폐암에서의 18F-FAPI PET
2026년 1월 20일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
폐암에서의 18F-FAPI PET/CT 영상에 대한 전향적 임상 연구 및 탐색
이 연구는 폐암에서 18F-FAPI PET/CT의 진단 효능과 예후 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 폐암이 임상적으로 의심되거나 확인된 환자는 기존 영상 검사(CT/MR 또는 FDG PET)를 완료하고 ¹⁸F-FAPI PET/CT를 받아야 합니다.
- 환자의 병력을 상세히 조사하여 증상, 징후 및 이전 병력(예: 종양 병력, 수술 병력, 생검 병력, 방사선 치료 병력, 화학 요법 병력, 가족력, 알레르기 병력 등)과 관련 검사실 검사 및 이전 영상 소견(단순 X선, 초음파, CT, MRI, 18F-FDG PET/CT, PET/MR 등 포함)을 명확히 합니다.
- 추적 조정을 위해 연구 요구사항에 따라 정기적으로 임상 데이터(예: 치료 계획, 질병 진행 등)를 제공해야 합니다. 이 협력은 피험자의 상태, 영상 소견, 병리학적 결과(종양 등급 및 Ki-67 지수 등), 환자 치료 결과를 모니터링하여 예후 정보를 수집하는 장기 추적 관찰을 완료하는 데 필수적입니다.
- ¹⁸F-FAPI PET/CT 및 기존 영상 검사(예: CT/MR)는 등록 전에 완료되었습니다. 본 연구에 등록한 후 피험자는 추가 영상 또는 검사실 검사를 받을 필요가 없으며, 임상 치료 계획에 대한 개입 없이 추적 관찰만 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Donghe Chen, MD
- 전화번호: 0571-87236432
- 이메일: chendonghe@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Donghe Chen Chen
- 전화번호: 0571-87236431
- 이메일: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
120
설명
포함 기준:
- 폐암의 임상적 진단
- 18F FAPI PET 스캔을 보유한 경우
제외 기준:
- 다른 활성 악성 종양의 동시 존재 또는 최근 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력;
- 심각한 통제 불가능한 질환 또는 활성 감염;
- 프로젝트 사전 동의가 불가능한 참가자;
- 임산부 및 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FAPI-폐암
18F FAPI PET 스캔
|
1、폐암이 임상적으로 의심되거나 확인된 환자는 기존 영상 검사(CT/MR 또는 FDG PET)를 완료하고 ¹⁸F-FAPI PET/CT를 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 효능
기간: 연구 완료까지 평균 1.5년
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폐암에서 18F-FAPI PET 영상의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값
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연구 완료까지 평균 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양의 표준섭취값(SUV)
기간: 연구 완료 시까지, 3-4년
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이 측정치는 기준선 18F-FAPI PET 매개변수(예: SUVmax, SUVmean) 간의 연관성을 평가합니다.
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연구 완료 시까지, 3-4년
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종양의 대사 종양 부피 (c) 및 총 병변 당분해 (TLG)
기간: 연구 완료 시까지, 3-4년
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이 측정치는 기준선 18F-FAPI PET 매개변수(MTV 단위 cm3, TLG 단위 cm3*SUV) 간의 연관성을 평가합니다.
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연구 완료 시까지, 3-4년
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고위험군 환자의 무진행 생존율(PFS)에 대한 베이스라인 18F-FAPI PET의 예후적 가치
기간: 연구 완료 시까지, 3-4년
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PFS는 진단 시점부터 질병 진행 또는 재발까지의 시간으로 정의되며, 카플란-마이어 방법과 콕스 비례 위험 모델을 사용하여 평가됩니다. (PFS, 단위: 개월)
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연구 완료 시까지, 3-4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Donghe Chen, MD, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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