肺がんにおける18F-FAPI PET
2026年1月20日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
肺がんにおける18F-FAPI PET/CTイメージングの前向き臨床研究と探求
本研究は、肺がんにおける18F-FAPI PET/CTの診断効果と予後価値を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
- 肺がんが臨床的に疑われる、または確定した患者は、従来の画像検査（CT／MRまたはFDG PET）を完了し、¹⁸F-FAPI PET／CTを受ける必要があります。
- 患者の病歴について詳細な問診を行い、症状、徴候、および既往歴（例：腫瘍歴、手術歴、生検歴、放射線治療歴、化学療法歴、家族歴、アレルギー歴など）を明確にし、関連する臨床検査および過去の画像所見（単純X線、超音波、CT、MRI、18F-FDG PET／CT、PET／MRなどを含む）を確認します。
- フォローアップ調整のために、研究要件に従って、定期的に臨床データ（例：治療計画、疾患の進行状況など）を提供する必要があります。 この協力は、被験者の状態、画像所見、病理学的結果（腫瘍グレーディングやKi-67指数など）、および患者の治療結果をモニタリングし、予後情報を収集するための長期フォローアップを完了するために不可欠です。
- ¹⁸F-FAPI PET／CTおよび従来の画像検査（例：CT／MR）は、登録前に完了しています。 本研究に登録後、被験者は追加の画像検査や臨床検査を受ける必要はなく、臨床治療計画に介入せずにフォローアップのみが必要です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Donghe Chen, MD
- 電話番号：0571-87236432
- メール：chendonghe@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Donghe Chen Chen
- 電話番号：0571-87236431
- メール：chendonghe@zju.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
120
説明
適格基準:
- 肺癌の臨床診断
- 18F FAPI PETスキャンを実施
除外基準:
- 他の活動性悪性腫瘍の併存、または過去5年以内の他の悪性腫瘍の既往歴;
- 重度の制御不能な疾患または活動性感染症;
- プロジェクトのインフォームドコンセントに不適格な参加者；
- 妊娠中および授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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FAPI-肺がん
18F FAPI PETスキャン
|
1、肺がんが臨床的に疑われる、または確定診断された患者は、従来の画像検査（CT/MRまたはFDG PET）を完了し、¹⁸F-FAPI PET/CTを受ける必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断効能
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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肺がんにおける18F-FAPI PETイメージングの感度、特異度、陽性および陰性予測値。
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研究完了まで、平均1.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍の標準摂取値（SUV）
時間枠：研究完了まで、3～4年
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この測定は、ベースライン18F-FAPI PETパラメータ（例：SUVmax、SUVmean）間の関連性を評価します。
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研究完了まで、3～4年
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腫瘍の代謝腫瘍容積（c）および総病変糖代謝（TLG）
時間枠：研究完了まで、3-4年間
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この測定基準は、ベースライン18F-FAPI PETパラメータ（MTV：cm3、TLG：cm3*SUV）間の関連性を評価します
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研究完了まで、3-4年間
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高リスク患者における無増悪生存期間（PFS）に対するベースライン18F-FAPI PETの予後価値
時間枠：研究完了まで、3～4年
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PFSは、診断から疾患の進行または再発までの時間と定義され、カプラン・マイヤー法とコックス比例ハザードモデルを用いて評価されます。（PFS（月単位））
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研究完了まで、3～4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Donghe Chen, MD、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。