Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реализуемость и приемлемость Единого протокола для выгорания (UP-B)

18 января 2026 г. обновлено: West University of Timisoara

Внедрение Унифицированного протокола для лечения выгорания (UP-B): исследование осуществимости и приемлемости.

Настоящее исследование имеет три основные цели: (1) оценить возможность реализации Единого протокола при выгорании (UP-B) — вмешательства, разработанного на основе Единого протокола (Barlow et al., 2018); (2) оценить приемлемость вмешательства как для получателей, так и для психотерапевтов; и (3) изучить предварительные признаки эффективности UP-B. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  1. Является ли вмешательство осуществимым, о чём свидетельствуют показатели набора участников, процедуры сбора данных, а также приемлемые показатели удержания участников и завершения лечения?
  2. Является ли UP-B приемлемым как для участников, так и для психотерапевтов с точки зрения содержания, структуры содержания, способа предоставления и соблюдения?
  3. Показывает ли UP-B предварительные доказательства эффективности (т.е. признаки действенности) в снижении выгорания, тревоги, депрессии и повышении благополучия?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном исследовании используется однорукавный, открытый дизайн клинического испытания с оценкой через месяц после завершения. Кроме того, будут проведены две фокус-группы после вмешательства — одна с участвующими психотерапевтами и одна с участниками — чтобы изучить потенциальные препятствия для внедрения и определить сильные и слабые стороны вмешательства.

Унифицированный протокол для выгорания состоит из восьми модулей, которые проводятся в групповом формате, с примерно восемью участниками в каждой группе. Вмешательство проводится в течение восьми двухчасовых сессий и предназначено для лечения клинического выгорания. Участники изучат набор трансдиагностических навыков, направленных на улучшение их способности справляться с выгоранием и связанными с ним симптомами, такими как тревога и депрессия. Эти навыки включают осознанное эмоциональное осознавание, когнитивную гибкость и стратегии противодействия неадаптивному эмоциональному поведению.

Психотерапевты, участвующие в исследовании (n=3), получат специализированное обучение по Унифицированному протоколу и будут находиться под наблюдением на протяжении всего вмешательства со стороны двух лицензированных клинических психологов и психотерапевтов, имеющих обширный опыт в разработке и внедрении Унифицированного протокола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Athena Gândilă
  • Номер телефона: +40747877850
  • Электронная почта: athena.gandila99@e-uvt.ro

Места учебы

  • Румыния
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Румыния, 300223
        • West University of Timișoara
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны набрать баллы выше порога умеренного выгорания по Инструменту оценки выгорания (BAT), чтобы считаться подходящими. Те, кто соответствует этому порогу, затем пройдут структурированное клиническое интервью для подтверждения наличия симптомов клинического выгорания. Интервью оценит, соответствует ли профиль симптомов клиническому выгоранию, и зафиксирует начало, развитие и течение симптомов. Чтобы считаться подходящими для исследования, причиной симптомов должно быть выгорание.

Критерии исключения:

  • Текущее участие в психотерапии, определяемое как получение постоянного психологического лечения на момент скрининга;
  • Текущее использование психотропных препаратов (например, антидепрессантов, анксиолитиков, стабилизаторов настроения);
  • Наличие диагностированного расстройства личности, определенного клиническим интервью;
  • Наличие психического расстройства;
  • Наличие или история психотического расстройства;
  • Суицидальные мысли, оцененные в ходе клинического интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Унифицированный протокол для выгорания
Все участники будут включены в эту программу.
Поведенческий: Единый протокол для выгорания
Во время вмешательства участники пройдут восемь модулей, разработанных для оснащения их определенным набором навыков по управлению клиническим выгоранием (т.е., понимание эмоций, осознанное восприятие эмоций, осознание и противостояние физическим ощущениям, когнитивная гибкость, улучшение когнитивного функционирования и экспозиции, сфокусированные на эмоциях). После каждого модуля участникам будут назначены домашние упражнения, которые будут рассмотрены и обсуждены во время последующей сессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость UP-B
Временное ограничение: С исходного уровня до постинтервенционного периода и 1-месячного катамнеза
Осуществимость будет оцениваться с точки зрения возможности набора участников, практичности, адаптируемости и точности реализации. Возможность набора участников относится к количеству успешно идентифицированных и зарегистрированных участников. Практичность касается того, может ли вмешательство быть реализовано с использованием доступных ресурсов, времени, обучения и материалов. Адаптируемость относится к гибкости процедур вмешательства для удовлетворения различных потребностей. Точность реализации относится к степени, в которой специалисты способны реализовать вмешательство в соответствии с задуманным.
С исходного уровня до постинтервенционного периода и 1-месячного катамнеза
Применимость: Соблюдение протокола (TARS-UP)
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
Соблюдение терапевтом протокола будет оцениваться с использованием Шкалы оценки соблюдения протокола терапевтом для Единого протокола (TARS-UP), адаптированной для применения с Единым протоколом для выгорания. Каждый модуль вмешательства будет оцениваться наблюдателем с использованием контрольного списка, который фиксирует наличие или отсутствие основных компонентов лечения и предоставляет общие оценки работы терапевта (например, взаимопонимание, вовлеченность, управление сессией и общее качество сессии).
От исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
Приемлемость для конкретного модуля (с точки зрения участника)
Временное ограничение: После каждого модуля вмешательства (в течение периода вмешательства)
Анкета для оценки специфической приемлемости модулей участниками будет проводиться после каждого модуля вмешательства. Анкета включает пять пунктов типа Лайкерта (два оценивают групповой процесс и три оценивают содержание модуля) и два открытых вопроса, предназначенных для сбора качественных отзывов.
После каждого модуля вмешательства (в течение периода вмешательства)
Модульно-специфическая приемлемость (с точки зрения психотерапевта)
Временное ограничение: После каждого модуля вмешательства (в течение периода вмешательства)
Краткий опросник приемлемости, разработанный специально для модулей данного исследования, будет предложен психотерапевтам после проведения каждого модуля вмешательства. Опросник включает структурированные вопросы «да/нет» и «да/в некоторой степени/нет», оценивающие вопросы внедрения (например, препятствия для проведения и достаточность времени сессии), вопросы с числовыми оценками (1–10), оценивающие воспринимаемую соответствие содержания модуля и вовлечённость участников, а также открытые вопросы, позволяющие терапевтам подробно изложить свои ответы и дать обратную связь о сильных сторонах модуля и областях для улучшения.
После каждого модуля вмешательства (в течение периода вмешательства)
Глобальная приемлемость
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (8 недель)
Для оценки приемлемости вмешательства с точки зрения как участников, так и психотерапевтов будет использоваться опросник из 8 пунктов, разработанный Sekhon et al. (2022). Опросник основан на Теоретической рамке приемлемости (TFA). Пункты, соответствующие каждому конструкту TFA, будут анализироваться отдельно. Сводный общий балл рассчитываться не будет. Общая приемлемость будет оцениваться с помощью одного пункта общей приемлемости.
Пост-интервенционный период (8 недель)
Поведенческие показатели приемлемости
Временное ограничение: После вмешательства (8 недель)
Отсев будет операционализирован в виде показателей отсева. Соблюдение режима будет операционализировано как количество посещенных сессий и качество выполненных домашних заданий.
После вмешательства (8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональное выгорание
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства и через 1 месяц после наблюдения.
Выгорание будет оцениваться с помощью Опросника выгорания BAT-23 (BAT-23; Schaufeli et al., 2020), состоящего из 23 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. BAT-23 оценивает основные симптомы выгорания, которые можно анализировать отдельно или как составной балл, а также вторичные симптомы дистресса, которые суммируются и интерпретируются как единый балл.
От исходного уровня до периода после вмешательства и через 1 месяц после наблюдения.
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: С момента исходного уровня до пост-интервенционного периода и 1-месячного наблюдения.
Для оценки тяжести депрессии будет использоваться Общая шкала тяжести и нарушений депрессии (ОШТНД-5; Bentley et al., 2014). ОШТНД-5 представляет собой 5-пунктовую шкалу типа Лайкерта, с общими баллами от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
С момента исходного уровня до пост-интервенционного периода и 1-месячного наблюдения.
Тяжесть тревоги
Временное ограничение: От исходного уровня до постинтервенционного периода и наблюдения через 1 месяц.
Для оценки тяжести тревоги будет использоваться Общая шкала тяжести и нарушений тревоги (OASIS-5; Norman et al., 2006). OASIS-5 — это 5-пунктовая шкала типа Лайкерта, с общими баллами от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
От исходного уровня до постинтервенционного периода и наблюдения через 1 месяц.
Благополучие
Временное ограничение: От исходного уровня до пост-интервенционного периода и 1-месячного наблюдения.
Благополучие будет оцениваться с помощью Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения из пяти пунктов (WHO-5) — самоотчетного инструмента из пяти пунктов, оцениваемого по 6-балльной шкале типа Лайкерта (Всемирная организация здравоохранения, Европейское региональное бюро, 1998). Общий балл варьируется от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на лучшее благополучие.
От исходного уровня до пост-интервенционного периода и 1-месячного наблюдения.
Регуляция эмоций
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства и 1-месячного наблюдения.
Эмоциональная регуляция будет оцениваться с помощью шкалы трудностей в эмоциональной регуляции -16 (DERS-16; Bjureberg et al., 2016), состоящей из 16 пунктов самоотчета, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Ответы на пункты будут суммированы для получения общего балла в диапазоне от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
От исходного уровня до периода после вмешательства и 1-месячного наблюдения.
Групповые факторы
Временное ограничение: Пост-интервенционный (8 недель)
Групповые терапевтические процессы будут оцениваться с помощью Опросника терапевтических факторов-8 (TFI-8; Tasca et al., 2014), состоящего из 8 пунктов самоотчета, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта. Ответы на пункты будут суммированы для получения общего балла в диапазоне от 8 до 56, где более высокие баллы указывают на более сильное восприятие групповых терапевтических факторов.
Пост-интервенционный (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West University of Timisoara

Следователи

  • Главный следователь: Andrei Rusu, PhD, West University of Timișoara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • World Health Organization. Regional Office for Europe; Wellbeing measures in primary health care / the DepCare Project: report on a WHO meeting: Stockholm, Sweden, 12-13 February 1998; World Health Organization. Regional Office for Europe; 1998
  • Bjureberg, J.; Ljótsson, B.; Tull, M. T.; Hedman, E.; Sahlin, H.; Lundh, L.-G.; Bjärehed, J.; DiLillo, D.; Messman-Moore, T.; Gumpert, C. H.; Gratz, K. L.; Development and Validation of a Brief Version of the Difficulties in Emotion Regulation Scale: The DERS-16; Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment; 2016; 38; 284-296.
  • Bentley, K. H., Gallagher, M. W., Carl, J. R., & Barlow, D. H., Development and validation of the overall depression severity and impairment scale, Psychological assessment, 2014, 26(3), 815.
  • Schaufeli, W. B., De Witte, H. & Desart, S., Manual Burnout Assessment Tool (BAT) - Version 2.0, KU Leuven. 2020, Unpublished internal report.
  • Norman, S. B., Hami Cissell, S., Means-Christensen, A. J., & Stein, M. B., Development and validation of an overall anxiety severity and impairment scale (OASIS), Depression and anxiety, 2006, 23(4), 245-249.
  • Barlow, D. H., Unified protocol for transdiagnostic treatment of emotional disorders: Therapist guide, Oxford University Press, 2018. 2nd edition
  • Tasca, G. A., Cabrera, C., Kristjansson, E., MacNair-Semands, R., Joyce, A. S., & Ogrodniczuk, J. S. The Therapeutic Factors Inventory-8: Using item response theory to create a brief scale for continuous process monitoring for group psychotherapy. 2016. Psychotherapy Research, 26(2), 131-145
  • Tennant, R., Hiller, L., Fishwick, R., Platt, S., Joseph, S., Weich, S., Parkinson, J., Secker, J., & Stewart-Brown, S., The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. 2007. Health and quality of life outcomes, 5, 63.
  • Sekhon, M., Cartwright, M., & Francis, J. J. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC health services research, 2022, 22(1), 279.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • F&A:UP-B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться