Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-FAPI PET u karcinomu plic

20. ledna 2026 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospektivní klinická studie a průzkum zobrazování 18F-FAPI PET/CT u karcinomů plic

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou účinnost a prognostickou hodnotu 18F-FAPI PET/CT u rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Pacienti s klinickým podezřením nebo potvrzenou diagnózou rakoviny plic musí podstoupit konvenční zobrazovací vyšetření (CT/MR nebo FDG PET) a absolvovat ¹⁸F-FAPI PET/CT.
  2. Provést podrobný dotaz na anamnézu pacienta, aby se objasnily příznaky, známky a předchozí lékařská anamnéza (např. historie nádorů, chirurgická anamnéza, anamnéza biopsie, anamnéza radioterapie, anamnéza chemoterapie, rodinná anamnéza, anamnéza alergií atd.), stejně jako relevantní laboratorní testy a předchozí zobrazovací nálezy (včetně prosté radiografie, ultrazvuku, CT, MRI, 18F-FDG PET/CT, PET/MR atd.).
  3. Pro koordinaci následného sledování jste povinni pravidelně poskytovat své klinické údaje (např. léčebné plány, progresi onemocnění atd.) v souladu s požadavky studie. Tato spolupráce je nezbytná pro dokončení dlouhodobého sledování, včetně monitorování stavu subjektu, zobrazovacích nálezů, patologických výsledků (jako je grading nádoru a index Ki-67) a výsledků léčby pacienta, za účelem sběru prognostických informací.
  4. ¹⁸F-FAPI PET/CT a konvenční zobrazovací vyšetření (např. CT/MR) byla dokončena před zařazením do studie. Po zařazení do této studie subjekty nemusely podstupovat další zobrazovací nebo laboratorní testy, vyžadovalo se pouze sledování bez zásahu do klinického léčebného plánu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

120

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza karcinomu plic
  2. 18F FAPI PET vyšetření

Vylučovací kritéria:

  1. Současná přítomnost jiných aktivních maligních nádorů nebo anamnéza jiných
  2. maligních nádorů v posledních 5 letech;
  3. Těžká nekontrolovatelná onemocnění nebo aktivní infekce;
  4. Účastníci nezpůsobilí pro informovaný souhlas projektu；
  5. Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
FAPI-Lung-ca
18F FAPI PET vyšetření
Diagnostický test: 18F-FAPI PET
1、U pacientů s klinickým podezřením nebo potvrzenou diagnózou rakoviny plic je nutné provést konvenční zobrazovací vyšetření (CT/MR nebo FDG PET) a podstoupit ¹⁸F-FAPI PET/CT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická účinnost
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1,5 roku
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnota 18F-FAPI PET zobrazování u karcinomu plic.
po dobu trvání studie, v průměru 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná hodnota příjmu （SUV） nádoru
Časové okno: až do ukončení studie, 3–4 roky
Toto měření vyhodnocuje asociaci mezi základními parametry 18F-FAPI PET (např. SUVmax, SUVmean).
až do ukončení studie, 3–4 roky
Metabolický objem nádoru (c) a celková glykolýza léze (TLG) nádoru
Časové okno: po dobu trvání studie, 3–4 roky
Toto měření vyhodnocuje asociaci mezi základními parametry 18F-FAPI PET (MTV v cm3, TLG v cm3*SUV)
po dobu trvání studie, 3–4 roky
Prognostická hodnota výchozího vyšetření 18F-FAPI PET pro bezpříznakové přežití (PFS) u pacientů s vysokým rizikem
Časové okno: po dobu trvání studie, 3–4 roky
PFS bude definováno jako doba od diagnózy k progresi onemocnění nebo relapsu, hodnocená pomocí Kaplan-Meierovy metody a Coxova modelu proporcionálních rizik.（PFS v měsících）
po dobu trvání studie, 3–4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Donghe Chen, MD, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FirstZhejiangU-FAPI-Lung Ca

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic (diagnostika)

Klinické studie na 18F-FAPI PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit