18F-FAPI PET bij Longkanker
20 januari 2026 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospectieve klinische studie en exploratie van 18F-FAPI PET/CT-beeldvorming bij longkanker
Deze studie heeft als doel de diagnostische werkzaamheid en prognostische waarde van 18F-FAPI PET/CT bij longkanker te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënten met een klinische verdenking of bevestiging van longkanker dienen conventionele beeldvormende onderzoeken (CT/MR of FDG PET) te ondergaan en vervolgens een ¹⁸F-FAPI PET/CT te laten uitvoeren.
- Voer een gedetailleerde anamnese uit om de symptomen, tekenen en voorgeschiedenis van de patiënt te verduidelijken (bijv. tumorgeschiedenis, chirurgische geschiedenis, biopsiegeschiedenis, radiotherapiegeschiedenis, chemotherapiegeschiedenis, familiegeschiedenis, allergiegeschiedenis, enz.), evenals relevante laboratoriumtesten en eerdere beeldvormingsbevindingen (inclusief röntgenfoto's, echografie, CT, MRI, 18F-FDG PET/CT, PET/MR, enz.).
- Voor de follow-upcoördinatie dient u regelmatig uw klinische gegevens (bijv. behandelplannen, ziekteprogressie, enz.) te verstrekken volgens de studievereisten. Deze samenwerking is essentieel voor het voltooien van de langetermijnfollow-up, inclusief het monitoren van de toestand van de proefpersoon, beeldvormingsbevindingen, pathologische resultaten (zoals tumorgradering en Ki-67-index) en de behandelresultaten van de patiënt, om prognostische informatie te verzamelen.
- ¹⁸F-FAPI PET/CT en conventionele beeldvormende onderzoeken (bijv. CT/MR) werden voltooid vóór inclusie. Na inclusie in deze studie hoefden proefpersonen geen aanvullende beeldvorming of laboratoriumtesten te ondergaan, alleen follow-up zonder interventie in het klinische behandelplan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Donghe Chen, MD
- Telefoonnummer: 0571-87236432
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Donghe Chen Chen
- Telefoonnummer: 0571-87236431
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
120
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van longkanker
- Met 18F FAPI PET-scan
Exclusiecriteria:
- Gelijktijdige aanwezigheid van andere actieve kwaadaardige tumoren of een voorgeschiedenis van andere
- kwaadaardige tumoren binnen de afgelopen 5 jaar;
- Ernstige onbeheersbare ziekten of actieve infecties;
- Niet in aanmerking komende deelnemers voor geïnformeerde toestemming van het project;
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FAPI-Longkanker
18F FAPI PET-scans
|
1、Patiënten met een klinische verdenking of bevestiging van longkanker moeten conventionele beeldvormende onderzoeken (CT/MR of FDG PET) ondergaan en vervolgens een ¹⁸F-FAPI PET/CT-scan ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische werkzaamheid
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Sensitiviteit, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde van 18F-FAPI PET-beeldvorming bij longkanker.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaard opnamewaarde (SUV) van tumor
Tijdsspanne: gedurende de studie, 3-4 jaar
|
Deze maatstaf evalueert de associatie tussen de baseline 18F-FAPI PET-parameters (bijv. SUVmax, SUVmean).
|
gedurende de studie, 3-4 jaar
|
|
Metabool tumorvolume (c) en totale laesie glycolyse (TLG) van de tumor
Tijdsspanne: gedurende de studie, 3-4 jaar
|
Deze maatstaf evalueert de associatie tussen baseline 18F-FAPI PET-parameters (MTV in cm3, TLG in cm3*SUV)
|
gedurende de studie, 3-4 jaar
|
|
Prognostische waarde van baseline 18F-FAPI PET voor progressievrije overleving (PFS) bij hoogrisicopatiënten
Tijdsspanne: gedurende de studie, 3-4 jaar
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf diagnose tot ziekteprogressie of terugval, beoordeeld met behulp van de Kaplan-Meier-methode en het Cox-proportionele-hazardsmodel.（PFS in maanden）
|
gedurende de studie, 3-4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Donghe Chen, MD, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FirstZhejiangU-FAPI-Lung Ca
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .