18F-FAPI PET en Cáncer de Pulmón
20 de enero de 2026 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Estudio Clínico Prospectivo y Exploración de Imágenes 18F-FAPI PET/CT en Cánceres de Pulmón
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia diagnóstica y el valor pronóstico de la PET/CT con 18F-FAPI en el cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se requiere que los pacientes con sospecha clínica o confirmación de cáncer de pulmón completen exámenes de imagen convencionales (TC/RM o PET con FDG) y se sometan a PET/TC con ¹⁸F-FAPI.
- Realizar una investigación detallada del historial médico del paciente para aclarar síntomas, signos e historial médico previo (por ejemplo, historial de tumores, historial quirúrgico, historial de biopsias, historial de radioterapia, historial de quimioterapia, historial familiar, historial de alergias, etc.), así como pruebas de laboratorio relevantes y hallazgos de imagen previos (incluyendo radiografía simple, ecografía, TC, RM, PET/TC con 18F-FDG, PET/RM, etc.).
- Para la coordinación del seguimiento, se requiere que proporcione regularmente sus datos clínicos (por ejemplo, planes de tratamiento, progresión de la enfermedad, etc.) según los requisitos del estudio. Esta colaboración es esencial para completar el seguimiento a largo plazo, incluyendo la monitorización del estado del sujeto, hallazgos de imagen, resultados patológicos (como la clasificación del tumor y el índice Ki-67) y resultados del tratamiento del paciente, para recopilar información pronóstica.
- El PET/TC con ¹⁸F-FAPI y los exámenes de imagen convencionales (por ejemplo, TC/RM) se completaron antes de la inclusión. Después de la inclusión en este estudio, no se requirió que los sujetos se sometieran a pruebas de imagen o de laboratorio adicionales, solo requiriendo seguimiento sin intervención en el plan de tratamiento clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Donghe Chen, MD
- Número de teléfono: 0571-87236432
- Correo electrónico: chendonghe@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Donghe Chen Chen
- Número de teléfono: 0571-87236431
- Correo electrónico: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
120
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cáncer de pulmón
- Con tomografía PET 18F FAPI
Criterios de exclusión:
- Presencia concurrente de otros tumores malignos activos o antecedentes de otros
- tumores malignos en los últimos 5 años;
- Enfermedades graves incontrolables o infecciones activas;
- Participantes no elegibles para el consentimiento informado del proyecto;
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
FAPI-Lung-ca
Exploraciones PET con 18F FAPI
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1、Se requiere que los pacientes con sospecha clínica o confirmación de cáncer de pulmón completen exámenes de imagen convencionales (CT/MR o FDG PET) y se sometan a ¹⁸F-FAPI PET/CT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 1,5 años
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Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y negativo de la imagen por PET con 18F-FAPI en el cáncer de pulmón.
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durante la finalización del estudio, un promedio de 1,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de captación estándar (SUV) del tumor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 3-4 años
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Esta medida evalúa la asociación entre los parámetros de PET con 18F-FAPI basales (por ejemplo, SUVmax, SUVmean).
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hasta la finalización del estudio, 3-4 años
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Volumen tumoral metabólico (c) y glucólisis total de la lesión (TLG) del tumor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 3-4 años
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Esta medida evalúa la asociación entre los parámetros PET de 18F-FAPI en la línea de base (MTV en cm³, TLG en cm³*SUV)
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hasta la finalización del estudio, 3-4 años
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Valor Pronóstico de la PET Basal con 18F-FAPI para la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) en Pacientes de Alto Riesgo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 3-4 años
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La SLP se definirá como el tiempo desde el diagnóstico hasta la progresión de la enfermedad o recaída, evaluado mediante el método de Kaplan-Meier y el modelo de riesgos proporcionales de Cox.（SLP en meses）
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hasta la finalización del estudio, 3-4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Donghe Chen, MD, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FirstZhejiangU-FAPI-Lung Ca
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .