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Viabilidade e Aceitabilidade do Protocolo Unificado para Burnout (UP-B)

18 de janeiro de 2026 atualizado por: West University of Timisoara

Implementação do Protocolo Unificado para o Burnout (UP-B): Um Estudo de Viabilidade e Aceitabilidade.

O presente estudo tem três objetivos primários: (1) avaliar a viabilidade da implementação do Protocolo Unificado para o Burnout (UP-B), uma intervenção derivada do Protocolo Unificado (Barlow et al., 2018); (2) avaliar a aceitabilidade da intervenção entre os participantes e os psicoterapeutas; e (3) examinar sinais preliminares da eficácia do UP-B. As principais questões que pretende responder são:

  1. A intervenção é viável, conforme indicado pelas taxas de recrutamento, procedimentos de recolha de dados, e taxas aceitáveis de retenção de participantes e conclusão do tratamento?
  2. O UP-B é aceitável tanto para os participantes como para os psicoterapeutas, considerando o conteúdo, a estrutura do conteúdo, o modo de entrega e a adesão?
  3. O UP-B mostra evidência preliminar de eficácia (ou seja, sinais de eficácia) na redução do burnout, ansiedade, depressão, e no aumento do bem-estar?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta investigação emprega um desenho de ensaio de braço único, aberto, com uma avaliação de seguimento de um mês. Além disso, serão realizados dois grupos focais pós-intervenção — um com os psicoterapeutas participantes e outro com os participantes — para explorar potenciais barreiras à implementação e identificar os pontos fortes e fracos da intervenção.

O Protocolo Unificado para o Burnout consiste em oito módulos ministrados em formato de grupo, com aproximadamente oito participantes por grupo. A intervenção é administrada ao longo de oito sessões de duas horas e está concebida para tratar o burnout clínico. Os participantes aprenderão um conjunto de competências transdiagnósticas destinadas a melhorar a sua capacidade de gerir o burnout e os sintomas associados, como ansiedade e depressão. Estas competências incluem a consciência emocional atenta, a flexibilidade cognitiva e estratégias para contrariar comportamentos emocionais desadaptativos.

Os psicoterapeutas envolvidos no estudo (n=3) receberão formação especializada no Protocolo Unificado e serão supervisionados ao longo da intervenção por dois psicólogos clínicos e psicoterapeutas licenciados com vasta experiência no desenvolvimento e implementação do Protocolo Unificado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Romênia
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romênia, 300223
        • West University of Timișoara
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes devem obter uma pontuação acima do limiar de burnout moderado no Instrumento de Avaliação de Burnout (BAT) para serem considerados elegíveis. Aqueles que atingirem este limiar serão subsequentemente submetidos a uma entrevista clínica estruturada para verificar a presença de sintomas de burnout clínico. A entrevista avaliará se o perfil de sintomas é consistente com burnout clínico e documentará o início, progressão e evolução dos sintomas. Para serem considerados elegíveis para o estudo, a causa dos sintomas deve ser burnout.

Critérios de Exclusão:

  • Participação atual em psicoterapia, definida como receber tratamento psicológico contínuo no momento do rastreio;
  • Uso atual de medicação psicotrópica (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos, estabilizadores do humor);
  • Presença de um transtorno de personalidade diagnosticado e determinado pela entrevista clínica;
  • Presença de um transtorno psiquiátrico;
  • Presença ou histórico de um transtorno psicótico;
  • Ideiação suicida, conforme avaliado através da entrevista clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo Unificado para o Burnout
Todos os participantes serão incluídos neste programa.
Comportamental: Protocolo Unificado para o Burnout
Durante a intervenção, os participantes irão completar oito módulos concebidos para os equipar com um conjunto definido de competências para gerir o esgotamento clínico (isto é, compreensão das emoções, consciência emocional atenta, consciência e confronto de sensações físicas, flexibilidade cognitiva, melhoria do funcionamento cognitivo e exposições focadas na emoção). Após cada módulo, serão atribuídos exercícios de trabalho de casa aos participantes, que serão revistos e discutidos durante a sessão seguinte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do UP-B
Prazo: Desde a linha de base até ao pós-intervenção e seguimento de 1 mês
A viabilidade será avaliada em termos de capacidade de recrutamento, praticabilidade, adaptabilidade e fidelidade de implementação. A capacidade de recrutamento refere-se ao número de participantes identificados e inscritos com sucesso. A praticabilidade diz respeito à possibilidade de a intervenção ser realizada com os recursos, tempo, formação e materiais disponíveis. A adaptabilidade refere-se à flexibilidade dos procedimentos de intervenção para acomodar diversas necessidades. A fidelidade de implementação refere-se ao grau em que os profissionais conseguem realizar a intervenção conforme planeado.
Desde a linha de base até ao pós-intervenção e seguimento de 1 mês
Exequibilidade: Fidelidade ao protocolo (TARS-UP)
Prazo: Desde a linha de base até ao pós-intervenção (8 semanas)
A adesão do terapeuta será avaliada utilizando a Escala de Avaliação da Adesão do Terapeuta para o Protocolo Unificado (TARS-UP), adaptada para uso com o Protocolo Unificado para o Burnout. Cada módulo de intervenção será avaliado por um observador utilizando uma lista de verificação que captura a presença ou ausência de componentes centrais do tratamento e fornece classificações globais do desempenho do terapeuta (por exemplo, relação terapêutica, envolvimento, gestão da sessão e qualidade geral da sessão).
Desde a linha de base até ao pós-intervenção (8 semanas)
Aceitabilidade Específica do Módulo (Perspetiva do Participante)
Prazo: Após cada módulo de intervenção (durante o período de intervenção)
Será administrado um questionário para avaliar a aceitabilidade específica do módulo pelos participantes após cada módulo de intervenção. O questionário inclui cinco itens do tipo Likert (dois a avaliar o processo de grupo e três a avaliar o conteúdo do módulo) e duas perguntas abertas concebidas para recolher feedback qualitativo.
Após cada módulo de intervenção (durante o período de intervenção)
Aceitabilidade Específica do Módulo (Perspetiva do Psicoterapeuta)
Prazo: Após cada módulo de intervenção (durante o período de intervenção)
Um breve questionário de aceitabilidade específico do módulo desenvolvido para este estudo será administrado aos psicoterapeutas após a entrega de cada módulo de intervenção. O questionário consiste em perguntas estruturadas de sim/não e sim/até certo ponto/não que avaliam questões de implementação (por exemplo, barreiras à entrega e adequação do tempo da sessão), perguntas de classificação numérica (1-10) que avaliam a perceção de adequação do conteúdo do módulo e o envolvimento dos participantes, e perguntas abertas que permitem aos terapeutas elaborar as suas respostas e fornecer feedback sobre os pontos fortes do módulo e áreas de melhoria.
Após cada módulo de intervenção (durante o período de intervenção)
Aceitabilidade Global
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas)
Um questionário de 8 itens desenvolvido por Sekhon et al. (2022) será utilizado para avaliar a aceitabilidade da intervenção tanto da perspetiva dos participantes como da dos psicoterapeutas. O questionário baseia-se no Quadro Teórico de Aceitabilidade (TFA). Os itens correspondentes a cada construto do TFA serão analisados separadamente. Não será calculada uma pontuação total composta. A aceitabilidade geral será avaliada utilizando o item único de aceitabilidade geral.
Pós-intervenção (8 semanas)
Indicadores comportamentais de Aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas)
A atrição será operacionalizada em termos de taxas de abandono.
A adesão será operacionalizada como o número de sessões assistidas e a qualidade dos trabalhos de casa concluídos.
Pós-intervenção (8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esgotamento
Prazo: Desde a linha de base até ao pós-intervenção e ao follow-up de 1 mês.
O esgotamento será avaliado através da Burnout Assessment Tool-23 (BAT-23; Schaufeli et al., 2020), uma medida de auto-relato de 23 itens cotada numa escala de Likert de 5 pontos.
O BAT-23 avalia os sintomas centrais de esgotamento, que podem ser analisados separadamente ou como uma pontuação composta, bem como sintomas secundários de sofrimento, que são somados e interpretados como uma única pontuação.
Desde a linha de base até ao pós-intervenção e ao follow-up de 1 mês.
Gravidade da Depressão
Prazo: Desde a linha de base até ao pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.
Para avaliar a gravidade da depressão, será utilizada a Escala Global de Gravidade e Incapacidade da Depressão (ODSIS-5; Bentley et al., 2014). A ODSIS-5 é uma escala tipo Likert de 5 itens, com pontuações totais que variam de 0 a 20. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da depressão.
Desde a linha de base até ao pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.
Gravidade da Ansiedade
Prazo: Desde a linha de base até ao pós-intervenção e seguimento de 1 mês.
Para avaliar a gravidade da ansiedade, será utilizada a Escala Global de Gravidade e Incapacidade da Ansiedade (OASIS-5; Norman et al., 2006). O OASIS-5 é uma escala tipo Likert de 5 itens, com pontuações totais variando de 0 a 20. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
Desde a linha de base até ao pós-intervenção e seguimento de 1 mês.
Bem-estar
Prazo: Desde a linha de base até ao pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.
O bem-estar será avaliado utilizando o The World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), uma medida de autorrelato com 5 itens avaliada numa escala tipo Likert de 6 pontos (World Health Organization, Regional Office for Europe, 1998). As pontuações totais variam de 0 a 25, com pontuações mais elevadas a indicar maior bem-estar.
Desde a linha de base até ao pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês.
Regulação Emocional
Prazo: Desde a linha de base até ao pós-intervenção e ao acompanhamento de 1 mês.
A regulação emocional será avaliada utilizando a escala Dificuldades na Regulação Emocional - 16 (DERS-16; Bjureberg et al., 2016), uma medida de autorrelato com 16 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos. As respostas aos itens serão somadas para obter uma pontuação total entre 16 e 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam maiores dificuldades na regulação emocional.
Desde a linha de base até ao pós-intervenção e ao acompanhamento de 1 mês.
Fatores do grupo
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas)
Os processos terapêuticos de grupo serão avaliados utilizando o Inventário de Fatores Terapêuticos-8 (TFI-8; Tasca et al., 2014), uma medida de auto-relato de 8 itens classificada numa escala de Likert de 7 pontos. As respostas aos itens serão somadas para obter uma pontuação total que varia de 8 a 56, sendo que pontuações mais elevadas indicam fatores terapêuticos de grupo percebidos como mais fortes.
Pós-intervenção (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West University of Timisoara

Investigadores

  • Investigador principal: Andrei Rusu, PhD, West University of Timișoara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • World Health Organization. Regional Office for Europe; Wellbeing measures in primary health care / the DepCare Project: report on a WHO meeting: Stockholm, Sweden, 12-13 February 1998; World Health Organization. Regional Office for Europe; 1998
  • Bjureberg, J.; Ljótsson, B.; Tull, M. T.; Hedman, E.; Sahlin, H.; Lundh, L.-G.; Bjärehed, J.; DiLillo, D.; Messman-Moore, T.; Gumpert, C. H.; Gratz, K. L.; Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16; Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment; 2016; 38; 284-296.
  • Bentley, K. H., Gallagher, M. W., Carl, J. R., & Barlow, D. H., Development and validation of the overall depression severity and impairment scale, Psychological assessment, 2014, 26(3), 815.
  • Schaufeli, W. B., De Witte, H. & Desart, S., Manual Burnout Assessment Tool (BAT) - Version 2.0, KU Leuven. 2020, Unpublished internal report.
  • Norman, S. B., Hami Cissell, S., Means-Christensen, A. J., & Stein, M. B., Development and validation of an overall anxiety severity and impairment scale (OASIS), Depression and anxiety, 2006, 23(4), 245-249.
  • Barlow, D. H., Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide, Oxford University Press, 2018. 2nd edition
  • Tasca, G. A., Cabrera, C., Kristjansson, E., MacNair-Semands, R., Joyce, A. S., & Ogrodniczuk, J. S. The Therapeutic Factors Inventory-8: Using item response theory to create a brief scale for continuous process monitoring for group psychotherapy. 2016. Psychotherapy Research, 26(2), 131-145
  • Tennant, R., Hiller, L., Fishwick, R., Platt, S., Joseph, S., Weich, S., Parkinson, J., Secker, J., & Stewart-Brown, S., The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. 2007. Health and quality of life outcomes, 5, 63.
  • Sekhon, M., Cartwright, M., & Francis, J. J. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC health services research, 2022, 22(1), 279.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • F&A:UP-B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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