18F-FAPI PET w raku płuca
20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektywne badanie kliniczne i eksploracja obrazowania 18F-FAPI PET/CT w raku płuc
To badanie ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej i wartości prognostycznej 18F-FAPI PET/CT w raku płuca.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym rakiem płuca muszą wykonać konwencjonalne badania obrazowe (CT/MR lub FDG PET) oraz przejść ¹⁸F-FAPI PET/CT.
- Przeprowadź szczegółowy wywiad medyczny u pacjenta, aby wyjaśnić objawy, oznaki oraz wcześniejszą historię medyczną (np. historię nowotworów, historię operacji, historię biopsji, historię radioterapii, historię chemioterapii, historię rodzinną, historię alergii itp.), a także odpowiednie badania laboratoryjne i wcześniejsze wyniki obrazowania (w tym prześwietlenia rentgenowskie, USG, CT, MRI, 18F-FDG PET/CT, PET/MR itp.).
- W celu koordynacji obserwacji, wymagane jest regularne dostarczanie danych klinicznych (np. planów leczenia, postępu choroby itp.) zgodnie z wymaganiami badania. Ta współpraca jest niezbędna do ukończenia długoterminowej obserwacji, w tym monitorowania stanu pacjenta, wyników obrazowania, wyników patologicznych (takich jak stopień złośliwości guza i wskaźnik Ki-67) oraz wyników leczenia pacjenta, w celu zebrania informacji prognostycznych.
- ¹⁸F-FAPI PET/CT oraz konwencjonalne badania obrazowe (np. CT/MR) zostały wykonane przed włączeniem do badania. Po włączeniu do tego badania, uczestnicy nie musieli przechodzić dodatkowych badań obrazowych ani laboratoryjnych, wymagano jedynie obserwacji bez ingerencji w kliniczny plan leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Donghe Chen, MD
- Numer telefonu: 0571-87236432
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Donghe Chen Chen
- Numer telefonu: 0571-87236431
- E-mail: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
120
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza raka płuca
- Z wykonanym badaniem PET z użyciem 18F FAPI
Kryteria wykluczenia:
- Jednoczesne występowanie innych aktywnych nowotworów złośliwych lub historia innych
- nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat;
- Cieżkie, niekontrolowane choroby lub aktywne infekcje;
- Uczestnicy niekwalifikujący się do świadomej zgody na udział w projekcie;
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
FAPI-Lung-ca
18F FAPI skany PET
|
1、Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym rakiem płuca muszą wykonać konwencjonalne badania obrazowe (CT/MR lub FDG PET) oraz przejść badanie ¹⁸F-FAPI PET/CT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność diagnostyczna
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 1,5 roku
|
Czułość, specyficzność, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna obrazowania PET z użyciem 18F-FAPI w raku płuca.
|
przez cały czas trwania badania, średnio 1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardowy wychwyt (SUV) guza
Ramy czasowe: do zakończenia badania, 3-4 lata
|
Ta miara ocenia związek między parametrami PET 18F-FAPI w punkcie wyjścia (np. SUVmax, SUVmean).
|
do zakończenia badania, 3-4 lata
|
|
Objętość metaboliczna guza (c) i całkowita glikoliza zmian (TLG) guza
Ramy czasowe: do zakończenia badania, 3-4 lata
|
To badanie ocenia związek między wyjściowymi parametrami PET 18F-FAPI (MTV w cm3, TLG w cm3*SUV)
|
do zakończenia badania, 3-4 lata
|
|
Wartość prognostyczna 18F-FAPI PET w punkcie wyjściowym dla przeżycia wolnego od progresji (PFS) u pacjentów wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, 3-4 lata
|
PFS będzie definiowany jako czas od diagnozy do progresji choroby lub nawrotu, oceniany za pomocą metody Kaplana-Meiera i modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. (PFS w miesiącach)
|
przez cały okres trwania badania, 3-4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Donghe Chen, MD, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FirstZhejiangU-FAPI-Lung Ca
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .