventiomoduulin jälkeen.
Kysely sisältää viisi Likert-asteikon kohdetta (kaksi arvioi ryhmäprosessia ja kolme arvioi moduulin sisältöä) sekä kaksi avointa kysymystä, jotka on suunniteltu keräämään laadullista palautetta.
|
Jokaisen interventiomoduulin jälkeen (interventiojakson aikana)
|
|
Moduulikohtainen hyväksyttävyys (psykoterapeutin näkökulma)
Aikaikkuna: Jokaisen interventiomoduulin jälkeen (interventiojakson aikana)
|
Tutkimusta varten kehitetty lyhyt moduulikohtainen hyväksyttävyyskysely toteutetaan psykoterapeuteille jokaisen interventiomoduulin toteuttamisen jälkeen.
Kysely koostuu rakennetuista kyllä/ei ja kyllä/jokseenkin/ei -kysymyksistä, joilla arvioidaan toteutukseen liittyviä kysymyksiä (esim. esteitä toteutukselle ja istuntoajan riittävyyttä), numeerisista arviointikysymyksistä (1-10), joilla arvioidaan moduulin sisällön ja osallistujan sitoutumisen koettua sopivuutta, sekä avoimista kysymyksistä, jotka antavat terapeuteille mahdollisuuden perustella vastauksiaan ja antaa palautetta moduulin vahvuuksista ja parannettavista osa-alueista.
|
Jokaisen interventiomoduulin jälkeen (interventiojakson aikana)
|
|
Maailmanlaajuinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
Sekhonin et al. (2022) kehittämää 8-kysymystä koetta käytetään interventin hyväksyttävyyden arvioimiseen sekä osallistujan että psykoterapeutin näkökulmasta.
Kysely perustuu Hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen (TFA). Kunkin TFA-rakenteen vastaavat kohdat analysoidaan erikseen. Yhdistettyä kokonaispistemäärää ei lasketa. Kokonaisvaltainen hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä yksittäistä yleistä hyväksyttävyyskohdetta. |
Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
|
Hyväksyttävyyden käyttäytymisindikaattorit
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (8 viikkoa)
|
Luopumista mitataan osallistumisen keskeyttämisen määrän perusteella.
Sitoutumista mitataan osallistuttujen istuntojen määrän ja suoritettujen kotitehtävien laadun perusteella.
|
Intervention jälkeen (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uupumus
Aikaikkuna: Perustasosta interventiojälkeiseen ja 1 kuukauden seurantaan.
|
Burnoutia arvioidaan Burnout Assessment Tool-23 -työkalulla (BAT-23; Schaufeli ym., 2020), joka on 23-kysymyksinen itseraportointimenetelmä 5-portaisen Likert-asteikon avulla.
BAT-23 arvioi keskeisiä burnout-oireita, joita voidaan analysoida erikseen tai yhdistelmäpisteenä, sekä toissijaisia stressioireita, jotka lasketaan yhteen ja tulkitaan yhtenä pisteenä.
|
Perustasosta interventiojälkeiseen ja 1 kuukauden seurantaan.
|
|
Masennuksen vakavuusaste
Aikaikkuna: Alkutasosta lähtien interventiojälkeiseen ja 1 kuukauden seurantaan.
|
Depressionin vakavuuden arvioimiseksi käytetään Overall Depression Severity and Impairment Scale -mittaria (ODSIS-5; Bentley et al., 2014).
ODSIS-5 on viiden kohdan Likert-asteikko, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 20:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa depression vakavuutta.
|
Alkutasosta lähtien interventiojälkeiseen ja 1 kuukauden seurantaan.
|
|
Ahdistuneisuuden vakavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta lähtien interventiojälkeiseen vaiheeseen ja 1 kuukauden seurantaan.
|
Ahdistuneisuuden vakavuuden arvioimiseksi käytetään Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS-5; Norman et al., 2006) -mittaria.
OASIS-5 on 5-kysymyksinen Likert-tyyppinen asteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
|
Alkutasosta lähtien interventiojälkeiseen vaiheeseen ja 1 kuukauden seurantaan.
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perusarvosta interventiojakson läpi ja 1 kuukauden seurantaan asti.
|
Hyvinvointia arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointi-indeksiä (WHO-5), joka on viiden kysymyksen itsearviointimenetelmä, jota arvioidaan 6-asteikolla (Likert-tyyppinen asteikko) (Maailman terveysjärjestö, Euroopan aluekonttori, 1998).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Perusarvosta interventiojakson läpi ja 1 kuukauden seurantaan asti.
|
|
Emotion Regulation
Aikaikkuna: Perusarvosta interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurantaan asti.
|
Emotionaalista sääntelyä arvioidaan käyttäen Difficulties in Emotional Regulation -mittaria -16 (DERS-16; Bjureberg ym., 2016), joka on 16-kysymyksinen itsearviointimittari 5-pisteen Likert-asteikolla.
Vastausten pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 16–80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia emotionaalisessa sääntelyssä.
|
Perusarvosta interventiojakson jälkeen ja 1 kuukauden seurantaan asti.
|
|
Ryhmätekijät
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
Ryhmäterapeuttisia prosesseja arvioidaan käyttäen Therapeutic Factors Inventory-8 -mittaria (TFI-8; Tasca ym., 2014), joka on 8-kohdainen itsearviointimittari seitsemänportaisella Likert-asteikolla.
Vastausten summa muodostaa kokonaispistemäärän välillä 8–56, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia koettuja ryhmäterapeuttisia tekijöitä.
|
Intervention jälkeinen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrei Rusu, PhD, West University of Timișoara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- World Health Organization. Regional Office for Europe; Wellbeing measures in primary health care / the DepCare Project: report on a WHO meeting: Stockholm, Sweden, 12-13 February 1998; World Health Organization. Regional Office for Europe; 1998
- Bjureberg, J.; Ljótsson, B.; Tull, M. T.; Hedman, E.; Sahlin, H.; Lundh, L.-G.; Bjärehed, J.; DiLillo, D.; Messman-Moore, T.; Gumpert, C. H.; Gratz, K. L.; Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16; Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment; 2016; 38; 284-296.
- Bentley, K. H., Gallagher, M. W., Carl, J. R., & Barlow, D. H., Development and validation of the overall depression severity and impairment scale, Psychological assessment, 2014, 26(3), 815.
- Schaufeli, W. B., De Witte, H. & Desart, S., Manual Burnout Assessment Tool (BAT) - Version 2.0, KU Leuven. 2020, Unpublished internal report.
- Norman, S. B., Hami Cissell, S., Means-Christensen, A. J., & Stein, M. B., Development and validation of an overall anxiety severity and impairment scale (OASIS), Depression and anxiety, 2006, 23(4), 245-249.
- Barlow, D. H., Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide, Oxford University Press, 2018. 2nd edition
- Tasca, G. A., Cabrera, C., Kristjansson, E., MacNair-Semands, R., Joyce, A. S., & Ogrodniczuk, J. S. The Therapeutic Factors Inventory-8: Using item response theory to create a brief scale for continuous process monitoring for group psychotherapy. 2016. Psychotherapy Research, 26(2), 131-145
- Tennant, R., Hiller, L., Fishwick, R., Platt, S., Joseph, S., Weich, S., Parkinson, J., Secker, J., & Stewart-Brown, S., The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. 2007. Health and quality of life outcomes, 5, 63.
- Sekhon, M., Cartwright, M., & Francis, J. J. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC health services research, 2022, 22(1), 279.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F&A:UP-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .