18F-FAPI PET keuhkosyövässä
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektiivinen kliininen tutkimus ja 18F-FAPI PET/CT-kuvantamisen tutkimus keuhkosyövässä
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan 18F-FAPI PET/CT:n diagnostista tehokkuutta ja ennustearvoa keuhkosyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat, joilla epäillään kliinisesti tai on varmistettu keuhkosyöpä, on suoritettava perinteiset kuvantamistutkimukset (CT/MR tai FDG PET) ja käytävä läpi ¹⁸F-FAPI PET/CT-tutkimuksen.
- Suorita yksityiskohtainen potilaan sairaushistorian selvitys oireiden, merkkien ja aiemman sairaushistorian (esim. kasvainhistoria, leikkaushistoria, biopsiahistoria, sädehoitohistoria, kemoterapiahistoria, perhehistoria, allergiahistoria jne.) sekä asiaankuuluvien laboratoriotutkimusten ja aiemman kuvantamislöydösten (mukaan lukien tavalliset röntgenkuvaukset, ultraäänitutkimukset, CT, MRI, 18F-FDG PET/CT, PET/MR jne.) selventämiseksi.
- Seurantakoordinaatiota varten sinun tulee tarjota säännöllisesti kliinisiä tietojasi (esim. hoitosuunnitelmat, taudin eteneminen jne.) tutkimuksen vaatimusten mukaisesti. Tämä yhteistyö on välttämätöntä pitkäaikaisen seurannan suorittamiseksi, mukaan lukien kohteen tilan seuranta, kuvantamislöydökset, patologiset tulokset (kuten kasvainten luokittelu ja Ki-67-indeksi) ja potilaan hoidon tulokset, ennusteeseen liittyvien tietojen keräämiseksi.
- ¹⁸F-FAPI PET/CT ja perinteiset kuvantamistutkimukset (esim. CT/MR) suoritettiin ennen rekrytointia. Tähän tutkimukseen rekrytoinnin jälkeen kohteita ei vaadittu suorittamaan lisäkuvantamistutkimuksia tai laboratoriotutkimuksia, vaan vain seurantaa ilman puuttumista kliiniseen hoitosuunnitelmaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Donghe Chen, MD
- Puhelinnumero: 0571-87236432
- Sähköposti: chendonghe@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Donghe Chen Chen
- Puhelinnumero: 0571-87236431
- Sähköposti: chendonghe@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
120
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Kliininen keuhkosyöpädiagnoosi
- 18F FAPI PET-tutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden aktiivisten pahanlaatuisten kasvainten samanaikainen esiintyminen tai muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisten 5 vuoden aikana;
- Vakavat hallitsemattomat sairaudet tai aktiiviset infektiot;
- Hankkeen tietoon perustuvaan suostumukseen kelpaamattomat osallistujat;
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FAPI-Lung-ca
18F FAPI PET-tutkimukset
|
1、Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty tai vahvistettu keuhkosyöpä, on suoritettava perinteiset kuvantamistutkimukset (CT/MR tai FDG PET) ja käytävä läpi ¹⁸F-FAPI PET/CT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1,5 vuotta
|
18F-FAPI PET-kuvantamisen herkkyys, spesifisyys sekä positiivinen ja negatiivinen ennusteellinen arvo keuhkosyövässä.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standard uptake value （SUV）of tumor
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, 3-4 vuotta
|
Tämä mittari arvioi perustason 18F-FAPI PET-parametrien (esim. SUVmax, SUVmean) välistä yhteyttä.
|
tutkimuksen loppuun saakka, 3-4 vuotta
|
|
Tumoren metabolinen tilavuus (c) ja kokonaistumoren glykolyysi (TLG)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, 3–4 vuotta
|
Tämä mitta arvioi perustason 18F-FAPI PET-parametrien (MTV cm³:ssä, TLG cm³*SUV:ssä) välisen yhteyden
|
tutkimuksen loppuun asti, 3–4 vuotta
|
|
Perusarvon 18F-FAPI PET:n ennustearvo edistymättömälle selviytymiselle (PFS) korkean riskin potilailla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, 3-4 vuotta
|
PFS määritellään ajanjaksona diagnoosista taudin etenemiseen tai uusiutumiseen, arvioituna käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää ja Coxin suhteellisten riskien mallia.（PFS kuukausina）
|
tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, 3-4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Donghe Chen, MD, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstZhejiangU-FAPI-Lung Ca
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .